Дело № 2-13/2023 (№ 2-229/2022)
24RS0009-01-2022-000333-59
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Революции улица, д.11
С.Большой Улуй, Красноярский край 18 января 2023 года
Большеулуйский районный суд Красноярского края в составе
председательствующего судьи Бардышевой Е.И.,
при секретаре Доброхотовой С.Н.,
с участием истца Ф.О.О. ,
представителей ответчика Ломовой Е.Н., действующего на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ, Максимова А.В., действующей на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Ф.О.О. к Краевому государственному казённому учреждению здравоохранения «Красноярский краевой центр крови № 1» о признании действия незаконным, взыскании компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
истец Ф.О.О. обратилась в суд с иском к ответчикам Краевому государственному казённому учреждению здравоохранения «Красноярский краевой центр крови № 1» и его Ачинскому филиалу о признании действия незаконным, взыскании компенсации морального вреда. Требования мотивированы следующим. Истец работает в КГБУЗ «Большеулуйская районная больница», на протяжении длительного периода времени являлась донором крови, противопоказний к чему у неё не было. ДД.ММ.ГГГГ при заборе у неё крови и производстве анализа специалистами Ачинского филиала КГБУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» у неё была выявлена <данные изъяты>, что следует из экстренного извещения <данные изъяты>. На основании данного извещения истцу отказано в сдачи крови как донору, она исключена из списков доноров. На этом же основании впоследствии отказано в сдаче (приеме) крови её сыну, который также ранее неоднократно сдавал кровь. Не согласившись с извещением, истец повторно ДД.ММ.ГГГГ сдала анализ крови, вирус <данные изъяты> в её крови обнаружен не был. Ошибка сотрудников Ачинского филиала КГБУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» привела в негативным последствиям как для истца, так и для членов её семьи: она негативно отразилась на нравственном состоянии истца из-за переживаний по поводу сложившейся ситуации, волнений за своё здоровье, здоровье родных, пациентов, которым она оказывала медицинскую помощь в силу служебных обязанностей, из-за возникшего страха потерять работу. Кроме того исключение её из списка доноров и лишения права в дальнейшем сдавать кровь лишило истца льгот, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации для доноров. В сентябре 2022 года истец обратилась к ответчику с претензией, в которой просила организовать и провести проверку по установлению причин установления неправильного результата анализов, установлению и привлечения к ответственности виновного лица, в чём ей было отказано. Истец просит признать незаконными действия ответчиков КГБУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» и его Ачинского филиала в части проведения обследования образца её крови и отвода от донорства на постоянной основе по результатам этого тестирования; взыскать с ответчиков в пользу истца компенсацию морального вреда в сумме 1000000 рублей.
В судебном заседании истец Ф.О.О. иск поддержала по изложенным в нём основаниям, она не смогла уточнить, в чём заключаются допущенные, по её мнению, нарушения со стороны ответчика, полагает, что ответчики могли перепутать образец её крови с образцом крови другого пациента. Настаивала, что действиями ответчика ей причинен моральный вред, выражающийся в нравственных переживаниях, которые заключались в страхе <данные изъяты>, невозможности продолжать активную жизнь в качестве донора, страх потерять работу, а также физические страдания - <данные изъяты>,
Представитель ответчика Ломовой Е.Н. и Максимова А.В. относительно иска возражали по доводам, изложенным в письменном отзыве, в котором указали, что Ф.О.О. является донором крови, периодически осуществляла сдачу крови и её компонентов в Ачинском филиале КГБУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1». Обследование образцов донорской крови осуществляется в соответствии с Порядком прохождения донорами медицинского обследования, утверждённым Приказом Минздрава России от 28.10.2020 года № 1166н. Порядок обследования образцов донорской крови приведён в Приложении № 4 к указанному Порядку и заключается в обследовании каждого образца донорской крови, полученного во время донации на маркёры <данные изъяты> <данные изъяты> Обследование проводится иммунологическим методом, в частности методом иммуноферментного анализа, в единичной постановке (скрининг). При получении положительного результата исследование проводится дважды с сохранением условий первой постановки. <данные изъяты> Компоненты крови Ф.О.О. обследовались в клинико-диагностической лаборатории КГКУЗ ККЦК № 1. Тестирование проводилось от образца крови от донации ДД.ММ.ГГГГ с идентификационным номером № (лабораторный №), проводилось ДД.ММ.ГГГГ в автоматическом режиме на тест-системе <данные изъяты>, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ, <данные изъяты>. При получении положительного результата тестированы были в тот же день выполнены повторные исследования на той же тест-системе с сохранением условий первой постановки. Результаты повторных исследований подтвердили <данные изъяты>, что в соответствии с п.17 Приложения 4 к Правилам стало причиной отстранения Ф.О.О. от донаций на постоянной основе. Просили в удовлетворении иска Ф.О.О. отказать.
Выслушав истца, представителей ответчика, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.
В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
В соответствии с пунктом 5 части 3 статьи 20 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" в базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени: о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов.
Приказом Минздрава России от 28.10.2020 N 1166н утвержден Порядок прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов (далее Порядок). Настоящий Порядок устанавливает правила проведения медицинского обследования донора крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови (далее - донации), наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские противопоказания к донорству), а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.
В соответствии с положениями указанного Порядка в случае отсутствия в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <5> (далее - база данных донорства крови и ее компонентов) информации о противопоказаниях к донорству, донор перед каждой донацией: заполняет анкету донора (далее - анкета) самостоятельно или при содействии медицинского регистратора (рекомендуемый образец анкеты приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку; представляет информированное добровольное согласие донора на медицинское обследование и донацию (далее - информированное добровольное согласие) (рекомендуемый образец информированного добровольного согласия приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку); представляет согласие донора на обработку персональных данных (рекомендуемый образец согласия донора на обработку персональных данных приведен в приложении N 3 к настоящему Порядку) (пункт 5). Регистрация донора в организациях службы крови осуществляется медицинским регистратором на основании документа, удостоверяющего личность донора (пункт 6).
При первой донации донору присваивается уникальный идентификационный номер в базе данных донорства крови и ее компонентов, при последующих обращениях донора идентификационный номер присваивается донации (пункт 7).
При регистрации донора медицинский регистратор на основании сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, проверяет информацию о наличии или отсутствии у донора: а) медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов по результатам медицинского обследования, выполненного при предыдущих донациях; б) заболеваний, являющихся противопоказанием для донорства (пункт 9).
Медицинское обследование донора организуется врачом-трансфузиологом и включает в себя: 1) сбор анамнеза, включая оценку факторов риска наличия противопоказаний (в том числе сформировавшихся привычек и моделей поведения); 2) анализ сведений, содержащихся в медицинской документации донора, информации, указанной донором в анкете, а также сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и сведений, полученных в порядке, предусмотренном пунктом 8 части 4 статьи 13 Федерального закона N 323-ФЗ; 3) физикальный осмотр донора (включая измерение массы тела, температуры тела, артериального давления, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов); 4) лабораторные исследования <данные изъяты> 5) лабораторные исследования <данные изъяты>; 6) определение <данные изъяты>, при совпадении результатов антигены эритроцитов считаются установленными и в последующем не определяются (пункт 10).
Исследование образцов крови донора осуществляется в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку (пункт 11).
Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) (далее - постоянный медицинский отвод) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в разделе 2 приложения N 2 к настоящему приказу (пункт 18).
Информация о наличии медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов вносится в базу данных донорства крови и (или) ее компонентов и в медицинскую документацию донора с указанием причины медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов (пункт 20).
В приложении 4 к Порядок прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" утверждённому Приказом Минздрава России от 28.10.2020 N 1166н содержится порядок исследования образцов крови донора.
Согласно положениям Приложения 4 <данные изъяты>
В настоящем судебном заседании установлено, что истец Ф.О.О. является донором крови с ДД.ММ.ГГГГ, осуществила <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ в КГБУЗ «Большеулуйская районная больница» сотрудниками КГБУЗ «ККЦК №1» Ф.О.О. была осуществлена очередная донация крови. При тестировании ДД.ММ.ГГГГ полученных ДД.ММ.ГГГГ образцов её крови иммунологическим методом хемилюминесцентного анализа был получен <данные изъяты> что явилось основанием для постоянного медицинского отвода истца Ф.О.О. от донорства несмотря на отсутствие у неё соответствующего заболевания.
Установленные судом обстоятельства подтверждаются следующими доказательствами.
Как следует из справки КГБУЗ «Большеулуйская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ Ф.О.О. работает в указанном лечебном учреждении в должности операционной медицинской сестры (л.д.36).
Согласно экстренному извещению, отправителем которого значится КГБУЗ «ККЦК №1», у Ф.О.О. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ДД.ММ.ГГГГ установлен диагноз <данные изъяты> по результатам обращения ДД.ММ.ГГГГ. В извещении содержится указание на то, что первичное сообщение передано в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» ДД.ММ.ГГГГ в 13 часов 30 минут по телефону, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ в 14 часов 30 минут (л.д.7).
Отсутствие у истца Ф.О.О. признаков заболевания <данные изъяты> подтверждено представленными в материалы дела истцом
- результатами исследования полученных ДД.ММ.ГГГГ образцов её крови в ООО «Инвитро-Сбирь», согласно которому <данные изъяты> <данные изъяты> не обнаружен (л.д.8, 9);
- результатами исследования полученных ДД.ММ.ГГГГ образцов её крови в КГБУЗ «Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД», согласно которому <данные изъяты> не обнаружены в плазме крови (л.д.10),
- результатами исследования полученных ДД.ММ.ГГГГ образцов её крови в КГБУЗ «Ачинская межрайонная больница», согласно которому <данные изъяты> не обнаружены <данные изъяты> при её исследовании на тест-системе РеалБест (л.д.45),
- заключением врача-инфекциониста КГБУЗ «Ачинская межрайонная больница» от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому Ф.О.О. здорова (л.д.46).
Вместе с тем, доводы истца Ф.О.О. о том, что при обследовании образцов её крови, полученных от донации ДД.ММ.ГГГГ, ответчиком допущены нарушения порядка получения или исследования её крови, опровергаются представленными ответчиками документами.
Так, согласно карте визита от ДД.ММ.ГГГГ, в ней содержится фотография донора Ф.О.О. и информация о дате, месте её рождения, месте жительства и месте работы, номер её телефона, группе её крови и её резус-принадлежности, её идентификационный номер донора и заключённый в штрихкод уникальный номер её донации №, который сопровождает образец её крови на протяжении всего хода исследований. Информация с карты визита занесена в форму АИСТ-2 (л.д.17). Представитель ответчика Максимова А.В. пояснила, что при донации уникальный номер наносится на каждый компонент донорского пакета, в который входит карта визита, пакет для крови от данной донации, на каждую входящую в комплект донора пробирку для образцов крови, что в дальнейшем исключает возможность случайной подмены крови донора.
Исследование крови происходило в специальной лаборатории КГБУЗ «ККЦК № 1», в том числе на наличие антител <данные изъяты> с помощью специальных анализаторов в полностью автоматическом режиме, исключающем вмешательство оператора в работу системы. Согласно протоколу ежедневного контроля качества тес-системы <данные изъяты>, его срок годности установлен до ДД.ММ.ГГГГ, по состоянию на 09 часов 01 минуту ДД.ММ.ГГГГ система была исправна и готова к работе (л.д.48).
Указанная тест-система и анализатор, которыми выполнено тестирование, допущены к использованию в медицинских целях, что подтверждено регистрационным удостоверением на медицинское изделие от 01.02.2021 года, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (л.д.51-53), паспортом безопасности тест-системы (л.д.55-58), протоколом входного контроля диагностической системы от 12.04.2022 года (л.д.59).
По результатам исследования система в автоматическом режиме выдала протокол, согласно которому <данные изъяты> (л.д.49).
При получении <данные изъяты> иммунологическое исследование на наличие маркеров <данные изъяты>, в том числе <данные изъяты>, повторены последовательно еще два раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. В результате данной процедуры результат тестирования вновь был <данные изъяты>, что подтверждается протоколом (л.д.50).
При этом суд отмечает, что наличие единожды положительного результата исследования на маркеры <данные изъяты> при исследовании крови донора не свидетельствует о наличии у неё клинического диагноза, а также то, что истцом не представлены доказательства о наличии у неё отрицательных результатов на наличие <данные изъяты>, а представленные ею доказательства об отсутствии у неё такого <данные изъяты> не являются достаточными для вывода о недостоверности результатов исследования её крови, полученных ДД.ММ.ГГГГ.
Несмотря на представленные истцом доказательства об отсутствии у неё <данные изъяты> из клинико-диагностических лабораторий других медицинских организаций и заключение врача-инфекциониста, наличие единожды положительного результата исследования на маркеры <данные изъяты> по смыслу указанных нормативно-правовых актов является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови.
При этом абсолютный отвод от донорства не предполагает возможности восстановления к донорству в целом и к донации в частности, в связи с чем оснований для восстановления допуска истца к донации крови и ее компонентов не имеется.
В настоящем судебном заседании установлено, что в результате лабораторных исследований крови Ф.О.О. в <данные изъяты> исследуемый образец крови истца был признан <данные изъяты>, а вся полученная информация внесена в компьютерную программу "АИСТ" Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации, в которой автоматически был проставлен абсолютный отвод Ф.О.О. от донорства на основании требований пункта 17 Приложения 4 к Порядку прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, утвержденному приказом Минздрава России от 28.10.2020 года № 1166н.
Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных тестов, истцом не представлено. Её доводы о нарушениях ответчиком порядка взятия или исследования крови являются её ничем необоснованными предположениями. Иск Ф.О.О. удовлетворению не подлежит.
Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ суд
РЕШИЛ:
░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░.░.░. ░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░ № 1» ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░.
░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░.
░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░:
░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░ 24.01.2023 ░░░░.
░░░░░: