Судебный акт #1 (Решение) по делу № 12-563/2023 от 15.05.2023

Дело № 12-563/2023

РЕШЕНИЕ

г. Махачкала                                                                                        04 июля 2023 года

Судья Ленинского районного суда г. Махачкалы Магомедов С.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу должностного лица - Магомедовой С.Б. на постановление мирового судьи судебного участка №9 Ленинского района г. Махачкалы от 17 апреля 2023 года по делу №5-186/2023 об административном правонарушении, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, в отношении должностного лица – заведующей аптекой ООО «Здоровье» Магомедовой Саиды Багомедовны,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением мирового судьи судебного участка № 9 Ленинского районного суда г. Махачкалы от 17.04.2023 должностное лицо Магомедова С.Б. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Должностное лицо Магомедова С.Б. обратилась в суд с жалобой на данное постановление, указывая, что постановление вынесено с существенным нарушением норм материального, процессуального права, мировым судьей не применена замена наказания в виде административного штрафа на предупреждение, судьей не учтены все имеющиеся смягчающие обстоятельства, просит постановление изменить.

       В судебном заседании должностное лицо Магомедова С.Б. жалобу поддержала, просила жалобу удовлетворить по основаниям в ней изложенным.

       Выслушав явившуюся сторону, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

       В соответствии с ч.3 ст. 30.6 КоАП РФ, судья, вышестоящее должностное лицо не связаны доводами жалобы и проверяют дело в полном объеме.

           В соответствии с ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 37 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Согласно ст. 57 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В силу ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и другую информацию.

Частью 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ, установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата, является регистрационное удостоверение (ч. 26 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

Таким образом, основным требованием Закона N 61-ФЗ к обращению лекарственных средств является их предварительная государственная регистрация.

При рассмотрении настоящего дела мировым судьей установлено, что в ходе проведения внеплановой выездной проверки на основании Решения ТО Росздравнадзора по РД от 16.02.2023 г. № 15, согласованной с Прокуратурой Республики Дагестан от 20.02.2023 г., в рамках Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в учреждении Обществе с ограниченной ответственностью «Здоровье» (лицензия № Л042-01172- 05/00158653 от 16.08.2013), осуществляющего деятельность по адресу 367950, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. М. Ярагского, 33, комиссией ТО Росздравнадзора по РД в составе: главного специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан Магомедова Ш.Н., главного специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан Гамзатова М.А., установлен факт нарушения обязательных требований при обращении лекарственных средств и осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан, для рассмотрения поступило обращение Акаевой К.З. (вх. № 005-39/23 от 02.02.2023 г.), с указанием на факт реализации Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье», расположенном по адресу 367950, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. М. Ярагского, 33, лекарственного препарата (средство) «Камфорная смесь» отпущенного ей согласно кассового чека от 02.02.2023 г. в 09 часов 48 минут, с признаками нарушения маркировки и требований к описанию состава, наименования производителя, даты изготовления и срока годности. На основании данного обращения инициировано проведение контрольно-надзорного мероприятия - «внеплановая выездная проверка», в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» в соответствии с Решением руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Дагестан № 15 от 16.02.2023 г., которое согласовано с Прокуратурой Республики Дагестан (решение о согласовании от 20.02.2023 г.), с целью проверки фактов изложенных в обращении Акаевой К.З.

В ходе проведения проверки 27.02.2023 г в 11 часов 00 минут, при осуществлении контрольно-надзорного действия «осмотр» по месту осуществления деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровье» по адресу: РД, г. Махачкала, ул. Ярагского, д. 33, обнаружен указанный в обращении лекарственный препарат (средство) с надписью на упаковке: «АПУ М3 РД Аптека, Камфорная смесь 50 мл, наружное» в количестве 1 флакон. Вместе с тем, в обращении обнаружены прочие лекарственные препараты с надписью на упаковках «АПУ М3 РД Аптека». Таким образом, выявлено обращение лекарственных препаратов «Фурацилин - 200 мл» 5 флаконов, «Фурацилин - 400 мл» 5 флаконов, «Аскорбиновая кислота порошок в целлофановом пакете» 1 упаковка в количестве 30 штук бумажных упаковок, «р-р Иода спиртовый 2% 20 мл.» 4 флакона, «р-р Йода спиртовый 10% 20 мл.» 6 флаконов. Пояснения о происхождении указанных выше лекарственных препаратов должностными лицами общества не представлены. Перечисленные упаковки лекарственных препаратов зафиксированы фотоаппаратом марки Canon PC 15 87 инвентарный №100. Снимки приобщены к материалам проверки.

Согласно полученным в ходе контрольно-надзорного мероприятия объяснениям от 27.02.2023 г. генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» Мамаева Багаутдина Шапиевича сбыт лекарственного препарата совершен без его ведома.

В ходе проверки установлено, что лекарственные препараты, описанные выше, внесены в товарную номенклатуру программного обеспечения ООО «Здоровье», которым осуществляется учет товарных остатков и учет операций по продажам и поступлениям. Так же, согласно чеку представленному заявителем Акаевой К.З., можно сделать вывод об осуществлении торговли ООО «Здоровье» лекарственными препаратами, описанными выше, автоматизированным способом, с использованием контрольно-кассовой техники и электронного учета.

Так же, согласно полученным в ходе контрольно-надзорного мероприятия объяснениям от 27.02.2023 г. заведующей аптеки Магомедовой Саиды Багомедовны (приказ о назначении от 01.01.2023 г.), выявленные лекарственные препараты внесены в программу товарного учета ООО «Здоровье» ей лично. Данные препараты Магомедова С.Б. заказывала по телефону у частного лица по имени Иманат. Руководство об этих препаратах в известность не поставила.

В связи с тем, что в описании на флаконе лекарственного препарата «Камфорная смесь» и лекарственных препаратов «Фурацилин - 200 мл», «Фурацилин - 400 мл», «Аскорбиновая кислота в пак.», «р-р Йода спиртовый 2% 20 мл.», «р-р Йода спиртовый 10% 20 мл.», выявленных в ходе проверки, указан изготовитель «АПУ М3 РД Аптека», при этом Государственным автономным учреждением «Аптечное управление Министерства здравоохранения Республики Дагестан» такие лекарственные препараты не изготовлены, описанные выше лекарственные препараты являются фальсифицированными лекарственными препаратами.

Выводы мирового судьи, изложенные в постановлении подтверждаются имеющимися в деле доказательствами, а именно:

протоколом об административном правонарушении № 1/с от 01.03.2023, где Магомедова С.Б. указала, что выявленные нарушения обязуется устранить и впредь не допускать, в содеянном раскаивается;

копией решения о проведении выездной проверки - внеплановой № 15 от 16.02.2023;

копией акта выездной проверки - внеплановой № 15Р от 01.03.2023;

копией предписания об устранении нарушений законодательства в сфере здравоохранения № 07 от 01.03.2023;

копией заявления о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 16.02.2023;

копией мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки в отношении аптечной организации ООО «Здоровье» от 15.02.2023;

копией карточки регистрации обращений граждан № 005-39/23;

копией объяснительной Магомедовой С.Б. от 27.02.2023;

копией объяснительной Мамаева Б.Ш. от 27.02.2023;

копией трудового договора от 01.12.2022;

копией должностной инструкции заведующей аптечной организации № 01 от 01.01.2023;

копией приказа о назначении на должность Магомедовой С.Б. от 01.01.2023;

копией запроса в ГАУ «АПУ М3 РД» № 04-221 от 06.02.2023;

копией ответа на запрос от 06.02.2023, из которого следует, что Аптечное управление Министерства здравоохранения Республики Дагестан сообщает, что аптека, подведомственная ГАУ АПУ М3 РД, имеющая лицензию на изготовление лекарственных препаратов, препарат, указанный в письме, не изготавливала;

копией запроса в ГАУ «АПУ М3 РД» № 03-417 от 28.02.2023;

копией ответа на запрос от 28.02.2023, из которого следует, что Аптечное управление Министерства здравоохранения Республики Дагестан сообщает, что в аптеке № 146 г. Махачкалы ГАУ АПУ М3 РД не функционирует производственный отдел и, следовательно, лекарственные препараты, указанные в письме, не изготавливала;

копией выписки из реестра лицензий от 28.02.2023;

фотоснимками лекарственных средств и другими материалами дела.

В соответствии с ч. 1 ст. 68 Федерального Закона от 14 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приведенные обстоятельства послужили основанием для привлечения должностного лица – Магомедову С.Б. постановлением мирового судьи к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Фактические обстоятельства совершения административного правонарушения подтверждены собранными доказательствами, получившими оценку с точки зрения их допустимости, достоверности и достаточности по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требования ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях соблюдены, при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства его совершения, предусмотренные ст. 26.1 данного Кодекса.

Кроме того, мировым судьей обоснованно учтены смягчающие обстоятельства в соответствии с ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ, а также исключительные обстоятельства в соответствии с п. 2.2. ст. 4.1 КоАП РФ.

С учетом взаимосвязанных положений ч.2 ст. 3.4 и ч. 1 ст.4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 названного Кодекса. Вместе с тем, в рассматриваемом случае такой совокупности обстоятельств не имеется, мировым судьей дана правильна оценка характера противоправного деяния должностным лицом.

Иные доводы, изложенные в жалобе направлены на переоценку установленных по делу фактических обстоятельств, и своей совокупности не подтверждают отсутствие вины должностного лица – Магомедовой С.Б. в совершении административного правонарушения.

Вопреки доводу о принятого постановления с существенным нарушением норм материального и процессуального права, мировым судьей все фактические обстоятельства по делу, подлежащие доказыванию, установлены верно, они полностью подтверждаются представленными доказательствами, всесторонне, полно и объективно исследованными в судебном заседании и получившими надлежащую оценку в судебном постановлении.

Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, которые могли бы повлиять на обжалуемое решение мировым судьей не допущено, дело рассмотрено в пределах установленных п.п. 1.1, 2 ст. 29.6 КоАП РФ сроков, полно и всесторонне.

Таким образом, совокупность вышеприведенных доказательств подтверждает вину заведующей аптекой ООО «Здоровье» Магомедовой С.Б. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, а ее доводы о незаконности постановления вынесенного мировым судьей опровергаются материалами административного дела.

При изложенных обстоятельствах, оснований для изменения постановления мирового судьи судебного участка № 9 Ленинского района гор. Махачкалы от 17 апреля 2023 года по делу об административном правонарушении в отношении должностного лица – Магомедовой С.Б., суд не находит.

Руководствуясь ст.ст. 30.4-30.9, 31.1 КоАП РФ.

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 9 Ленинского районного суда г. Махачкалы от 17 апреля 2023 года по делу об административном правонарушении, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, в отношении заведующей аптекой ООО «Здоровье» Магомедовой Саиды Багомедовны оставить без изменения, а жалобу должностного лица - Магомедовой Саиды Багомедовны без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Дагестан участниками производства по делу об административном правонарушении в течение 10 суток со дня вручения им или получения ими копии решения.

Судья                                                          С.И. Магомедов