Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-10925/2023 ~ М-8219/2023 от 29.08.2023

                             УИД 03RS0003-01-2023-009535-84

Дело №2-10925/2023

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

16 октября 2023 года                                                         г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре Тюповой Э.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Черневова Виктора Васильевича к Министерству здравоохранения РБ об обеспечении лекарственным препаратом,

установил:

        Черневов В.В. обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан о признании права на регулярное бесплатное обеспечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям.

В обосновании иска указано, что Черневов В.В. является неработающим инвалидом I группы в связи с имеющимся у него жизнеугрожающим заболеванием в виде Фиброзирующего интерстициального поражения легких с прогрессирующим фенотипом, осложнённого ХДН I-II, Диффузный пневмофиброз, Хроническое легочное сердце, ст. субкомпенсации, Легочная гипертензия II ст.

Вторая группа инвалидности была установлена истцу на срок до ДД.ММ.ГГГГ на основании Акта освидетельствования № ДД.ММ.ГГГГ и подтверждается Справкой серии МСЭ-2021 № от ДД.ММ.ГГГГ.

Первая группа инвалидности была установлена истцу бессрочно на основании Акта освидетельствования № ДД.ММ.ГГГГ и подтверждается Справкой серии МСЭ-2023 № от ДД.ММ.ГГГГ.

          При лечении такого, заболевания легких, наряду с другими лекарствами, применяется также лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нинтеданиб, торговое наименование Варгатеф, в форме выпуска мягких капсул, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), который зарегистрирован и разрешен к применению на территории Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ №

Данный лекарственный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ ДД.ММ.ГГГГ №-р (действует в 2023 году), что свидетельствует о доказанной эффективности и безопасности данного лекарственного препарата.

ДД.ММ.ГГГГ консилиумом врачей, в составе ведущих специалистов-пульмонологов, в частности главного внештатного пульмонолога Республики Башкортостан ФИО7 учитывая длительный срок заболевания с преобладанием интерстициальных, а затем тяжелых фиброзных изменений истцу было назначено проведение антифибротической терапии препаратом Нинтеданиб в дозировке 150 мг х 2 раза или 100 мг х 3 раза в сутки.

    На основании вышеизложенного, истец просит признать права неработающего инвалида 1 группы Черневова Виктора Васильевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на регулярное бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Нинтеданибом в течение жизни в дозировке 150 мг. х 2 раза или 100 мг х 3 раза в сутки по жизненными показаниям за счет средств бюджета Республики Башкортостан.

    Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан регулярно пожизненно обеспечивать по жизненным показаниям Черневова Виктора Васильевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Нинтеданибом в течение5 жизни в дозировке 150 мг х 2 раза или 100 мг х 3 раза в сутки.

    Обратить решение суда к немедленному исполнению.

        Истец Черневов В.В. на судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещался надлежащим образом. Представитель истца Салихов Э.Н. просил исковые требования Черневова В.В. удовлетворить в полном объеме.

        Представители ответчика Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, третьих лиц на судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещались надлежащим образом.

        Суд на основании ст.167 ГПК РФ считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся лиц.

Выслушав представителя истца, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

КонституциейКонституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды.

Согласно ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Судом установлено, что Черневов В.В. является неработающим инвалидом I группы в связи с имеющимся у него жизнеугрожающим заболеванием в виде Фиброзирующего интерстициального поражения легких с прогрессирующим фенотипом, осложнённого ХДН I-II, Диффузный пневмофиброз, Хроническое легочное сердце, ст. субкомпенсации, Легочная гипертензия II ст.

Вторая группа инвалидности была установлена истцу на срок до ДД.ММ.ГГГГ на основании Акта освидетельствования №.29.2/2022 от ДД.ММ.ГГГГ и подтверждается Справкой серии МСЭ-2021 № от ДД.ММ.ГГГГ.

Первая группа инвалидности была установлена истцу бессрочно на основании Акта освидетельствования № ДД.ММ.ГГГГ и подтверждается Справкой серии МСЭ-2023 № от ДД.ММ.ГГГГ.

          При лечении такого, заболевания легких, наряду с другими лекарствами, применяется также лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нинтеданиб, торговое наименование Варгатеф, в форме выпуска мягких капсул, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия), который зарегистрирован и разрешен к применению на территории Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ №

Данный лекарственный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ ДД.ММ.ГГГГ №-р (действует в 2023 году), что свидетельствует о доказанной эффективности и безопасности данного лекарственного препарата.

12.05.2022 года консилиумом врачей, в составе ведущих специалистов-пульмонологов, в частности главного внештатного пульмонолога Республики Башкортостан Козыревой Л.С., учитывая длительный срок заболевания с преобладанием интерстициальных, а затем тяжелых фиброзных изменений истцу было назначено проведение антифибротической терапии препаратом Нинтеданиб в дозировке 150 мг х 2 раза или 100 мг х 3 раза в сутки.

        Между тем, как было указано выше, согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденным Постановлением Правительства РБ от ДД.ММ.ГГГГ N 310 предусмотрено, что одними из основных задач Министерства здравоохранения РБ является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения).

    Таким образом, установлено, что обеспечение Черневова В.В. лекарственными препаратами Нинтеданибом возложено на Министерство здравоохранения РБ.

Процедура обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан установлена п. п. 2.1, 2.3, 2.7 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 328, а также в письме Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 26-МЗ, Методических рекомендациях по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования ДД.ММ.ГГГГ, N 4742/40.

Обеспечение нуждающихся лекарственными препаратами производится в соответствии со стандартами медицинской помощи и по смыслу пункта 2.7 Порядка N 328 должно осуществляться бесперебойно.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение Черневова В.В. необходимыми лекарственными препаратами нарушает ее право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения РБ, указанные лекарственные препараты необходимы Черневову В.В.по жизненным показаниям, суд находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

<данные изъяты>

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

        иск Черневова Виктора Васильевича к Министерству здравоохранения РБЮ об обеспечении лекарственным препаратом, удовлетворить.

        Признать право Черневова В.В., как инвалида 1 группы, на получение лекарственного препарата Нинтеданибом.

        Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (ОГРН № ИНН № организовать бесперебойное обеспечение инвалида Черневова Виктора Васильевича ДД.ММ.ГГГГ года рождения (СНИЛС № лекарственным препаратом Нинтеданибом в дозировке, в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями до момента отсутствия показаний к применению медицинских изделий.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан.

Судья                                                         Ю.М. Ивченкова