Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-1511/2024 (2-8500/2023;) ~ М-6923/2023 от 04.12.2023

54RS0010-01-2023-011280-90

Дело №2-1511/2024 (№2-8500/2023)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

03 апреля 2024 года город Новосибирск

Центральный районный суд города Новосибирска в составе:

судьи	Коцарь Ю.А.
при секретаре судебного заседания	Мингазовой К.В.
с участием представителя процессуального истца	Киреевой Е.А.
представителя ответчика	Кафтаевой С.Ю.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес> в защиту прав Игонина И. Е. к министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения,

у с т а н о в и л:

прокурор <адрес>, действующий в защиту прав несовершеннолетнего Игонина И. Е., обратился в суд с указанным иском и просил обязать министерство здравоохранения по <адрес> обеспечить Игонина И.Е. за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения: датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой была проведена проверка по факту непредставления несовершеннолетнему Игонину И.Е. системы флеш-мониторинга глюкозы – ФМГ FreeStyle Libre. В ходе проверки установлено, что Игонин И.Е. является ребенком-инвалидом в связи с поставленным диагнозом «сахарный диабет первого типа». Мониторинг уровня гликемии может осуществляться у пациентов с диагнозом «сахарный диабет первого типа» с помощью аппарата флеш – мониторирования FreeStyle Libre, который позволяет своевременно корректировать инсулинотерапию. Использование такого аппарата позволяет предупредить гипогликемические состояния, снизить риск возникновения микрососудистых осложнений, улучшить качество жизни ребенка.

Несовершеннолетнему Игонину И.Е. показано применение системы флеш - мониторирования FreeStyle Libre на постоянной основе, что обусловлено возрастом ребенка, вариабельностью гликемии, гипогликемическими состояниями, трудностями в оценке своего состояния самим ребенком.

Поскольку Игонин И.Е. нуждается в медицинском изделии данного типа, применение данной системы флеш - мониторирования FreeStyle Libre является для ребенка жизненно необходимым, однако, ребенок не обеспечивается данным медицинским изделием, прокурор обратился в суд с настоящим иском.

Представитель процессуального истца Киреева Е.А. в судебном заседании требования поддержала.

Представитель ответчика министерства здравоохранения <адрес> Кафтаева С.Ю. в судебном заседании возражала относительно заявленных требований по доводам письменного отзыва.

Материальный истец Игонин И.Е., его законный представитель (третье лицо) Игонина О.В. в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, о причинах неявки не сообщено суду.

Третье лицо ГБУЗ НСО «Городская клиническая поликлиника №», Территориальный фонд обязательного медицинского страхования <адрес> в судебное заседание не направили своих представителей, были извещены надлежащим образом, о причинах неявки не сообщено суду.

Суд, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства по делу, установил следующее.

Судом установлено, что Игонин И.Е., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ (л.д. 14). Инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ. Родителями Игонина И.Е. являются Игонин Е.А. и Игонина О.В., что подтверждается свидетельством о рождении (л.д. 13).

Игонин И.Е. имеет диагноз «сахарный диабет 1 типа».

Согласно выписному эпикризу из ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» Игонин И.Е. находился с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на дневном стационаре, где ему был поставлен диагноз «сахарный диабет 1 типа, без осложнений. Целевой уровень гликированного Нв не более 7%. Гипогликемические состояния. Гиперметропия слабой степени обоих глаз». Ребенку было рекомендовано инсулинотерапия Деглшюдек, Аспарт (Фиасп), контроль гликемии (самоконтроль) по глюкометру и флеш-мониторингу Либро. Данные рекомендации были даны врачом-детским эндокринологом Санниковой Л.В. (л.д. 15-16).

Из выписного эпикриза частной клиники «Мать и дитя» следует, что Игонин И.Е. по жизненным показаниям нуждается в постоянном использовании флэш-мониторинга FreeStyle Libre. Данную рекомендацию дал врач-эндокринолог Коваренко М.А. (л.д. 17).

Из ответа ГБУЗ НСО «ГКП №» на требование прокурора о предоставлении сведений о причинах, по которым несовершеннолетний Игонин И.Е. не обеспечивается системой FreeStyle Libre, главный врач ГБУЗ НСО «ГКП №» указал, что диагноз «сахарный диабет» впервые был установлен пациенту Игонину И.Е. в феврале 2016 г. в ГБУЗ НСО «ДГКБ №». Игонин И.Е. включен в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами бюджетов субъектов РФ. Пациент находится под наблюдением врача-педиатра участкового Аникеевой Н.В. и врача – детского эндокринолога Поветкиной, инсулиновая помпа не установлена. Жизненных показаний для назначения аппарата непрерывного мониторинга глюкозы не выявлено (л.д. 230.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10 (Е10-Е14)).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому по заболеванию «диабет» по рецептам врачей бесплатно отпускаются все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

Принцип социальной защищенность граждан в случае утраты здоровья является одним из основных принципов охраны здоровья (ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Указанный принцип в соответствии со ст. 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством РФ, в реабилитации и уходе в случае нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством РФ случаях.

Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

В соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

Распоряжение Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, поименованы иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе. Такие медицинские изделия как датчики непрерывного мониторирования глюкозы в названный Перечень не включены.

Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2353 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов (далее – Программа), согласно которой установлен перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.

Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы при следующих заболеваниях и состояниях, к числу которых относятся болезни эндокринной системы (раздел III Программы).

За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (раздел V Программы).

Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 656-п утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, которая включает в себя перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В рамках Программы (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно предоставляются первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная медицинская помощь (раздел II Программы).

В перечень препаратов, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно, отнесены препараты для лечения сахарного диабета (приложение № к Программе).

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 577н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте России ДД.ММ.ГГГГ N 76767) утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно которому медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением включают в себя лабораторные исследования - исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Таким образом, предоставление инвалиду, страдающему заболеванием «сахарный диабет» (социально значимое заболевание), медицинских изделий, не входящих в программу государственных гарантий, осуществляется бесплатно, если решением врачебной комиссии ему по жизненным показаниям рекомендовано использование этих медицинских изделий.

Однако, стороной истца в материалы дела не представлено относимых и допустимых доказательств того, что решением врачебной комиссии несовершеннолетнему Игонину И.Е. было рекомендовано по жизненным показаниям применение аппарата непрерывного мониторинга уровня глюкозы, а также не представлено относимых и допустимых доказательств того, что Игонину И.Е. по жизненным показаниям было рекомендовано применение именно медицинского изделия непрерывного мониторинга уровня глюкозы - FreeStyle Libre.

Указание в выписке врача – детского эндокринолога Санниковой Л.В. о контроле уровня глюкозы при помощи флеш-мониторинга Либро и рекомендация врача-эндокринолога частной клиники «Мать и дитя» Коваренко М.А. о приминении FreeStyle Libre, судом в качестве доказательств по делу не принимаются, поскольку данные рекомендации врачей не могут подменять собой заключение врачебной комиссии, которое в силу закона необходимо для принятия решения об обеспечении несовершеннолетнего Игонина И.Е. за счет средств федерального бюджета изделиями медицинского назначения.

Как пояснил ответчик, в настоящее время ребенок обеспечивается датчиками мониторинга глюкозы СТ14, о чем ответчиком представлена в материалы дела разнарядка от ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе рассмотрения гражданского дела суд предлагал стороне процессуального истца представить относимые и допустимые доказательства нуждаемости ребенка по жизненным показаниями в применении именно FreeStyle Libre, соответствующее заключение врачебной комиссии об этом. В судебном заседании представитель процессуального истца пояснила, что такие доказательства процессуальным истцом не будут предоставлены.

О необходимости предоставления заключения врачебной комиссии было указано материальному и процессуальному истцам в определении суда о подготовке дела к судебному разбирательству от ДД.ММ.ГГГГ. Однако, доказательств нуждаемости ребенка в получении истребуемого медицинского изделия по жизненным показаниям согласно решению врачебной комиссии сторона истца не представила суду, в связи с чем заявленные требования не подлежат удовлетворению в полном объеме.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд,

р е ш и л :

Исковые требования прокурора <адрес> в защиту прав Игонина И. Е. к министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения – системой флеш-мониторинга FreeStyle Libre – оставить без удовлетворения в полном объеме.

Разъяснить сторонам, что настоящее решение может быть обжаловано ими в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме в Новосибирский областной суд путем подачи апелляционной жалобы через суд, вынесший решение.

Мотивированное решение суда составлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Ю.А. Коцарь