Дело №5-2-40/2019
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Ульяновская область, р.п. Сурское 26 ноября 2019 года
Судья Карсунского районного суда Ульяновской области Мельникова О.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица:
Государственного учреждения здравоохранения «Сурская районная больница», юридический адрес: Ульяновская область, р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82, ИНН 7319002291, КПП 731901001, зарегистрированного Межрайонной ИФНС России № 4 по Ульяновской области ОГРН 1027300722525 от 27 мая 1999г., ранее к административной ответственности не привлекавшегося,
УСТАНОВИЛ:
В период с 12.00 час. 26 сентября 2019 года до 16.00 час. 23 октября 2019 года в ходе плановой выездной проверки Государственного учреждения здравоохранения «Сурская районная больница» (ГУЗ «Сурская РБ»), находящегося по адресу: Ульяновская область, р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82, выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:
В нарушение п.п. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково») (далее Постановление № 291) – не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи.
Согласно п.п. а п.5 Постановления N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
В соответствии с п.п. 2 ч. 1ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее № 323 – ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя в т.ч. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений (ч. 2 ст. 37 вышеуказанного Федерального закона).
Порядки оказания медицинской помощи (в т.ч. стандарты оснащения помещений) утверждены приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (Приложение №5); приказом Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" (Приложение № 6); приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" (Приложение № 11); приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом" (Приложения № 7); приказом Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям" (Приложение № 6), приказом Минздрава России от 30.09.2015 N 683н "Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях" (Приложение № 3).
В ходе проведения проверки установлено несоблюдение стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленного соответствующим Порядком:
- кабинет медицинской профилактики поликлиники не оснащен экспресс – анализаторами для определения общего холестерина и глюкозы в крови, смокелайзером, спирометром, секундомером, персональным компьютером, принтером;
- фтизиатрический кабинет поликлиники № 101 не оснащен негатоскопом на 2 снимка, весами напольными, ростомером, персональным компьютером, принтером;
- кабинет врача – психиатра – нарколога поликлиники № 212 не оснащен кушеткой медицинской, термометром медицинским, неврологическим молоточком, персональным компьютером с принтером, тест – системами для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (10), прибором для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, диктофоном;
- кабинет врача – педиатра участкового детской консультации не оснащен бактерицидным облучателем, кушеткой медицинской, ростомером для детей до года;
- прививочный кабинет детской консультации не оснащен тонометром, кушеткой медицинской, шпателями одноразовыми;
- процедурный кабинет детской консультации не оснащен мешком Амбу, тонометром, дефибриллятором внешним, термометром медицинским, шпателем одноразовым, носилками, травматологической укладкой, зондами желудочными разных размеров;
- салон автомобиля скорой медицинской помощи класса «В» (госномер Е287СУ73) не оснащен носилками кресельными складными, комплектом противоэпидемическим, облучателем бактерицидным циркуляционным, автомобильным видеорегистратором.
- дневной стационар не оснащен ингалятором аэрозольным компрессорным, ростомером, спирографом электронным, весами медицинскими.
2. В нарушение п.п. д п.4 Постановления Правительства РФ N 291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; п.3 ст. 59 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п. 5 Приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" – ряд сотрудников не имеют необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования, специальной подготовки.
П.п. д п.4 Постановления Правительства РФ N 291 предусматривает наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" для врача – профпатолога предусмотрены требования к квалификации: Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия" и дополнительное профессиональное образование - Профессиональная переподготовка по специальности "Профпатология" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Терапия".
В ходе проведения поверки установлено, что врач – профпатолог Сахарова Л.Н. (приказы главного врача № 80 от 28.02.2019г. и № 165-л/с от 11.03.2014г.) не имеет дополнительного профессионального образования по профпатологии (профессиональной переподготовки по специальности "Профпатология").
Пунктом 3 статьи 59 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
В ходе проведения проверки установлено, что у членов врачебной комиссии, принимающей решения по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности (приказ главного врача от 10.01.2019г. № 20) Слободиной И.М., Слободина Г.А., Никаевой Н.Н., Разиновой Т.В., Саушкиной О.А., Николаева В.И., Русиновой Н.В. отсутствует специальная подготовка по «экспертизе временной нетрудоспособности».
В соответствии с п. 5 Приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия. В состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология".
В ходе проведения проверки установлено, что в состав врачебной комиссии (приказ главного врача от 10.01.2019г. № 20) по проведению в т.ч. медицинских осмотров (предварительных, периодических) включены врачи-специалисты Слободина И.М., Слободин Г.А., Никаева Н.Н., Разинова Т.В., Саушкина О.А., Николаев В.И., Русинова Н.В., не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология".
3. В нарушение п.п. в п.4 Постановления Правительства РФ N 291, приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" - у руководителя медицинской организации отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
П.п. в п.4 Постановления Правительства РФ N 291 предусматривает наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" для главного врача медицинской организации предусмотрены требования к квалификации: Высшее образование – Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело" и дополнительное профессиональное образование -
Профессиональная переподготовка по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Клиническая медицина" или "Науки о здоровье и профилактическая медицина".
В ходе проведения поверки установлено, что и.о. главного врача Шиндаков Г.Н. имеет высшее медицинское образование, послевузовское профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста по хирургии. Дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" отсутствуют.
4. В нарушение п.п. е п.4 Постановления Правительства РФ N 291: отсутствуют трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий и имеющими необходимое профессиональное образование (квалификацию) или договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление техническое обслуживание медицинских изделий на 2019г.
Согласно п. 6.4.12. методических рекомендаций от 27.10.2003г. №293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003г., Минздравом РФ 24.09.2003г.) периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.
Договор на 2019г. в ходе проверки государственным учреждением здравоохранения «Сурская районная больница» не представлен.
5. В нарушение п.п. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»): не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Приказом Минздрава России от 22.04.2014г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» спирт этиловый (этанол), трамадол подлежат предметно-количественному учету в учреждении.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н (зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013г. №29404) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее приказ 378н).
Согласно п.3. приложения N 1 приказа 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
Согласно п.4 приложения 2 приказа 378н журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения, журналы оформляются на календарный год.
Согласно п.7. приложения N 2 приказа 378н поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.
В соответствии с п.8. приложения N 2 приказа 378н исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
Однако в ГУЗ «Сурская районная больница» допускаются следующие нарушения:
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «ст. м/с хирургическое отделение» (спирт этиловый) ведется не по утвержденной форме:
- журнал ведется не на календарный год (начат с 28.06.2018г.);
- отсутствуют данные о дозировке, лекарственной форме, единице измерения,
- в разделе «Расход» наименование граф «№треб. ФИО м/с», «Кол-во» указаны не верно,
- в разделе «Расход» в графе «№ треб. ФИО м/с» допускаются записи «проект»,
- не заполнены графы «Всего за месяц по приходу с остатком» (в январе, феврале, марте, апреле, мае, июне, июле, августе, сентябре)
- остаток по графе «Всего расход за месяц» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- графа «Подпись уполномоченного лица» частично не заполнена,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «Старшая м/с. Хирургическое отделение» (спирт 95%) ведется не по утвержденной форме:
- журнал ведется не на календарный год (начат с 04.2013г.);
- отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения;
- наименование граф в разделе «Приход» указаны не верно: «от куда получено», «№:тр», «кол-во», отсутствуют графы «Месяц», «Остаток на 1-е число месяца», «Всего за месяц по приходу с остатком», имеются лишние графы «Дата», «№п/п», «Кто получил», «Подпись»,
- наименование граф в разделе «Расход» указаны не верно; «Дата», «Кому отпущено», «кол-во», «остаток», «подпись», отсутствует графы «Всего расход за месяц», «Фактический остаток на конец месяца».
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Р-р Трамадола 5%-2.0) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о единице измерения лекарственного средства;
- единица измерения «амп» указана в графе «Остаток на 1-е число месяца»,
- наименование графы в разделе «Приход» указана не верно: «Дата; № док-та»,
- наименование граф в разделе «Расход» указаны не верно; «№ требов.», «Кол-во»
- не заполнена графа «Всего за месяц по приходу с остатком» (в августе, сентябре)
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского назначения «Процедурный кабинет. Хирургическое отделение.» (этиловый спирт 70%) ведется не по утвержденной форме:
- название журнала указано не верно;
- отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения;
- единица измерения «мл» с 22.08 указана в графах «Остаток на 1-е число месяца», «Количество», «Всего за месяц по приходу с остатком», «Всего расход за месяц», «Остаток по журналу на конец месяца», «Фактический остаток на конец месяца»,
- наименование графы в разделе «Расход» указаны не верно: «Ф.И.О. больного», имеется лишняя графа «№ И.Б.»
- остаток по графе «Всего за месяц по приходу с остатком» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о приходе,
- остаток по графе «Всего расход за месяц» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- в разделе «Расход» не указываются Ф.И.О. больного.
- в разделе «Приход» в графе «№ и дата документа» с 21.08 допускаются записи «тр».
- в графе «Остаток на 1-е число месяца» в мае, августе, в разделе «Приход» в графе «Количество» 30.04.19, 27.06.19, 27.09, в графе «Всего за месяц по приходу с остатком» 13/V, 14.05, 30.05, 27.06, 09.07, 27.09, в разделе «Расход» в графе «Дата выдачи» 05.04, 06.04, 07.04, 16.05, 02.07.19, 19.09, в графе «Количество» 02.07.19, 03.08.19, 04.08.19, 21.08., 01.09.19, 02.09.19, в графе «Всего расход за месяц» 12.04.19, 20.04.19, 02.07.19, 05.07.19, 21.07.19, 01.09.19, 02.09.19, 19.09.19, исправления не заверены подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала, в графе «Всего за месяц по приходу с остатком» 06.05.19, в графе «Всего расход за месяц» 01.06., 02.06. исправления замазаны корректором,
- остаток по графе «Остаток по журналу на конец месяца» с 01.05.19 по 10.05.19 выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- графа «Подпись уполномоченного лица» частично не заполнена,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «терапевтическое отделение, кабинет ст/мс» (Спирт этиловый) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения;
- в разделе «Приход» наименование граф «№треб. ФИО м/с», «Кол-во», «Дата № документа» указаны не верно,
- остаток по графе «Всего за месяц по приходу с остатком» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о приходе,
- остаток по графе «Всего расход за месяц» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- в разделе «Приход» графе «Остаток на 1-е число месяца» в августе, в графе «Всего расход за месяц» 04.07.19, 05.07.19, 08.07.19, 10.07.19, 12.07.19, 15.07.19, 17.07.19, 23.07.19, 24.07.19, 25.07.19, 29.07.19, 31.07.19, 30.08.19, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» 31.07.19, «Фактический остаток на конец месяца» 31.07.19, исправления не заверены подпись лица, ответственного за ведение и хранение журнала,
- графа «Подпись уполномоченного лица» частично не заполнена,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Этиловый спирт, раствор для наружного применения и других лекарственных форм 70% 100,00 мл, 95% 100,00 мл) ведется не по утвержденной форме:
- журнал ведется не на календарный год (начат с 18.06.2016г.);
- отсутствуют графы «месяц», «остаток на 1-е число месяца», в разделе «Приход» отсутствуют графы «№ и дата документа», «всего за месяц по приходу с остатком», в разделе «Расход» отсутствуют графы «дата выдачи», «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», «всего расход за месяц», «остаток по журналу учета на конец месяца», «фактический остаток на конец месяца», наименование графы «подпись» указано не верно.
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «кабинета профилактики» ведется не по утвержденной форме:
- не указаны наименование лекарственного средства, дозировка, лекарственная форма, единица измерения,
- наименование граф «Подпись», «№ мед. документа» указаны не верно,
- остаток по графе «Всего за месяц по приходу с остатком» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о приходе,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «фтизиатрический кабинет» (спирт этиловый 70%) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения;
- единица измерения «мл» указана в графе «Количество», «Всего за месяц по приходу с остатком»,
- в графе «Месяц» допускаются записи 9.10.19,
- в разделе «Приход» в графе «Количество», в графе «Всего за месяц по приходу с остатком» 9.10.19 исправления замазаны корректором,
- остаток по графе «Всего за месяц по приходу с остатком» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о приходе,
- в разделе «Приход» в графе «№ и дата документа» 9.10.19 поступление спирта этилового отражается в журнале без указания даты приходного документа,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «стоматологического хирургического кабинета» (Этиловый спирт 95%-100мл, концентрат для приготовлений раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о единице измерения лекарственного средства;
- графа «Месяц» в августе, сентябре, октябре не заполнена,
- в сентябре, октябре не внесены записи об остатке в графу «остаток на 1-е число месяца»,
- в разделе «Приход» графе «№ и дата документа» 08.08.19, 16.09.19, 04.10.19 поступление спирта этилового отражается в журнале без указания № приходного документа,
- в августе, сентябре на последнее число месяца не выведены остатки в графе «Всего за месяц по приходу с остатком»,
- в разделе «Расход» графа «Дата выдачи» частично не заполнена,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», частично не указаны инициалы больного,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи «обр. квар. лампы», «обр. УФО»,
- остаток по графам «всего расход за месяц», «остаток по журналу учета на конец месяца», «фактический остаток на конец месяца» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- в графе «Всего расход за месяц» 12.08.19, 28.08.19, 18.09, 30.09.19, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» 09.08.19, 12.08.19, 13.08.19, 14.08.19, 20.08.19, 29.08.19, 18.09.19, 08.10.19, в графе «Фактический остаток на конец месяца» 09.08.19, 18.09.19 исправления не заверены подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «стоматологического терапевтического кабинета» (спирт 95%, концентрат для приготовлений раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о единице измерения лекарственного средства;
- в разделе «Приход» графе «№ и дата документа» 8.08.19, 16.09.19, 7.10.19 поступление спирта этилового отражается в журнале без указания № приходного документа,
- остаток в графе «Всего за месяц по приходу с остатком» выводится не в конце месяца, а на начало,
- в разделе «Расход» графа «Дата выдачи» частично не заполнена,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», частично не указаны инициалы больного,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи «обр. квар. лампы», «обр. УФО»,
- остаток по графам «всего расход за месяц», «остаток по журналу учета на конец месяца», «фактический остаток на конец месяца» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «отоларингологического кабинета» ведется не по утвержденной форме:
- не указаны наименование лекарственного средства, дозировка, лекарственная форма, единица измерения;
- журнал ведется не на календарный год (начат с 10.05.2018г.);
- наименование граф «Подпись», «Кол-во» указаны не верно,
- в графе «Месяц» допускаются записи 07.02.19, 14.03.19, 10.04, 7.06.19, 14.08.19, 09.09.19, 1.10.19,
- графы «остаток на 1-е число месяца», «Всего за месяц по приходу с остатком», «всего расход за месяц» не заполнены,
- в разделе «Приход» графе «№ и дата документа» поступление спирта этилового в феврале, марте, апреле, июне, августе, сентябре, октябре отражается в журнале без указания № и даты приходного документа,
- в разделе «Расход» графы «Дата выдачи», «Подпись» частично не заполнены,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)», не указаны инициалы больного,
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи «обр. квар. ламп», «обр. рук», «спиртовка»,
- остаток по графам «остаток по журналу учета на конец месяца», «фактический остаток на конец месяца» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- разделе «Расход» в графе «Кол-во», «Остаток по журналу учета на конец месяца» 02.09.19 исправления не заверены подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала,
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения «по поликлинике» (спирт) ведется не по утвержденной форме:
- отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства;
- в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи «энд. к.», «лор.к.», «ст. хир», «спид. к.», «проц.к.», «офт.к.», «ст. тер. к», «каб. проф.»,
- остаток по графе «всего расход за месяц» выводится не в конце месяца, а каждый раз после внесения записи о расходе,
- журнал не скреплен подписью руководителя юридического лица.
6. Кроме того, в государственном учреждении здравоохранения «Сурская районная больница» по месту осуществления деятельности: Ульяновская область, Сурский р-н, р.п.Сурское, ул. Октябрьская, 82 выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:
6.1. В нарушение п.п. «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085: не соблюдаетсяпорядокдопуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
П.п. «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 предусматривает соблюдение лицензиатом порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. N 892.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» утверждены Правиладопуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
В соответствии с п.4 постановления Правительства РФ от 06.08.1998г. №892 не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
Согласно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 вышеуказанного Федерального закона юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных вСписок Iпрекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии следующих документов:
- выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
- заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.
Согласно п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.
Однако, в ГУЗ «Сурская районная больница» работу с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляют Блинкова М.Б., медицинская сестра хирургического отделения, Манзурина Т.А., фельдшер скорой помощи, у которых отсутствуют:
- справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
- заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации,
- сотрудники не ознакомлены с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах,
- в трудовые договоры данных сотрудников не включены взаимные обязательства организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных средств и (или) прекурсоров.
Факт работы с наркотическими средствами и психотропными веществами подтверждается записями в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения (Блинкова М.Б.), скорой помощи (Манзурина Т.А.).
Блинкова М.Б. осуществляла операции по обороту промедола 06.02.2019г., 07.02.2019г., 08.02.2019г., 09.02.2019г., 12.02.2019г., 13.02.2019г., 14.02.2019г., 15.02.2019г., 21.05.2019г., 22.05.2019г., 22.09.2019г., операции по обороту морфина 12.02.2019г., 04.03.2019г., 05.10.2019г.,08.10.2019г., 09.10.2019г.
Манзурина Т.А. осуществляла операции по обороту морфина 11.05.2019г., 03.06.2019г., 12.07.2019г., 28.07.2019г., операции по обороту сибазона 11.06.2019г.,25.09.2019г.
Работу с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляет Суркова Т.Н., в трудовой договор которой своевременно не включены взаимные обязательства организации и лица, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных средств. Представлено дополнительное соглашение №52 от 21.10.2019г., в то время как операции по обороту НС и ПВ Суркова Т.А. осуществляла значительно раньше, что подтверждается записями в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ терапевтического отделения- операции по обороту фентанила 19.04.2019г., 12.07.2019г., операции по обороту морфина 19.04.2019г., операции по обороту сибазона 25.03.2019г., 02.04.2019г. 03.04.2019г., 30.05.2019г., 19.07.2019г., 24.07.2019г.
6.2. В нарушение п.п. «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
П.п. «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.
Согласно ст.39 Федерального закона от 08.01.1998г. N3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее Правила).
Согласно п.3 вышеуказанных Правил юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме.
В соответствии с п.11 Правил не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Однако, в ГУЗ «Сурская районная больница» Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры ведутся с нарушением установленной формы:
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №2 имеет наименование «Остаток на 1-ое число» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №2 должна иметь наименование «Остаток на первый рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №3 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №3 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №8 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №8 должна иметь наименование «Приход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №9 имеет наименование «Всего приход с остатком» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №9 должна иметь наименование «Приход с остатком за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №10 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №10 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №11 имеет наименование «Дата» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №11 должна иметь наименование «Номер операции по расходу»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №15 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №15 должна иметь наименование « Расход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №16 имеет наименование «Остаток на конец месяца» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №16 должна иметь наименование «Остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала, сибазона графа №17 имеет наименование «Фактический остаток» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №17 должна иметь наименование «Фактический остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом промедола, морфина, реланиума, сибазона заполнение графы «Расход за месяц-всего» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца,
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом промедола, натрия оксибата, реланиума, фентанила, сибазона, кетамина, фенобарбитала в разделе «Расход» в графе «наименование, номер и дата расходного документа» дополнительно указывается сокращенное наименования отделения «х/о, ск.п., т.о.»
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила начаты 01.03.2011г., журналы регистрации операций диазепама (таблетки), реланиума, фенобарбитала – 08.08.2013г., журнал регистрации операций, связанных с оборотом сибазона- 02.05.2017г.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения ведутся с нарушением установленной формы:
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №2 имеет наименование «Остаток на 1-ое число» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №2 должна иметь наименование «Остаток на первый рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №3 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №3 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, сибазона графы №№7,14 имеют наименование «ФИО, подпись ответственного лица» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графы №№7,14 должны иметь наименование «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, сибазона графа №8 имеет наименование «Всего (за месяц) » (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №8 должна иметь наименование «Приход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила графа №8 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №8 должна иметь наименование «Приход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №9 имеет наименование «Всего приход с остатком» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №9 должна иметь наименование «Приход с остатком за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №10 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №10 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №11 имеет наименование «Дата» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №11 должна иметь наименование «Номер операции по расходу»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила графа №15 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №15 должна иметь наименование « Расход за месяц- всего»),
-в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, сибазона графа №15 имеет наименование «Всего ( за месяц)» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №15 должна иметь наименование « Расход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №16 имеет наименование «Остаток на конец месяца» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №16 должна иметь наименование «Остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, натрия оксибата, промедола, кетамина, фентанила, сибазона графа №17 имеет наименование «Фактический остаток» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №17 должна иметь наименование «Фактический остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, кетамина, фентанила, сибазона заполнение графы «Расход за месяц-всего» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца,
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом сибазона, промедола, морфина в разделе «Расход» в графе «Дата» дополнительно указывается время.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом натрия оксибата, кетамина, фентанила начаты 01.03.2011г., журналы регистрации операций, связанных с оборотом сибазона– 01.01.2017г., журнал регистрации операций, связанных с оборотом промедола - 21.06.2016г.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ терапевтического отделения ведутся с нарушением установленной формы:
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №2 имеет наименование «Остаток на 1-ое число» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №2 должна иметь наименование «Остаток на первый рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила, фенобарбитала, сибазона графа №3 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №3 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №8 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №8 должна иметь наименование «Приход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №9 имеет наименование «Всего приход с остатком» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №9 должна иметь наименование «Приход с остатком за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №10 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №10 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила, фенобарбитала, сибазона графа №11 имеет наименование «Дата» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №11 должна иметь наименование «Номер операции по расходу»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила, фенобарбитала, сибазона графа №15 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №15 должна иметь наименование « Расход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №16 имеет наименование «Остаток на конец месяца» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №16 должна иметь наименование «Остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила,, фенобарбитала, сибазона графа №1 7 имеет наименование «Фактический остаток» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №17 должна иметь наименование «Фактический остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила, фенобарбитала, сибазона заполнение графы «Расход за месяц-всего» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца,
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом морфина, фентанила начаты 01.03.2011г., журналы регистрации операций, связанных с оборотом фенобарбитала – 08.08.2013г., журнал регистрации операций, связанных с оборотом сибазона- 17.03.2015г.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ скорой помощи ведутся с нарушением установленной формы:
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №2 имеет наименование «Остаток на 1-ое число» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №2 должна иметь наименование «Остаток на первый рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №3 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №3 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №8 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №8 должна иметь наименование «Приход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №9 имеет наименование «Всего приход с остатком» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №9 должна иметь наименование «Приход с остатком за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №10 имеет наименование «№п/п» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №10 должна иметь наименование «Дата»),
- в журналах регистрации операций, связанных с морфина, промедола, сибазона графа №11 имеет наименование «Дата» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №11 должна иметь наименование «Номер операции по расходу»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №15 имеет наименование «Всего» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №15 должна иметь наименование « Расход за месяц- всего»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №16 имеет наименование «Остаток на конец месяца» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №16 должна иметь наименование «Остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона графа №17 имеет наименование «Фактический остаток» (в соответствии с приложением №1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 644 графа №17 должна иметь наименование «Фактический остаток на последний рабочий день месяца»),
- в журналах регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола, сибазона заполнение графы «Расход за месяц-всего» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца.
Журналы регистрации операций, связанных с оборотом морфина, промедола начаты 01.03.2011г.
Согласно п.6 Постановления Правительства РФ N 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии с п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 Положения.
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ухудшают качество медицинской помощи и создают угрозу жизни и здоровью граждан.
В судебное заседание представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ГУЗ «Сурская РБ» не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просил рассмотреть дело без его участия.
Суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося лица.
Рассмотрев представленные материалы дела: протокол об административном правонарушении № 100 от 23.10.2019, объяснительную Шиндакова Г.И. от 23.10.2019, уведомление о составлении протокола от 22.10.2019г., скрин-шот приказа о проведении проверки, копии: приказа № П73-161/19 от 20.09.2019г. о проведении плановой выездной проверки юридического лица, ГУЗ «Сурская РБ», акта проверки № 89 от 23.10.2019г., приказа № 61-тр от 03.07.2019г. о назначении Шиндакова Г.Н., приказа №20 от 10.01.2019г. «О создании врачебной комиссии ГУЗ «Сурская РБ», положения о врачебной комиссии ГУЗ «Сурская РБ», диплома Шиндакова Г.Н., удостоверения №88 Шиндакова Г.Н., сертификата Шиндакова Г.Н., удостоверения о повышения квалификации Шиндакова Г.Н., приказа об установлении коэффициента дополнительных услуг Сахаровой Л.Н. от 11.03.2014г. №165-л/с, удостоверения о повышении квалификации Сахаровой Л.Н. от 24.11.2016г., сертификата специалиста Сахаровой Л.Н., оборотной ведомостью по нефинансовым активам за 9 месяцев 2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения спирта этилового, журнала учета операций от 28.06.2018г., связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения спирта 95% от 2013г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения этиловый спирт, журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения спирт этиловый от 05.06.2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения кабинета профилактики от 08.10.2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения кабинета фтизиатрического кабинета от 01.10.2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения стоматологического хирургического кабинета от 06.08.2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения патологического терапевтического кабинета от 02.02.2019г., журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по поликлинике ГУЗ Сурская РБ, дополнительного соглашения №52 от 21.10.2019г., журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ от 21.06.2016г., 01.03.2011г., 01.01.2017г., 28.12.2018г., 08.08.2013г., 02.05.2017г., 17.03.2015г., суд приходит к следующему.
Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна),
Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" № 99-ФЗ от 04.05.2011 исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Факт нарушения требований пункта 4 и подпунктов а, б, в(1) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, допущенных в ГУЗ «Сурская РБ», не оспорены и подтверждаются письменными материалами дела.
Таким образом, оценив совокупность доказательств, судья находит вину юридического лица – Государственного учреждения здравоохранения «Сурская районная больница», доказанной и установленной и квалифицирует его действия по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.
Обстоятельствами, смягчающими ответственность юридического лица, суд находит фактическое признание вины его законным представителем, привлечение к административной ответственности впервые. Отягчающих ответственность обстоятельств судом не установлено.
С учетом вышеизложенного, принимая во внимание фактические обстоятельства и характер совершенного административного правонарушения, степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, отсутствие негативных последствий, а также имущественное и финансовое положение виновного, являющегося бюджетной организацией, в соответствии с положениями ч. 3.2, ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях суд считает возможным назначить ГУЗ «Сурская РБ» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса, снизив его до 75000 рублей.
Оснований для назначения наказания в виде приостановления деятельности суд не усматривает.
На основании изложенного, и, руководствуясь ст.ст. 29.9, 30.1 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░» ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░. 3 ░░.19.20 ░░░░ ░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 75000 (░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░) ░░░░░░.
░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░: ░░░░░░░░░░ – ░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░, ░/░ 04681807430), ░░░ 7325053086, ░░░░░ 73652000, ░/░ 40101810100000010003 ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░. ░░░░░░░░░, ░░░ 047308001, ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ 06011690010016000140, ░░░ 732501001.
░░░░░░░░░░, ░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░. 32.2 ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░, ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ 31.5 ░░░░ ░░.
░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ 60-░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░ ░.1 ░░.20.25 ░░░░ ░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░.
░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.
░░░░░ ░.░. ░░░░░░░░░░