Решение по делу № 2-2477/2023 от 02.06.2023

№

    РЕШЕНИЕИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    25 августа 2023 года                                                      <адрес>

    Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в составе председательствующего судьи Максимовой В.В., при помощнике ФИО2,

        с участием прокурора ФИО3, представителя ответчика Кот А.В.,

    рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокуратуры <адрес> Республики Крым в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Крым об обязании обеспечить лекарственными препаратами, третьи лица: ГБУЗ РК "Симферопольская городская детская клиническая больница", ГКУ РК "Крымздрав",

    УСТАНОВИЛ:

<адрес> Республики Крым обратилась в суд с исковым заявлением в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Крым, в котором просит обязать Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечивать ежемесячно на постоянной основе несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. средствами непрерывного мониторинга глюкозы (1 датчик на 14 суток).

    Обратить решение суда к немедленному исполнению.

    Исковые требования мотивированы тем, что прокуратурой <адрес> на основании обращения ФИО6 проведена проверка, в ходе которой установлено, что ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом в связи с наличием у нее заболевания – сахарный диабет 1 типа.

    Согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в регулярном контроле глюкозы методом непрерывного мониторирования с использованием датчика FreeStyleLibre, годовая потребность 24 упаковки.

    Третьи лица, уведомленные надлежащим образом в судебное заседание представителей не направили.

    С учетом мнения сторон, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса.

    В судебном заседании прокурор поддержала иск, по изложенным в нем основаниям.

    Представитель ответчика исковые требования не признал. Пояснил, что в государственном реестре медицинских изделий вида 300680 зарегистрировано 47 медицинских изделий (различных видов анализаторов и расходных материалов к ним), но системы мониторинга глюкозы не включены в вышеназванный перечень. В 2023 году Министерством совместно с главным внештатным детским эндокринологом Республики Крым на основании проведенного анализа современных практик, клинических рекомендаций, порядков и стандартов оказания медицинской помощи, с целью улучшения оказания медицинской помощи для детей Республики Крым подготовлена информация с обоснованием потребности детей, страдающих сахарным диабетом, в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и расходных материалах. В результате в Закон Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ №- ЗРК/2022 «О бюджете Республики Крым на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» была включена статья расходов для обеспечения средствами непрерывного мониторинга глюкозы детей не достигших 18-летнего возраста. Министерством издан приказ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Порядка обеспечения лиц, не достигших 18-летнего возраста, страдающих, сахарным диабетом 1 типа, проживающих на территории Республики Крым, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования». Покупку поручено осуществить подведомственному учреждению - ГКУ РК «Крымздрав». ДД.ММ.ГГГГ в ГКУ РК «Крымздрав» доведены лимиты денежные средства по КБК 807090941№ в размере 120 млн. рублей для осуществления закупочных процедур в части обеспечения детей-инвалидов, страдающих сахарным диабетом, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, расходными материалами. Министерством в ГКУ РК «Крымздрав» направлен приказ от ДД.ММ.ГГГГ № «О направлении заявки на закупку изделий медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования для лиц, не достигших 18-летнего возраста, страдающих сахарным диабетом 1 типа, проживающих на территории Республики Крым» на закупку медицинских изделий «Датчик для мониторирования глюкозы Free Style Libre №» и «Сканер для датчика мониторирования глюкозы Free Style Libre №». Потребность ФИО1 в заявке учтена. По информации ГКУ РК «Крымздрав» неоднократно выставлялся запрос ценовых предложений от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ по итогу, которых были получены три ценовых предложения от поставщиков на поставку датчика для мониторирования глюкозы FreeStyleLibre № в общем количестве 46 шт. Закупка проведена согласно п.4. ч.1. ст.93 44-ФЗ. Контракт заключен от 28.02.2023    г. №. Поставка в количестве 46 шт. осуществлена на ЦАС ГУП РК «Крым-Фармация» ДД.ММ.ГГГГ указанные датчики Министерством здравоохранения Республики Крым на основании письма главного внештатного специалиста эндокринолога ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ № распределены в соответствии с приказом от ДД.ММ.ГГГГ № «О распределении изделий медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования «Датчик FreeStyleLibre системы Flash мониторинга глюкозы» для детей возрастом до трех лет в связи с нестабильным течением сахарного диабета. По информации ГКУ РК «Крымздрав» в соответствии с данными от компании дистрибьюторов расходные материалы, указанные в приказе, в необходимом количестве для обеспечения потребности детей на остатках в <адрес> отсутствуют. Также сотрудники ГКУ РК «Крымздрав» неоднократно связывались посредством телефонной связи с поставщиками других регионов для осуществления поставки данного количества расходных материалов и получали ответ об отсутствии требуемого объема на складах. ГКУ РК «Крымздрав» направлен запрос в адрес производителя о наличии на складах возможности к отгрузке расходных материалов: датчик для мониторирования FreeStyleLibre № в количестве 9954 шт.; сканер для датчика мониторирования глюкозы FreeStyleLibre № в количестве 100 шт.; сенсор для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости подкожно-жировой клетчатки Enlite ММТ-7008 № в количестве 1525 шт. ГКУ РК «Крымздрав» сформировано техническое задание и направлено для проведения торгов в Государственный комитет конкурентной политики Республики Крым на основании ранее предоставленных коммерческих предложений. По итогу несостоявшихся торгов от ДД.ММ.ГГГГ извещение № проводились повторные закупочные мероприятия. В результате заключен контракт № от ДД.ММ.ГГГГ поставщик ООО «СканДор» Датчик freestylelibre в количестве 103 уп. Поставлен в ГУП РК «Крым- Фармация» ДД.ММ.ГГГГ в полном объеме. Министерством на основании письма главного внештатного специалиста эндокринолога ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ № указанные датчики распределены в соответствии с приказом от ДД.ММ.ГГГГ № «О распределении изделий медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования «Датчик FreeStyleLibre системы Flash мониторинга глюкозы» (данные датчики в первую очередь были распределены для детей дошкольного возраста и детей с лабильном течением диабета, в связи с чем, что у пациентов данной категории гипогликемические состояния протекают практически бессимптомно). Также по извещению № на поставку датчика FreeStyleLibre в количестве 4500 шт. в соответствие с протоколом от ДД.ММ.ГГГГ подана заявка, ДД.ММ.ГГГГ заключен контракт на сумму 25 093 485 руб. В рамках технического задания поставка будет осуществлена частями, поставка в количестве 1536 шт. запланирована не позднее ДД.ММ.ГГГГ. Следующая: партия в количестве 1536 шт. будет поставлена не позднее ДД.ММ.ГГГГ, в количестве 1428 шт. - не позднее ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения Республики Крым направлено письмо от ДД.ММ.ГГГГ № в Министерство здравоохранения Российской Федерации с просьбой оказать содействие в обеспечении детей средствами непрерывного мониторинга глюкозы, рассмотреть возможность определения дистрибьютера, в том числе путем проведения совместных закупок с другими субъектами Российской Федерации. Министерство здравоохранения Российской Федерации в письме от ДД.ММ.ГГГГ № сообщает, что направлен запрос в представительства компании Abbot и Medtronic о наличии на складах и возможности поставки на территорию Республики Крым указанных медицинских изделий. К полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относится организация безвозмездного обеспечения лекарственными препаратами.

        Выслушав участников процесса, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

    Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

    Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

    В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

    Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

    Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № ФЗ).

    Охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (ст.4 Закона № 323-ФЗ).

    К числу таких прав относится право на медицинскую помощь гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 ст. 19 Закона № 323-ФЗ).

    Установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями, отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации (пункт 14 части 1 ст. 16 Закона № 323-ФЗ).

    Статьей 29 Закона № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан, частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерного наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1 ст. 43 Закона № 323-ФЗ).

    Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 ст. 43 Закона № 323-ФЗ).

    При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи (пункт 1 части 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ).

    Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее – Закон № 178-ФЗ).

    Статьей 6.1 Закона № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

    В соответствии с пунктом 1 части 1 ст. 6.2 Закона №178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

    Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 ст. 6.2 Закона №178-ФЗ).

    Согласно части 3 ст. 6.5 Закона №178-ФЗ порядок финансирования расходов по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде социальных услуг, предусмотренной настоящей главой, устанавливается Правительством Российской Федерации.

    Статьей 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

    В судебном заседании установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. прикреплена к ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница». Указанному ребенку установлен диагноз: «Сахарный диабет 1 типа».

    Согласно справке Бюро медико-социальной экспертизы № ФКУ ГБ МСЭ по <адрес> России серии МСЭ-2020 № ФИО1 установлена категория «ребенок-инвалид».

    Согласно протоколу врачебной комиссии ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в регулярном контроле глюкозы методом непрерывного мониторирования с использованием датчика FreeStyleLibre, годовая потребность 24 упаковки.

    Согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

    Согласно приложению № к указанному выше постановлению, перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, дети-инвалиды имеют право на льготное обеспечение всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

    Из данного нормативного правового акта следует, что бесплатное предоставление отдельным категориям граждан лекарственных средств и изделий медицинского назначения является государственной гарантией Российской Федерации.

    В соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № "Об утверждении социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих" сахарный диабет является социально значимым заболеванием.

    Сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный Постановлением №, при этом применяемая при его лечении инсулиновая помпа включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа помпы без данных материалов сама по себе невозможна.

    Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № утверждены Правила финансового обеспечения расходов предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде наборов социальных услуг, пунктом 4 которых предусмотрено, что финансовое обеспечение расходов, связанных с предоставлением социальных услуг осуществляется за счет средств, предусмотренных федеральным законом федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, Министерству здравоохранения Российской Федерации - на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению соответствии со стандартами медицинской помощи необходимы лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

    Пунктами 11, 33 Постановления Совета министров Республики Крым от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении положения о Министерстве здравоохранения Республики Крым» установлено, что министерство в соответствии с возложенными на него задачами выступает главным администратором доходов бюджета Республики Крым в соответствии с законом Республики Крым о бюджете Республики Крым на соответствующий финансовый год и плановый период для реализации возложенных на министерство функций, осуществляет функции главного распорядителя бюджетных средств Республики Крым, предусмотренных на реализацию возложенных на Министерство полномочий. Также на Министерство здравоохранения Республики Крым возложена обязанность по разработке и реализации программы развития здравоохранения, обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

    Пунктом 5.5. названной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

    Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услу, в которые системы мониторинга глюкозы не включены.

    Учитывая наличие решения врачебной комиссии о регулярном контроле ФИО1 глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования с использованием датчика FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы, суд приходит к выводу о том, что необеспечение ФИО1 указанным медицинским изделием ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье.

    Отсутствие систем мониторинга глюкозы в перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий.

    При этом, руководствуясь положениями постановления Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ, суд полагает необходимым отметить, что за детьми-инвалидами закреплено безусловное право на обеспечение всеми лекарственными препаратами бесплатно.

    Полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи наделены органы государственной власти субъектов Российской Федерации, в связи с чем суд полагает необходимым удовлетворить исковые требования прокурора <адрес> об обязании обеспечить средствами непрерывного мониторинга глюкозы.

    Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

    На основании изложенного, руководствуясь ст. ст.194-199 ГПК РФ,

    Р Е Ш И Л:

    Иск прокуратуры <адрес> Республики Крым в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Крым об обязании обеспечить лекарственными препаратами, третьи лица: ГБУЗ РК "Симферопольская городская детская клиническая больница", ГКУ РК "Крымздрав", удовлетворить.

    Обязать Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. средствами непрерывного мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 24 упаковок в год до отмены применения по медицинским показаниям.

    Решение суда в части обязания обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. средствами непрерывного мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre», подлежит немедленному исполнению.

        Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Крым через Центральный районный суд <адрес> Республики Крым в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения.

    Судья                                   В.В. Максимова

            Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ