Решение по делу № 2-287/2023 (2-4297/2022;) от 12.12.2022

Дело № 2-287/2023             64RS0004-01-2022-006023-05

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

17 января 2023 года город Балаково Саратовской области

Балаковский районный суд Саратовской области в составе

председательствующего судьи Понизяйкиной Е.Н.,

при секретаре судебного заседания Будниковой К.А.,

с участием:

материального истца Старостиной Е.А.,

представителя процессуального истца Никитиной Н.А.,

представителя ответчика ГУЗ «Балаковская районная поликлиника» Мишиной Н.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора города Балаково Саратовской области в интересах Старостиной Е. А. к Министерству здравоохранения Саратовской области, государственному учреждению здравоохранения «Балаковская районная поликлиника» об обязании обеспечить медицинским препаратом, медицинским изделием,

установил:

заместитель прокурора города Балаково Саратовской области обратился в суд в интересах Старостиной Е.А. к Министерству здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» об обязании обеспечить медицинским препаратом, медицинским изделием, в котором с учетом уточненных исковых требований в порядке ст.39 ГПК РФ, просит обязать Министерство здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» обеспечить инвалида Старостину Е.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора) глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом.

В обоснование исковых требований, истец ссылается на следующие обстоятельства.

Прокуратурой города Балаково Саратовской области проведена проверка по обращению Старостиной Е.А. о нарушении ее прав на бесплатное обеспечение льготными лекарственными и медицинскими изделиями.

Установлено, что Старостина Е.А. страдает заболеванием «Сахарный диабет 1 типа».

Старостина Е.А. имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в которые входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения (ст.6.1 ФЗ от 17.07.1999 года № 1178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

Диагноз Старостиной Е.А. подтвержден в период госпитализации в ГУЗ «Областная клиническая больница» с 12.05.2021 года по 25.05.2021 года.

19.05.2021 года Старостиной Е.А. установлена инсулиновая помпа «Medtronic Paradigm VEO MME 754».

Решением врачебной комиссии ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» назначены медицинские изделия для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови (сенсоры ENLITE REF MMT-7008А). Частота измерения уровня глюкозы в крови не менее 4 раза в день.

Для достижения компенсации основного заболевания и целевых значений гликированного гемоглобина и для того, чтобы не было осложнений на другие органы, необходимы непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) который позволяет получить исчерпывающую информацию о низких и высоких показателях уровня глюкозы в крови, что невозможно определить путем измерения уровня глюкозы с помощью глюкометра.

Диагностика с использованием тест-полосок для с уровня глюкозы в крови невозможна без применения вспомогательных медицинских изделий - ланцетов, являющихся составной частью контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замен.

В сентябре 2022 года по данному факту в адрес главного врача ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» внесено представление, где указано о не обеспечении инвалида с заболеванием «сахарный диабет» изделиями медицинского назначения.

Старостина Е.А. обладая статусом инвалида на основании ст.6.1 ФЗ от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеет право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, в который входит услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Старостина Е.А. обращалась с просьбой обеспечить лекарственными препаратами и медицинскими изделиями на срок 180 дней во исполнение п.22 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 года № 1094и «Об утверждении назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических; средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков в том числе в форме электронных документов» зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 года № 66124).

Не обеспечение пациента назначенными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями ставит под угрозу ее жизнь и здоровье.

Кроме того, Старостина Е.А. до настоящего времени не обеспечена ланцетами для глюкометра, глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче, одноразовыми иглами.

Согласно ответа на представление ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» данные препараты и изделия не включены в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 31.12.20018 года № 3053-р.

Учитывая, что при таком заболевании как «сахарный диабет» средством диагностики является глюкометр, подразумевающий использование таких одноразовых медицинских изделий как тест-полоски и ланцеты (или наконечники к ручке-скарификатору), то без сопутствующих и необходимых расходных одноразовых медицинских изделий использование глюкометра для ведения самоконтроля гликемии и установлении состояний, угрожающих жизни пациента, не предоставляется возможным.

Отсутствие в перечне бесплатных медицинских изделий, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890 и распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 года № 3053-р, ланцентов (наконечник для ручки скарфикатора) не является основанием для отказа в их предоставлении, поскольку лицо, страдающее сахарным диабетом, в силу указанных постановлений вправе получить бесплатную медицинскую помощь включая все лекарственные препараты, средства медицинского назначения и средства диагностики, необходимые для лечения и компенсации данного заболевания.

Таким образом, обеспечение пациента Старостиной Е.А. с сахарным диабетом медицинскими изделиями – ланцетами (наконечник для ручки скарификатора) должны предоставляться по рецептам врача бесплатно.

Отказ в обеспечении инвалида расходными материалами изделиями ланцетами (иглами – скарификаторами) лишает его права на качественную медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В результате неправомерного бездействия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» инвалид лишен возможности использовать предоставленное ему законом право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, необходимым ему по жизненным показаниям.

Процессуальный истец – помощник прокурора города Балаково Никитина Н.А., в судебном заседании исковые требования поддержала по основаниям указанным в иске.

Материальный истец Старостина Е.А. присутствовавшая в судебном заседании заявленные исковые требования поддержала по доводам, изложенным в исковом заявлении, просила удовлетворить исковые требования в полном объеме.

Представитель ответчика ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» Мишина Н.А., присутствовавшая в судебном заседании, относительно удовлетворения заявленных исковых требований возражала по доводам изложенным в письменных возражениях, просила отказать в удовлетворении исковых требований.

Ответчик Министерство здравоохранения Саратовской области о дате, времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил, представлены письменные возражения, в которых ответчик просил в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 167 ГПК РФ, суд рассматривает дело в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 12, 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Статьей 29 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности на организация охраны здоровья граждан осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими лечебными изделиями и специализированными продуктами питания.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам страдающим, социально значимыми заболеваниями, и гражданам страдающими заболеваниями представляющих опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 года № 715 заболевание «сахарный диабет» относится к социально значимым заболеваниям (коды заболевания по международной классификации болезней (МКБ-10) ЕШ –ЕИ).

Статьей 13 ФЗ от 24.11.1995 года № 181 -ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание медицинской помощи, высококвалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пунктом 14 части 1 статьи 16 ФЗ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской Федерации Постановлением от 28.12.2021 года № 2505 утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, которая устанавливает обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Данный перечень утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и в приложении № 1 к данному постановлению предусматривает бесплатное предоставление лицам, имеющим заболевание «диабет», лекарственных средств и медицинских изделий.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (часть 7 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ).

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.

Территориальная программа государственных гарантий в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Саратовской области от 30.12.2022 года № 1372-П утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 год.

В перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно (Приложение № 3) включены Препараты для лечения сахарного диабета (инсулины и их аналоги).

Кроме того, распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 года № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22/1 утвержден стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно приложению к данному приказу медицинской услугой является установка инсулиновой помпы и ее замена.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.

Согласно части 15 статьи 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства Саратовской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Судом установлено и из материалов дела, следует, что прокуратурой города Балаково Саратовской области проведена проверка по обращению Старостиной Е.А. о нарушении ее прав на бесплатное обеспечение льготными лекарственными и медицинскими изделиями.

В рамках проведенной проверки, установлено, что Старостина Е.А. страдает заболеванием «Сахарный диабет 1 типа».

Старостина Е.А. имеет вторую группу инвалидности.

Диагноз Старостиной Е.А. подтвержден в период госпитализации в ГУЗ «Областная клиническая больница» с 12.05.2021 года по 25.05.2021 года.

19.05.2021 года Старостиной Е.А. установлена инсулиновая помпа «Medtronic Paradigm VEO MME 754».

Решением врачебной комиссии ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» назначены медицинские изделия для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови (сенсоры ENLITE REF MMT-7008А). Частота измерения уровня глюкозы в крови не менее 4 раза в день.

Для достижения компенсации основного заболевания и целевых значений гликированного гемоглобина и для того, чтобы не было осложнений на другие органы, необходимы непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) который позволяет получить исчерпывающую информацию о низких и высоких показателях уровня глюкозы в крови, что невозможно определить путем измерения уровня глюкозы с помощью глюкометра.

По результатам проведенной прокуратурой города Балаково Саратовской области проверкой, установлено, что Старостина Е.А. системой непрерывного уровня глюкозы обеспечивается непостоянно, с перебоями, диагностика с использованием тест-полосок для с уровня глюкозы в крови невозможна без применения вспомогательных медицинских изделий - ланцетов, являющихся составной частью контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замен.

20.09.2022 года в адрес главного врача ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» прокуратурой города Балаково Саратовской области внесено представление об устранении нарушений законодательства в сфере обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, где указано о необходимости обеспечения Старостиной Е.А. инвалида имеющей заболевание «сахарный диабет» изделиями медицинского назначения.

В ответ на внесенное представление от 20.09.2022 года, ответчиком ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» указано, данные препараты и изделия не включены в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 31.12.20018 года № 3053-р.

Проверяя доводы процессуального истца, материального истца Старостиной Е.А., и возражения ответчиков, суд находит заявленные исковые требования истца подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Отклоняя доводы ответчиков о том, что расходные материалы к инсулиновой помпе - ланцеты (наконечники для ручки - скарификатора) не относятся к числу изделий медицинского назначения, которые должны быть предоставлены Старостиной Е.А. бесплатно, суд находит данный вывод ответчиков основанным на неверном толковании норм материального права, сделанным вопреки положениям части 15 статьи 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по смыслу которой, допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из материалов настоящего гражданского дела усматривается, что нуждаемость Старостиной Е.А. в заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной индукции (установке инсулиновой помпы) по медицинским показаниям подтверждена в период госпитализации в ГУЗ «Областная клиническая больница» с 12.05.2021 года по 25.05.2021 года. 19.05.2021 года Старостиной Е.А. установлена инсулиновая помпа «Medtronic Paradigm VEO MME 754».

Решением врачебной комиссии ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» назначены медицинские изделия для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови (сенсоры ENLITE REF MMT-7008А). Частота измерения уровня глюкозы в крови не менее 4 раза в день.

Таким образом, выводы ответчиков об отсутствии оснований для возложения на них обязанности обеспечить инвалида Старостину Е.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора) глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отмены лечащим врачом, поскольку такие расходные материалы не поименованы в Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 года № 3053-р, сделаны без учета взаимосвязанных положений федерального законодательства и регионального законодательств Саратовской области о бесплатном оказании медицинской помощи (включая обеспечение медицинскими изделиями) гражданам, страдающим таким социально значимым заболеванием, как «сахарный диабет», и признанным нуждающимися по жизненным показаниям в соответствии, с решением врачебной комиссии в оказании высокотехнологичной медицинской помощи - установке инсулиновой помпы, функционирование которой без расходных материалов к ней невозможно. По этой причине данный вывод не может быть признан соответствующим закону, поскольку обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней бесплатно в необходимом для ее работы количестве.

При таких обстоятельствах, заявленные уточненные исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

исковые требования по исковому заявлению заместителя прокурора города Балаково Саратовской области в интересах Старостиной Е. А. к Министерству здравоохранения Саратовской области, государственному учреждению здравоохранения «Балаковская районная поликлиника» об обязании обеспечить медицинским препаратом, медицинским изделием, удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Саратовской области ИНН 6455046666, государственное учреждение здравоохранения «Балаковская районная поликлиника» ИНН 6439024425 обеспечить инвалида Старостину Е. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, паспорт серии № изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора) глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отменены лечащим врачом.

Решение суда в части обеспечения указанными медицинскими изделиями подлежит немедленному исполнению.

В течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме на него может быть подана апелляционная жалоба в Судебную коллегию по гражданским делам Саратовского областного суда через Балаковский районный суд Саратовской области.

Cудья Е.Н. Понизяйкина

Мотивированное решение составлено 24 января 2023 года.

Судья Е.Н. Понизяйкина