Решение по делу № 5-21/2020 от 23.03.2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

Дело № 5-21/2020

УИД 18RS0022-01-2020-000369-59

18 мая 2020 года                    с. Малая Пурга Удмуртской Республики

Судья Малопургинского районного суда УР Ажгихина Н.В.,

с участием представителя БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» Вершинина И.Б.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Малопургинская районная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», ранее не привлекавшегося к административной ответственности по гл.19 КоАП РФ,

установил:

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по УР) № № от ДД.ММ.ГГГГ в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая документарная проверка БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР», расположенного по адресу: <адрес>. Основанием для проведения проверки послужило поступившее в Управление Росздравнадзора по Удмуртской Республике обращение Д. с доводами о ненадлежащем оказании медицинской помощи ее дочери Д. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты>

По результатам проверки составлен акт от ДД.ММ.ГГГГ № № в <данные изъяты> ч. <данные изъяты> мин.

Адрес места совершения правонарушения: <адрес>.

Время совершения правонарушения: длящееся административное правонарушение непосредственно обнаружено должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике при проведении внеплановой документарной проверки по контролю соблюдения обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Датой выявления административного правонарушения является дата составления акта проверки.

В ходе проверки документов БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР», выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, которые отражены в акте проверки №<адрес> от ДД.ММ.ГГГГ.

БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» имеет учредительные документы: Устав БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» утвержден распоряжением Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 05.06.2015 №2 95. Лицензия на медицинскую деятельность № от ДД.ММ.ГГГГ выдана Министерством здравоохранения Удмуртской Республики.

В результате рассмотрения копий представленных документов, в ходе проведенной проверки установлено, что Д., ДД.ММ.ГГГГ р., наблюдается в БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР».

Д. в ДД.ММ.ГГГГ года поступила БУЗ УР БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» с диагнозом: <данные изъяты>. В связи с ухудшением состояния пациентки, в соответствии с требованиями распоряжения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 22 декабря 2015 года № 1023 «О маршрутизации пациентов инфекционного профиля на территории Удмуртской Республики» она переведена в БУЗ УР «<данные изъяты>» для дальнейшего лечения. В связи с возникшими осложнениями с ДД.ММ.ГГГГ года по ДД.ММ.ГГГГ года Д.. проходила стационарное лечение в БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» (далее 1 РКБ) в отделении <данные изъяты>, с последующим переводом в <данные изъяты> отделение с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ данного учреждения для лечения возникших осложнений, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> отделении с диагнозом: <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, на фоне <данные изъяты>. <данные изъяты>. Осложнения: <данные изъяты>) <данные изъяты>.

По представленной информации из амбулаторной карты после выписки из <данные изъяты> отделения 1 РКБ Д. проходила лечение в БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР»: ДД.ММ.ГГГГ осмотрена врачом хирургом и врачом психиатром для МСЭ, ДД.ММ.ГГГГ врачом неврологом, ДД.ММ.ГГГГ врачом офтальмологом, ДД.ММ.ГГГГ врачом терапевтом с диагнозом <данные изъяты> оформлен на <данные изъяты>, ДД.ММ.ГГГГ врач терапевт <данные изъяты>. На данном этапе лечения и наблюдения выявлены нарушены требования п.5, п.29 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 N 1344н "Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения" т.е. Долганова не взята на диспансерное наблюдение, не определена группа диспансерного наблюдения, его длительность, периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций), объем обследования, профилактических, лечебных и реабилитационных мероприятий. Перечень заболеваний (состояний), при наличии которых устанавливается группа диспансерного наблюдения врачом-терапевтом:

29 Пациенты, страдающие хронической болезнью почек (независимо от ее причины и стадии), в стабильном состоянии с хронической почечной недостаточностью 1 стадии 4 раза в год Пожизненно Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога 1 раз в год с определением тактики диспансерного наблюдения

Данное обстоятельство впоследствии привело к невыполнению рекомендации ФГА ОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ Университетская клиническая больница №3 клиники ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева, таких как определение уровня гаптоглобина; контроль общего анализа крови с шизоцитами и ретиколоцитами 1 раз в месяц, общий анализ мочи 1 раз в месяц, биохимический анализ крови 1 раз в месяц; <данные изъяты> 1 раз в 3 месяца, коагулограмма 1 раз в месяц с <данные изъяты>. Не выполнение данных рекомендаций создает угрозу причинения вреда здоровью Д.

Также в карте нет информации (п.17 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" (далее приказ 502н) о проведении Врачебной Комиссии при направлении на медико-социальную экспертизу (п. 4.4. принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации Приказ 502н).

Согласно представленным документам следующий осмотр состоялся ДД.ММ.ГГГГ появляется информация об определении Д. <данные изъяты>, на приеме выписаны лекарственные препараты <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ в карте имеется информация о приеме врача терапевта и проведении врачебной комиссии №1 с рекомендациями направления Д. на госпитализацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в ФГА ОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ.

ДД.ММ.ГГГГ прием врача терапевта - назначен <данные изъяты> и выписан рецепт.

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Д. проходила обследование и лечение в нефрологическом отделении в ФГА ОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ Университетская клиническая больница №3 клиники ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева с диагнозом: <данные изъяты>. <данные изъяты>. Выписана с рекомендациями: 6. Определить гаптоглобин; 7. Контроль общего анализа крови с шизоцитами и ретиколоцитами 1 раз в месяц, общий анализ мочи 1 раз в месяц, биохимический анализ крови 1 раз в месяц; <данные изъяты> 1 раз в 3 месяца, <данные изъяты> 1 раз в месяц с <данные изъяты> При обследовании врачами данного учреждения заподозрено наличие у Д. <данные изъяты> (далее <данные изъяты>). Учитывая планируемую <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ Д. самостоятельно проконсультировалась в ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского» установлен диагноз <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ ). Рекомендовано: <данные изъяты>

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>, диагноз <данные изъяты>, информации о проведенных консультациях в федеральных центрах в медицинской карте нет.

ДД.ММ.ГГГГ Д. начали проводить вакцинацию живой коревой вакциной согласно рекомендациям ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского». Начало выполнения рекомендаций данного центра свидетельствует об ознакомлении врачами БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» с результатами консультации в ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского» и установлению диагнозом <данные изъяты>. В связи с этим врачами БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» нарушен п.10. постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 N 1416 «Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей» в соответствии с требованием этого пункта «в случае установления диагноза заболевания (состояния), указанного в пункте 1 настоящих Правил, или изменения сведений, указанных в подпунктах "а" - "ж" пункта 9 настоящих Правил, медицинские организации, в которых больные находятся под медицинским наблюдением, в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), представляют в электронном виде или на бумажном носителе направления и извещения в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья по форме и в порядке, которые утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации. БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» в нарушение указанных норм не известила Минздрав УР о наличии такого пациента. В связи с этим было нарушено право Д.. на обеспечение лекарственными препаратами указанными в п.3. Правил, а именно: «Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр). Согласно «Правил…», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 N 1416 «Дата включения больного в региональный сегмент Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка».

Также при получении данной информации в БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» не проведена врачебная комиссия для назначения и начала терапии (назначение консервативных методов лечения - Большая Медицинская Энциклопедия главный редактор Б. В. Петровский) лекарственным препаратом <данные изъяты> (данный препарат включен в лечение раздел 7.1. Лечение взрослых пациентов с аГУС рекомендация 13 «Клинических рекомендации по диагностике и лечению атипичного гемолитико-уремического синдрома» разработанных Научным обществом нефрологов России и утвержденных Президиумом правления Научного общества нефрологов России 18 декабря 2014), также данный препарат включен в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Стандарта оказания первичной медико-санитарной помощи при атипичном гемолитико-уремическом синдроме (динамическое наблюдение, лечение) утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 N 1750н данный препарат назначается с усредненной частотой предоставления 1 (т.е. вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания), в связи этим нарушены следующие пункты Приказа №502н, а именно: п. 4.7. – «принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)»; п.4.9.- «оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации»; п.4.10. – «разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов»; п.4.12.- «принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации»; п.4.13.- «принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг»; п. 4.14. – «проведение отбора пациентов, формирование и направление комплекта документов в Комиссию органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, путем применения специализированной информационной системы, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 N 1689н.

Согласно представленной медицинской документации ДД.ММ.ГГГГ Д. начали проводить вакцинацию <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ запись врача терапевта в амбулаторной карте Д. в разделе жалобы «<данные изъяты>» Диагноз <данные изъяты>. Подпись врача Г. Также на данную дату заполнен Талон амбулаторного пациента №№ о повторном приеме ДД.ММ.ГГГГ с кодом №. Тем самым нарушены п.9. приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее Приказ 834н) «Карта заполняется на каждое посещение пациента(ки). Ведется Карта путем заполнения соответствующих разделов», п.10 приложение N 2 Приказа 834н «Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту. Допускается запись наименований лекарственных препаратов на латинском языке».

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта: выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>, диагноз <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта проведена очередная вакцинация вакциной <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта жалобы «на неб. общ.», появилась информация о консультации врача иммунолога в 1 РКБ без указания срока консультации и результатов. Также рекомендации о сдаче анализа крови на генетику и выдано направление на анализ <данные изъяты>

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>, диагноз <данные изъяты>. В записях нет информации о враче проводившем прием как и его подписи.

ДД.ММ.ГГГГ проведена повторная вакцинация <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр терапевта: выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр врача терапевта выписан бесплатный рецепт на <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ проведена прививка от <данные изъяты>.

С ДД.ММ.ГГГГ Д. наблюдается и получает <данные изъяты> в <данные изъяты> «<данные изъяты>» согласно информации из выписки, до этого времени она получала данную процедуру с ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>» (данная информация отсутствует в записях участкового терапевта, как и этапные эпикризы о данном лечении).

ДД.ММ.ГГГГ прием врача <данные изъяты> с диагнозом <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр <данные изъяты> диагноз <данные изъяты> выписан <данные изъяты> (<данные изъяты>), контрольный осмотр не назначен.

ДД.ММ.ГГГГ осмотр <данные изъяты> выписан лекарственный препарат <данные изъяты> по решению врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №№.

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» принято решение о направлении Д.. для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского».

На проверку представлена контрольная карта диспансерного наблюдения №№ в двух вариантах (копий) на пациентку Д. с разными датами заполнения карты от ДД.ММ.ГГГГ и от ДД.ММ.ГГГГ и с разной информацией о диспансерном наблюдении, то есть в п.№ карты разные даты посещения, разные уровни достигнутых целевых показателей <данные изъяты> (карта от ДД.ММ.ГГГГ) на дату ДД.ММ.ГГГГ - <данные изъяты>, <данные изъяты>; на эту же дату (карта от ДД.ММ.ГГГГ) <данные изъяты>. В связи этим достоверность представленной информации в указанных картах вызывает сомнение.

В представленной амбулаторной карте Д.. № № выявлены следующие нарушения Порядка заполнения, приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее приказ 834): п. 25 формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее карта) жалобы заполняются не читабельно – имеются недопустимые сокращения: «неб. общ.» (прием ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ), нет динамики наблюдения, нет информации о назначениях (исследованиях, консультациях), прием ДД.ММ.ГГГГ нет подписи врача; не заполнены пункты с п. № по № пункт карты.

Оценка заполнения медицинской карты пациента проведена в соответствии с требованием п.2.1. «Критерии качества в амбулаторных условиях» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

На проверку предоставлена копия «Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее Положение) утвержденного приказом главного врача БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» от ДД.ММ.ГГГГ года №№, на основании которого в медицинской организации проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

На проверку не представлены протоколы врачебной комиссии о проведении целевой (внеплановой) проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по обращениям Д. в соответствии с п. 9.2. Положения. На основании этого можно сделать вывод, что в БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР» не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а это является нарушением ст. 90. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».