Решение по делу № 2-1-229/2023 (2-1-1626/2022;) от 28.11.2022

№ 2-1-229/2023    

     РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

26.01.2023                      г. Красноуфимск

Красноуфимский районный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи Бунаковой С.А., с участием ст.помощника Красноуфимского межрайонного прокурора Турышевой Е.А., несовершеннолетней Чернышевой О.Н., законного представителя Чернышевой Л.Е., представителей ответчиков Шульц А.Р., Кимаева А.С., при секретаре Некрасовой З.В., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Красноуфимского межрайонного прокурора, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Свердловской области, Государственному автономному учреждению здравоохранения Свердловской области « Красноуфимская районная больница» о возложении обязанностей по обеспечению лекарственным препаратом, выписками льготных рецептов,

УСТАНОВИЛ:

Красноуфимский межрайонный прокурор в интересах несовершеннолетней ФИО2 обратился в суд с иском указав, что несовершеннолетняя ФИО2, <дата> года рождения, является ребенком - инвалидом. В соответствии с Выпиской из медицинской карты №1-109/2014 отделения эндокринологии обособленного структурного подразделения «Российская детская клиническая больница» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» у ФИО2 диагностированы: <****>).ФИО2 ежедневно показан прием препарата «Кортинефф» утром 1/8 таблетки, вечером 1/4 таблетки. ФИО2 состоит на диспансерном учете у врача - эндокринолога в ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» города Екатеринбурга. ФИО2 регулярно наблюдается у участкового педиатра Детской поликлиники ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница». В настоящее время ФИО2 препаратом «Кортинефф» не обеспечена. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждены клинические рекомендации «Врожденная дисфункция коры надпочечников (адреногенитальный синдром)», в соответствии с которыми при сольтеряющей форме имеется дефицит как минералокортикоидов, так и глюкокортикоидов. При этом дефицит последних, при отсутствии компенсации, приводит к развитию смертельно опасного состояния - <****>. Наиболее тяжело сольтеряющие кризы протекают в детском возрасте. По информации Министерства здравоохранения Свердловской области лекарственный препарат «Кортинефф» не поступает на Российский рынок в связи с логистическими трудностями. На текущий период для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с федеральным законом препарат «Кортинефф» закончился. По информации ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница» на территории городского округа Красноуфимск проживает 1 ребенок - инвалид ФИО2, которому по жизненным показаниям необходим лекарственный препарат «Кортинефф». Ранее лекарственный препарат «Кортинефф» для ФИО2 выдавался в ООО «Центральная районная аптека № 433» по рецепту участкового педиатра Детской поликлиники ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница». В ГАУ СО «Фармация», поставщика лекарственных препаратов по программам льготного лекарственного обеспечения, данный препарат отсутствует. В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением № 890, детям - инвалидам в возрасте до 18 лет предоставляются бесплатно все лекарственные средства (по медицинским показаниям).Классификатор мер социальной защиты (поддержки) содержит код меры социальной поддержки 0781, предусматривающий полное или частичное освобождение от оплаты лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Постановлением № 890.В качестве кода источника финансирования указан 0010, что означает финансирование за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации. Таким образом, обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом «Кортинефф» может быть осуществлено только Министерством здравоохранения Свердловской области за счет средств бюджета Свердловской области. На основании вышеуказанного, прокурор просит возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка - инвалида ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кортинефф» на весь период нуждаемости в нем в полном объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения данного препарата, возложить на ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ» обязанность по своевременному обеспечению выписки льготных рецептов ребенку - инвалиду ФИО2, <дата> года рождения.

В судебном заседании прокурор Турышева Е.А. настаивала на удовлетворении заявленных требований, обосновав их доводами, изложенными в заявлении.

Несовершеннолетняя ФИО2 в судебном заседании поддержала заявленные требования, указала, что лекарства она принимает каждый день по нескольку раз.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО2- Чернышева Л.Е. в судебном заседании показала, что ее дочери необходим прием лекарства Кортинефф. Но в его выдаче отказывают, поскольку лекарства нет. В конце декабря выдали аналог Кортинеффа, но пока его не принимали, поскольку у нее есть запас Кортинеффа. Препарат отсутствует из-за санкций. Таблетку Кортинеффа удобнее делить, так как на ней есть насечки. А новый препарат Флудрокортизон она не знает как принимать. Еще не ездили в областную больницу. Кортинефф называется Флудрокортизон, а сейчас выдают аналог под торговым наименованием Зифлукорт. Случаев, что в больнице не выписали лекарства не было.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Свердловской Области Шульц А.Р. в судебном заседании просил отказать истцу в удовлетворении исковых требований, указав, что пациентке выписан препарат Флудрокортизон, который имеет торговое наименование Кортинефф.

Кортинефф выпускает польской компанией, которая перестала поставлять препарат в Россию. Министерством на протяжении всего 2022 года организовывались торги по закупу указанного лекарственного препарата, однако торги признаны несостоявшимися по причине отсутствия участников. В свою очередь Министерство обращалось к производителям лекарственных препаратов, а также в Минздрав РФ для решения вопроса по обеспечению граждан лекарственным препаратом «Флудрокортизон». После появления в гражданском обороте лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» Министерство заключило государственный контракт на закупку лекарственного препарата и в дальнейшем организовало выдачу лекарственного препарата гражданам, имеющим права на льготное получение указанного лекарственного препарата. ФИО12 отпущено пять упаковок данного препарата. Врачи в Областной детской больнице уже знают, как эту таблетку разделить. Более того, действующее вещество в этой таблетке находится в том же количестве, что и в Кортинеффе - 0,1 миллиграмм. Доза в таблетке не изменилась. Может быть, сама таблетка больше стала, но доза самого лекарства не изменилась.

Представитель ответчика ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ» Кимаев А.С. в судебном заседании исковые требования не признал, показал, что пациент ФИО2 наблюдается с 2006года в ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ». В течение 2022 года ей выписано шесть рецептов на лекарство Флудрокортизон, торговое наименование его Кортинефф. Последний рецепт был выписан в декабре 2022года. Следующая явка на консультацию назначена через 3 месяца. Рецепты выписывались регулярно. Нарушений со стороны больницы нет.

Суд, выслушав участников процесса, изучив материалы дела, приходит к следующему.

Как установлено судом и следует из материалов дела, несовершеннолетняя ФИО2, <дата> года рождения является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ-2012 №1-109/2014( л.д. 18), утверждена индивидуальная программа реабилитации ребенка-инвалида от <дата>, инвалидность установлена до 19.12.2024г.( л.д. 19-21).

Из выписки из медицинской карты №1-109/2014 МЗЩРФ ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский университет им. Н.И.Пирогова» ФИО2 следует, что ей установлен диагноз <****> <****>. Рекомендовано лечение препаратом в том числе «Кортинефф» утром 1/8 таблетки и вечером ? таблетки, лечение проводится постоянно и длительно( л.д. 15-17).

В связи с заболеваниями ФИО2 имеет право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств.

Из представленной карты гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств на ФИО2 следует, что препарат Fludrocortini tabl ( Кортинефф) выдавался последний раз 16.05.2022( л.д.25).

Законный представитель Чернышева Л.Е. <дата> обратилась в Красноуфимскую межрайонную прокуратуру с заявлением в связи с тем, что лекарственный препарат не выдается, купить за счет собственных средств не возможно, так как препарат отсутствует в торговой сети( л.д.14).

На основании ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ), которым в том числе определяются права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав, также полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 6.2 указанного выше Федерального закона, в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается также обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии со ст. 8 вышеуказанного Федерального закона, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания.

В силу п. 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Исходя из системного толкования указанных правовых норм, лицо, являющееся льготником территориального уровня ответственности и страдающее заболеванием, вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов вне зависимости от их наименования и стоимости.

Из ч. 1 ст. 6.2 ФЗ "О государственной социальной помощи" следует, что перечень лекарственных средств, которые отпускаются по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи, утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

Пунктами 10, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Пунктами 3 и 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Федеральным законом Российской Федерации от 17 июля 1999 года № 178 — ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов.

Статьей 19 Закона № 323 - ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Подпунктом 5 пункта 2 статьи 81 Закона № 323 - ФЗ установлено, что в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление № 890). В соответствии с данным Перечнем дети - инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.

В соответствии с пунктом 5.5.28 Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года № 30 «О мерах нетарифного регулирования» заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией.

Как было указано ранее, несовершеннолетней ФИО2 после пребывания в отделении эндокринологии с <дата> по <дата> в связи с заболеваниями рекомендован прием лекарственных препаратов, в том числе препарат Кортинефф( л.д. 15-17).

Судом установлено, что указанный препарат производится польской компанией АО «Адамед Фарма», которая прекратила поставки препарата в Россию.

Так, из писем представителя производителя ООО «Адамед Раша» от 28.04.2022 № 37-2022 и от 15.09.2022 N 71-2022 следует, что лекарственный препарат «Кортинефф» (МНН Флудрокортизон), выпущенный польской компанией «Адамед Фарма» для свободного обращения находится в дефектуре, которую в настоящее время устранить невозможно. В письмах также указано, что многие другие зарубежные фармацевтические компании испытывают временные логистические трудности с поставкой своих препаратов, а сроки разрешения затруднений не ясны( л.д. 45).

В настоящее время введен в гражданский оборот в Российской Федерации лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», который зарегистрирован Росздравнадзором 17.10.2022.

22.12.2022 лечащим врачом ГАУЗ СО « Областная детская клиническая больница» несовершеннолетней рекомендовано лечение препаратом Флудрокортизон ( л.д.36).

Указанным препаратом несовершеннолетняя обеспечивается, что не оспаривалось ее законным представителем в судебном заседании и подтверждено ответом директора ГАУ СО «Фармация» от 16.12.2022, где указано, что в городской округ Красноуфимск для ФИО2 отпущено 6 упаковок лекарственного препарата с МНН Флудрокортизон( л.д.50).

Учитывая, что несовершеннолетняя ФИО2 обеспечивается лекарственным препаратом Флудрокортизон, который ей рекомендован лечащим врачом, суд не находит оснований для возложения на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка - инвалида ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом Кортинефф.

Доказательств того, что применение Флудрокортизона повлечет за собой ухудшение состояния здоровья несовершеннолетней суду не представлено. Из пояснений законного представителя несовершеннолетней ФИО11 в судебном заседании следует, что полученный ими препарат они еще не принимали, поскольку имеются запасы Кортинеффа.

Также не имеется оснований для возложения на ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ» обязанности по своевременному обеспечению выписки льготных рецептов ребенку - инвалиду ФИО2 в силу следующего.

В соответствии с п. 2.1 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных (приложение N 13 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110) самостоятельно лечащим врачом или врачом-специалистом лечебно-профилактического учреждения выписываются рецепты на лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, в соответствии со стандартами медицинской помощи, за исключением случаев назначения, определенных пунктом 2.4.1 настоящей Инструкции.

Таким образом, рецепты на льготное получение лекарственных препаратов должны своевременно выписываться лечащим врачом ГАУЗ СО « Красноуфимская РБ» по месту жительства ФИО2

Из пояснений законного представителя ребенка Чернышевой Л.Е. в судебном заседании следует, что претензий у нее к ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ» не имеется.

Из письменного отзыва ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ» следует, что в детской поликлинике ГАУЗ СО «Красноуфимская РБ», по месту жительства согласно рекомендациям специалистов, ФИО2 своевременно обеспечивается рецептами для получения указанных препаратов. В 2022 году на Флудрокортизон 100 mkg №1-109/2014 выданы рецепты: <дата> №1-109/2014 на 90дней; <дата> №1-109/2014 на 90дней ; <дата> №1-109/2014 на 90дней; <дата> №1-109/2014 на 90 дней; <дата> №1-109/2014 на 90дней; <дата> №1-109/2014 на 90дней. Следующая явка на консультацию назначена через 3 месяца( л.д.34-35).

Таким образом, рецепты на лекарственный препарат Флудрокортизон ответчиком выписываются своевременно в соответствии с медицинским назначением.

В силу изложенного, основания для удовлетворения требования Красноуфимского межрайонного прокурора в данной части также отсутствуют.

Руководствуясь ст.ст. 194-197 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Красноуфимского межрайонного прокурора, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО2, паспорт серии №1-109/2014 №1-109/2014 к Министерству здравоохранения Свердловской области, ИНН 6660010415, Государственному автономному учреждению здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница», ИНН 6619002149 о возложении обязанностей по обеспечению лекарственным препаратом, выписками льготных рецептов оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Свердловский областной суд через Красноуфимский районный суд в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме –02.02.2023.

Судья-      С.А. Бунакова