Решение по делу № 21-813/2018 от 14.09.2018

Судья Берникова Е.Г.          Дело № 21-813/2018

РЕШЕНИЕ

Судья Верховного суда Республики Коми Машкина И.М., рассмотрев 19 сентября 2018 года в открытом судебном заседании в г. Сыктывкаре Республики Коми жалобу директора ООО "Здрава Плюс" Обрезковой О.В. на решение Ухтинского городского суда Республики Коми от 02 августа 2018 года, которым постановление и.о. руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми от 22 мая 2018 года № 01 - 14/33/2018 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ, в отношении ООО "Здрава Плюс" оставлено без изменения, жалоба законного представителя ООО "Здрава Плюс" - без удовлетворения,

установил:

Постановлением и.о. руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01 - 14/33/2018 от 22.05.2018 ООО "Здрава Плюс" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением должностного лица административного органа, директор ООО "Здрава Плюс" Обрезкова О.В. обратилась в Ухтинский городской суд с жалобой, по итогам рассмотрения которой принято приведенное выше решение.

В жалобе, поданной в Верховный Суд Республики Коми, директор ООО "Здрава Плюс" Обрезкова О.В. просит решение судьи отменить, указывая на допущение должностным лицом процессуальные нарушения, выразившиеся в составлении в один день протокола об административном правонарушении с актом выявленных нарушений. При этом, считает, что устное извещение и.о. директора ООО "Здрава плюс" Тернавской Т.А. о составлении протокола об административном правонарушении непосредственно после проверки и за час до составления протокола не является надлежащим извещением лица, привлекаемого к административной ответственности, поскольку влечет нарушение прав последнего на предоставление необходимых документов, квалифицированного выражения своего мнения и дачи объяснений по существу вменяемого правонарушения, права на защиту.

Изучив материалы дела, проверив доводы жалобы, прихожу к выводу, что оснований для удовлетворения жалобы и отмены обжалуемого решения суда не имеется.

В соответствии со статьей 6.28 КоАП РФ, нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки, проведенной в период с <Дата обезличена> в отношении ООО "Здрава Плюс", расположенного по адресу: 169300, Республика Коми, г.Ухта, ул. Оплеснина, д.15 Б, были выявлены нарушения законодательства, регулирующего оборот медицинских изделий, а именно:

1) хранение и применение медицинских изделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции (без сопроводительных документов):

- в кабинете №3 "Травматолог - ортопед" и "Хирург", в котором непосредственно осуществляется прием врача - отоларинголога, в наличии Кресло Барани в количестве 1 шт., входящее в Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета, регламентированный п.6 Приложения №1, Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012;

- в кабинете № 2 "Процедурный кабинет" в наличии: Центрифуга лабораторная (металлическая), в количестве 1 шт. (на подоконнике), Sterile transport swab /стерильные транспортные тампоны/ "АРТАСА", сроком годности до 10/2015, в количестве 4 шт. (в закрывающемся металлическом шкафу); Комплект для взятия респираторных мазков для исследования методом ПЦР, производитель ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, серия 1837, сроком годности до 01.09.2016, в количестве 47 шт. (в закрывающемся металлическом шкафу); Глицерин 10 пробирок по 0,2 мл AmpliSens, серия 2418, сроком годности до 06.04.16, в количестве 4 шт. (в закрывающемся металлическом шкафу); пробирки Swab СОР AN серия 481 СЕ, сроком годности до 2017/06, в количестве 50 шт. (в закрывающемся металлическом шкафу); Миоглобин Тест для экспресс - анализа 20 тестов/уп. в количестве 1 упаковки, (производитель "Ведалаб", Франция). Кат. № 15091, сроком годности до 30.11.2017г.;

- в кабинете № 1 "Терапевт", в котором непосредственно осуществляется прием врача - терапевта, в наличии MicroPeak Peak Flow Meter пикфлоуметр, в количестве 1 шт, входящий в Стандарт оснащения терапевтического кабинета, регламентированный п.5 Приложения №1, Приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н;

- в кабинете № 6 "Окулист" (кабинет приема врача офтальмолога) - в наличии векорасширитель, в количестве 2 шт., входящий в Стандарт оснащения офтальмологического кабинета, регламентированный п.5 Приложения №4, Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н.;

- в кабинете № 9 "Онколог" и в Кабинете №10 "Гинеколог" (смежный кабинет для приема врача онколога, врача акушер-гинеколога) в наличии Sterile transport swab /стерильные транспортные тампоны/ "АРТАСА" серии GD20, сроком годности до 2017/04, в количестве 45 шт.

Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции: Кресло вращающееся (Барани), Центрифуга лабораторная, (металлическая), MicroPeak Peak Flow Meter пикфлоуметр, Векорасширители, Sterile transport swab /стерильные транспортные тампоны/ "АРТАСА", Комплект для взятия респираторных мазков для исследования методом ПЦР, Глицерин 10 пробирок по 0,2 мл AmpliSens, Пробирки Swab СОР AN серия 481 СЕ, Миоглобин Тест для экспресс - анализа, не были изъяты из обращения с целью предотвращения возможности их дальнейшего применения при оказании медицинской помощи и медицинских услуг гражданам в ООО "Здрава плюс" и недопущения причинения вреда жизни и здоровью граждан Российской Федерации;

2) хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности: Sterile transport swab /стерильные транспортные тампоны/ "АРТАСА" серии GD20, сроком годности до 2017/04, в количестве 45 шт. (Кабинет №9 "Онколог" и Кабинет №10 "Гинеколог" (смежный кабинет для приема врача онколога, врача акушера - гинеколога); Sterile transport swab /стерильные транспортные тампоны/ "АРТАСА", сроком годности до 10/2015, в количестве 4 шт. (в Кабинете № 2 "Процедурный кабинет" в закрывающемся металлическом шкафу); Комплект для взятия респираторных мазков для исследования методом ПЦР, ппроизводитель ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, серия 1837, сроком годности до 01.09.2016, в количестве 47 шт. (в Кабинете №2 "Процедурный кабинет" в закрывающемся металлическом шкафу); Глицерин 10 пробирок по 0,2 мл AmpliSens, серия 2418, сроком годности до 06.04.16, в количестве 4 шт. (в Кабинете №2 "Процедурный кабинет" в закрывающемся металлическом шкафу); пробирки Swab СОР AN серия 481 СЕ, сроком годности до 2017/06, в количестве 50 шт. (в Кабинете №2 "Процедурный кабинет" в закрывающемся металлическом шкафу); Миоглобин Тест для экспресс - анализа 20 тестов/уп. в количестве 1 упаковки, (производитель "Ведалаб", Франция). Кат. № 15091, сроком годности до 30.11.2017.

Выводы судьи о том, что ООО "Здрава Плюс" допустило нарушение законодательства, регулирующего оборот медицинских изделий, основываются на доказательствах, которые были всесторонне и полно исследованы и оценены судьей в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ.

Проанализировав имеющиеся в деле доказательства, судья пришел к правильному выводу о том, что в нарушение требований статей 38 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ООО "Здрава Плюс" допустило нарушение законодательства, регулирующего оборот медицинских изделий, и данные действия образуют состав административного правонарушения, предусмотренного по статье 6.28 КоАП РФ.

Наказание назначено в соответствии с санкцией статьи 6.28 КоАП РФ, с учётом характера совершенного административного правонарушения.

Доводы жалобы о том, что акт проверки и протокол об административном правонарушении составлены в один день (25.04.2018) и без надлежащего извещения лица, привлекаемого к административной ответственности, не является основанием к отмене судебных решений, в силу следующего.

В силу части 1 статьи 28.5 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения.

В случае, если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения (часть 2 названной нормы).

В случае проведения административного расследования протокол об административном правонарушении составляется по окончании расследования в сроки, предусмотренные статьей 28.7 настоящего Кодекса (часть 3 названной нормы).

На основании части 2 статьи 25.4 КоАП РФ законными представителями юридического лица в соответствии с настоящим Кодексом являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица. Полномочия законного представителя юридического лица подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение.

Из материалов дела следует, что проверка общества проводилась в присутствии и.о. директора ООО "Здрава Плюс" Тернавской Т.А., с ее участием также составлен акт проверки. Тернавская Т.А. в установленном требованиями действующего законодательства порядке в период проведения проверки была наделена и обладала полномочиями законного представителя ООО "Здрава плюс", что подтверждается приказом директора ООО "Здрава Плюс" "О возложении обязанностей временно отсутствующего работника" <Номер обезличен> от 09.04.2018, приказом о назначении на должность <Номер обезличен> от 10.02.2018, должностной инструкции заместителя директора ООО "Здрава Плюс", утвержденной 10.01.2018. Из акта проверки от 25.04.2018 видно, что и.о. директора ООО "Здрава Плюс" Тернавской Т.А. ознакомлена с содержанием акта, замечаний и возражений не представила, получила копию названного акта, удостоверив этот факт своей подписью (л.д. дела об административном правонарушении <Номер обезличен>). Из протокола об административном правонарушении следует, что и.о. директора ООО "Здрава Плюс" Тернавская Т.А. уведомлена о составлении протокола 25.04.2018 устно. Также Тернавская Т.А. 25.04.2018 присутствовала при составлении протокола об административном правонарушении.

Поскольку Общество было уведомлено о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, на его составление явился исполняющий обязанности директора, то есть лицо, осуществлявшее функции законного представителя юридического лица, то судья нижестоящего суда правомерно не усмотрела со стороны административного органа нарушений порядка производства по делу.

Вопреки утверждению заявителя, протокол об административном правонарушении правомерно составлен должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми в день оформления акта проверки, что согласуется с требованиями выше приведенного законодательства и не дает оснований полагать о нарушении права Общества на защиту. В данном случае при составлении протокола об административном правонарушении, как уже отмечено выше, участвовал уполномоченный представитель организации, ей были разъяснены права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, в том числе право заявлять ходатайства, предоставлена возможность давать объяснения по существу вмененного правонарушения. При этом каких-либо возражений, замечаний и ходатайств в порядке статьи 24.4 КоАП РФ об отложении составления протокола об административном правонарушении с целью подготовки объяснений и по иным основаниям, не заявляла.

При таких обстоятельства, нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, по делу не допущено.

Наказание назначено с учетом общих правил назначения наказания, в соответствии с требованиями статей 3.1, 3.8 и 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и в пределах, установленных санкцией статьи 6.28 КоАП РФ.

Нарушений норм материального и процессуального права, в том числе права на защиту, влекущих отмену или изменение обжалуемого судебного постановления, по делу не имеется.

Руководствуясь статьей 30.9 КоАП РФ, судья

решил:

решение судьи Ухтинского городского суда Республики Коми от 02 августа 2018 года оставить без изменения, жалобу директора ООО "Здрава Плюс" Обрезковой О.В. - без удовлетворения.

Судья .

.