Решение по делу № 5-14/2015 от 30.03.2015

Дело № 5-14/2015

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

П.Балахта                                                                        23 апреля 2015 г. в 16.30 часов

Судья Балахтинского районного суда Красноярского края Лябзина Т.Г.,

С участием представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности Таскина В.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Краевое Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «<адрес> больница», юридический адрес 662340, <адрес>, зд.113, ОГРН 1032400530084, ИНН 2403004587, КПП 240301001,

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

КГБУЗ «<адрес> больница» совершило нарушение законодательства по вопросу организации работы (осуществлению деятельности) связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ при следующих обстоятельствах.

При проведении оперативных мероприятий в период с 19.01.2015г. по 25.03.2015г. установлено, что в помещении № приемного отделение в холодильнике осуществлялось хранение психотропного вещества сибазон 2 мл 6 ампул, в сейфе осуществлялось хранение наркотического средства промедол 2% 1,0 мл 5 амп<адрес> средство промедол, которые необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов по Цельсию, относится к термолабильным лекарственным средствам, тем самым хранение наркотического средства промедол должно осуществляться в холодильнике.

Кроме того, в помещении № хирургического отделения в холодильнике осуществлялось хранение наркотического и психотропного вещества сибазон 2 мл. 69 ампул, промедол 2% 1,0 мл 120 амбул. В сейфе осуществлялось хранение наркотического средства и психотропного вещества кетамин 5% 2 мл 80 ампул, кетамин 5% 2 мл 8 ампул (срок годности до 12.2014г.), фентанил 0,005% 2 мл 115 ампул, нозепам 10мг 67 таблеток. Психотропное вещество Кетамин 5% 2 мл серии 131112 в количестве 8 ампул должны были передать в ЦРА № для дальнейшего уничтожения не позднее ДД.ММ.ГГГГг.

Таким образом, при осуществлении правил хранения в КГБУЗ «<адрес> больница» оборот наркотических средств с психотропных веществ осуществлялся в нарушение действующего законодательства: наркотическое средство Промедол, которое необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов по Цельсию в холодильнике, хранилось в сейфе; психотропное вещество Кетамин 5% 2 мл серии 131112 в количестве 8 ампул, которое должно быть передать в ЦРА № для дальнейшего уничтожения не позднее ДД.ММ.ГГГГг., хранилось в холодильнике хирургического отделения КГБУЗ «<адрес> больница» по состоянию на 25.03.2015г.

Представитель юридического лица - главный врач КГБУЗ «<адрес> больница» ФИО2, действующий на основании Устава, в судебном заседании с указанными нарушениями согласен, суду пояснил, что в настоящее время проведены мероприятия по устранению выявленных нарушений. Все нарушения устранены, при проведении повторной проверки 24.03.2015г. нарушений не выявлено.

Выслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, изучив материалы дела и оценив исследованные доказательства в своей совокупности, судья приходит к выводу о том, что вина КГБУЗ «<адрес> больница» в совершении правонарушения доказана и подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении, где изложены обстоятельства правонарушения;

- Актом № от 25.03.2015г. по проверке соблюдения законодательства РФ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которым установлено, что на момент проверки в помещении № приемного отделение в холодильнике осуществлялось хранение психотропного вещества сибазон 2 мл 6 ампул, в сейфе осуществлялось хранение наркотического средства промедол 2% 1,0 мл 5 ампул. В помещении № хирургического отделения в холодильнике осуществлялось хранение наркотического и психотропного вещества сибазон 2 мл. 69 ампул, промедол 2% 1,0 мл 120 амбул. В сейфе осуществлялось хранение наркотического средства и психотропного вещества кетамин 5% 2 мл 80 ампул, кетамин 5% 2 мл 8 ампул (срок годности до 12.2014г.), фентанил 0,005% 2 мл 115 ампул, нозепам 10мг 67 таблеток. Психотропное вещество Кетамин 5% 2 мл серии 131112 в количестве 8 ампул должны были передать в ЦРА № для дальнейшего уничтожения не позднее ДД.ММ.ГГГГг.;

- объяснением заместителя главного врача КГБУЗ «Балахтинская РБ» ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ г., согласно которого она ежеквартально в составе комиссии проводит проверки соблюдения фармацевтического порядка в отделениях КГБУЗ «Балахтинская РБ», где они комиссионно проверяют ведение журнала, условия хранения и сроки годности медикаментов. О том, что у психотропного лекарственного препарата Кетамин срок годности кончается в декабре 2014г. она знала, предупредила ответственную за помещение хранилища НС и ПВ хирургического отделения старшую мед.сестру хирургического отделения ФИО4 о необходимости использовать указанный препарат до истечения годности и в дальнейшем в случае неиспользования передать препарат на уничтожение. Она не знала, что препарат не использовали до окончания срока. По какой причине термолабильный наркотический лекарственный препарат Промедол хранился с нарушением требований в сейфе вместо холодильника, пояснить не может. Во время предыдущей квартальной проверки условия хранения НС и ПВ в отделениях Скорой помощи соблюдались.

- объяснением старшего фельдшера отделения скорой помощи КГБУЗ «Балахтинская РБ» ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ г., из которого следует, что в ее дежурную смену 19.01.2015г. во время приема-передачи дежурства между сменами фельдшеров, при пересчете наркотических и психотропных лекарственных препаратов, 5 ампул «Промедол» 2% 1 мл, хранящегося при температуре до +15 градусов, ошибочно были помещены в сейф вместо холодильника. Ранее подобное не допускалось.

- объяснениями старшей медицинской сестры хирургического отделения КГБУЗ «Балахтинская РБ» ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ г., согласно которым В конце 2014г. и начале 2015г. у нее был большой объем работы, поэтому она упустила из вида, что срок годности психотропного лекарственного препарата, входящего в Список II «Кетамин» 5% 2 мл в количестве 8 ампул, истец в декабре 2014г. Она знала ранее, что срок годности «Кетамина» подходит в декабре 2014г., и надо было его не позднее 30 числа передать на уничтожение, но из-за объема работы она это упустила.

- распоряжением № о проведении оперативных мероприятий в КГБУЗ «<адрес> больница» от 23.12.2014г.;

- лицензией № ЛО-24-03-000095, выданной 11.02.2014г. КГБУЗ «<адрес> больница» на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

- заключением о соответствии объектов и помещений МБУЗ «Балахтинская центральная районная больница», в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям с оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны, выданном Управлением Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по <адрес> 03.06.2013г.

- приказом главного врача КГБУЗ «<адрес> больница» № от 12.01.2015г., которым контроль и организация деятельности по обороту НС и ПВ, учету, назначению и использованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, возложена на заместителя главного врача ФИО3 Ответственными за оформление требований-накладных, получение, отпуск, учет, хранение НС, ПВ и их прекурсоров, ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, назначены по хирургическому отделению старшая медсестра ФИО4, по отделению Сокрой медицинской помощи старший фельдшер ФИО5

- должностными инструкциями старшей медицинской сестры подразделения и старшего фельдшера Скорой медицинской помощи, согласно которым они обеспечивают правильность учета, распределения, расходования и хранения медикаментов (в том числе наркотических, ядовитых и сильнодействующих) и перевязочных материалов.

- актом приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ № от января 2015г., согласно которого КГБУЗ «<адрес> больница» передала в <адрес>ную аптеку № 24, в том числе: кетамин 2 мл 8 ампул в связи с истечением срока годности.

Согласно ст.29 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также инструменты или оборудование, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, подлежат уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров может осуществляться в случаях, если истек срок годности.

Как установлено п.1.2 Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № 127, Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда истек срок годности.

Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственных унитарных предприятиях или государственных учреждениях, имеющих лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их уничтожения, создаются комиссии, состоящие из представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды. Юридические лица, не имеющие лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом на их уничтожение, но осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заключают договора с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению наркотические средства и психотропные вещества с оформлением приемо-сдаточного акта. По мере накопления наркотических средств и психотропных веществ юридическим лицом не позднее 30 числа каждого месяца производится их списание с последующим уничтожением в срок не позднее пяти дней. (п.1.6 Инструкции).

В соответствии с п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Частью 1 ст. 6.16 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде.

Судом установлено, что лекарственное средство «промедол» относится к наркотическим средствам, а лекарственное средство «Кетамин» - к психотропным веществам.

Наркотическое лекарственное средство «Промедол», относится к средствам, требующим защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильное лекарственное средство), которое необходимо хранить в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно инструкции по медицинскому применению «промедола» указаны условия его хранения при температуре от 12 до 15° C, что КГБУЗ «<адрес> больница» не соблюдалось.

Кроме того, психотропное вещество «Кетамин» срок годности которого истек в декабре 2014г., не было передано на уничтожение в филиал ГП КК «<адрес> аптека № 24» не позднее 30.12.2014г., а по 21.01.2015г. хранилось в КГБУЗ «<адрес> больница».

В этой связи, суд приходит к выводу о доказанности вины КГБУЗ «<адрес> больница» в инкриминируемом административном правонарушении и квалифицирует его действия по ч.1 ст.6.16 КоАП РФ, как нарушение правил хранения наркотических средств, психотропных веществ.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, что юридическое лицо привлекается к ответственности впервые, в качестве обстоятельств, смягчающих наказание, суд учитывает полное признание вины. Обстоятельств, отягчающих наказание, не имеется.

С учетом характера совершенного правонарушения, того, что допущенные нарушения создают угрозу жизни и здоровью людей, считаю необходимым назначить КГБУЗ «<адрес> больница» наказание в виде административного приостановления деятельности, а именно путем приостановления деятельности приемного отделения КГБУЗ «<адрес> больница», расположенного по адресу: <адрес>.

При этом менее строгий вид административного наказания - штраф, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания - предупреждение совершения новых правонарушений и административное приостановление деятельности названного помещения не влечет необратимые последствия для производственного процесса КГБУЗ «<адрес> больница», а также для функционирования и сохранности объектов жизнеобеспечения.

С учетом характера и объема допущенных нарушений, считаю достаточным для их устранения срок в 15 суток. А также считаю необходимым не применять конфискацию наркотических средств, психотропных веществ, поскольку наркотические средства и психотропные вещества, в отношении которых были нарушены правила хранения, в настоящее время переданы на уничтожение.

Руководствуясь ст. 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об Административных правонарушениях, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Краевое Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «<адрес> больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного приостановления деятельности - запретить эксплуатацию приемного отделения КГБУЗ «<адрес> больница», расположенного по адресу: <адрес>, путем опечатывания входных дверей, сроком на 15 суток, без конфискации наркотических средств, психотропных веществ.

Исчисление срока административного приостановления деятельности производить с момента фактического приостановления деятельности объекта.

Разъяснить КГБУЗ «<адрес> больница», что в случае устранения обстоятельств, послуживших основанием для административного приостановления, приостановление деятельности досрочно прекращается судьей по ходатайству юридического лица.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Настоящее постановление может быть обжаловано в <адрес>вой суд через Балахтинский районный суд <адрес> в течение 10 суток со дня его вынесения.

Судья:         Т.<адрес>