Решение по делу № 2-3657/2021 от 07.06.2021

Дело №

РЕШЕНИЕ

ИФИО1

(резолютивная часть)

22 июля 2021 года                            <адрес>

Советский районный суд <адрес> РД в составе

председательствующего судьи Арсланалиева А.Х.,

при секретаре ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству здравоохранения РД и ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» о понуждении обеспечивать лекарственными препаратами, компенсации морального вреда, судебных расходов и немедленном исполнении решения суда,

руководствуясь ст. ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:

    в удовлетворении исковых требований ФИО2 к Министерству здравоохранения РД и ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» о понуждении обеспечивать лекарственными препаратами, компенсации морального вреда, судебных расходов и немедленном исполнении решения суда - отказать.

Мотивированное решение будет изготовлено в течение пяти рабочих дней.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Дагестан через Советский районный суд <адрес> Республики Дагестан в течение месяца со дня составления в окончательной форме.

Председательствующий А.Х. Арсланалиев

Дело №

РЕШЕНИЕ

ИФИО1

ДД.ММ.ГГГГ <адрес>

Советский районный суд <адрес> РД в составе

председательствующего судьи Арсланалиева А.Х.,

при секретаре ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству здравоохранения РД и ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» о понуждении обеспечивать лекарственными препаратами, компенсации морального вреда, судебных расходов и немедленном исполнении решения суда,

установил:

представитель ФИО3 по доверенности ФИО6 обратилась в суд с указанным иском, который мотивирован тем, что ФИО3, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвали<адрес> группы, в связи с онкозаболеванием — Саркома Калоши нижних конечностей, также страдает сахарным диабетом 2 типа.

Ему было назначено ГБУ РД «Республиканским онкологическим центром» на основании медицинской документации и лечения лекарственное средство по онкозаболеванию:

1. Проспидин - 200 мг.

Прикреплен к поликлинике «Буйнакской ЦРБ». При обращении в поликлинику по месту прикрепления, за выдачей незарегистрированного лекарственного средства, рецепты на это лекарство не выдают ввиду его отсутствия. Более того, на ФИО3 А.А. поликлиникой не направлена заявка по закупу лекарственных препаратов. Хотя согласно закону ФИО3 получил заключение ВК о назначении по жизненным показаниям лечением лекарственным препаратом Проспидин 200 мг. без замены на другие торговые наименования.

Просит суд:

Обязать Министерство здравоохранения Республики Дагестан обеспечивать ФИО3 лекарственными средствами в соответствии с медицинскими показаниями бесперебойно и в полном объеме;

Взыскать с Министерства здравоохранения Республики Дагестан, причиненный ФИО3 моральный вред в размере 10 000 рублей;

Обязать ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» при каждом обращении ФИО3 выдавать бесплатные рецепты на лекарственные средства по медицинским показаниям;

Обязать ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» незамедлительно предоставить заявку на лекарственные средства в Минздрав РД на 2021 г. и последующие годы на ФИО2 А.

Взыскать с ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» денежные средства в размере 10 000 рублей в качестве компенсации за причиненный ФИО3 моральный вред;

Обратить решение суда к немедленному исполнению в связи с тем, что откладывание исполнения решения суда может привести к значительному ухудшению здоровья ФИО3.

Взыскать с ответчиков солидарно судебные расходы на оплату услуг представителя в размере 20 000 рублей.

В суд от ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» поступили возражения, которые мотивированы тем, что ФИО3 А. является инвали<адрес> группы в связи с онкозаболеванием -Саркома Капоши нижних конечностей, также страдает сахарным диабетом 2 типа.

Ему было назначено ГБУ РД «Республиканским онкологическим центром» на основании медицинской документации и лечения лекарственное средство по онкозаболеванию - Проспидин 200мг. ФИО3 А.А. прикреплен к поликлинике Буйнакской ЦРБ.

Из искового заявления усматривается, что при обращении в поликлинику по месту прикрепления за выдачей незарегистрированного лекарственного средства, рецепт на данное лекарство не выдали ввиду его отсутствия. Кроме того, не направлена заявка по закупку данного лекарства.

В октябре 2020 г., состоялось заседание врачебной комиссии по назначению лекарственных средств в Буйнакской ЦРБ по поводу данного лекарственного препарата и заключение ВК было направлено в ДЛО (дополнительное лекарственное обеспечение) МЗ РД. После рассмотрения в МЗРД вернули протокол с отметкой - препарат не зарегистрирован в РФ. Согласно приложению № приказа М3 РД от ДД.ММ.ГГГГ №м «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов» (с изменениями на ДД.ММ.ГГГГ) п.п. 6 и 6.1 - запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам не зарегистрированные на территории Российской Федерации.

Просит суд отказать в удовлетворении исковых требований.

От Министерства здравоохранения РД поступили возражения, которые мотивированы тем, что согласно реестру выданных рецептов ФИО3 А.А. отпущены (выданы) ДД.ММ.ГГГГ Вилдаглиптин таб. 50 мг № упаковка, ДД.ММ.ГГГГ Эмпаглифлозин таб. п.п.п.о. 10 мг № упаковки, ДД.ММ.ГГГГ Вилдаглиптин таб. 50 мг. № упаковки, ДД.ММ.ГГГГ Инсулин аспарт двухфазный сусп. п/к картридж+шприц-ручка 100 ЕД/мл 3 мл № упаковки, ДД.ММ.ГГГГ Вилдаглиптин таб. 50 мг.№ упаковки.

В 2021 г. ФИО3 А.А. выписаны и отпущены необходимые лекарственные препараты. Реестр выписанных и отпущенных рецептов прилагается.

Дальнейшее лекарственное обеспечение в 2021 году будет осуществляться по мере поступления лекарственных препаратов в республику согласно утвержденным Министерством здравоохранения Республики Дагестан основным заявкам медицинских организаций республики.

Просит суд отказать в удовлетворении исковых требований.

В судебном заседании представитель ФИО3 по доверенности ФИО6 исковые требования поддержала по заявленным в иске основаниям.

В судебном заседании представитель Минздрава РД ФИО7 возражала против удовлетворения иска, повторив доводы письменного возражения.

Иные стороны, надлежаще извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в суд не явились.

Суд, выслушав явившихся лиц, исследовав письменные материалы дела, пришел к следующим выводам.

В соответствии с ч. 3 ст. 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В соответствии с ч. 5 ст. 81 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органы государственной власти субъектов РФ устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения детям инвалидам отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Приложению № Постановления Правительства от ДД.ММ.ГГГГ N 890 «О Государственной поддержке развития промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», инвалиды 2 группы, а также онкобольные должны получить бесплатно все лекарственные средства.

Согласно Положению о Министерстве здравоохранения Республики Дагестан, утвержденному Постановлением Правительства РД от ДД.ММ.ГГГГ N 156 Министерство здравоохранения Республики Дагестан является органом исполнительной власти Республики Дагестан, осуществляющим функции по выработке государственной политики управлению сфере охраны здоровья граждан <адрес>. Одной из основных задач Минздрава РД является организация лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Республики Дагестан, в том числе льготного при амбулаторном обслуживании.

Материалами дела действительно подтверждается и не оспаривается ответчиком, что ФИО3, ФИО2 является инвалидом второй группы, страдает саркомой Капоши нижних конечностей.

Согласно протоколу № заседания комиссии ВС при ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» по назначению лекарственных средств от ДД.ММ.ГГГГ ФИО3 А.А. показано продолжение лечения проспидином 200 мг в/м без замены на другие торговые наименования.

Согласно Федеральному закону от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в обращение на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в Государственный реестр лекарственных средств.

В настоящее время лекарственный препарат «проспидин» не зарегистрирован в РФ и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств.

Согласно пункту 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 494 в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В силу пункта 6 указанного Положения, ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Согласно Правилам ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию ФИО1, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 771 ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица: а) организации - производители лекарственных средств - для целей собственного производства лекарственных средств; б) организации оптовой торговли лекарственными средствами; в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства - для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств; г) научные организации, образовательные организации высшего образования и производители лекарственных средств - для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз конкретной партии лекарственных средств для медицинского применения; д) медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах "а" - "г" настоящего пункта, - для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации (пункт 2 Правил).

Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств необходимы также следующие документы, в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента:

заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;

обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью (пункт 11 Правил).

Таким образом, для обеспечения ФИО3 необходимым лекарственным средством, необходимо пройти особую процедуру.

Однако из приложенных документов не следует, что указанная процедура была пройдена ФИО3, нет сведений об указанном консилиуме федеральной специализированной медицинской организации. Заседание комиссии ВК ГБУ «Буйнакская ЦРБ» не является такой организацией.

Таким образом, у ответчиков нет законных оснований для назначения и выдачи указанного в иске лекарственного средства, не зарегистрированного в РФ, в связи с чем в удовлетворении исковых требований следует отказать.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

в удовлетворении исковых требований ФИО2 к Министерству здравоохранения РД и ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» о понуждении обеспечивать лекарственными препаратами, компенсации морального вреда, судебных расходов и немедленном исполнении решения суда - отказать.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Дагестан через Советский районный суд <адрес> Республики Дагестан в течение месяца со дня составления в окончательной форме.

Председательствующий А.Х. Арсланалиев