Докладчик Александрова А.В.
Апелляционное дело № 33-2553/2022
Судья Порфирьева А.В.
Дело № 2-1204/2022
УИД 21RS0023-01-2022-000481-15
АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
22 июня 2022 года г. Чебоксары
Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Чувашской Республики в составе:
председательствующего Нестеровой Л.В.,
судей Александровой А.В., Вассиярова А.В.,
при секретаре Владимирове А.В.,
рассмотрела в открытом судебном заседании в помещении Верховного Суда Чувашской Республики гражданское дело по исковому заявлению Пудовкиной С.В. к Министерству здравоохранения Чувашской Республики об обеспечении лекарственными препаратами, поступившее по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Чувашской Республики на решение Ленинского районного суда г.Чебоксары Чувашской Республики от 22 марта 2022 года.
Заслушав доклад судьи Александровой А.В., судебная коллегия
установила:
Пудовкина С.В. обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Чувашской Республики об обеспечении лекарственными препаратами.
Исковые требования мотивированы тем, что 20.10.2021 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России истцу, имеющему тяжелое течение заболевания – <данные изъяты>, по инициативе лечащего врача был проведен консилиум, решением которого по жизненным показаниям были назначены препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (КАЛИДЕКО) в указанной в заключении дозировке. В связи с этим истец обратилась к ответчику с просьбой об организации обеспечения ее названными лекарственными препаратами, однако в нарушение действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан до настоящего времени ими она не обеспечена. Истец, как инвалид с детства, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами.
Ссылаясь на изложенные обстоятельства и, указывая на законодательную обязанность ответчика по обеспечению ее данными лекарственными препаратами, истец просила обязать Министерство здравоохранения Чувашской Республики бесплатно обеспечивать ее лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе в количестве и дозах в соответствии рекомендацией консилиума от 20.10.2021 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России до отмены препарата.
В судебное заседание суда первой инстанции истец Пудовкина С.В., извещенная надлежащим образом, не явилась, реализовала свое право участия через представителя Лазутину В.М., которая исковые требования поддержала, заявила об обращении решения суда к немедленному исполнению.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Чувашской Республики Алимова О.А., не оспаривая права истца на получение требуемых лекарственных препаратов, указала, что в настоящее время проведен сбор коммерческих предложений на поставку данных лекарственных препаратов в целях определения поставщика и проведения закупки в соответствии с действующим законодательством, в КУ «Региональный центр закупок Чувашской Республики» подана заявка на организацию и проведение аукциона в электронной форме на определение поставщика указанных лекарственных препаратов.
Представители третьего лица Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики Федорова О.Ю., Ильина О.И. оставили разрешение исковых требований на усмотрение суда.
Третьи лица БУ Чувашской Республики «Городская клиническая больница №1» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов Чувашской Республики, ГУП Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, извещенные надлежащим образом, в судебное заседание не явились.
Помощник прокурора Левшина М.Г. полагала исковые требования подлежащими удовлетвоернию.
Решением Ленинского районного суда г.Чебоксары Чувашской Республики от 22 марта 2022 года постановлено:
«Обязать Министерство здравоохранения Чувашской Республики бесплатно обеспечивать Пудовкину С.В. лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе в количестве и дозах в соответствии с рекомендацией Консилиума от 20.10.2021г. ФГБУ "НИИ Пульмонологии" ФМБА России до отмены препарата.
Решение суда обратить к немедленному исполнению».
С указанным решением суда не согласился ответчик Министерство здравоохранения Чувашской Республики, которым подана апелляционная жалоба на предмет его отмены в части немедленного исполнения. Автор жалобы приводит доводы о том, что решение суда первой инстанции вынесено без учета действия норм законодательства Российской Федерации и Чувашской Республики, в соответствии с которыми оно не может быть исполнено незамедлительно. Согласно части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Отмечает, что в соответствии с пунктом 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе у единственного поставщика возможна закупка лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое отражается в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Заказчик вправе заключить контракт на поставки лекарственных препаратов в соответствии с настоящим пунктом на сумму, не превышающую полтора миллиона рублей. Ссылается на то, что запрос коммерческих предложений, проведенный Министерством показал предложения поставщиков лекарственных препаратов, элексакафтор тезакафтор- ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО) по цене, превышающей полтора миллиона рублей за одну упаковку. Полагает, что отсутствие публичных процедур будет способствовать созданию преимущественного положения единственного поставщика и лишит возможности других хозяйствующих субъектов реализовать свое право на заключение контракта, а также нарушению Министерством федерального законодательства о контрактной системе. В связи с изложенным, считает, что у Министерства здравоохранения Чувашской Республики отсутствует объективная возможность обеспечить необходимыми лекарственными препаратами Пудовкину С.В. незамедлительно после вынесения решения суда.
Изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность постановленного по делу судебного решения в соответствии с частью 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) в пределах доводов апелляционной жалобы, выслушав представителя ответчика Министерства здравоохранения Чувашской Республики Алимову О.А., поддержавшую доводы апелляционной жалобы, прокурора Денисову Е.П., полагавшую решение суда законным и обоснованным, придя к выводу о возможности рассмотрения дела без участия иных лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела, оценив имеющиеся в деле доказательства, судебная коллегия приходит к следующим выводам.
Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами гражданского дела 09.12.2009 Пудовкиной С.В. установлена вторая группа инвалидности, инвалидность установлена с детства, повторно, бессрочно, что подтверждается справкой МСЭ-2007 № от 18.12.2009.
Заключением консилиума ФГБУ «Научно-исследовательского института пульмонологии» от 20.10.2021 пациентки Пудовкиной С.В., ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеющей диагноз: <данные изъяты>, тяжелое течение. <данные изъяты>, возможно на фоне ежедневного приема таргетного препарата КАФТРИО в сочетании с КАЛИДЕКО. Назначены следующие препараты: КАФТРИО 730 таблеток в год + КАЛИДЕКО 365 таблеток в год по жизненным показаниям.
Пудовкина С.В. обратилась в Министерство здравоохранения Чувашской Республики с заявлением по вопросу обеспечения ее лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор Кафтрио+ ивакафтор Калидеко.
Письмом от 28.12.2021 Министерство здравоохранения Чувашской Республики сообщило истцу, что в настоящее время Министерством проводится работа по сбору необходимой документации для решения вопроса о закупке указанных лекарственных препаратов.
Судом также установлено, что до настоящего времени Пудовкина С.В. не обеспечена лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор Кафтрио + ивакафтор Калидеко, в объеме и дозировке, рекомендуемыми уполномоченной медицинской организацией. Данное обстоятельство стороной ответчика не оспаривалось.
Разрешая заявленный спор и удовлетворяя исковые требования, суд первой инстанции исходил из того, что указанные лекарственные препараты необходимы истцу по жизненным показаниям, необеспечение истца необходимыми лекарственными препаратами нарушает ее право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения Чувашской Республики, которое должно осуществляться бесперебойно.
В указанной части решение суда сторонами не обжалуется и не проверяется судебной коллегией в силу ч.2 ст.327.1 ГПК РФ.
Принимая решение об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд первой инстанции, учитывая соответствующее заявление истца, характер и тяжесть заболевания, требования клинических рекомендаций по лечению заболевания, а также, что препараты являются дорогостоящими, пришел к выводу, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья инвалида.
Судебная коллегия соглашается с указанными выводами суда, поскольку они основаны на правильном применении норм материального права, соответствуют обстоятельствам дела.
Случаи, при которых закон устанавливает обязанность суда обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, установлены статьей 211 ГПК РФ. К числу таких случаев разрешенный в настоящем деле спор не относится.
Согласно части 1 статьи 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Как следует из разъяснений, данных судам в абз. 5 пункта 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19.12.2003 N 23 «О судебном решении», обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.
Как следует из протокола консилиума НИИ Пульмонологии ФМБА России от 20.10.2021, несмотря на проводимое комплексное лечение, включая медикаментозные и немедикаментозные мероприятия, в последние годы у пациентки не достигается стойкая ремиссия, нарастает дыхательная недостаточность и деградация легочной функции (в 2021 году ОФВ1 составил 19,7% от должного) на фоне частых обострений бронхолегочного процесса, мало контролируемых массивной антибактериальной терапией.
Препарат таргетной терапии ТРИКАФТА (элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор) разрешен FDA для больных <данные изъяты> с 12 лет и старше, у которых есть по крайней мере одна мутация Е92К в гене CFTR. В Европе препарат зарегистрирован под названием КАФТРИО и не содержит в себе вечернюю дозу ивакафтора (КАЛИДЕКО), который тоже является препаратом таргетного лечения. Эффект таргетной терапии достижим только при совместном применении КАФТРИО и КАЛИДЕКО. В настоящее время препараты Трикафта/Кафтрио/Калидеко не зарегистрированы на территории РФ. Улучшение клинического состояния пациентки возможно на фоне ежедневного приема таретного препарата КАФТРИО в сочетании с КАЛИДЕКО. Установлен следующий режим дозирования: элексафактор 100мг/тезакафтор50мг/ивакафтор 75 мг (Кафтрио) 2 таблетки утром и ивакафтор (Калидеко) 150мг вечером ежедневно.
В заключении комиссии указано, что препарат КАФТРИО 730 таблеток в год + КАЛИДЕКО 365 таблеток в год необходим Пудовкиной С.В. по жизненным показаниям. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки.
Таким образом, назначение Пудовкиной С.В. данных лекарственных препаратов обусловлено необходимостью получения максимального результата лечения имеющегося у нее заболевания, необеспечение истца лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО, назначенными ей консилиумом врачей по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право истца на жизнь и здоровье.
Обращая по заявлению истца к немедленному исполнению решение о возложении на Министерство здравоохранения Чувашской Республики обязанности обеспечить Пудовкину С.В. лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО, суд первой инстанции обоснованно учел тяжесть и динамику имеющегося у истца заболевания, наличие реальной угрозы ее жизни вследствие отсутствия возможности своевременного лечения дорогостоящими лекарственными препаратами.
При указанных обстоятельствах, решение суда в соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ правомерно обращено к немедленному исполнению, поскольку Пудовкина С.В. длительное время не обеспечена лекарственными препаратами, которые ей жизненно необходимы, имеющееся у нее заболевание прогрессирует, с учетом характера заболевания истца промедление исполнения решения суда может привести к высокому риску развития жизнеугрожающих осложнений здоровья из-за отсутствия лечения назначенными препаратами.
Доводы апелляционной жалобы о том, что закупка лекарственных препаратов возможна исключительно в соответствии с положениями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что требует соблюдения длительной процедуры и исключает возможность незамедлительного обеспечения истца указанными лекарственными препаратами, судебная коллегия находит не состоятельными, поскольку правового значения они в данном случае не имеют, так как необеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами нарушает конституционные права истца и ставит под угрозу ее жизнь и здоровье.
Иных доводов апелляционная жалоба не содержит.
Судебная коллегия полагает, что суд первой инстанции при разрешении спора правильно определил и установил обстоятельства, имеющие значение для дела, дал всестороннюю, полную и объективную оценку доказательствам по делу в соответствии с требованиями ст. 67 ГПК РФ, применил нормы материального права, подлежащие применению к спорным правоотношениям, нарушений норм процессуального права судом первой инстанции не допущено.
При таких обстоятельствах, судебная коллегия приходит к выводу о том, что решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, оснований для его отмены по доводам апелляционной жалобы не имеется.
Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия
определила:
решение Ленинского районного суда г.Чебоксары Чувашской Республики от 22 марта 2022 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Чувашской Республики - без удовлетворения.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции (город Самара) через суд первой инстанции в течение трех месяцев.
Председательствующий Л.В. Нестерова
Судьи: А.В. Александрова
А.В. Вассияров