Решение по делу № 33-3305/2023 от 20.01.2023

Номер дела, присвоенный судом апелляционной инстанции, 33-3305/2023

Номер дела, присвоенный судом первой инстанции, 2-3962/2022

УИД 16RS0051-01-2022-005927-69

Судья Губаева Д.Ф.

Учёт № 211г

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

2 марта 2023 года                                         г. Казань

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан в составе:

председательствующего судьи Гаянова А.Р.,

судей Муллагулова Р.С., Шайхиева И.Ш.,

при секретаре судебного заседания Гилемзяновой А.А.,

рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьи Шайхиева И.Ш. апелляционную жалобу представителя Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности» (далее - ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», научное учреждение) Гимадиева Л.А. на решение Советского районного суда г. Казани от 13 октября 2022 года, которым постановлено: обязать ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в срок до 1 декабря 2022 года устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства, а именно:

- работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускать при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам;

- лаборатории вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационного центра ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» оборудовать системами приточно-вытяжной вентиляции, требования к которой определяются уровнем биобезопасности. Лабораторию вирусных и хламидийных инфекций обеспечить системой специальной канализации;

- в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, осуществлять контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год;

- посещение блока для работы инфицированными животными регистрировать в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом выполнять в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

- виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария оборудовать системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов обеспечить поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

- помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций привести в соответствии с требованиями санитарных правил;

- в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» установить лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

- объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» привести в соответствие требованиям санитарных правил. Внутреннюю отделку помещений выполнить в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

- представить паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

Проверив материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, обсудив доводы апелляционной жалобы научного учреждения, судебная коллегия

установила:

Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан обратилось к ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» с иском об устранении нарушений требований санитарного законодательства, указав на то, что в период с 15 февраля по 15 марта 2019 во исполнение плана плановых проверок проведена плановая выездная проверка ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от 1 февраля 2019 года № 399/13-п/в, по итогам которой выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15 марта 2019 года № 2 со сроком исполнения до 13 марта 2020 года, который дважды продлен письмами Управления от 8 апреля 2020 года № 13/9266 до 4 ноября 2020 года и от 27 ноября 2020 года № 13/53007 до 15 ноября 2021 года.

В целях контроля своевременности и полноты исполнения указанного предписания Управлением в период с 30 ноября 2021 года по 13 декабря 2021 года инициирована и проведена внеплановая выездная проверка по распоряжению от 26 ноября 2021 года № 3251/13-вп/в, по итогам которой установлен факт неисполнения предписания:

- п. 3 не выполнен: работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускается при отсутствии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в октябре 2020 года проведено санитарно-эпидемиологическое обследование (расследование) лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов, а также лаборатории иммунологии (вирусных антропозоонозов) с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора. В связи с установленным несоответствием санитарным правилам, санитарно-эпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы, даны рекомендации по устранению выявленных нарушений, что подтверждается актом о проведении санитарно-эпидемиологического обследования от 21.10.2020 № 310/13-в;

- п. 4 не выполнен в части: в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационный центр не оборудованы системы приточно-вытяжной вентиляции, требования к которым определяются уровнем биобезопасности. Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализации;

- п. 35 не выполнен в части: в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводится;

- п. 36 не выполнен в части: посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

- п. 40 не выполнен в части: виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария не оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

-    п. 43 не выполнен: помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

-    п. 46 не выполнен: в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

-    п. 68 не выполнен: объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА. Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

-    п. 70 не выполнен: не представлены паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций, оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

По результатам внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ.

Постановлением мирового судьи судебного участка № 3 по Советскому судебному району города Казани от 17 января 2022 года по делу № 5-12/2022 ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» назначен штраф в размере 10 000 руб.

В целях устранения выявленных нарушений законодательства должностным лицом Управления вновь выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 13 декабря 2021 года со сроком исполнения до 1 декабря 2022 года.

Таким образом, ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, не выполнило обязанность по соблюдению требований санитарных правил в нарушение ст. 11 Федерального Закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ.

В соответствии с санитарным законодательством при выполнении работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ с возбудителями инфекционных заболеваний устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не выполнило требования п. 69, 135, 164, 167, 177, 183, 193, 194, 252, 255, 324, 334, п. 69 приложения 4 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №4и веденных в действие с 01.09.2021 (до 01.09.2021 г. перечисленные правонарушения имели свое отражение в п.п. 2.3.4, 2.3.5, 2.3.8, 2.3.11, 2.3.17, 2.3.24, 2.12, СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. 2.1.1, 2.3.4., 2.3.6, 2.3.7, 2.3.32, 2.3.33, 2.3.34, 2.9.1, 2.9.3, 2.9.4, раздел 1.4 прил. 10 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)»).

Согласно п. 2 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены (далее - ПБА).

Санитарные правила распространяются на граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Соблюдение лицензионных требований, требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА.

Исходя из вышеизложенного следует, что несоблюдение требований санитарных правил, осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, с нарушением требований лицензионного законодательства, санитарно-эпидемиологических требований, способствует ухудшению санитарно - эпидемиологической обстановки, и может создать реальную угрозу здоровью работников данного научного учреждения, привести к внутрилабораторному заражению сотрудников лаборатории, возникновению массовой инфекционной заболеваемости среди населения г. Казани.

Указанные выше нарушения действующего законодательства создают угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц (работников данного учреждения, населения г. Казани).

По этим основаниям Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан просит с целью обеспечения безопасности жизни и здоровья работающих, жителей Научного городка, г. Казани и создания необходимых условий обязать ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в срок до 1 декабря 2022 года устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства, а именно:

-    работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускать при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам;

-    лаборатории вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационного центра ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» оборудовать системами приточно-вытяжной вентиляции, требования к которой определяются уровнем биобезопасности. Лабораторию вирусных и хламидийных инфекций обеспечить системой специальной канализации;

-    в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, осуществлять контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год;

-    посещение блока для работы инфицированными животными регистрировать в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом выполнять в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

-    виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария оборудовать системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов обеспечить поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

-    помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций привести в соответствии с требованиями санитарных правил;

-    в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» установить лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

-    объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» привести в соответствие с требованиями санитарных правил. Внутреннюю отделку помещений выполнить в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

- представить паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

Суд первой инстанции иск Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан удовлетворил в полном объеме.

В апелляционной жалобе представителя ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» ставится вопрос об отмене решения суда, считая его незаконным, и принятии нового решения об отказе в удовлетворении иска Управления. В обоснование указывается, что исполнение предписаний Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в предложенной им форме предусматривает приобретение дополнительного оборудования, проведение строительных и монтажных работ, что невозможно без значительных финансовых вложений. Поскольку ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» является федеральным государственным бюджетным учреждением, выделение денежных средств из государственного бюджета должно быть заблаговременно согласовано и заложено в бюджет. Таким образом, исполнить предписание Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в срок до 1 декабря 2022 года не представляется возможным. Кроме того, ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» выбран иной, альтернативный способ исполнения предписаний, а именно ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» прекратило деятельность в сфере работы с ПБА, то есть вся деятельность в лабораториях, в которых выявлены нарушения, прекращены.

В возражениях на апелляционную жалобу ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан просит отказать в её удовлетворении, решение суда оставить без изменения.

В судебном заседании представитель ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» Гимадеев Л.А. апелляционную жалобу поддержал по изложенным в ней основаниям; представитель Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Гараева Д.Р. с апелляционной жалобой не согласилась, просила решение суда оставить без изменения.

Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции с учетом доводов, изложенных в апелляционной жалобе представителя ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», суд апелляционной инстанции приходит к следующему.

Согласно ч. 1. ст. 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют органы и учреждения, представляющие собой единую государственную централизованную систему.

В соответствии с ч. 2. ст. 46 Федерального закона № 52-ФЗ федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя: уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор; территориальные органы указанных федеральных органов исполнительной власти, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, муниципальных образованиях, на транспорте, а также в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях Российской Федерации по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 3, 4, 5 ст. 46 Федерального закона № 52-ФЗ организацию федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляет руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, а также руководители его территориальных органов - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, районам и на транспорте, главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзаце 4 п. 2 настоящей статьи.

Главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзаце 4 п. 2 настоящей статьи, по своим функциональным обязанностям являются заместителями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам, входящим в их компетенцию.

Согласно п. 2 ч. 1. ст. 51 Федерального закона № 52-ФЗ главные государственные санитарные врачи и их заместители наряду с правами, предусмотренными ст. 50 настоящего Федерального закона, наделяются следующими полномочиями: предъявлять иски в суд в случае нарушения санитарного законодательства.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона № 52-ФЗ федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.

Согласно ст. 11 Федерального закона № 52-ФЗ юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с ч. 3. ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. Ответственность за соблюдение требований действующих санитарно-эпидемиологических правил возлагается на юридических и должностных лиц.

В соответствии с п. 1 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом.

Как следует из материалов дела, в соответствии с Указом Президента РФ от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре Федеральных органов исполнительной власти» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является органом исполнительной власти, а Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) - территориальным органом Федерального органа исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322 утверждено положение «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». Согласно п. 1, п. 4 Положения, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка. В соответствии с п. 1 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 09.07.2012 № 685, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан, осуществляющее функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей и потребительского рынка.

Как следует из дела, в период с 15 февраля по 15 марта 2019 года во исполнение плана плановых проверок проведена плановая выездная проверка ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от 1 февраля 2019 года № 399/13-п/в, по итогам которой выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15 марта 2019 года № 2 (далее - предписание) со сроком исполнения до 13.03.2020, который дважды продлен письмами Управления от 8 апреля 2020 года № 13/9266 до 4 ноября 2020 года и от 27 ноября 2020 года № 13/53007 до 15 ноября 2021 года.

В целях контроля своевременности и полноты исполнения указанного предписания Управлением в период с 30 ноября 2021 года по 13 декабря 2021 года инициирована и проведена внеплановая выездная проверка по распоряжению от 26 ноября 2021 года № 3251/13-вп/в, по итогам которой установлен факт неисполнения предписания:

-    п. 3 не выполнен: работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускается при отсутствии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в октябре 2020 года проведено санитарно-эпидемиологическое обследование (расследование) лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов, а также лаборатории иммунологии (вирусных антропозоонозов) с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора. В связи с установленным несоответствием санитарным правилам, санитарно-эпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы, даны рекомендации по устранению выявленных нарушений, что подтверждается актом о проведении санитарно-эпидемиологического обследования от 21.10.2020 № 310/13-в;

-    п. 4 не выполнен в части: в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационный центр не оборудованы системы приточно-вытяжной вентиляции, требования к которым определяются уровнем биобезопасности. Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализации;

-    п. 35 не выполнен в части: в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводится;

-    п. 36 не выполнен в части: посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

-    п. 40 не выполнен в части: виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария не оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

-    п. 43 не выполнен: помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

-    п. 46 не выполнен: в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

-    п. 68 не выполнен: объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА. Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

п. 70 не выполнен: не представлены паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций, оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

По результатам внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ.

Постановлением мирового судьи судебного участка № 3 по Советскому судебному району города Казани от 17 января 2022 года по делу № 5-12/2022 ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» назначен штраф в размере 10 000 руб.

В целях устранения выявленных нарушений законодательства должностным лицом Управления вновь выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 13 декабря 2021 года со сроком исполнения до 1 декабря 2022 года.

Суд первой инстанции, удовлетворяя исковое заявление Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан, исходил из вывода, что недостатки в организации деятельности ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», указанные в предписании, создающие угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц, учреждением в установленный срок не устранены.

Суд апелляционной инстанции доводы жалобы представителя ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», согласно которым исполнение предписаний Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в предложенной им форме предусматривает приобретение дополнительного оборудования, проведение строительных и монтажных работ, что невозможно без значительных финансовых вложений, поэтому исполнить предписание в срок до 1 декабря 2022 года не возможно, находит, что эти доводы, по сути, не являются опровержением приведенных в предписании Управления недостатков в организации деятельности научного учреждения, которые создают угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц, поэтому они не являются правовыми доводами, в связи с чем не служат основанием для отмены решения суда первой инстанции.

Доводы жалобы ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» о том, что ими выбран иной, альтернативный способ исполнения предписаний, а именно прекращена деятельность в сфере работы с ПБА, то есть вся деятельность в лабораториях, в которых выявлены нарушения, прекращены, по оценке суда апелляционной инстанции, являются признанием того, что решение суда первой инстанции об удовлетворении иска Управления является обоснованным, потому эти доводы не влияют на законность решения суда; кроме того, факт прекращения деятельности в указанной сфере не подтверждается, поскольку лицензированный вид деятельности сохраняется.

При этом суд апелляционной инстанции также учитывает, что ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» проведен аукцион на закупку материалов для монтажа систем вентиляции, приобретен блок микробиологической безопасности 2 класса, возведены ограждающие строительные конструкции блока содержания инфекционных животных; проведен монтаж системы электроснабжения и водоснабжения в помещениях «заразной» зоны ЦКП, разработана дорожная карта на проведение ремонтных работ в ЦКП ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» на 2023 год; Управлением, принимая к сведению проводимую научным учреждением работу, принято решение об отсрочке исполнения своего предписания на срок до 30 ноября 2023 года; то есть тем самым подтверждается, что нарушения требований санитарного законодательства, выявленные Управлением в ходе проверочных работ, имеются, а научным учреждением принимаются меры по их устранению.

Суд апелляционной инстанции, принимая во внимание изложенное, приходит к выводу, что решение суда первой инстанции об удовлетворении иска Управления как отвечающее требованиям ст. 195 ГПК Российской Федерации подлежит оставлению без изменения, апелляционная жалоба представителя ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» как не содержащая оснований, предусмотренных ст. 330 ГПК Российской Федерации, – оставлению без удовлетворения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 199, 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Советского районного суда г. Казани от 13 октября 2022 года оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности» Гимадиева Л.А. – без удовлетворения.

Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в срок, не превышающий трех месяцев, в Шестой кассационный суд общей юрисдикции через суд первой инстанции.

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 3 марта 2023 года.

Председательствующий

Судьи