Решение по делу № 21-801/2019 от 05.11.2019

Судья Мишарина И.С. дело № 21-801/2019 (№ 12-1547/2019)

РЕШЕНИЕ

Судья Верховного суда Республики Коми Соболев В.М., рассмотрев 13 ноября 2019 года в г. Сыктывкаре дело по жалобе защитника ООО "Медицинский центр "Паритетъ" Коданева А.А. на решение Сыктывкарского городского суда Республики Коми от 07 октября 2019 года, которым

постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми <Номер обезличен> от 21 августа 2019 года, которым ООО "Медицинский центр "Паритетъ" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 35000 рублей, оставлено без изменения, жалоба ООО "Медицинский центр "Паритетъ" - без удовлетворения,

установил:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми Абрамовой М.Е. <Номер обезличен> от 21 августа 2019 года ООО "Медицинский центр "Паритетъ" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 35000 рублей.

Не согласившись с вынесенным постановлением, защитник ООО "Медицинский центр "Паритетъ" Коданев А.А. подал жалобу в Сыктывкарский городской суд республики Коми.

Судом принято вышеуказанное решение.

Не согласившись с решением судьи городского суда, защитник ООО "Медицинский центр "Паритетъ" Коданев А.А. обратился в Верховный Суд Республики Коми с жалобой, в которой просит его отменить, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения.

В судебное заседание ООО "Паритетъ", надлежаще извещённое о месте и времени рассмотрения жалобы, явку своего защитника или законного представителя не обеспечило.

Проверив материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со статьёй 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Часть 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Как следует из постановления должностного лица, основанием привлечения ООО "Медицинский центр "Паритетъ" к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях явилось выявленное по результатам проведения внеплановой проверки неисполнение пунктов 1 и 7 предписания <Номер обезличен> от <Дата обезличена>, а именно: не представлены сведения об утверждении плана-графика проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, осуществления контроля его исполнения и оценки эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования в соответствии с пунктом 10 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н "Об отверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", также не представлены данные о повышении квалификации по специальности "профпатология" на специалистов, входящих в состав ВК, а именно К И.Г., К М.М., Б Н.Ф., А А.А.. Также не представлены трудовые договоры с указанными лицами, в соответствии с пунктом 5 Приложения 3 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12 апреля 2011 года № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.

Рассматривая жалобу, судья городского суда пришёл к выводу о наличии в действиях ООО "Медицинский центр "Паритетъ" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку ООО "Медицинский центр "Паритетъ" не исполнено предписание территориального органа федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Полагаю выводы судьи городского суда сделанными без учёта всех обстоятельств по делу.

Доводы жалобы, аналогичные доводам жалобы, рассмотренной судьёй городского суда, о том, что Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, не распространяются на общество, нахожу заслуживающими внимания.

Согласно пункту 2 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н указанные Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).

Анализ указанной нормы свидетельствует, что названные правила распространяются на медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

ООО "Медицинский центр "Паритетъ", являясь медицинской организацией, вместе с тем не расположено в сельском населённом пункте, в котором отсутствуют аптечные организации, в связи с чем, пункт 10 вышеприведённых правил, которым установлена обязанность руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, осуществлять контроль его исполнение и оценку эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования, нарушение которого было отражено в предписании <Номер обезличен> от <Дата обезличена>, и за неисполнение которого общество привлечено к административной ответственности, не распространяется на ООО "Медицинский центр "Паритетьъ".

Частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 2 указанной статьи, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2019 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Прихожу к выводу, что именно названные Правила подлежали применению ООО "Медицинский центр "Паритетъ", являющимся медицинской организацией, в своей деятельности, указанные Правила не предусматривают составление планов-графиков, отсутствие которых повлекло привлечение общества к административной ответственности.

Исходя из изложенного, прихожу к выводу, что предписание в части пункта 1, неисполнение которого вменено обществу, не может быть признано законным, в связи с чем, административную ответственность за его неисполнение лицо нести должно.

При оценке законности пункта 7 предписание, за неисполнение которого общество привлечено к административной ответственности, исхожу из следующего.

Предметом внеплановой проверки, по результатам которой вынесено предписание <Номер обезличен> от <Дата обезличена>, являлось проверка исполнения предписания от <Дата обезличена> <Номер обезличен>.

Указанным предписанием от <Дата обезличена> ООО "Медицинский центр "Паритетъ" обязано было устранить нарушения, отмеченные в акте проверки, в том числе, выполнять в полном объёме требования действующего законодательства по порядку организации и деятельности врачебной комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) в Учреждении, представить данные об образовании, в том числе о повышении квалификации по специальности "профпатология", трудовой договор на врача-... Г В.В., врача С В.В.

Поскольку Обществом в рамках исполнения предписания от <Дата обезличена> представлен новый приказ от <Дата обезличена> <Номер обезличен> "О врачебной комиссии", а также положение о состав врачебной комиссии, которые не представлялись при проверке, содержащие указание на новых членов врачебной комиссии: К А.В., Ф О.Т., А Н.В., К Е.И., надзорным органом было выдано новое предписание от <Дата обезличена> <Номер обезличен>.

Пунктом ... предписания <Номер обезличен> от <Дата обезличена> на ООО "Медицинский центр "Паритетъ" была возложена обязанность привести в соответствие с частью 1 статьи 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно: выполнять в полном объёме требования действующего законодательства по порядку организации врачебной комиссии по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований), представить данные об образовании, в том числе о повышении квалификации по специальности "профпатология" на специалистов, входящих в состав врачебной комиссии, на врача-... Г В.В., представить сведения о повышении квалификации по специальности "неврология".

В рамках исполнения указанного предписания, Обществом представлены данные о повышении квалификации на: М О.А., Ч Е.Н., Ф О.Т., К М.М., А И.Г., П И.С., М Г.В., Б Н.Ф., Г Ф.И., А Н.В., А А.А., З О.М., приказ о расторжении трудового договора с Г В.В. и приказ от <Дата обезличена> о создании врачебной комиссии медицинской организации, членами которой указаны, в том числе, К М.М,,, А И.Г., Б Н.Ф., А А.А. А Н.В.

Пунктом ... Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 года № 302н определено, что для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия. В состав врачебной комиссии включаются врач-профпатолог, а также врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология". Возглавляет врачебную комиссию врач-профпатолог. Состав врачебной комиссии утверждается приказом (распоряжением) руководителя медицинской организации.

Вместе с тем документы, подтверждающие повышение квалификации по специальности "профпатология" на специалистов, входящих в состав врачебной комиссии: К М.М., А И.Г., Б Н.Ф., А А.А. А Н.В. представлены не были, в том числе с учётом того, что повышение квалификации работников должно проводиться не реже одного раза в 5 лет в течение всей их трудовой деятельности.

Поскольку фактически ООО "Медицинский центр "Паритетъ" допущено нарушение пункта 5 Приложения № 3 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12 апреля 2011 года № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, что выразилось в непредставлении документов, свидетельствующих, что в состав врачебной комиссии включены врачи-специалисты, прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология", и в этой части предписание <Номер обезличен> от <Дата обезличена> не исполнено, то привлечение общества к административной ответственности за его неисполнение является законным.

При этом подлежат отклонению доводы жалобы о незаконности требования представления необходимых документов о квалификации по лицам, которые не были указаны в рамках ранее проведённых проверок и в ранее выданных предписаниях, поскольку медицинским учреждением был утверждён новый состав врачебной комиссии, члены которой должны соответствовать установленным законодательством требованиям, а именно прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеющие действующий сертификат по специальности "профпатология".

С учётом изложенного, обжалуемые решение городского суда и постановление должностного лица подлежат изменению.

Руководствуясь статьёй 30.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

решил:

решение судьи Сыктывкарского городского суда Республики Коми от 07 сентября 2019 года и постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми <Номер обезличен> от 21 августа 2019 года, вынесенные в отношении ООО "Медицинский центр "Паритетъ" изменить, исключив из них выводы о признании ООО "Медицинский центр "Паритетъ" виновным по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за неисполнение пункта ... предписания <Номер обезличен> от <Дата обезличена>.

Решение вступает в законную силу со дня его вынесения.

Судья -                                В.М. Соболев

Копия верна, судья             Соболев В.М