РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
12.10.2022 года город Балаково Саратовской области
Балаковский районный суд Саратовской области в составе
председательствующего судьи Евдокименковой Е.Ю.,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Капелюх Е.С.,
с участием
истца Старостиной Е.А.,
представителя истца Приходько А.В.,
представителей ответчика ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» Мишиной Л.В. и Буцкой О.Л.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Старостиной Е. А. к государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Балаковская районная поликлиника», Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности по обеспечению медицинскими изделиями, взыскании компенсации морального вреда, обязании выписывать рецепты, третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований на предмет иска, министерство финансов Саратовской области,
установил:
Старостина Е.А. обратилась в суд с иском государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Балаковская районная поликлиника», Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности по обеспечению медицинскими изделиями, взыскании компенсации морального вреда, обязании выписывать рецепты.
В обоснование исковых требований (с учётом уточнений) указала следующее.
Старостина Е.А., 22.02.1990 г.р., имеет инвалидность 2 группы (по зрению), от набора социальных услуг не отказывалась. Состоит на диспансерном учете в поликлинике ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» Поликлиническое отделение № 4 (филиал) с диагнозом: сахарный диабет 1 тип (с 1998 года) с осложнениями: <данные изъяты>.
В период заболевания истца с 1998 года у неё неоднократно происходили гипогликемические комы - апрель 2010 года, июнь 2016 года и август 2018 года. Все три раза была вызвана скорая помощь, т.к. гипогликемии были утренние, не в период её бодрствования, сон перешёл в гипогликемическое состояние, когда истец не могла измерить сахар крови и никак не могла почувствовать изменяющееся состояние. Также в период с 2016 года утренние - с 4 до 6 утра - гипогликемические состояния у истца проявляется за неделю 3-5 раз, фактически через день. За это время истцом был сменён продлённый и короткий инсулин, изменены дозы инсулина и время инъекций, но гипогликемическое состояние в утренние часы остается неизменным. В целях сохранения своего здоровья и жизни истец за свой счёт была вынуждена приобретать датчики (сенсоры) непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyleLibre из расчёта 1 датчик на 14 дней.
Постоянное амбулаторное применение непрерывного мониторинга глюкозы позволяет минимизировать частоту возникновения как гипогликемических состояний, которые являются жизнеугрожающими и опасными для жизни так и избегать длительной гипергликемии, способной привести прогрессированию имеющихся осложнений и сопутствующих заболеваний (полной слепоте, отказу почек).
Ввиду отсутствия врача эндокринолога по месту диспансерного наблюдения истец была вынуждена обращаться за медицинской помощью в негосударственные клиники.
Так 05.09.2021 истец обращалась в Медицинский центр «Ваш доктор», 25.08.2022 и в декабре 2021 года в АО «Клиника Парамонова». На приёмах с учётом тяжести течения сахарного диабета и осложнений истцу было рекомендовано использование непрерывного мониторинга глюкозы.
В мае 2021 года по направлению ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» в ГУЗ «Областная Клиническая Больница» в отделении эндокринологии по медицинским показаниям, с учётом состояния здоровья истца она переведена на помповую инсулинотерапию, ей была установлена инсулиновая помпа с системой постоянного мониторирования глюкозы: Medtronic MiniMed Paradigm VEO 754.
Инсулиновая помпа была рекомендована истцу по жизненным показаниям и установлена за счёт средств бюджета в рамках программы государственных гарантий по высокотехнологичной медицинской помощи по ОМС код 20.00.51.001, раздел 1, группа 51 а именно комплексное лечение сахарного диабета, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа) (раздел 1 Приложения к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов «Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи»). С помощью инсулиновой помпы и непрерывного мониторинга глюкозы истец может своевременно корректировать базальную дозу, что нельзя сделать с помощью глюкометра и шприц ручек, т.к. у истца разная базальная потребность в течение суток и высокая вариабельность гликемии, особенно в ночные часы. В результате этого истцу почти удается избегать утренних гипогликемий.
По вопросу обеспечения истца средствами диагностики - датчиками непрерывного мониторинга глюкозы истец обращалась устно на приемах и письменно в поликлинику по месту жительства и в Министерство здравоохранения Саратовской области, однако, в обеспечении ей отказано.
Письмом от 28.06.2021 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» сообщило, что направило ходатайство об обеспечении истца сенсорами непрерывного мониторинга глюкозы.
23.08.2022 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» была проведена врачебная комиссия, на которой принято решение об обеспечении истца сенсорами непрерывного мониторинга глюкозы, направлена заявка в Министерство здравоохранения Саратовской области.
При этом рецепты на получение сенсоров непрерывного мониторинга в нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения"глюкозы истцу не выписывались.
Учитывая наличие у истца вышеперечисленных состояний, а также установку инсулиновой помпы с функцией непрерывного мониторирования глюкозы истцу показано и жизненно необходимо применение НМГ, что подтверждается:
- осмотром и рекомендациями Медицинского центра «Ваш доктор» от 05.09.2021,
- Осмотром и рекомендациями АО «Клиника Парамонова» от 25.08.2022 и от 18.12. 2021,
-выпиской из истории болезни № 25637 (дневник),
-выпиской из карты амбулаторного больного от 06.10.2021,
-выпиской из карты стационарного больного № 28644,
-выпиской из карты стационарного больного № 25637,
-направлением на ВК от 12.05.2021 г. с решением № 93,
-письмом от 28.06.2021 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника»,
-ВК от 23.08.2022 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника».
Своими незаконными действиями ответчики лишили истца права на своевременное и качественное оказание медицинской помощи. Действия ответчиков приводят к ухудшению здоровья истца ввиду невозможности полноценного и своевременного контроля хронического социально значимого заболевания. Размер причиненного морального вреда Истец оценивает в 50 000 рублей. В 2022 году истцом приобретено за свой счёт 8 датчиков к непрерывному мониторингу глюкозы на общую сумму 35 920 рублей. Истец считает необходимым просить суд обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, учитывая ч. I статьи 212 ГПК РФ. В случае обжалования вышеуказанного решения суда, истцу придётся вновь приобретать медицинские изделия, лекарства за свои собственные средства, что вызовет трудности, а состояние её здоровья требует постоянного и непрерывного лечения. 02.08.2022 Старостина Е.А. обратилась с заявлением в ГУЗ СО «БРП» для проведения врачебной комиссии.
Истец просит суд обязать Министерство Здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» регулярно бесплатно обеспечивать Старостину Екатерину Александровну на курс лечения и диагностики на 3 месяца: датчиками (сенсорами) ENLITE REF ММТ 7008А из расчёта 1 датчик на 6 дней 5 штук в месяц (1 упаковка), 15 штук (три упаковки) на три месяца до отмены инсулинотерапии.
Обязать ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» своевременно выписывать рецепты Старостиной Екатерине Александровне на курс лечения и диагностики на 3 месяца на получение: датчиков (сенсоров) ENLITE REF ММТ 7008А из расчёта 1 датчик на б дней 5 штук в месяц (1 упаковка), 15 штук (три упаковки) на три месяца до отмены инсулинотерапии.
Обратить решение суда в части требований, указанных в п. 1, 2 к немедленному исполнению.
Взыскать с Ответчиков в пользу Старостиной Е. А. причиненный материальный ущерб на приобретение датчиков непрерывного мониторинга глюкозы в размере 35 920 рублей.
Взыскать с Ответчиков в пользу Старостиной Е. А. компенсацию морального вреда в размере 50 000 рублей, по 25 000 рублей с каждого.
В судебном заседании истец Старостина Е.А. и её представитель Приходько А.В. поддержали заявленные исковые требования, дали пояснения, аналогичные изложенному в иске.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Саратовской области о времени и месте рассмотрения гражданского дела извещен надлежащим образом, в судебное заседание не явился, представил возражения относительно заявленных требований.
Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет иска, Министерства финансов Саратовской области в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещён надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил.
Руководствуясь статьёй 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд рассмотрел дело в отсутствие неявившихся лиц.
Представители ответчика ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» Мишина Л.В. и Буцкая О.Л. в судебном заседании возражали против удовлетворения исковых требований по мотивам, изложенным в возражении на иск.
Суд, заслушав в судебных заседаниях объяснения лиц, участвовавших в рассмотрении дела, исследовав письменные доказательства, пришёл к следующему выводу.
В соответствии со статьёй 2 Конституции Российской Федерации к основам конституционного строя относится обязанность государства защищать права и свободы человека и гражданина. Государственная, в том числе судебная, защита прав и свобод человека и гражданина гарантируется статьей 45 частью 1, статьёй 46 частями 1, 2 Конституции Российской Федерации.
В силу части 2 статьи 21 Конституции Российской Федерации никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.
Согласно статье 39 Конституции Российской Федерации, каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца.
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Согласно п. "ж" ч. 1 ст. 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. По предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации, которые не могут противоречить федеральным законам (части 2 и 5 ст. 76 Конституции Российской Федерации).
Согласно статьям 12, 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как основание своих требований и возражений, если иное не установлено федеральным законом.
Пунктом 1 статьи 8 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее ГК РФ) гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.
Согласно части 1 статьи 3 ГПК РФ заинтересованное лицо вправе в порядке, установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод или законных интересов.
Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41).
Аналогичные нормы содержит статья 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно пункту 9 части 5 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 1 статьи 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
Пунктами 3, 4 статьи 98 названного Закона установлено, что медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Статьёй 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 в редакции от 14.02.2002 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
В соответствии с данным Перечнем инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.
Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.
В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.
В соответствии с предоставляемым гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для инвалидов.
В силу положения статей 10, 25 Конвенции о правах инвалидов, подписанной Российской Федерации 24.09.2008 и расшифрованной Федеральным законом от 03.05.2012 № 46-ФЗ, государства - участника вновь подтверждают неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечения его эффективного осуществления инвалидами наравне с другими.
Государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности, принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим тендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья.
Государства-участники обеспечивают инвалидам тот же набор, качества и уровень бесплатных или недорогих услуг по охране здоровья, что и другим лицам; предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам, непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях - коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых; не допускают дискриминационного отказа в здравоохранении или услугах в этой области.
В соответствии со Стандартными Правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20.12.1993 Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.
В соответствии со ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путём обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
К медицинским изделиям закон относит любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение инвалидов лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения производится в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых входит дополнительная бесплатная помощь, в том числе предусматривающая обеспечение, в соответствии с медицинскими стандартами по рецептам врача, необходимыми медицинскими изделиями.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, предоставляющих опасность для окружающих», сахарный диабет является социально значимым заболеванием.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно данного перечня, лица, страдающие диабетом имеют право на получение всех лекарств, этилового спирта (100 г в месяц), средств диагностики, к которым относится непрерывный мониторинг глюкозы, бесплатно.
Согласно подпункту 4 п. 1 ст. 37-ФЗ «Об охране здоровья граждан» медицинская помощь организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и и основании клинических рекомендаций.
Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 1053-н от 01.10.2020 утверждён стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа. В перечень лечения включены исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторинга, код медицинской услуги А09.05.023.001.
Согласно Клинических рекомендаций лечение сахарного диабета 1 типа у взрослых, опубликованным на официальном сайте Минздрава Российской Федерации (https://cr.minzdrav. gov.ru/):Рекомендуется применение НМГ (непрерывный мониторинг глюкозы) в реальном времени или ФМГ у пациентов с СД 1 для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни.
Применение НМГ в реальном времени или ФМГ может быть рассмотрено у пациентов при: HbAic >7,5% или другого индивидуального целевого показателя; тяжелых гипогликемиях (>1 раза за последний год); частых эпизодах легкой гипогликемии (>1 раза в день); при нарушении распознавания гипогликемии; высокой вариабельности гликемии независимо от уровня HbAlc; времени в целевом диапазоне менее 50% по данным НМГ в «слепом» режиме.
Рекомендуется применение НМГ в реальном времени или ФМГ у пациентов с сахарным диабетом 1 типа для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжёлой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни.
В соответствии с Рекомендациями по организации обеспечения граждан, больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним, утвержденными Министерством здравоохранения РФ 28 марта 2019г. при выписывании рецептов на расходные материалы к инсулиновой помпе необходимо учитывать сведения технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) инсулиновой помпы, поставленной гражданину, а также усредненную ежегодную потребность в расходных материалах к инсулиновой помпе на 1 пациента, которая составляет:
- инфузионные наборы к инсулиновой помпе - 120 - 180 штук (из расчёта 1 инфузионный набор к инсулиновой помпе на 2-3 дня), то есть в среднем 150 штук;
- резервуары к инсулиновой помпе - 60-120 штук (из расчёта 1 резервуар к инсулиновом помпе - на 3 - 6 дней), то есть в среднем 90 штук.
Сенсоры для системы непрерывного мониторинга глюкозы ENLITE REF ММТ - 7008А не входят в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на олучение государственной социальной помощи.
Датчики непрерывного мониторинга глюкозы являются медицинскими изделиями и относятся к средствам диагностики, что подтверждается определением, данным в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-Ф3.
В судебном заседании установлено, что Старостина Е.А. имеет инвалидность 2 группы (по зрению), от набора социальных услуг не отказывалась. Состоит на диспансерном учете в поликлинике ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» Поликлиническое отделение № 4 (филиал) с диагнозом: сахарный диабет 1 тип (с 1998 года) с осложнениями: полиферативная диабетическая ретинопатия сетчатки, макулярный фибропластический синдром, псевдофакия, отслойка сетчатки, авитрия, витрэктомия левого глаза с последующим удалением силикона в 2017 году, катаракта в 2018 году, витрэктомия правого глаза с последующим удалением силикона - 2018 год, 2019 год, катаракта, вторичная катаракта - 2019 год, лазеркоагуляция левого глаза - 2018 год, 2019 год. Диабетическая нефропатия. Диабетическая гипертензия. Нефрогенная анемия. Автономная нейропатия: отсутствие предвестников гипогликемий. Было 3 гипогликемических комы. Диабетическая дистальная симметричная сенсорно-моторная полинейропатия. Хроническая ишемия головного мозга 1 степени сочетанного гипертонического, дисметоболического) генеза. Жировой гепатоз. Хроническая почечная недостаточность ст. IIА. Имеются сопутствующие заболевания. Данные обстоятельства подтверждены копиями медицинских карт, историй болезни (л.д. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18-19, 20-22).
Из пояснений истца и копий медицинских карт, историй болезни следует, что в период заболевания истца с 1998 года у Старостиной Е.А. неоднократно происходили гипогликемические комы - апрель 2010 года, июнь 2016 года и август 2018 года. Все три раза была вызвана скорая помощь, т.к. гипогликемии были утренние, не в период её бодрствования, сон перешёл в гипогликемическое состояние, когда истец не могла измерить сахар крови и никак не могла почувствовать изменяющееся состояние. Также в период с 2016 года утренние - с 4 до 6 утра - гипогликемические состояния у истца проявляется за неделю 3-5 раз, фактически через день.
В период с 12.05.2021 по 25.05.2021 истец находилась на стационарном лечении в эндокринологическом отделении ГУЗ «Областная клиническая больница», где Старостиной Е.А. установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm VEO ММЕ 754.
05.09.2021 истец обращалась в Медицинский центр «Ваш доктор», 25.08.2022 и в декабре 2021 года в АО «Клиника Парамонова». На приёмах с учётом тяжести течения сахарного диабета и осложнений истцу было рекомендовано использование непрерывного мониторинга глюкозы.
В мае 2021 года по направлению ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» в ГУЗ «Областная Клиническая Больница» в отделении эндокринологии по медицинским показаниям, с учётом состояния здоровья истца она переведена на помповую инсулинотерапию, ей была установлена инсулиновая помпа с системой постоянного мониторирования глюкозы: Medtronic MiniMed Paradigm VEO 754.
Инсулиновая помпа была рекомендована истцу по жизненным показаниям и установлена за счёт средств бюджета в рамках программы государственных гарантий по высокотехнологичной медицинской помощи по ОМС код 20.00.51.001, раздел 1, группа 51 а именно комплексное лечение сахарного диабета, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа) (раздел 1 Приложения к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов «Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий, в том числе, методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи»). С помощью инсулиновой помпы и непрерывного мониторинга глюкозы истец может своевременно корректировать базальную дозу, что нельзя сделать с помощью глюкометра и шприц ручек, т.к. у истца разная базальная потребность в течение суток и высокая вариабельность гликемии, особенно в ночные часы. В результате этого истцу почти удается избегать утренних гипогликемий.
По вопросу обеспечения истца средствами диагностики - датчиками непрерывного мониторинга глюкозы истец обращалась устно на приемах и письменно в поликлинику по месту жительства и в Министерство здравоохранения Саратовской области, однако, в обеспечении ей отказано.
Письмом от 28.06.2021 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» сообщило Старостиной Е.А., что направило ходатайство об обеспечении истца сенсорами непрерывного мониторинга глюкозы (л.д. 23). Данное доказательство опровергает доводы представителей ответчика ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» о том, что до сентября 2022 года им не было известно о нуждаемости истца в средствах диагностики сахарного диабета 1 типа.
02.08.2022 Старостина Е.А. обратилась с заявлением в ГУЗ СО «БРП» для проведения врачебной комиссии.
23.08.2022 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» была проведена врачебная комиссия, на которой принято решение об обеспечении истца сенсорами непрерывного мониторинга глюкозы, направлена заявка в Министерство здравоохранения Саратовской области (л.д. 25-26).
При этом рецепты на получение сенсоров непрерывного мониторинга в нарушение Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения" глюкозы истцу не выписывались.
Учитывая наличие у истца вышеперечисленных состояний, а также установку инсулиновой помпы с функцией непрерывного мониторирования глюкозы истцу показано и жизненно необходимо применение НМГ, что подтверждается:
осмотром и рекомендациями Медицинского центра «Ваш доктор» от 05.09.2021 (л.д. 10),
осмотром и рекомендациями АО «Клиника Парамонова» от 25.08.2022 и от 18.12. 2021 (л.д. 11), выпиской из истории болезни № 25637 (л.д. 13-16),
выпиской из карты амбулаторного больного от 06.10.2021 (л.д. 17),
выпиской из карты стационарного больного № 28644 (л.д. 18-19),
выпиской из карты стационарного больного № 25637 (л.д. 20-21),
направлением на ВК от 12.05.2021 с решением № 93 (л.д. 22),
письмом от 28.06.2021 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» (л.д. 23),
заседания врачебной комиссии от 23.08.2022 ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» (л.д. 25-26).
Датчики непрерывного мониторинга глюкозы являются медицинскими изделиями и относятся к средствам диагностики, что подтверждается определением, данным в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-Ф3.
Использование непрерывного мониторинга и использование тест-полосок для измерения глюкозы в крови не являются взаимозаменяемыми, данные методы дополняют друг друга. При измерении глюкозы при помощи тест полосок можно узнать уровень глюкозы здесь и сейчас, он не отражает тенденции сахара, тогда как непрерывный мониторинг позволяет увидеть движение уровня глюкозы и принять соответствующие меры. Обнаружение выхода уровня сахара за пределы нормы в момент ее наступления угрожает развитием последующих осложнений, потерей сознания.
Тест-полоски являются лишь измерителями контрольных показателей сахара в крови, и не заменяют собой круглосуточное мониторирование уровня глюкозы в крови.
Согласно клиническим рекомендациям: «рекомендуется проведение самоконтроля гликемии при помощи индивидуального глюкометра не менее 4 раз в сутки пациентам с СД 1, использующим НМГ в реальном времени или ФМГ для оценки точности данных мониторирования и решения вопроса о коррекции лечения».
В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской Федерации Постановлением от 28.12.2020 № 2299 утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период
- и 2023 годов". Согласно разделу V Программы за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, в соответствии с разделом II перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи (в том числе заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии, с мониторированием гликемии).
Аналогичные положения содержатся в «Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период
- и 2024 годов", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505.
Инсулиновая помпа входит в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации РФ от 31.12.2018 № 3053-р.
Обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа помпы без данных материалов сама по себе неэффективна.
Старостиной Е.А. была установлена помпа определенного вида с системой постоянного мониторирования глюкозы, для беспрерывной и эффективной работы которой требуется периодическая замена сенсоров, в связи с чем, они (сенсоры) являются расходными материалами и используются для обеспечения применения указанного медицинского изделия в максимально возможном объёме.
Инсулиновая помпа в данной комплектации была установлена Старостиной Е.А. по решению врачебной комиссии, что свидетельствует о необходимости использования истцом системы постоянного мониторирования глюкозы при её установке и не предполагает последующее отключение данной функции.
Без датчиков (сенсоров) система работать не сможет, помпа не будет своевременно останавливать подачу инсулина, подавать сигналы о гипергликемии.
Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, возложены на органы государственной власти субъектов Российской Федерации. Аналогичная позиция содержится в Определении Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 08.06.2020 № 58-КГ20- 1.
30.08.2022 в Министерство здравоохранения Саратовской области была направлена информация (исх. № 01-01/2365 от 16.12.2022г) с просьбой оказать содействие в обеспечении Старостину Е.А. сенсорами ENLITE REF ММТ-7008А из расчета 5 штук в месяц, потребность на 2022 год 20 штук, потребность на 2023 год 60 штук.
30.08.2022 в ОГУ «Саратовский аптечный склад» была направлена информация (исх. № 01-01/2366 от 16.12.2022г) с просьбой оказать содействия обеспечении Старостину Е.А. сенсорами ENLITE REF ММТ-7008А из расчёта 5 штук в месяц, потребность на 2022 год 20 штук, потребность на 2023 год 60 штук.
07.09.2022 в аптеку льготных лекарственных средств поступили сенсоры ENLITE REF ММТ-7008А в количестве 5 штук для Старостиной Е.А., выписан льготный рецепт № 5421058271, получен в тот же день. Старостина Е.А. обеспечена до 07.10.2022, т.е на месяц.
Суд счёл, что, поскольку истцу Старостиной Е.А. была установлена в 2021 году инсулиновая помпа, то истец нуждается в датчиках непрерывного мониторинга глюкозы.
Датчики (сенсоры) сенсоры) являются расходными материалами, для беспрерывной и эффективной работы инсулиновой помпы требуется периодическая замена датчиков (сенсоров).
Из письма истцу ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» от 28.06.2021 (л.д. 23) следует, что указанное учреждение обращалось в льготный лекарственный отдел Министерства здравоохранения Саратовской области по вопросу обеспечения истца расходным материалом к инсулиновой помпе. Доказательств того, что Министерство здравоохранения Саратовской области выполнило свою обязанность по обеспечению истца указанными сенсорами до 07.09.2022 суду не представлено. В связи с этим истец была вынуждена за свой счёт приобретать датчики (сенсоры) непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyleLibre из расчёта 1 датчик на 14 дней, на что ею было потрачено 35920 рублей, что подтверждается копиями кассовых чеков на указанную сумму (л.д. 41, 41 оборот). В связи с чем указанная сумма подлежит взысканию с Министерства здравоохранения Саратовской области в пользу истца. ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» не обязана обеспечивать истца расходными материалами к инсулиновой помпе, а лишь обязано своевременно выписывать рецепты на них при поступлении указанных датчиков из Министерства здравоохранения Саратовской области.
Что касается взыскания компенсации морального вреда, то исковые требования в данной части не подлежат удовлетворению, поскольку данные правоотношения не относятся к правам потребителей, а также не вытекают из причинения вреда здоровью, поскольку гипогликемические комы у истца имели место в апреле 2010 года, в июне 2016 года и августе 2018 года. Нуждаемость в инсулиновой помпе у Старостиной Е.А. выявили в 2021 году, то есть гораздо позднее случаев, когда у истца были гипогликемические комы.
Таким образом, исковые требования подлежат частичному удовлетворению.В соответствии с части 1 статьи 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Суд приходит к выводу о том, что замедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья Старостиной Е.А., поэтому решение суда в части регулярно обеспечивать истца датчиками (сенсорами) и в части своевременно выписывать рецепты истцу на курс лечения необходимо обратить к немедленному исполнению.
Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:частично удовлетворить исковые требования.
Обязать Министерство здравоохранения Саратовской области, ИНН 6455046666, и государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Балаковская районная поликлиника», ИНН 6439024425, регулярно бесплатно обеспечивать Старостину Е. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку <данные изъяты> паспорт серии №, выдан отделом УФМС России по Саратовской области в городе Балаково 03.03.2010, на курс лечения и диагностики: датчиками (сенсорами) ENLITE REF ММТ 7008А из расчёта 1 датчик на 6 дней, 5 штук в месяц (1 упаковка), до отмены инсулинотерапии.
Обязать государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Балаковская районная поликлиника», ИНН 6439024425, своевременно выписывать Старостиной Е. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженке <данные изъяты>, паспорт серии №, выдан отделом УФМС России по Саратовской области в городе Балаково 03.03.2010, рецепты на курс лечения и диагностики: датчиками (сенсорами) ENLITE REF ММТ 7008А из расчёта 1 датчик на 6 дней, 5 штук в месяц (1 упаковка), до отмены инсулинотерапии.
Решение суда в части обеспечения указанными медицинскими изделиями подлежит немедленному исполнению.
Взыскать с Министерства здравоохранения Саратовской области, ИНН 6455046666, в пользу Старостиной Е. А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <данные изъяты>, паспорт серии №, выдан отделом УФМС России по Саратовской области в городе Балаково 03.03.2010, материальный ущерба в размере 35290 рублей.
В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.
В течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме на него может быть подана апелляционная жалоба в Судебную коллегию по гражданским делам Саратовского областного суда через Балаковский районный суд Саратовской области.
Судья Е.Ю. Евдокименкова
Решение суда в окончательной форме изготовлено 19.10.2022.
Судья Е.Ю. Евдокименкова