Решение по делу № 33-5703/2023 от 30.05.2023

Судья: Евдокименкова Е.Ю. дело № 33-5703/2023

(№2-290/2023)

УИД:64RS0004-01-2022-006022-08

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

21.07.2023 г. г. Саратов

Судебная коллегия по гражданским делам Саратовского областного суда в составе:

председательствующего Гладченко А.Н.,

судей Бартенева Ю.И., Карпачевой Т.В.,

при ведении протокола помощником судьи Молодых Л.В.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора города Балаково Саратовской области в интересах несовершеннолетнего ФИО1, <дата> года рождения, к государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Балаковская районная поликлиника», министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности по обеспечению медицинскими изделиями, по апелляционной жалобе министерства здравоохранения Саратовской области на решение Балаковского районного суда Саратовской области от 17.02.2023 г., которым исковые требования удовлетворены.

Заслушав доклад судьи Гладченко А.Н., объяснения представителя ответчика министерства здравоохранения Саратовской области Россошанской О.Ю., поддержавшей доводы жалобы, представителя истца прокурора Новопольцевой Ж.Б., возражавшей по доводам жалобы, изучив материалы дела, обсудив доводы жалобы и возражения на нее, судебная коллегия

установила:

заместитель прокурора города Балаково Саратовской области обратился в суд с иском в интересах несовершеннолетнего ФИО1, <дата> года рождения, к государственному учреждению здравоохранения Саратовской области (далее ГУЗ СО) «Балаковская районная поликлиника», Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности по обеспечению медицинскими изделиями.

Требования мотивированы тем, что прокуратурой города Балаково Саратовской области проведена проверка по обращению ФИО10 о нарушении прав ее
ребенка - инвалида на бесплатное обеспечение льготными лекарственными и медицинскими изделиями. В ходе проверки установлено, что ФИО1,
<дата> года рождения страдает заболеванием <данные изъяты>». ФИО1 имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в которые входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения. Диагноз ФИО1 подтвержден в период госпитализации в ГУЗ «Саратовская областная детская клиническая больница» с 19.04.2020 г. по 30.04.2020 г. С 12.05.2020 г. является инвалидом детства, наблюдается специалистами ГУЗ «Балаковская районная поликлиника». Согласно ответу министерства здравоохранения Саратовской области от 16.09.2022 г. одной из современных методик контроля уровня глюкозы в организме является непрерывный мониторинг глюкозы. Для достижения компенсации основного заболевания и целевых значений гликированного гемоглобина и для того, чтобы не было осложнений на другие органы, необходимы непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ), который позволяет получить исчерпывающую информацию о низких и высоких показателях уровня глюкозы в крови, что невозможно определить путем измерения уровня глюкозы с помощью глюкометра. Диагностика с использованием тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови невозможна без применения вспомогательных медицинских изделий - ланцетов, являющихся составной частью контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замен. Решением врачебной комиссии от <дата> ФИО1 рекомендовано использование средств непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre». Также в ходе проверки установлено, что ФИО1 до настоящего времени не обеспечен ланцетами для глюкометра, препаратом глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче, одноразовыми иглами.

Согласно ответу ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» данные препараты и изделия не включены в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 31.12.20018 г. № 3053-р.

Учитывая, что при таком заболевании как «сахарный диабет» средством диагностики является глюкометр, подразумевающий использование таких одноразовых медицинских изделий как тест-полоски и ланцеты (или наконечники к ручке-скарификатору), то без сопутствующих и необходимых расходных одноразовых медицинских изделий использование глюкометра для ведения самоконтроля гликемии и установлении состояний, угрожающих жизни пациента, не предоставляется возможным.

Считая права несовершеннолетнего ФИО1, <дата> года рождения, нарушенными, заместитель прокурора города Балаково Саратовской области с учетом уточнения исковых требований (л.д. 60), просил возложить на министерство здравоохранения Саратовской области, ГУЗ «Балаковская районная поликлиника» обязанность обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, средством непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre» в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями, а также изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора), глюкагоном, тест-полосками для определения кетонов в моче в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отменены лечащим врачом. Решение обратить к немедленному исполнению.

Решением Балаковского районного суда Саратовской области от 17.02.2023 г., с учетом определения Балаковского районного суда Саратовской области от 17.03.2023 г. г. исковые требования удовлетворены.

В апелляционной жалобе министерство здравоохранения Саратовской области просит отменить решение суда как незаконное и необоснованное, принять по делу новое решение, которым отказать в удовлетворении заявленных требований в полном объеме, указывая на неправильное применение судом первой инстанции норм материального права.

От истца прокуратуры г. Балаково Саратовской области на апелляционную жалобу поступили возражения, в которых просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Иные лица, участвующие в деле, будучи извещенными о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, в судебное заседание не явились, об отложении рассмотрения дела ходатайств в апелляционную инстанцию не представили, о причинах неявки не сообщили. Информация о времени и месте рассмотрения настоящего гражданского дела размещена на официальном сайте Саратовского областного суда (http://oblsud.sar.sudrf.ru) (раздел судебное делопроизводство).

При указанных обстоятельствах, учитывая положения ст. 167 ГПК РФ, судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.

Проверив законность и обоснованность обжалуемого решения районного суда, согласно требованиям ст. 327.1 ГПК РФ, исходя из доводов апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

Судом первой инстанции установлено и из материалов дела следует, что
ФИО1, <дата> года рождения, состоит на учете на диспансерном учете у
врача-педиатра участкового в детском поликлиническом отделении № 2
ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» с диагнозом <данные изъяты>.

12.05.2020 г. ФИО1 установлена группа инвалидности категория «ребенок-инвалид» (л.д. 20-21).

Судом первой инстанции также установлено, что ГУЗ «Саратовская областная детская клиническая больница» ФИО1 подтвержден диагноз в период госпитализации в с 19.04.2020 г. по 30.04.2020 г.

24.08.2022 г. решением врачебной комиссии ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» ФИО1 рекомендовано использование средств непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre».

Судом первой инстанции также установлено, что для достижения компенсации основного заболевания и целевых значений гликированного гемоглобина и для того, чтобы не было осложнений на другие органы, необходимы непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) который позволяет получить исчерпывающую информацию о низких и высоких показателях уровня глюкозы в крови, что невозможно определить путем измерения уровня глюкозы с помощью глюкометра.

Диагностика с использованием тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови невозможна без применения вспомогательных медицинских изделий - ланцетов, являющихся составной частью контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замены.

29.08.2022 г. ФИО10 обратилась в правоохранительные органы для оказания содействия в вопросе обеспечения ее несовершеннолетнего ребенка системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови, тест-полосками для определения кетонов в моче, ланцетами, одноразовыми иглами, глюкагоном (л.д. 8).

По результатам проведенной прокуратурой г. Балаково Саратовской области проверкой, установлено, что ФИО1 системой непрерывного уровня глюкозы обеспечивается непостоянно, с перебоями, диагностика с использованием тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови невозможна без применения вспомогательных медицинских изделий - ланцетов, являющихся составной частью контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замены.

05.10.2022 г. прокуратурой г. Балаково Саратовской области вынесено представление, в котором министру здравоохранения Саратовской области предлагалось устранить нарушения законодательства в сфере обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в отношении ребенка-инвалида ФИО1, страдающего заболеванием сахарный диабет, изделиями медицинского назначения (л.д. 13-15).

15.10.2022 г. в ответ на внесенное представление министерством здравоохранения Саратовской области указано о том, что данные препараты и изделия не включены в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 г. № 3053-р (л.д. 16-19).

Разрешая заявленные истцом требования, учитывая, что ФИО1, обладая статусом ребенка-инвалида на основании ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г.
№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеет право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, суд первой инстанции пришел к выводу об удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

Судебная коллегия считает возможным согласиться с выводами суда первой инстанции в части возложения на министерство здравоохранения Саратовской области и ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» обязанности обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, <дата> года рождения, средством непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre», изделиями медицинского назначения: ланцетами (наконечниками для ручки-скарификатора), глюкагоном, одноразовыми иглами в необходимом количестве и в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до отменены лечащим врачом, исходя из следующего.

Согласно ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в РФ, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Указанный принцип в соответствии со ст. 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством РФ, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством РФ случаях.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством РФ источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2
ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ (п. 5 ч. 1 ст. 29).

Согласно ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в РФ» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43).

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому лицам, страдающим диабетом предоставляются бесплатно все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики (далее – Перечень № 890).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды (п. 9 ст. 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается социальная услуга: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом
от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для
детей-инвалидов.

В соответствии подразделом 3.3 «Самоконтроль» Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у детей», утвержденных Минздравом России, рекомендуется проведение у пациентов с сахарным диабетом 1 типа регулярного самоконтроля глюкозы с измерением глюкозы крови глюкометром с целью достижения оптимального гликемического контроля и снижения риска осложнений СД1. Самоконтроль проводится в домашних условиях с использованием индивидуальных глюкометров, а в условиях лечебно-профилактических учреждений глюкометрами для профессионального применения (многопользовательские, госпитальные), обладающими достаточной точностью измерения. Измерение глюкозы глюкометром может быть дополнено использованием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени или флеш-мониторингом глюкозы (далее также - ФМГ), однако полностью не заменяет его, при этом частота измерения глюкозы глюкометром может быть меньше (комментарии).

Для возможности измерения уровня глюкозы в крови при помощи глюкометра в него вставляется тест-полоска. Ланцеты обеспечивают прокалывание кожи для взятия образца крови.

Подразделом 3.6 «Непрерывное мониторирование глюкозы» установлено, что в настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю и полностью не заменяют его. Однако рост точности измерений в современных системах НМГ позволяет значительно сократить частоту традиционного самоконтроля в пользу использования данных НМГ. Кроме того, согласно инструкции пользователя данные ФМГ могут быть использованы для принятия клинических решений, за исключением случаев гипогликемии, быстрого изменения гликемии или если симптомы не соответствуют показателям системы.

Судом первой инстанции в ходе рассмотрения дела достоверно установлено, что решением врачебной комиссии ФИО1 рекомендовано использование средств непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre».

Таким образом, судебная коллегия соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что обеспечение больных сахарным диабетом средством непрерывного мониторинга глюкозы «Free Style Libre» подразумевает и обеспечение расходными материалами к нему бесплатно в необходимом для его работы количестве. Такое обеспечение должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Отклоняя доводы ответчика о том, что предоставление истцу медицинских изделий - ланцетов не предусмотрено нормативными актами, судебная коллегия обращает внимание на то, что предоставление необходимого медицинского оборудования для измерения уровня глюкозы в крови предполагает и обеспечение необходимыми одноразовыми расходными материалами к нему, иное фактически лишает
ребенка-инвалида права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы.

Непринятие мер по обеспечению названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, предусмотренными стандартами оказания медицинской помощи, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим заболеваниями эндокринной системы, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение.

Отсутствие в федеральных и территориальных программах бесплатного оказания гражданам медицинской помощи конкретного наименования медицинского изделия не лишает ребенка-инвалида права на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь, включающую в себя в том числе и применение средств диагностики (Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890).

Судебная коллегия также учитывает и то, что в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета, в том числе «Глюкагон» (код H04AA).

Согласно абз. 2 ч. 1 ст. 327.1 ГПК РФ суд апелляционной инстанции оценивает имеющиеся в деле, а также дополнительно представленные доказательства.

Дополнительные доказательства принимаются судом апелляционной инстанции, если лицо, участвующее в деле, обосновало невозможность их представления в суд первой инстанции по причинам, не зависящим от него, и суд признает эти причины уважительными

В силу ч. 2 ст. 56 ГПК РФ суд определяет, какие обстоятельства имеют значение для дела, какой стороне надлежит их доказывать, выносит обстоятельства на обсуждение, даже если стороны на какие-либо из них не ссылались. На основании ч. 1 ст. 57 ГПК РФ доказательства представляются сторонами и другими лицами, участвующими в деле. Суд вправе предложить им представить дополнительные доказательства. В случае, если представление необходимых доказательств для этих лиц затруднительно, суд по их ходатайству оказывает содействие в собирании и истребовании доказательств.

В соответствии с действующим законодательством, суд апелляционной инстанции также должен предложить лицам, участвующим в деле, представить дополнительные (новые) доказательства, если в суде первой инстанции не доказаны обстоятельства, имеющие значение для дела. Реализуя указанные полномочия, суд апелляционной инстанции должен учитывать, что выявление и собирание доказательств по делу является деятельностью не только лиц, участвующих в деле, но и суда, в обязанность которого входит установление того, какие доказательства могут подтвердить или опровергнуть факты, входящие в предмет доказывания, а также оказать содействие в собирании и истребовании доказательств.

Судом апелляционной инстанции в качестве новых доказательств приняты выписки из истории болезни ФИО1 от 30.04.2020 г., 31.07.2020 г., 31.01.2023 г., инструкция по применению тест полосок для обнаружения кетонов в моче, инструкция к медицинскому препарату глюкагон, копии постановления судебного пристава-исполнителя о возбуждении исполнительного производства на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом, рецепт от 22.03.2023 г. на приобретение лекарственного препарата «Глюкагон», а также показания специалиста главного внештатного специалиста по детской эндокринологии Свинарева М.Ю.

Так, Свинарев М.Ю. в судебном заседании пояснил, что лекарственный препарат «Глюкагон» – это средство экстренной помощи. Он предназначен для предотвращения и лечения тяжелых гипогликемических состояний у детей. По своему действию является противоположным препарату «Инсулин» и соответственно он вызывает повышение уровня сахара. Данное состояние крайне критическое, поэтому амбулаторно в домашних условиях введение данного препарата требует обязательного последующего вызова скорой медицинской помощи и госпитализации пациента в стационар для того, чтобы определить причину такого тяжелого состояния у пациента, и соответственно принять дальнейшие меры по коррекции лечения. «Глюкагон» используется до приезда скорой помощи, а госпитализация проводится после применения данного препарата.

Учитывая изложенное, судебная коллегия соглашается с выводом суда первой инстанции о необходимости обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Глюкагоном», поскольку при заболевании «диабет» предусмотрено бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами.

Кроме того судебная коллегия учитывает и то обстоятельство, что в соответствии с клиническими рекомендациями для лечения у детей заболевания сахарный диабет 1 типа рекомендовано то, что «Глюкагон» должен быть доступен для всех пациентов (п. 7.3 клинических рекомендаций).

Несоблюдение лечебным учреждением порядка оформления медицинских документов о нуждаемости страдающего социально значимым заболеванием гражданина в бесплатном обеспечении лекарственным препаратом «Глюкагон» и ланцетами, а также ненадлежащий контроль за оформлением этих документов со стороны уполномоченного органа исполнительной власти не может лишать гражданина гарантированного ему государством права на получение лекарственного препарата и изделий медицинского назначения бесплатно.

С учетом изложенного, при разрешении вопроса об обеспечении ребенка лекарственным препаратом «Глюкагон» и одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами, одноразовыми иглами, суд первой инстанции правильно определил характер спорных правоотношений, закон, которым следует руководствоваться при разрешении спора, и обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда мотивированы, соответствуют требованиям закона и установленным обстоятельствам дела.

При этом судебная коллегия не может согласиться с выводом суда первой инстанции об удовлетворении исковых требований в части возложения обязанности на министерство здравоохранения Саратовской области и ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» обеспечить ФИО1 изделиями медицинского назначения тест-полосками для определения кетонов в моче, при этом исходит из следующего.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 г. № 3053-р
«Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» предусмотрено предоставление истцу игл инсулиновых (игл для автоинъектора), тест-полосок для определения уровня глюкозы, шприц-ручек и др. (далее – Перечень № 3053-р).

Исходя из действующего законодательства тест-полоски для определения кетонов в моче как изделие медицинского назначения не включены ни в Перечень № 3053-р, ни в Перечень № 890.

На основании ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на бесплатное оказание медицинской помощи ежегодно утверждается Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно раздела III постановления Правительства РФ от 28.12.2021 г. № 2505
«О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы при болезнях эндокринной системы. В разделе V указано, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляются: в том числе обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Аналогичные положения содержались в ранее действующих (в 2019, 2020, 2021 годах) программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 г. № 2505 (далее – Федеральная программа), постановлением Правительства РФ от 06.05.2003 г. № 255
«О разработке и финансировании выполнения заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи и контроле за их реализацией» и письмом Министерства здравоохранения РФ от 31.12.2020 г.
№ 11-7/И/2-20700 в Саратовской области разработана Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (далее – Программа).

Вместе с тем, в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, тест-полоски для определения кетонов в моче также не входят (Приложение № 5 к Программе).

Кроме того, согласно показаниям специалиста Свинарева М.Ю. тест-полоски для определения кетонов в моче не являются средством самоконтроля, для пациентов страдающих сахарным диабетом. В соответствии с приказом № 22н от 22.01.2021 г. Министра здравоохранения РФ «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» утвержден стандарт медицинской помощи при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение). В соответствии с данным стандартом определено, что исследование кетоновых тел в моче детям с заболеванием сахарный диабет 1 типа рекомендовано проводить 11 раз в год.

Также специалистом указано на то, что в соответствии с инструкцией по применению полосок индикаторных для определения глюкозы и кетонов в моче, утвержденной руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития определено, что индикаторные полоски предназначены для визуального (по цветовым шкалам) экспресс-анализа содержания глюкозы и кетонов в моче человека. Полоски могут применяться как медицинским персоналом, так и самими пациентами в порядке самоконтроля. Этот вид контроля не может заменить регулярный врачебный контроль. Сам метод использования тест полосок для определения кетонов в моче является диагностическим тестом для пациентов, которые имеют состояние кетоацидоза.

Как следует из выписок из историй болезни ФИО1 от 30.04.2020 г., 31.07.2020 г., 31.01.2023 г. у пациента зафиксировано состояние отсутствия кетоацидоза.

Учитывая, что тест-полоски для определения кетонов в моче не входят ни в один действующий в настоящее время Перечень бесплатно предоставляемых изделий медицинского назначения, рекомендации по их назначению ФИО1 отсутствуют, решение врачебной комиссии по данному вопросу не принималось, основания
для удовлетворения исковых требований в части обеспечения ребенка указанными
тест-полосками у суда первой инстанции отсутствовали.

Таким образом, на основании ст. 330 ГПК РФ, решение суда первой инстанции с учетом определения об исправлении описки в части возложения на министерство здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» обязанности обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, тест-полосками для определения кетонов в моче – подлежит отмене с принятием в указанной части нового решения об отказе в удовлетворении иска.

Руководствуясь ст.ст. 327.1, 328, 329, 330 ГПК РФ, судебная коллегия

определила:

решение Балаковского районного суда Саратовской области от 17.02.2023 г. с учетом определения Балаковского районного суда Саратовской области от 17.03.2023 г. об исправления описки в части возложения на министерство здравоохранения Саратовской области, государственное учреждение здравоохранения «Балаковская районная поликлиника» обязанности обеспечить ребенка-инвалида ФИО1, тест-полосками для определения кетонов в моче – отменить, принять в указанной части новое решение об отказе в удовлетворении исковых требований.

В остальной части решение Балаковского районного суда Саратовской области от 17.02.2023 г. с учетом определения Балаковского районного суда Саратовской области от 17.03.2023 г. об исправления описки оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 27.07.2023 г.

Председательствующий

Судьи