Решение по делу № 2-5752/2020 от 30.10.2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

19RS0001-02-2020-008188-47

Дело № 2-5752/20

07.12.2020. Абаканский городской суд Республики Хакасия в составе

председательствующего Крамаренко С.В.

при секретаре Чебодаевой М.С.

Рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Сагалакова Ю.А. к Министерству здравоохранения Республики Хакасия о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению,

С участием Сагалакова Ю.А., его представителя Шайдорова М.С., представителя ответчика Соболева А.М.

У С Т А Н О В И Л :

Сагалаков Ю.А. обратился в Абаканский городской суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Хакасия (далее – Минздрав Хакасии) о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению, мотивируя требования тем, что является инвалидом 2 группы, страдает редким (орфанным) заболеванием «<данные изъяты>». Длительное лечение указанного заболевания различными традиционно применяемыми препаратами/средствами не приносит желаемого эффекта, болезнь прогрессирует. 06.04.2020 Комиссия ФГБУ «НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России, изучив его медицинские документы, приняла решение о необходимости комбинированной ЛАГ-специфической терапии препаратом «Апбрави» (МНН Селексипаг) по жизненным показаниям. Учитывая диагноз, снижение толерантности к физическим нагрузкам, гипоксемию и др., врачебная комиссия ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской» приняла решение по жизненным показаниям назначить ему лекарственный препарат «Селексипаг» с титрацией дозы каждые 2 недели по 200 мкг 2р/д до максимально переносимой 1600 мкг 2р/д. Однако на обращение о принятии мер по обеспечению препаратом «Селексипаг» Минздрав РХ ответил ему отказом, мотивируя это тем, что «Селексипаг» не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406; у региона ограничены финансовые возможности, а препарат дорогостоящий. Полагая отказ Минздрава Хакасии незаконным, нарушающим его конституционные права, истец просит возложить на ответчика обязанность по организации бесплатного обеспечения Сагалакова Ю.А. препаратом МНН «Селексипаг» в соответствии с медицинскими показаниями, постоянно, до отмены его применения; обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании истец Сагалаков Ю.А., его представитель Шайдоров М.С., действующий на основании ч. 6 ст. 53 ГПК РФ, поддержали исковые требования по доводам и основаниям, изложенным в иске, дополнительно указали, что в настоящее время требуемый истцу препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Настаивали на требовании об обращении решения суда к немедленному исполнению.

Представитель ответчика Минздрава Хакасии Соболев А.М., действующий на основании доверенности, в судебном заседании не признал исковые требования, указывая о том, что «Селексипаг» включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов только Постановлением Правительства РФ от 23.11.2020, в связи с чем он будет закупаться для обеспечения пациентов, в том числе Сагалакова Ю.А., в 2021 году. Таким образом, обратить решение суда к немедленному исполнению не представится возможным.

Представители третьих лиц Министерства финансов Республики Хакасия, Министерства здравоохранения Российской Федерации, ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской» в судебное заседание не явились, извещались о времени и месте его проведения надлежащим образом, о причинах неявки не сообщили. Руководствуясь положениями ст. 167 ГПК РФ, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей третьих лиц.

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив собранные по делу доказательства в порядке ст. 56, 67 ГПК РФ, суд приходит к следующему.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации провозглашено, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 323-ФЗ организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Понятие редких (орфанных) заболеваний закреплено Федеральным законом № 323-ФЗ, согласно ст. 44 которого редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который включено генетически обусловленное заболевание «<данные изъяты>».

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

На основании ст. 1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия, утвержденного Постановлением Правительства Республики Хакасия от 11.06.2009 № 260, Министерство здравоохранения Республики Хакасия является исполнительным органом государственной власти Республики Хакасия, осуществляющим функции по реализации государственной политики и управлению в сфере здравоохранения, включая вопросы организации оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения.

Кроме этого, Минздрав Хакасии организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 4.4.17 приведенного Положения № 260).

Согласно п. 1.1 приложения № 1 к приказу Минздрава РХ от 14.01.2016 № 12 «Порядок реализации социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении за счет средств республиканского бюджета» (далее – Порядок) право на получение мер социальной поддержки имеют граждане Российской Федерации, проживающие на территории Республики Хакасия и страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности или их инвалидности, в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан» от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Пунктом 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Таким образом, с учетом приведенной нормы, в силу п. 1.2 названного Порядка и приложения № 2 к приказу Минздрава РХ от 14.01.2016 № 12 лекарственные препараты для лечения заболевания легочная <данные изъяты> (орфанные заболевания) предоставляются бесплатно в соответствии со стандартами медицинской помощи в амбулаторно-поликлинических условиях в рамках Перечня лекарственных препаратов, утвержденного Постановлением Правительства Республики Хакасия от 29.12.2015 № 725 «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Хакасия на 2016 год».

Как установлено в судебном заседании и подтверждается материалами дела, Сагалаков Ю.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. страдает заболеванием «<данные изъяты>» и является инвалидом II группы (справка серии МСЭ-2001 №).

Согласно выписке из истории болезни № Сагалаков Ю.А. находился на лечении в ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской» с 17.03.2020 по 27.03.2020 с вышеуказанным диагнозом.

04.09.2020 Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» по просьбе Сагалакова Ю.А. обратилась в Минздрав Хакасии с ходатайством об обеспечении указанного пациента лекарственным препаратом «Селексипаг».

05.10.2020 Минздрав Хакасии сообщило исполнительному директору вышеуказанной общественной организации, что лекарственный препарат «Селексипаг» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Таким образом, обеспечение Сагалакова Ю.А. лекарственным препаратом «Селексипаг» возможно при наличии дополнительных финансовых средств. Стоимость годового курса лечения данным лекарственным препаратом составляет 4,8 млн рублей. Учитывая ограниченные возможности регионального бюджета, и то, что все выделенные лимиты бюджетных ассигнований использованы Минздравом Хакасии в полном объеме, обеспечение Сагалакова Ю.А. лекарственным препаратом «Селексипаг» в 2020 году не представляется возможным. При расчете потребности в бюджетных ассигнованиях на плановый период 2021-2022 г.г. Минздравом Хакасии учтены необходимые средства с целью обеспечения Сагалакова Ю.А. При доведении лимитов бюджетных ассигнований и проведении закупочных процедур Минздравом Хакасии в 2021 году будет организовано обеспечение Сагалакова Ю.А. лекарственным препаратом «Селексипаг».

Частью 1HYPERLINK consultantplus://offline/ref=7FF84694C8A99CF419125F65242588E05A38AB018134F434CEA946B44AD0600192E58F24A7B0F75AIBqCG ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1446н утвержден Стандарт первичной медико-санитарной помощи при <данные изъяты>. В данном Стандарте приведен перечень лекарственных препаратов для медицинского применения при <данные изъяты>, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, среди которых «Селексипаг» не значится.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, в который препарат «Селексипаг» не включен.

Распоряжением Правительства РФ от 23.11.2020 № 3073-р внесены изменения в Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. В частности к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам отнесен «Селексипаг». Однако данные изменения вступают в силу с 01.01.2021.

Между тем, ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Обобщая изложенное, суд приходит к выводу, что поскольку стандарт медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у истца, в настоящее время не предусматривает применение лекарственного препарата «Селексипаг», то назначение и применение указанного лекарственного препарата бесплатно допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии на основании ч. 5 ст. 37 Федерального Закона № 323-ФЗ, поскольку отсутствие указанных препаратов в Перечнях и Стандарте не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказания медицинской помощи. Данный вывод подтверждается позицией Верховного Суда РФ, изложенной в определении от 20.08.2014 № 56-АПГ14-9.

06.04.2020 Комиссией ФГБУ «НМИЦ им. Ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава РФ рассмотрены медицинские документы пациента Сагалакова Ю.А. Диагноз: <данные изъяты>. Решение: по данным проведенного обследования, состояние тяжелое обусловленное прогрессированием <данные изъяты>. Показано наблюдение и лечение у кардиолога по месту жительства. Учитывая тяжесть состояния, показаний для госпитализации в ФГБУ НМИЦ им. ак. Е. Н. Мешалкина нет. Учитывая высокий риск <данные изъяты>, тяжесть состояния, по жизненным показаниям показана комбинированная ЛАГ специфическая терапия: добавить к терапии апбрави (селексипаг) - тетрация дозы каждые 2 недели по 200 мкг х 2 раза в день (максимальная доза 1600 мкг х 2 раза в день); кислородотерапия.

Из выписки № из протокола решения врачебной комиссии ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской» № от 10.09.2020 следует, что Сагалаков Ю.А., имеющий диагноз «<данные изъяты>», по жизненным показаниям нуждается в приеме лекарственного препарата «Селексипаг», тетрация дозы каждые 2 недели по 200 мкг х 2 раза в день (максимальная доза 1600 мкг х 2 раза в день).

При таких обстоятельствах, учитывая, что препарат «Селексипаг» (апбрави) назначен истцу по жизненным показаниям, является для него жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом для лечения, суд приходит к выводу о наличии у Сагалакова Ю.А. права на бесплатное обеспечение данным лекарственным препаратом, а потому исковые требования подлежат удовлетворению.

Рассматривая ходатайство истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Поскольку лекарственный препарат МНН «Селексипаг» (апбрави) необходим истцу по жизненным показаниям и является дорогостоящим, с учетом характера заболевания Сагалакова Ю.А., промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния его здоровья, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 193, 199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Исковое заявление Сагалакова Ю.А. удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Хакасия бесплатно обеспечить Сагалакова Ю.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р. медицинским препаратом МНН «Селексипаг» (апбрави) постоянно до отмены его применения.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Хакасия в течение месяца с момента изготовления в окончательной форме.

Мотивированное решение суда изготовлено 11.12.2020.

Председательствующий С.В. Крамаренко