Решение по делу № 2-3208/2023 от 04.08.2023

                                                                    Р Е Ш Е Н И Е                             УИД91RS0№-71

                                                           Именем Российской Федерации                  дело №

              17 октября 2023 года                                                                                      <адрес>

            Центральный районный суд <адрес> в составе председательствующего судьи Кундиковой Ю.В., при секретаре ФИО2,

рассмотрев в судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Крым о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами,

            УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Крым о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) + ивакафтор (Калидеко), назначенными по жизненным показаниям до отмены препаратов, об обращении решения к немедленному исполнению.

В обоснование требования указала, что ей установлен диагноз: муковисцидоз, тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Кровохарканье. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Аллергический бронхолегочный аспергиллез. Мицетомы легких. ДН 2ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей. Хронический панкреатит. Хронический гнойный риносинусит. Истец страдает редким генетическим заболеванием – Е84.0 Муковисцидоз, которое включено в перечень редких (орфанных) заболеваний. ДД.ММ.ГГГГ в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России был проведен консилиум, по результатам которого по жизненным показаниям ей назначены препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) + ивакафтор (Калидеко). Однако в обеспечении лекарственными средствами было отказано, так как источник финансирования закупки незарегистрированного лекарственного препарата не определен. С чем истица не согласна и просит возложить на ответчика обязанность по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами.

В судебное заседание истица не явилась, о времени и месте судебного разбирательства уведомлена надлежащим образом. От представителя истицы поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие истца и ее представителя.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Крым в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства уведомлены надлежащим образом. В дело представлены письменные возражения по заявленным требованиям, в которых содержится просьба об отказе в иске, так как обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется со стандартами медицинской помощи по рецептам врача при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденных распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-<адрес> обеспечение отдельных категорий граждан распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации. Препарат, назначенный истице, не зарегистрирован в Российской Федерации и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств. В связи с этим, обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях невозможно.

Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ, занесенным в протокол судебного заседания, к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, привлечено Министерство здравоохранения Российской Федерации, представитель которого в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства уведомлены надлежащим образом.

Руководствуясь положениями ст. 167 ГПК РФ суд определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся участников.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Согласно протоколу консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ФИО1 поставлен диагноз: муковисцидоз, тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Кровохарканье. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Аллергический бронхолегочный аспергиллез. Мицетомы легких. ДН 2ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей. Хронический панкреатит. Хронический гнойный риносинусит.

В связи с установленным диагнозом консилиум принял решение о назначении ФИО1 препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год + Калидеко 365 таблеток или Трикафта 1 095 таблеток в год по жизненным показаниям длительно на постоянной основе и замене не подлежит. Указано, что в отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки.

В деле имеются доказательства, подтверждающие факт обращения истицы ФИО1 в Министерство здравоохранения Республики Крым по вопросу бесплатного обеспечения назначенным лекарственным препаратом. В ответе от ДД.ММ.ГГГГ было сообщено о том, что для не зарегистрированного препарата не определен источник финансирования, в связи с чем, невозможно произвести закупку.

В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст. 44 Федерального закона № 323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Согласно ч.15 ст. 37 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу ст. 48 указанного Федерального закона врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с положениями ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Лекарственный препарат, назначенный ФИО1, не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Учитывая наличие заключения консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России о необходимости применения для лечения ФИО1 препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год + Калидеко 365 таблеток или Трикафта 1 095 таблеток в год по жизненным показаниям, суд находит, что у ФИО1 возникло право на получение указанных препаратов. Доказательств обратного материалы дела не содержат.

Из положений ст. 81 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Согласно ч.9 ст.83 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу положений п.4 указанного Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

При этом в силу положений ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Министерство здравоохранения Республики Крым является исполнительным органом государственной власти Республики Крым, проводящим государственную политику и осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья граждан на территории Республики Крым, контролю в сфере охраны здоровья, отраслевое или межотраслевое управление в наиболее важных отраслях и установленных сферах деятельности, оказанию государственных услуг в сфере охраны здоровья и управления государственным имуществом, а также координирующим в установленных случаях деятельность в этой сфере иных исполнительных органов государственной власти Республики Крым.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 годов, которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-ти процентной скидкой.

Проанализировав указанные нормы права, а также исходя из наличия у ФИО1 установленной II группы инвалидности, принимая во внимание показания к применению лекарственного препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО + Калидеко или Трикафта, не подлежащих замене при проведении лечения, и не зарегистрированного на территории Российской Федерации в качестве лекарственного средства, подлежащего применению на территории РФ, суд приходит к выводу о том, что необеспечение ФИО1 указанными лекарственными препаратами ведет к нарушению её прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены ФИО1 по жизненным показаниям. Отсутствие лекарственных препаратов в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об удовлетворении требований истицы, заявленных к Министерству здравоохранения Республики Крым.

Руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ, и исходя из необходимости обеспечения истицы жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд полагает возможным обратить решение к немедленному исполнению, поскольку замедление исполнения решения суда может создать угрозу жизни истицы, нуждающейся в получении жизненно необходимых лекарственных препаратов.

При этом суд считает необходимым разъяснить, что, поскольку истребуемый лекарственный препарат является незарегистрированным лекарственным средством на территории Российской Федерации, и соответственно Министерству здравоохранения Республики Крым необходимо провести действия, связанные с приобретением и доставкой такого препарата, то немедленное исполнение решения суда возлагает на Министерство здравоохранения Республики Крым обязанность по незамедлительному началу совершения действий по закупке и последующему обеспечению необходимым лекарственным препаратом ФИО1 в соответствии с требованиями законодательства, регулирующими порядок проведения закупки лекарственного препарата.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

        р е ш и л :

        Исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Крым организовать бесплатное обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., на постоянной основе жизненно необходимыми препаратами элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год + Калидеко 365 таблеток в соответствии с рекомендациями врачебного консилиума до отмены препаратов за счет средств бюджета Республики Крым.

    Обратить решение к немедленному исполнению.

    Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Крым через Центральный районный суд <адрес> в течение одного месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

        Председательствующий                                                                                   Кундикова Ю.В.

        Решение в окончательной форме изготовлено 23.10.2023