Решение по делу № 33-4304/2023 от 02.02.2023

УИД 16RS0046-01-2022-014408-14

Дело № 2-9084/2022 ~ М-8500/2022

Судья Сафин А.Р.                                                                                     33-4304/2023

Учет № 082г

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

9 марта 2023 года                                                               город Казань

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан в составе председательствующего Насретдиновой Д.М.,

судей Гиниатуллиной Ф.И., Новосельцева С.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Нигматзяновой А.Л.,

рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьиГиниатуллиной Ф.И. гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан – Забусовой Н.И. на решение Вахитовского районного суда города Казани от 6 декабря 2022 года, которым постановлено: исковые требования Голубевой К.П., действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, <дата> года рождения удовлетворить.

Признать за ФИО1, <дата> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин, назначенным по жизненным показаниям.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать обеспечение ребенка-инвалида ФИО1., <дата> года рождения, лекарственным препаратом Вигабатрин в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией до его отмены.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав объяснения представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан – Забусовой Н.И., поддержавшей доводы жалобы, судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Голубева К.П., действующая в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, <дата> года рождения, обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом. В обоснование исковых требований указав, что ФИО1., <дата> года рождения, является ребенком-инвалидом. У ребенка диагностировано орфанное заболевание – туберозный склероз. Кроме того, у нее диагностирована структурная генетическая эпилепсия. Решением консилиума <данные изъяты> отраженном в Протоколе от 16 ноября 2021 года № .... ФИО1 по жизненным показаниям назначен препарат Вигабатрин (по торговому наименованию «Сабрил»). Данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, аналогов этого лекарства в Российской Федерации не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов категорически противопоказана замена принимаемых противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями. Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания. В связи с изложенными обстоятельствами, тяжестью заболевания ФИО1 истец обратилась в Министерство здравоохранения Республики Татарстан, с просьбой предоставить бесплатно лекарственный препарат Вигабатрин (по торговому наименованию «Сабрил»). Письмом из Министерства от <дата> года № .... было сообщено, что препарат Вигабатрин не зарегистрирован на территории Российской Федерации, а также то, что он не включен в какие-либо перечни. Кроме того, было пояснено, что вопрос финансирования решен, но не указаны ни конкретные сроки обеспечения препаратом, ни порядок обеспечения. На основании изложенного, Голубева К.П., действующая в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1., <дата> года рождения, просит суд признать за ФИО1, <дата> года рождения право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин (по торговому наименованию «Сабрил»), назначенным по жизненным показаниям, возложить на ответчика обязанность организовать обеспечение ребенка-инвалида ФИО1., <дата> года рождения, лекарственным препаратом Вигабатрин (по торговому наименованию «Сабрил») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией до его отмены.

В ходе судебного рассмотрения к участию в деле в качестве третьего лица привлечен Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра».

В ходе судебного рассмотрения дела Голубевой К.П. исковые требования уточнены, Голубева К.П. просит суд признать за ФИО1, <дата> года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин, назначенным по жизненным показаниям, возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать обеспечение ребенка-инвалида ФИО1., <дата> года рождения, лекарственным препаратом Вигабатрин в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией до его отмены.

В суде первой инстанции истец Голубева К.П., действующая в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1., исковые требования поддержала.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан – Забусова Н.И. в суде первой инстанции с исковыми требованиями не согласилась.

Представитель третьего лица Фонд «Круг добра» в суд первой инстанции не явился, поступили письменные объяснения с ходатайством о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Судом принято решение в приведённой выше формулировке.

В апелляционной жалобе представитель ответчика просит решение суда отменить и принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении заявленных требований. Полагает, что судом не принято во внимание и не дана должная оценка на то, что Министерством здравоохранения Республики Татарстан организована работа о возможности перевода ФИО1 с лекарственного препарата Вигабатрин по ТН-Сабрил на лекарственный препарат по ТН-Кигабек. B соответствии с протоколом врачебной комиссии <данные изъяты> от    28 сентября 2022 года ФИО1 переведена на лекарственный препарат по ТН-Кигабек. Для оформления необходимых документов, получения разрешения на ввоз лекарственного препарата Кигабек (Вигабатрин), организации процедуры закупа требуется дополнительное время. Министерством здравоохранения Республики Татарстан приняты все необходимые меры по организации обеспечения ФИО1

Голубевой К.П. в суд апелляционной инстанции не явилась, извещена надлежащим образом.

Представитель Фонда «Круг добра» в суд апелляционной инстанции не явился.

Судебная коллегия, исходя из положений статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителя ответчика, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив законность и обоснованность обжалуемого судебного решения по правилам пункта 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия приходит к следующему.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Согласно статье 82 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 года N 2505, устанавливает, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Судом установлено, что ФИО1., <дата> года рождения, является ребенком-инвалидом. У нее диагностировано орфанное заболевание – туберозный склероз. Структурная мультифокальная эпилепсия. Субэпендимальные гигантоклеточные астрцитомы. Единичная ангиолипома левой почки. Множественные рабдомиомы сердца.

Решением консилиума <данные изъяты>», отраженном в Протоколе от 16 ноября 2021 года № .... ФИО1., по жизненным показаниям был назначен препарат Вигабатрин (по торговому наименованию «Сабрил»).

Данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, аналогов этого лекарства в Российской Федерации не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов категорически противопоказана замена принимаемых противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями.

Препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания.

Ссылку представителя ответчика на распоряжение Кабинета Министров Республики Татарстан от 29 апреля 2022 года № 872-р суд первой инстанции отклонил, поскольку исполнение данного распоряжения предусматривает организационные мероприятия, имеющие длительный характер, тогда как необходимость применения препаратов ФИО1 ежедневная.

Разрешая спор и удовлетворяя требования истца, суд первой инстанции с учетом наличие у несовершеннолетней ФИО1 заболевания и его нуждаемость в применении препарата Вигабатрин с отметкой врачей о необходимости применения данного препарата по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, пришел к выводу, что ФИО1 как ребенок-инвалид в соответствии с федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

При этом, суд первой инстанции не нашел оснований для обращения принятого решения к немедленному исполнению, поскольку финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупка препарата включает заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что незамедлительно произвести невозможно.

Судебная коллегия, соглашаясь с указанными выводами суда первой инстанции, признает доводы апелляционной жалобы истца несостоятельными, исходя из следующего.

Согласно пункту 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Протоколом № .... от 16 ноября 2021 года консилиум врачей <данные изъяты> в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения заболевания, постановил: разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарат «Сабрил (Вигабатрин)» для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям (л.д.17-19).

Протоколом врачебной комиссии по назначению лекарственных средств <данные изъяты> от 28 сентября 2022 года консилиум постановил: разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Кигабек» с МНН «Вигабатрин» для оказания медицинской помощи ФИО1. по жизненным показаниям (л.д.83).

Следовательно, представленными в материалах дела документами подтверждена нуждаемость ФИО1 лекарственным препаратом Вигабатрин по жизненным показаниям.

В соответствии со статьей 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1).

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

В соответствии со статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3).

В перечень социально значимых заболеваний, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года № 715, не входит туберозный склероз.

В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р, не входит препарат Вигабатрин.

Однако, отсутствие в указанных перечнях заболевания ФИО1. и назначенного ей лекарственного препарата не лишает её права на гарантированную ею законом бесплатную медицинскую помощь и не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Организация безвозмездного обеспечения лекарственными препаратами относится к полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. На субъекты Российской Федерации возложены полномочия по финансированию обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан (пункт 12 части 1 статьи 14, подпункты 2, 7, 10 части 1 статьи 16 Федерального закона от        21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздел V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от        28 декабря 2021 года № 2505).

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 23 декабря 2011 года № 1052, Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно пункту 1.3 Положения Министерство является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных Республике Татарстан в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 18 Федерального закона от 18 октября 2007 года № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

В силу пункт 3.3.6 указанного Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами питания и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.

Таким образом, на Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации.

С учетом изложенных обстоятельств, суд первой инстанции пришел к правильному выводу об удовлетворении требований истца о признании за ФИО1 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин и возложении на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанности организовать обеспечение ФИО1 указанным лекарственным препаратом в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией до его отмены.

Судебная коллегия находит выводы суда первой инстанции по существу правильными, так как они соответствует установленным обстоятельствам и требованиям закона, которые в решении суда приведены, применены и истолкованы судом верно исходя из предмета требований и оснований иска.

Каких-либо нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену либо изменение решения, при апелляционном рассмотрении дела судебная коллегия не находит.

Доводы апелляционной жалобы о необходимости дополнительного времени для организации процедуры закупа несостоятельны и не могут повлечь отмены правильного по существу решения суда первой инстанции.

Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Вахитовского районного суда города Казани от 6 декабря 2022 года по данному делу оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан – Забусовой Н.И. – без удовлетворения.

Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в срок не превышающий трех месяцев в Шестой кассационный суд общей юрисдикции (город Самара) через суд первой инстанции.

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 14 марта 2023 года.

Председательствующий

Судьи