Решение по делу № 5-146/2010 от 13.09.2010

Дело №5-146-10

ПОСТАНОВЛЕНИЕпо делу об административном правонарушении

12 октября 2010 г.

Судья Дзержинского районного суда г.Перми Гуляева О.Е.,при секретаре Ибрагимовой К.В.,

рассмотрев административный материал в отношении Юридическое лицо 1 привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.З ст. 19.20 КоАП РФ,

Установил:

В ходе проведения плановой проверки в период с Дата по Дата выполнения обязательных требований к изготовлению, качеству, эффективности и обороту лекарственных средств Юридическое лицо 1 путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также осмотра места осуществления деятельности -Адрес были обнаружены нарушения:

    Выявлены несоответствия помещений установленным требованиям:

    помещения аптеки не выделены в отдельный изолированный блок в единый изолированный блок, на площадях аптеки размещены подразделения больницы - проход в материальную комнату № по плану ЦТИ осуществляется через помещения больницы, в данной материальной комнате осуществляется через помещения больницы, в материальной комнате имеется лестница для проходя в помещения больницы, что является нарушением п. 1.6 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 года № 309 и п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности( утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416).

    отсутствует гардероб для верхней и санитарной одежды в помещениях аптеки ( литер Д), что является нарушением п. 6.4.1 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 года № 309 и п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности( утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416).

    Отсутствует инвентарь для уборки оборудования и помещений и специально выделенное место ( комната, шкафы) для хранения уборочного инвентаря в аптеке (Литер Д), что является нарушением п. 5.4 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек), утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 года № 309 и п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности( утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416).

    В аптеке Литер А в материальных комнатах № и № лекарственные препараты хранятся на нижних полках металлических стеллажей, установленных на высоте 0.13 м от пола ( ниже 0.25 м от пола), что является нарушением п. 2.8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 года № 377 и п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности( утвержденного Постановлением Правительства РФ о.т 06.07.2006 года №416).

    Выявлены нарушения в оформлении требований- не заполняется в реквизитах «Отправитель» и получатель, графы «виды деятельности», что является нарушением п. 3.1. Приложения № 13 Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 года № 110 и п.4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности( утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416).

Данные нарушения в соответствии с положением о лицензировании фармацевтической деятельности являются грубыми.

В судебном заседании представители Юридическое лицо 1 Артюх А.Е., Копытова М.Н., действующие на основании доверенностей, с протоколом об административном правонарушении не согласны.

Согласно пп. а п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

Согласно п. 5 того же Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Согласно п. 1.6. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 не допускается размещение на площадях аптек подразделений, функционально не связанных с аптекой.

Согласно акта проверки выполнения обязательных требований к изготовлению, качеству, эффективности, безопасности и обороту лекарственных средств помещения аптеки не выделены в единый изолированный блок, на площади аптеки размещены подразделения больницы, проход в материальную комнату № осуществляется через помещения больницы, что подтверждается техническим паспортом нежилого строения № Адрес - литер А. Кроме того, установлено, что в аптеке Литер А в материальной комнате лекарственные препараты хранятся на нижних полках металлических стеллажей, установленных на высоте 0.13 м от пола ( ниже 0.25 м от пола), что является нарушением п. 2.8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 года № 377.

Данные обстоятельства подтверждаются показаниями свидетелей В.. являющейся специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора Пермского края, согласно которым она участвовала в проведении проверки аптеки Юридическое лицо 1, в ходе проверки проверяла стеллажи с лекарствами, измеряла высоту стеллажей от пола с помощью, имеющейся у нее рулетки, которая составила 0.13 м. А также показаниями свидетеля Щ...., являющейся госинспектором Росздравнадзора, согласно которым она была председателем комиссии в ходе проверки аптеки Юридическое лицо 1 В ходе проверки были выявлены нарушения- аптека занимает помещения в разных зданиях в 2х этажном и 7ми этажном. Аптека не соответствует требованиям, т.к. из помещения материальной комнаты есть проход в помещение самой больницы. Вышеуказанные нарушения, выявленные в ходе проверки, являются грубыми.

Таким образом, совершение административного правонарушения Юридическое лицо 1 подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки выполнения обязательных требований к изготовлению, качеству, эффективности, безопасности и обороту лекарственных средств от Дата, в действиях Юридическое лицо 1 объективно присутствует состав административного нарушения, предусмотренного ч.З ст. 19.20 КоАП РФ.

Оценив в совокупности собранные по делу доказательства, суд считает вину Юридическое лицо 1 установленной, действия квалифицирует по ч.З ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения ( лицензии) если такое разрешение (лицензия) обязательно.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, смягчающие и отягчающие его вину обстоятельства.

Смягчающих и отягчающих наказание обстоятельств судом не установлено. Учитывая то обстоятельство, что ранее Юридическое лицо 1 не привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, вид деятельности учреждения, который направлен на обеспечение, осуществление лечения населения г.Перми назначение административного наказания в виде приостановления деятельности Юридическое лицо 1 по мнению суда нецелесообразно.

Руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

постановил:

Признать Юридическое лицо 1 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.З ст. 19.20 КоАП РФ, подвергнуть его административному наказанию в виде штрафа в размере ... .

Реквизиты для оплаты штрафа:

Неуплата административного штрафа в срок 30 суток влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа в соответствии со ст. 20.25 ч. 1 КоАП РФ.

Квитанцию об оплате штрафа согласно ч.4,5 ст. 32.2 КоАП РФ необходимо представить в Дзержинский районный суд г.Перми ( г.Пермь, ул. Плеханова, 40)

Постановление в срок 10 дней с момента получения копии постановления может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Дзержинский районный суд г.Перми.

Судья                                     О.Е. Гуляева