Решение по делу № 2-572/2021 от 02.02.2021

37RS0№-13

Резолютивная часть решения оглашена 13 апреля 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено ДД.ММ.ГГГГ

Дело № ДД.ММ.ГГГГ

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Ленинский районный суд города Иванова в составе:

председательствующего по делу - судьи Пластовой Т.В.,

секретаря судебного заседания – Гарина С.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ленинского районного суда города Иванова гражданское дело по иску ФИО1, ФИО2 к Департаменту здравоохранения Ивановской области, областному бюджетному учреждению здравоохранения «Ивановская клиническая больница имени Куваевых», обществу с ограниченной ответственностью «Лайт Фарма» о возложении обязанности,

У с т а н о в и л :

ФИО1, ФИО2 обратились в суд с иском к Департаменту здравоохранения Ивановской области, обществу с ограниченной ответственностью «Лайт Фарма» (далее ООО «Лайт Фарма»), ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых» (ОБУЗ ИКБ им. Куваевых») о возложении обязанности.

Исковые требования мотивированы тем, что ФИО1, ФИО2 страдают редким (орфанным) жизнеугрожающим заболеванием «<данные изъяты>» (<данные изъяты> Заболевание включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний. Приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугорожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».

Истцы внесены в специальный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления".

На сегодняшний день не существует стандарта и порядка оказания медицинской помощи по профилю «Наследственный Ангионевротический отёк», поэтому назначение и применение лекарственных препаратов для лечения данного заболевания происходит на основании решения специалистов аллергологов – иммунологов и заключений медицинских консилиумов и медицинской комиссии.

В соответствии с протоколом врачебной комиссии от 15.07.2020 ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФИО2 назначены препараты для купирования отёков: 12-14 шприц ручек Икатибант (Фиразир) в год для самостоятельного введения (технике подкожного введения обучена) и 4 флакона концентрата ингибитора С1-эстеразы (Беринерт) для введения в стационарных условиях. Больная по жизненным показаниям должна получать препараты для купирования острых ситуаций по месту жительства.

Результаты молекулярно – генетической диагностики (номер 053497949 карта 31744/2019), выданные ФГБНУ «Медико – генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова» диагноз «наследственный ангионевротический отёк» подтверждён молекулярно – генетическими методами.

Медицинское заключение от 19.12.2017, выданное врачом аллергологом – иммунологом ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» определяет потребность в наличии препаратов (Икатибант «Фиразир») для купирования острых состояний.

В соответствии с протоколом врачебной комиссии от 15.07.2020 ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФИО1 назначены препараты для купирования острых состояний: Икатибант (Фиразир) шприц – ручка в количестве 2 шприц – ручек для самостоятельного введения в год (технике подкожного введения обучена) и концентрат ингибитора С1-эстеразы (Беринерт) из расчёта 20МЕ/КГ на 2 атаки (6 флакона) для введения в стационарных условиях.

Результаты молекулярно – генетической диагностики (номер 053509446 карта 31744/2019), выданные ФГБНУ «Медико – генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова» диагноз «наследственный ангионевротический отёк» подтверждён молекулярно – генетическими методами.

Медицинское заключение от 19.12.2017, выданное врачом аллергологом – иммунологом ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» определяет потребность в наличии препаратов (Икатибант «Фиразир») для купирования острых состояний. Больная по жизненным показаниям должна получать препараты для купирования острых ситуаций по месту жительства.

Истцы в иске указывают, что их права нарушены ООО «Лайт Фарма», являющимся аптечной организацией обязанной осуществлять отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, однако, при обращении к ответчику, пациентам было отказано в выдаче препаратов, а также постановке рецептов на отсроченное обслуживание, в виду отсутствия препаратов.

Истцы неоднократно обращались в Департамент здравоохранения Ивановской области с требованиями обеспечить необходимыми лекарственными препаратами, однако получали отказы, мотивированные тем, что лекарственные препараты в Перечне лекарственных препаратов, закупаемых за счет средств областного бюджета, а также в Перечне необходимых и важнейших лекарственных препаратов отсутствуют, требуется дополнительное финансирование.

Отказ в предоставлении жизненно – необходимых препаратов нарушает права истцов, гарантированные Конституцией РФ и подвергает их жизнь опасности, несвоевременное обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами пациента может привести к развитию осложнений, несовместимых с жизнью.

Истцы указывают, что должны быть обеспечены лекарственными препаратами, назначенным на основании заключения врачебной комиссии от 15.07.2020.

Медицинская организация по месту жительства истцов обязана назначать терапию и выписывать лекарственные препараты в том же количестве и по тем же торговым наименованиям, которые назначены в стационаре профильной медицинской организации, и отражены в протоколах врачебной комиссии от 15.07.2020.

На основании изложенного истцы ФИО1 и ФИО2 просят суд:

признать за ФИО1 право на обеспечение лекарственными препаратами «Икатибант» (Фиразир), Ингибитор С1 – эстеразы (Беринерт) за счёт средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области;

признать за ФИО2 право на обеспечение лекарственными препаратами «Икатибант» (Фиразир), Ингибитор С1 – эстеразы (Беринерт) за счёт средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области;

обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО1 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии по жизненным показаниям: для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек в год; для введения в стационарных условиях МНН Ингибитор С1 – эстеразы (Беринерт) из расчёта 20 МЕ/КГ на 2 атаки (6 флаконов);

обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО2 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии по жизненным показаниям: для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 12-14 шприц – ручек в год; для введения в стационарных условиях МНН Ингибитор С1 – эстеразы (Беринерт) из расчёта 20 МЕ/КГ на 2 атаки (4 флаконов);

обязать ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых» выписывать в соответствии с медицинским назначением рецепты на бесплатное получение лекарственных препаратов: МНН «Икатибан» (Фиразир) и МНН «Ингибитор С1 – эстеразы» (Беринерт) для ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения;

обязать ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых» выписывать в соответствии с медицинским назначением рецепты на бесплатное получение лекарственных препаратов: МНН «Икатибан» (Фиразир) и МНН «Ингибитор С1 – эстеразы» (Беринерт) для ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения;

обязать ООО «Лайт Фарма» осуществлять отпуск лекарственных препаратов на основании выписанных рецептов в отношении: МНН «Икатибан» (Фиразир) и МНН «Ингибитор С1 – эстеразы» (Беринерт) для ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения;

обязать ООО «Лайт Фарма» осуществлять отпуск лекарственных препаратов на основании выписанных рецептов в отношении: МНН «Икатибан» (Фиразир) и МНН «Ингибитор С1 – эстеразы» (Беринерт) для ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения;

обратить решение к немедленному исполнению.

взыскать с ответчиков расходы по оплате государственной пошлины в сумме 2400,0 руб.

В судебном заседании истцы ФИО1, ФИО2 и их представитель Ушанков И.В. заявленные требования поддержали, в том числе по основаниям, изложенным в исковом заявлении, и озвученных в судебном заседании, просили их удовлетворить и пояснили, что до настоящего времени истцы нуждаются по жизненным показаниям в обеспечении и приёме спорных лекарственных препаратов, которыми они до сих пор не обеспечены.

ФИО1 кроме того в судебном заседании пояснила, что ее обеспечили для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек.

ФИО2 так же в судебном заседании пояснила, что ее обеспечили для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек.

В судебном заседании представитель ответчика Департамента здравоохранения Ивановской области по доверенности Паршина А.А. исковые требования не признала по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление, приобщённых к материалам дела, и пояснила, что ответчик, как орган государственной исполнительной власти, не уполномочен на признание за кем-либо прав, установленных законом. У ответчика отсутствуют полномочия для обеспечения спорными лекарственными препаратами пациента за счет денежных средств субъекта РФ. Ответчик организует обеспечение лекарственными препаратами согласно Перечню жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ, а также в рамках действующей программы государственной гарантии оказания медицинской помощи. При этом, при ответчик организует обеспечение лекарственными препаратами групп населения и категорий заболевания, при лечении в амбулаторных условиях, в то время как спорный препарат «Игибитор С1 – эстеразы» (Беринерт) предполагает его применение исключительно в стационарных условиях. Кроме того, обращение решения к немедленному исполнению поставит ответчика в затруднительную ситуацию, поскольку в случае удовлетворения заявленных требований ответчик не сможет немедленно произвести закупку спорного препарата, не зарегистрированного в РФ, а его закупка должна быть осуществлена в рамках ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на что потребуется определенное количество времени. Невозможность исполнения решения суда в силу объективных обстоятельств немедленно может привести к наложению на ответчика штрафных санкций в рамках ФЗ «Об исполнительном производстве». Кроме того, пояснила, что в настоящее время истцы ФИО1 и ФИО2 каждая обеспечена для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек каждая, сейчас ответчик закупил и в ближайшее время получит для ФИО2 оставшиеся в соответствии с заключением врачебной комиссии МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 12 шприц ручек.

С учетом изложенного, представитель ответчика просит в удовлетворении заявленных требований отказать. К

Представитель ответчика ОБУЗ ИКБ им. Куваевых – по доверенности Андреева А.В. исковые требования не признала, указал, что со стороны ОБУЗ им. Куваевых были выполнены необходимые процедурные мероприятия для обеспечения истцов необходимыми лекарственными препаратами. Также указала, что ФИО1, ФИО2 после дачи ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» рекомендаций по применению лекарственного препарата, обратились в медицинское учреждение по месту жительства – поликлиника № 2 ОБУЗ ИКБ им. Куваевых, где лечащий врач, после изучения представленных документов выписал рецепт на препарат Фиразир по 30 мг в отношении каждого пациента, также ФИО1 выписан рецепт серия 2421 №0000002010002313 от 19.03.2021 на икатибант 30мг – шприц – ручка, ФИО2 выписан рецепт серия 2421 № 0000002010002311 от 15.03.2021, рецепт серия 2421 № 0000002010002312 от 18.03.2021 на икатибант 30 мг – шприц – ручка. В настоящее время истца обеспечены по 2 шприц-ручки МНН «Икатибант» (Фиразир) каждая. Полагала, что нарушений со стороны ОБУЗ им. Куваевых не имеется.

В судебном заседании представитель ответчика ООО «Лайм Фарма» Хлопунова Г.В. с исковыми требованиями не согласилась, представила возражения на иск, в которых указала, что ООО «Лайт Фарма» является ненадлежащим ответчиком по делу, поскольку аптечная организация может обеспечить выдачу лекарственного препарата лишь в том случае, что данный препарат поступил в аптеку для пациентов. В настоящее время для пациентов ФИО1 и ФИО13 поступили по 2 шприц-ручки МНН «Икатибант» (Фиразир), по представленным истцами рецептам препараты были выданы. Представленный позднее рецепт от ФИО2 поставлен на отсроченное обслуживание в виду отсутствия препарата и не поступлении его от ОГУП «Фармация», как только препарат будет поставлен он будет немедленно выдан ФИО2

В судебное заседание представитель 3 лица Департамента финансов Ивановской области не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просит рассмотреть дело в отсутствие представителя. В возражениях на исковое заявление указывал, что возможность обеспечения лекарственными препаратами, не включёнными в установленный перечень, возможна при соответствующем заключении врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата по жизненным показаниям, у истцов диагностировано редкое (орфанное) заболевание, приводящее к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в утверждённый перечень, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, истцы страдают заболеванием с диагнозом «<данные изъяты>» - <данные изъяты> включенным в перечень орфанных заболеваний, истцы включены в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, а потому истцы имеют право на амбулаторное обеспечение за счёт средств областного бюджета по рецептам врачей лекарственными препаратами для лечения диагностированного заболевания. Вместе с тем, согласно инструкции по применению препарата «Игибитор С1 – эстеразы человека «Беринерт» данный препарат показан к применению в стационарных условиях медицинского учреждения, факт необходимости применения данного препарата в стационарных условиях для истцов подтверждается решениями врачебных комиссий от 15.07.2021, следовательно, требования о возложении на Департамент обязанности по обеспечению этим препаратом истцами не обоснованы и не подлежат удовлетворению. Между тем обеспечение лекарственным препаратом в стационарных условиях возложена на медицинское учреждение, осуществляющее свою деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, оказывает медицинскую помощь в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а потому при оказании медицинской помощи в условиях стационара медицинская организация в соответствии с врачебным назначением обязана обеспечить предоставление истцам лекарственного препарата МНН «Ингибитор С1 – эстеразы» (Беринерт), закупку которого медицинская организация осуществляет самостоятельно. Кроме того, 25.02.2021 в Департамент поступили дополнительные заявки ОБУЗ ИКБ им. Куваевых на лекарственные препараты для лечения в амбулаторных условиях, рекомендованные Протоколом ВК № 1 и № 2 от 25.02.2021 в отношении ФИО2 – Фиразир (Икатибант) раствор для подкожного введения – 10мг/мл 3 мл шприц в объёме 12 уп. на 2021 года, и в отношении ФИО1 тот же препарат, но в объёме 2 уп. на 2021 год. На время проведения конкурентных процедур, предусмотренных Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в целях обеспечения истцов лекарственным препаратом «Фиразир» Департаментом 02.03.2021 заключены государственные контракты №№ 151, 152 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения для государственных нужд Ивановской области с ООО «<данные изъяты>» (п. 28 ч. 1 ст. 93 ФЗ № 44-ФЗ), в соответствии с указанным контрактом поставка лекарственных препаратов осуществляется в течение 5 рабочих дней с даты заключения Контракта в объёме 2 уп./6мл по каждому контракту, в целях обеспечения ФИО2 лекарственным препаратом «Фиразир» в объёме, необходимом до конца 2021 года Департаментом 05.03.2021 на официальном сайте «Единая информационная система в сфере закупок» размещено извещение № 0133200001721000430 о проведении запроса предложений в электронной форме, что является основанием для отказа в удовлетворении требований истцов. Согласно решению ВК от 15.07.2020 необходимость в спорных лекарственных препаратах установлена до 15.07.2021 года, после указанной даты повторная консультация оценки эффективности проводимой терапии и для пересмотра потребности в препаратах для купирования отёков. Возражал против удовлетворения требований к немедленному исполнению решения суда, указав, что Департамент здравоохранения Ивановской области и подведомственные ему учреждения здравоохранения имеют право на заключение контрактов только в рамках Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2003, что делает немедленное обеспечение истцов лекарственными препаратами невозможным по объективным причинам.

Третьи лица: Министерство здравоохранения Российской Федерации, Межрегиональная общественная организация «Общество пациентов с Наследственным Ангионевротическим Отёком» в судебное заседание не явились, о дате, времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы гражданского дела, изучив медицинские документы в отношении ФИО1 и ФИО2, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, приходит к следующему.

В силу ст. 3 Всеобщей декларации прав человека, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 10.12.1948, каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность.

Статьей 7 Конституции РФ установлено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

Из указанных норм международного права, Конституции РФ, ФЗ от 24.07.1998 N 124-ФЗ следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика РФ, как социального государства, направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции РФ приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в РФ.

Базовым нормативным правовым актом в данной сфере является ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее по тексту - ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Согласно ст. 4 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Согласно статье 80 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предоставляются: первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная; специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная.

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу части 1 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации (подпункт 5 части 1 статьи 16 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

В соответствии с положением части 5 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Частью 1 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (пункт 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование.

При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Статьей 44 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1 ст. 44 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 настоящей статьи, утверждается Правительством РФ (ч. 3 ст. 44 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Из содержания письма Минздрава России от 08.07.2013 N 21-6/10/2-4878 «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ» следует, что ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Судом установлено, и не оспаривается сторонами, что на основании анамнеза заболевания, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения диагностирован <данные изъяты>».

В истории заболевания ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения указано, <данные изъяты>.

В истории заболевания ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения указано, что <данные изъяты>

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии № 832 по лекарственному обеспечению лекарственными препаратами ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ОБУЗ «ИКБ им. Куваевых» ФИО1 страдает редким орфанным заболеванием: <данные изъяты> препарат Икатибант (Феразир) рекомендован при возникновении отеков в области головы, шеи и выраженном абдоминальном синдроме 30 мг медленно подкожно или концентрат С1 ингибитора (Беринерт) 20 МЕ/кг внутривенно медленно.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии № 833 по лекарственному обеспечению лекарственными препаратами ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ОБУЗ «ИКБ им. Куваевых» ФИО2 страдает редким орфанным заболеванием: <данные изъяты>, препарат Икатибант (Феразир) рекомендован при возникновении отеков в области головы, шеи и выраженном абдоминальном синдроме 30 мг медленно подкожно или концентрат С1 ингибитора (Беринерт) 20 МЕ/кг внутривенно медленно.

Заболевание «<данные изъяты>» включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, под № 6.

Согласно материалам дела сведения о ФИО1, ФИО2, как о лицах, страдающих редким (орфанным) заболевание, включены в Ивановский региональный сегмент Федерального регистра.

Таким образом, наличие у истцов орфанного заболевания ответчиками в судебном заседании не оспаривалось.

Как следует из материалов дела, истцы неоднократно обращались к Департаменту здравоохранения Ивановской области по вопросу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами.

Департамент в своих ответах на поступающие обращения (№ 03-14/3763 от 27.03.2019, № 03-14/1980 от 18.02.2020, № 03/14/10936 от 02.09.2020) отказывал в лекарственном обеспечении препаратами Икатибант и Беринерт в связи с тем, что указанные препараты не входят в перечень лекарственных средств для обеспечения амбулаторных больных по бесплатным рецептам за счёт средств федерального бюджета и не внесены в Перечень жизненно важных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения истцов в суд за защитой своих прав и законных интересов.

Судом установлено, что на сегодняшний день не существует стандарта и порядка оказания медицинской помощи по профилю заболевания Наследственный ангиоотёк, поэтому назначение и применение лекарственного препарата для лечения заболевания по диагнозу: Наследственный ангиоотёк происходит на основании решения врачебной комиссии, что следует из ч.5 ст. 37 ФЗ-323.

Требования истцов основаны на заключениях врачебной комиссии Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» от 15.07.2020.

Врачебная комиссия Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» от 15.07.2020 в отношении ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пришла к заключению о том, что учитывая частоту ангиоотёков за последний год, пациентка должна быть обеспечена препаратами для купирования отёков не менее 2 шприц – ручек икатибанта и 6 флаконов ингибитора С 1- эстеразы в год, через 12 месяцев повторная консультация для оценки эффективности проводимой терапии и для пересмотра потребности в препаратах для купирования отёков; <данные изъяты>

Врачебная комиссия Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» от 15.07.2020 в отношении ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, пришла к заключению о том, что учитывая частоту ангиоотёков ФИО2 должна быть обеспечена препаратами для купирования отёков: 12-14 в год шприц – ручек икатибанта для самостоятельного введения (технике подкожного введения обучена) и концентрат ингибитора С 1- эстеразы (Беринерт) из расчета 20 МЕ/кг на 2 атаки (4 флакона) для введения в стационарных условиях, через 12 месяцев плановая консультация для оценки эффективности проводимой терапии и для пересмотра потребности в препаратах для купирования отёков на фоне базисной терапии.

Суд принимает указанные заключения врачебных комиссии в качестве надлежащих доказательств по делу, поскольку при их проведении пациенты врачами осматривались, они не противоречат собранным доказательствам по делу.

Согласно протоколам заседаний врачебных комиссий ОБУЗ ИКБ им. Куваевых №№ 1, 2 от 25.02.2021 в отношении ФИО1, ФИО2 по жизненным показаниям признано необходимым применение лекарственного препарата Икатибант (Фиразир) 30 мг медленно подкожно для купирования выраженного абдоминального синдрома, учитывая частоту возникновения ангиоотёков за последний год ФИО1 – 2 шприц – ручки в год, ФИО2 – 12-14 шприц – ручек в год.

Таким образом, суд установил: наличие у ФИО1, ФИО2 редкого (орфанного) наследственного заболевания, нуждаемость ФИО1, ФИО2 по жизненным показаниям в лечении лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, назначение данных препаратов для купирования выраженного абдоминального синдрома решением врачебной комиссии в установленных объёмах на 12 месяцев – до 15.07.2021.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской Федерации утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов (Постановление Правительства РФ от 28.12.2020 N 2299 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов").

В соответствии с разделом I данной Программы в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов (далее - Программа) устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Программа формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, включая территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (далее соответственно - территориальная программа обязательного медицинского страхования, территориальная программа).

В соответствии с Конституцией Российской Федерации в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находится координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья, создание условий для ведения здорового образа жизни, формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью. Органы местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечивают в пределах своей компетенции доступность медицинской помощи.

В соответствии с Разделом VIII Программы Территориальная программа в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать, в том числе: перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее объема, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях (субъект Российской Федерации, в котором гражданин зарегистрирован по месту жительства, вправе предусмотреть возмещение субъекту Российской Федерации, в котором гражданин фактически пребывает, затрат, связанных с его обеспечением наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, в рамках межбюджетных отношений в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации);

В соответствии с федеральными законами от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.05.2003 N 255 "О разработке и финансировании выполнения заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и контроле за их реализацией", от 28.12.2020 N 2299 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" Правительство Ивановской области утвердило Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В соответствии с пунктом 5.4. территориальной программы расходы областного бюджета включают в себя: обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми населению в соответствии с группами населения, установленными частью 1 статьи 4 Закона Ивановской области от 12.11.2012 N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области" (далее - Закон Ивановской области N 93-ОЗ), и перечнем категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, сформированным в объеме не менее объема утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях согласно инструкциям по применению лекарственных препаратов; обеспечение лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и медицинскими изделиями, отпускаемыми населению в соответствии с группами населения, установленными частью 1 статьи 4 Закона Ивановской области N 93-ОЗ, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно согласно разделу I приложения 1 к Территориальной программе госгарантий;

В соответствии со статьей 4 Закона Ивановской области от 12.11.2012 N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области" бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти Ивановской области в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области, обеспечиваются следующие группы населения, в том числе лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности.

В целях обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями Правительство Ивановской области утверждён Порядок обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями (Постановление Правительства Ивановской области от 25.02.2019 N 51-п (ред. от 10.06.2019) "Об утверждении Порядка обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями").

Порядок регулирует порядок обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями, в том числе лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения в амбулаторных условиях в областных учреждениях здравоохранения в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области.

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов РФ.

В силу ст. 16 ч. 1 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 настоящего ФЗ.

В силу ст. 4 ч. 1 Закона Ивановской области от 12.11.2012 N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области" бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти Ивановской области в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ивановской области, обеспечиваются следующие группы населения: граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете; лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности.

Согласно ст. 4 ч. 3 Закона Ивановской области от 12.11.2012 N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в Ивановской области" обеспечение отдельных групп населения, указанных в настоящей статье, бесплатными лекарственными препаратами и лекарственными препаратами с 50-типроцентной скидкой, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями осуществляется в пределах бюджетных ассигнований областного бюджета, предусмотренных на указанные цели исполнительному органу государственной власти Ивановской области в сфере охраны здоровья граждан законом Ивановской области об областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.

В соответствии с п. 1.1 постановления Правительства Ивановской области от 28.12.2012 № 578-п "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения Ивановской области" Департамент здравоохранения Ивановской области является центральным исполнительным органом государственной власти Ивановской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Ивановской области.

Департамент, в том числе осуществляет следующие полномочия: в соответствии с ФЗ от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" осуществление следующих полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам (п. 2.9 Положения о Департаменте здравоохранения Ивановской области).

Пунктом 2.30 Положения о Департаменте здравоохранения Ивановской области предусмотрено, что Департамент осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом РФ, бюджетные полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.

Из указанных положений законов следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных по перечню, утверждаемому Правительством РФ, относятся к полномочиям РФ, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов РФ с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.

Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

При этом в силу положений ФЗ от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ" органы государственной власти субъектов РФ наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта РФ в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.

Согласно утверждённому Постановлением Правительства Ивановской области от 25.02.2019 N 51-п Порядку обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями Департамент здравоохранения Ивановской области: утверждает форму заявки областных учреждений здравоохранения для формирования сводной потребности в лекарственных препаратах; формирует сводную потребность в лекарственных препаратах на основании заявок, поступивших от областных учреждений здравоохранения; осуществляет закупку лекарственных препаратов, а также логистических услуг по их приемке, хранению и транспортировке до аптек/аптечных пунктов, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - аптеки/аптечные пункты), отпуску из аптек/аптечных пунктов отдельным группам населения, указанным в пункте 1 настоящего Порядка, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нормативными правовыми актами Ивановской области; определяет совместно с органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов Ивановской области перечень аптек/аптечных пунктов, имеющих действующие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, на право осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов отдельным группам населения, указанным в пункте 1 настоящего Порядка; осуществляет учет граждан, входящих в отдельные группы населения, указанные в пункте 1 настоящего Порядка, посредством создания и ведения регионального регистра граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов (далее - областной регистр). Порядок ведения областного регистра определяется правовым актом Департамента здравоохранения Ивановской области.

При этом, выписывание рецептов гражданам, входящим в отдельные группы населения, и отпуск им лекарственных препаратов аптеками/аптечными пунктами осуществляются в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 3 Порядка).

С учетом изложенного, именно на Департамент здравоохранения Ивановской области надлежит возложить обязанность по бесплатному обеспечению истцов лекарственным препаратом для лечения в амбулаторных условиях.

Поскольку истцы по жизненным показаниям должны получать препараты для купирования острых ситуаций, назначенные им врачебной комиссией по жизненным показаниям, и отказ в их выдаче для них смертельно опасен, суд приходит к выводу о том, что отсутствие спорных препаратов в Перечнях и Стандартах, утверждаемых Правительством РФ, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а потому соответствующие доводы представителя Департамента суд находит несостоятельными. Государством гарантировано лицам, имеющим редкие (орфанные) заболевания, обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно, такое обеспечение является расходным обязательством субъекта РФ.

Таким образом, за ФИО1 подлежит признанию право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счет средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области, с возложением обязанности на Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО1 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15 июля 2020 года по жизненным показаниям для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек до 15 июля 2021 года.

При этом, суд учитывает, что в период рассмотрения дела в суде ФИО1 уже была обеспечена МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек, в связи с чем, решение в части возложения обязанности по обеспечению ФИО1 МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек не подлежит принудительному исполнению в связи с фактическим исполнением до принятия судебного решения.

За ФИО2 так же подлежит признанию право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счет средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области, с возложением обязанности на Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО2 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15 июля 2020 года по жизненным показаниям для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 12-14 шприц-ручек до 15 июля 2021 года.

При этом, суд учитывает, что в период рассмотрения дела в суде ФИО2 уже была обеспечена МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек, в связи с чем, решение в части возложения обязанности по обеспечению ФИО2 МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек не подлежит принудительному исполнению в связи с фактическим исполнением до принятия судебного решения.

Между тем, само по себе признание за истцами права на бесплатное получение необходимых по жизненным показаниям спорных лекарственных препаратов, назначенных врачебной комиссией, не является безусловным основанием для удовлетворения такого иска в отсутствие совокупности доказательств, подтверждающих соответствующие обстоятельства, имеющие значение для дела.

Учитывая это, суд при разрешении вопроса о возложении на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанности по обеспечению истцов лекарственным препаратом Ингибитор С1-эстеразы (Беринерт), исходит из следующего.

В соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2019 N 54173) оформление рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, должно осуществляться медицинскими работниками, оказывающими медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Вместе с тем, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний; на незарегистрированные лекарственные препараты; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании (п.8).

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ингибитор С1-эстеразы (Беринерт) в разделе «Способ применения» указано, что применение имеется ограниченное количество данных в отношении использования данного препарата в домашних условиях или самостоятельного применения. Возможный риск при домашнем использовании связан с самостоятельным применением препарата, а также с действиями, которые необходимо предпринимать при развитии нежелательных явлений, особенно гиперчувствительности. Решение о возможности применения препарата отдельными пациентами в домашних условиях должно приниматься лечащим врачом. Врач должен убедиться, что соответствующее обучение пациента проведено, и время от времени проверять технику использования препарата пациентом. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.

Согласно медицинским показаниям Врачебной комиссии от 15.07.2020 по данному лекарственному препарату, его применение пациентами назначено в стационарных условиях.

Таким образом, препарат Ингибитор С1-эстеразы (Беринерт) является препаратом стационарного применения. Согласно инструкции по медицинскому применению инъекции данного препарата могут быть выполнены только квалифицированным медицинским сотрудником, самостоятельное введение препарата пациентом (без разрешения на то лечащего врача) запрещено. Таким образом, пациент в амбулаторных условиях не может применять указанный препарат и препарат не может быть отпущен по бесплатным рецептам для амбулаторного применения.

При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится без оформления рецепта медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в пункте 28 (пункт 27 Порядка назначения лекарственных препаратов).

В соответствии с п. 30 Порядка назначения лекарственных препаратов, по решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что в рассматриваемом случае, лекарственный препарат Ингибитор С1-эстеразы (Беринерт) не может быть применим самостоятельно истцами при амбулаторном лечении, а потому обеспеченность истцов данным препаратом не может быть возложена на Департамент здравоохранения Ивановской области.

Кроме того, суд учитывает так же и заключение врачебной комиссии от 15 июля 2020 года в отношении как ФИО1, так и ФИО2, в соответствии с которыми при отсутствии Икатибанта концентрата С1-ингибитора – начинать лечение с внутривенного введения свежезамороженной плазмы 200 (400) мл. Таким образом, в возможном случае нахождения пациентов ФИО1 и Д.А. в стационарных условиях при отсутствии в медицинском учреждении, оказывающем помощь в стационарных условиях, Икатибанта концентрата С1-ингибитора лечение может быть начато с внутривенного введения свежезамороженной плазмы. Доказательства заключения соответствующего договора между ОБУЗ ИКБ им. Куваевых и ОБУЩЗ «Ивановская станция переливания крови» на обеспечение пациентов свежезамороженной плазмой подтверждено материалами дела. Кроме того, из неоспоренных в судебном заседании пояснений представителя ОБУЗ ИКБ им. Куваевых следует, что в настоящее время лечебное учреждение перепрофилировано на лечение больных с диагнозом «COVID».

Таким образом, требование истцов об обеспечении лекарственным препаратом Ингибитор С1- эстеразы (Беринерт) в количестве назначенном врачебной комиссией с оформлением рецепта и выдачей препарата в аптечном пункте является необоснованным и удовлетворению не подлежит.

Анализируя изложенное выше, учитывая установленные по делу обстоятельства, принимая во внимание неизлечимость наследственного заболевания истцов, возможное улучшение и ухудшение здоровья истцов, а также то, что необеспечение истцов лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям, нарушает их право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, суд приходит к выводу, что обеспечение лекарственным препаратом МНН «Икатибант» (Фиразир) возложено на Департамент здравоохранения Ивановской области, указанные лекарственные препараты необходимы истцам по жизненным (медицинским) показаниям, и в настоящее время обеспечение истцов требуемым лекарственным препаратом должно исходить из их жизненных показаний, в объёмах рекомендованных Врачебной комиссией, и в определённый период нуждаемости.

Таким образом, требования истцов подлежат удовлетворению в части признания права на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир), в связи с чем суд, признаёт за ФИО1 право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счёт средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области, и считает необходимым возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанность обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15.07.2020: Икатибант (Фиразир) в шприц-ручках для использования в домашних условиях в необходимом количестве (2 шприц – ручки) по медицинским (жизненным) показаниям на период нуждаемости до 15.07.2021.

Суд также признаёт за ФИО2 право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счёт средств субъекта российской Федерации – Ивановской области и считает необходимым возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанность обеспечить ФИО2 лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15.07.2020: Икатибант (Фиразир) в шприц-ручках для использования в домашних условиях в необходимом количестве (12-14 шприц – ручки) по медицинским (жизненным) показаниям на период нуждаемости до 15.07.2021.

При этом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям в рассматриваемом случае находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

При наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям) рассматриваемые препараты могут быть назначены для лечения в амбулаторных условиях врачебной комиссией соответствующего лечебного учреждения, оказывающего такую медицинскую помощь.

На момент рассмотрения дела, истица ФИО1 обеспечена лекарственным препаратом «Фиразир» в дозировке 2 шприц – ручки, истца ФИО2 обеспечена лекарственным препаратом «Фиразир» в дозировке 2 шприц – ручек.

Таким образом, ответчик Департамент здравоохранения Ивановской области фактически признал нуждаемость истцов в данном лекарственном препарате.

В то же время, суду не представлены доказательства принятия ответчиком мер по обеспечению ФИО2 указанным препаратом в необходимом количестве, предусмотренном заключением врачебной комиссией от 15.07.2020 года.

С учётом изложенного, решение в части возложения обязанности по обеспечению ФИО1, ФИО2 лекарственным препаратом МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек каждой не подлежит принудительному исполнению, в связи с фактическим исполнением до принятия судебного решения.

Кроме того, истцы просят обратить решение суда к немедленному исполнению.

Согласно ст. 210 ГПК РФ решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения, в порядке, установленном федеральным законом.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В удовлетворении требования истцов об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд считает необходимым отказать, учитывая, что в настоящее время истец ФИО1 обеспечена лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц – ручек, то есть в полном объёме, рекомендованном врачебной комиссией, ФИО2 обеспечена частично, однако ответчиком предприняты меры по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2 спорным лекарственным препаратом по жизненным показаниям в полном объёме, рекомендованном врачебной комиссией, отсутствие у суда сведений о развитии у истцов абдоминального синдрома, что свидетельствует о возможности исполнения решения суда в обычном порядке.

В удовлетворении остальной части иска ФИО1, ФИО2 ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых», ООО «Лайт Фарма» надлежит отказать, исходя из следующего.

Согласно ст. 11 ГК РФ защиту нарушенных или оспоренных гражданских прав осуществляет в соответствии с подведомственностью дел, установленной процессуальным законодательством, суд, арбитражный суд или третейский суд (далее - суд).

Также по смыслу положений ст. ст. 3 и 4 ГПК РФ защите в судебном порядке подлежат лишь нарушенные или оспариваемые права, свободы и законные интересы истца, и при отсутствии такого нарушения удовлетворение иска исключается.

Защита гражданских прав осуществляется перечисленными в ст. 12 ГК РФ способами.

Заинтересованное лицо свободно в выборе способа защиты нарушенных прав, который определяется спецификой охраняемого права и характером нарушения, однако избрание ненадлежащего способа защиты нарушенных (или предполагаемо нарушенных) прав и законных интересов служит основанием для оставления заявленных требований без удовлетворения. При этом надлежащим способом считается такой способ защиты прав и законных интересов, который сам по себе способен привести к восстановлению нарушенных прав и отвечает конституционным и общеправовым принципам законности, соразмерности и справедливости.

По мнению суда, в рассматриваемом случае истцы избрали ненадлежащий способ защиты права, предъявляя требования к ОБУЗ ИКБ им. Куваевых об обязании выписывать рецепты на бесплатное получение лекарственных препаратов и требования к ООО «Лайт Фарма» об обязании осуществлять отпуск лекарственных препаратов на основании выписанных рецептов, поскольку из материалов дела, а так же исследованной в судебном заседании медицинской документации следует, что ОБУЗ ИКБ им. Куваевых выписывало при обращении к ним ФИО1 и Д.А. соответствующие рецепты, а неполучение медицинских препаратов в аптеке связано с тем, что данные препараты не были закуплены Департаментом здравоохранения Ивановской области. В настоящее время, что следует из пояснений сторон и материалов дела, после закупки Департаментом здравоохранения лекарственных препаратов для ФИО1 и ФИО14., истцы на основании выписываемых рецептов обеспечены (ФИО1 и ФИО2) и будут обеспечены «ФИО2) необходимыми лекарственными препаратами.

Требование истцов о выписывании рецептов и осуществлении отпуска лекарственных препаратов связаны с защитой прав истцов на будущее, а защита права на будущее время не допускается.

Суд так же учитывает, что ООО «Лайт Фарма» даже при наличии выписанного рецепта в отношении лекарственных препаратов не сможет обеспечить их выдачу истцам, если данные препараты не будут предоставлены ей ОГУП «Фармация», которым данные препараты предоставляет Департамент здравоохранения Ивановской области. Кроме того, суд учитывает, что перечень областных бюджетных учреждений здравоохранения и аптечных организаций (аптек/аптечных пунктов) утвержден распоряжением Департамента здравоохранения Ивановской области № 945 от 16 ноября 2020 года, который может быть изменен, и ООО «Лайт Фарма» из данного перечня может быть исключена, в связи с чем, возлагать на ответчика ООО «Лайт Фарма» на будущее осуществлять отпуск по выписанным рецептам лекарственных препаратов суд считает необоснованным.

    В силу ст. 98 ГПК РФ стороне, в пользу которой состоялось решение суда, суд присуждает возместить с другой стороны все понесенные по делу судебные расходы, за исключением случаев, предусмотренных частью второй статьи 96 настоящего Кодекса.

Поскольку расходы по оплате государственной пошлины в сумме 2400,0 руб. несла ФИО1, ФИО2, являясь совершеннолетней оплату государственной пошлины не производила, то с Департамента здравоохранения Ивановской области в пользу ФИО1 подлежат взысканию расходы по оплате государственной пошлины в сумме 600 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р е ш и л :

Исковые требования ФИО1, ФИО2 к Департаменту здравоохранения Ивановской области о возложении обязанности удовлетворить частично.

Признать за ФИО1 право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счет средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области, возложив обязанность на Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО1 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15 июля 2020 года по жизненным показаниям для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек до 15 июля 2021 года.

Решение в части возложения обязанности по обеспечению ФИО1 МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек не подлежит принудительному исполнению в связи с фактическим исполнением до принятия судебного решения.

Признать за ФИО2 право на обеспечение лекарственным препаратом «Икатибант» (Фиразир) за счет средств субъекта Российской Федерации – Ивановской области, возложив обязанность на Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО2 следующими лекарственными препаратами, рекомендованными ей на основании врачебной комиссии ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» от 15 июля 2020 года по жизненным показаниям для самостоятельного введения в домашних условиях МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 12-14 шприц-ручек до 15 июля 2021 года.

Решение в части возложения обязанности по обеспечению ФИО2 МНН «Икатибант» (Фиразир) в количестве 2 шприц-ручек не подлежит принудительному исполнению в связи с фактическим исполнением до принятия судебного решения.

Взыскать с Департамента здравоохранения Ивановской области в пользу ФИО1 расходы по оплате государственной пошлины в сумме 600 руб.

В удовлетворении остальной части иска ФИО1, ФИО2 к Департаменту здравоохранения Ивановской области, областному бюджетному учреждению здравоохранения «Ивановская клиническая больница имени Куваевых», обществу с ограниченной ответственностью «Лайт Фарма» о возложении обязанности отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд города Иванова в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья Пластова Т.В.