Решение по делу № 2-1-228/2021 от 23.12.2020

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

10 февраля 2021 года                     город Мценск

Мценский районный суд Орловской области в составе:

председательствующего судьи Некрасовой Н.С.,

при ведении протокола помощником судьи Мценского районного суда Орловской области Громовой Е.В.,

с участием представителя истца помощника Мценского межрайонного прокурора Орловской области Решетниковой Н.Г.,

представителя ответчика бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» Никишовой С.А.,

третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, Болотовой Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Мценского районного суда Орловской области гражданское дело по исковому заявлению заместителя Мценского межрайонного прокурора Орловской области, действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка инвалида Б.А.С. к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить лекарственными средствами,

установил:

заместитель Мценского межрайонного прокурора Орловской области, действующий в интересах несовершеннолетнего ребенка инвалида Б. А.С., обратился в суд с иском к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» (далее по тексту БУЗ ОО «Мценская ЦРБ») и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить лекарственными средствами.

В обоснование заявленных требований указано, что по обращению Болотовой Е.В. Мценской межрайонной прокуратурой была проведена проверка по вопросу льготного обеспечения ее несовершеннолетнего сына Б.А.С., Дата года рождения, лекарственным препаратом «Ведолизумаб». В ходе данной проверки установлено, что несовершеннолетний Б.А.С. является ребенком-инвалидом, обладает статусом федерального льготника и в силу положений действующего законодательства имеет право на бесплатное получение лекарственных препаратов. Согласно медицинскому заключению Б.А.С. поставлен диагноз (основной) – <...>. Согласно выписных эпикризов несовершеннолетний Б.А.С. проходил лечение в отделении гастроэнтерологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» и в бюджетном учреждении здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матери и детям имени З.И. Круглой» в связи с наличием тяжелого заболевания и по жизненным показаниям назначена ему терапия препаратом «Ведолизумаб» в дозе 300 мг каждые 8 недель по схеме 0-2-6-8 недель. Данный препарат назначен по жизненным показаниям, отмене и замене не подлежит, несоблюдение сроков введения препарата может привести к обострению заболевания, к осложнениям опасным для жизни. Установлено, что лекарственный препарат «Ведолизумаб» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020-2021 годы. Однако БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» составлена заявка на лекарственный препарат «Ведолизумаб» для обеспечения Б.А.С. за счет средств федерального бюджета на 2021 год, где указана потребность на 6 упаковок, а заявлено приобрести 1 упаковку. По информации Департамента здравоохранения Орловской области вопрос закупки лекарственного препарата «Ведолизумаб» будет рассмотрен при выделении дополнительных средств из федерального бюджета.

По указанным основания с учетом уточнения исковых требований просят обязать БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» производить своевременную выписку Б.А.С. рецептов на лекарственный препарат «Ведолизумаб» в соответствии с назначенной схемой лечения и обязать Департамент здравоохранения Орловской области обеспечить Б.А.С. лекарственным препаратом «Ведолизумаб» в соответствии с назначенной схемой лечения.

В судебном заседании представитель истца помощник Мценского межрайонного прокурора Решетникова Н.Г. исковые требования с учетом уточнения поддержала по доводам, изложенным в иске.

В судебное заседание представитель ответчика Департамента здравоохранения Орловской области в судебное заседание не явился, в адресованном суду заявлении представитель по доверенности Ермакова А.О. просила рассмотреть дело в их отсутствие. В письменных возражениях на иск указано, что Департамент здравоохранения Орловской области требования Мценского межрайонного прокурора Орловской области не признает, поскольку все заявки БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» на лекарственный препарат «Ведолизумаб» для Б.А.С. исполнены, в 2020 году потребность в данном лекарственном препарате составляла 7 упаковок и заявка обеспечена в полном объеме, потребность на 2021 год составляет 1 упаковка и необходимым препаратом пациент будет обеспечен. Просили отказать в удовлетворении исковых требований.

Представитель ответчика БУЗ ОО «Мценская ЦРБ» по доверенности Никишова С.А. в судебном заседании исковые требования не признала. Суду пояснила, что факт необходимости препарата «Ведолизумаб» для лечения ребенка и его нуждаемости в этом лечении, медицинским учреждением не оспаривается, вместе с тем каких-либо выписка рецептов осуществляет при наличии утвержденной заявки на лекарственный препарат. На 2021 год Департаментом здравоохранения Орловской области утверждена заявка на указанный препарат для лечения Б.А.С. в количестве 1 стандарта.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельные требования относительно предмета спора, Болотова Е.В., являющаяся законным представителем несовершеннолетнего Б.А.С., в судебном заседании не возражала против удовлетворения исковых требований. Суду пояснила, что ее сыну Б.А.С. в связи с наличием тяжелого заболевания назначен препарат «Ведолизумаб». Несоблюдение сроков введения препарата может привести к обострению заболевания, к осложнениям опасным для жизни ребенка. Потребность ребенка на указанный препарат на 2021 год составляет 7 стандартов.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ч. 2 ст. 4, ст. 10 Федерального закона от 24.07.1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе.

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

Из приведенных выше положений действующего законодательства следует, что политика Российской Федерации направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения и средствам лечения болезней.

Статьей 7 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий их физического и психического развития.

Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

Согласно ч. 1 и ч. 15 ст. 37, ч. 2 ст. 48 названного Федерального закона медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Статьей 82 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определен источник финансового обеспечения в сфере охраны здоровья, а именно - средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

В соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей представляет собой совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим федеральным законом.

Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статья 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусматривает оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ.

В соответствии с п. 1. ч. 2 и п. 2 ч. 3 ст. 80 данного Федерального закона при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 года № 1610 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

Источниками финансового обеспечения данной Программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан), а также средства обязательного медицинского страхования.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Орловской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утверждена Постановлением Правительства Орловской области от 30.12.2019 года № 742.

Раздел V данной Программы предусматривает обеспечение за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно указанному Перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года № 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, соответственно, в который включен «Ведолизумаб».

Из материалов дела следует, что несовершеннолетний Б.А.С., Дата года рождения является ребенком-инвалидом, инвалидность ему установлена повторно Дата на срок до Дата.

Согласно выписных эпикризов, Б.А.С. поставлен основной диагноз - <...>

Б.А.С. в связи с имеющимися заболеваниями с 2017 года по настоящее время периодически проходит лечение в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» и в бюджетном учреждении здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матери и детям имени З.И. Круглой».

Согласно протокола консилиума врачей от 15.10.2019 года, у Б.А.С. наблюдается прогрессирование заболевания, которое может создать угрозу жизни пациента. Учитывая тяжелое состояние пациента, неэффективность (отсутствие стандартного лечения, непереносимость) предшествующей терапии, консилиум врачей федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» постановил разрешить к индивидуальному применению Б.А.С. по жизненным показаниям лекарственного средства Энтивио («Ведолизумаб») по схеме 0-2-6-8 недель сроком минимум на 3 года.

Как следует из выписного эпикриза к медицинской карте стационарного больного, Б.А.С. в период с 24.11.2020 года по 28.11.2020 года проходил лечение в отделении гастроэнтерологии в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» в качестве лечения ему необходим лекарственный препарат «Ведолизумаб» (Энтивио) в дозе 300 мг каждые 8 недель. 9 введение 12.01.2021 года, 10 введение 09.03.2021 года, 11 введение 04.05.2021 года, 12 введение 29.06.2021 года, 13 введение 24.08.2021 года, 14 введение 19.10.2021 года, 15 введение 14.12.2021 года, 16 введение 08.02.2022 года и так далее каждые 8 недель. Препарат назначен по жизненным показаниям, замене или отмене не подлежит, проведение поддерживающей терапии проводится по месту жительства. Несоблюдение сроков введения препарата может привести к обострению заболевания, к осложнениям опасным для жизни.

Согласно выписного эпикриза ИБ №, Б.А.С. находился в педиатрическом отделении № бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матери и детям имени З.И. Круглой» в период с 11.01.2021 года по 16.01.2021 года и получил лечение лекарственным препаратом «Ведолизумаб», следующее введение которого запланировано 09.03.2021 года.

Как следует из информации БУЗ ОО «Мценская ЦРБ», Б.А.С. включен в федеральный регистр на 2021 год и потребность в препарате «Ведолизумаб» (Энтивио) на 2021 год составляет 7 стандартов, заявлен 1 стандарт (ввиду ограниченного финансирования).

Факт обеспечения Б.А.С. лекарственным препаратом «Ведолизумаб» в количестве 1 стандарта на 2021 год Департаментом здравоохранения Орловской области не оспаривается.

Между тем, не предоставление Б.А.С. рекомендованного лекарственного препарата влечет нарушение его права на охрану здоровья и получения медицинской помощи бесплатно, что не допустимо.

При этом право несовершеннолетнего Б.А.С. на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения его лекарственными препаратами не поставлено законом в зависимость от субвенций, предоставляемых бюджетам субъектов Российской Федерации из федерального бюджета.

При таких обстоятельствах, учитывая, что препарат «Ведолизумаб» (единственное торговое наименование Энтивио) является жизненно необходимым и важнейшим препаратом для поддержания здоровья Б.А.С. в связи с имеющимся заболеванием – язвенный колит тотальный, хроническое непрерывное течение, умеренной степени активности, обострение, суд полагает необходимым иск удовлетворить и возложить на БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» производить своевременную выписку Б.А.С. рецептов на лекарственный препарат «Ведолизумаб» (Энтивио), а на Департамент здравоохранения Орловской области возложить обязанность обеспечить Б.А.С. указанным лекарственным препаратом в соответствии с медицинскими показаниями.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

     решил:

исковые требования заместителя Мценского межрайонного прокурора Орловской области, действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка инвалида Б.А.С., к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» и Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании обеспечить лекарственными средствами удовлетворить.

    Обязать бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Мценская центральная районная больница» производить своевременную выписку Б.А.С., Дата года рождения рецептов на лекарственный препарат «Ведолизумаб» (Энтивио) в соответствии с медицинскими показаниями и назначенной схемой лечения.

Обязать Департамент здравоохранения Орловской области обеспечить Б.А.С., Дата года рождения лекарственным препаратом «Ведолизумаб» (Энтивио) в соответствии с медицинскими показаниями и назначенной схемой лечения.

Решение может быть обжаловано в судебную коллегию по гражданским делам Орловского областного суда через Мценский районный суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 17 февраля 2021 года.

Председательствующий          Н.С. Некрасова