Решение по делу № 2-2133/2021 от 28.04.2021

Дело № 2-2133/2021

61RS0006-01-2021-002927-31

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

01 июня 2021 года г. Ростов-на-Дону

Первомайский районный суд г.Ростова-на-Дону в составе:

председательствующего судьи Масягиной Т.А.,

при секретаре Чанба А.О.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-2133/2021 по исковому заявлению Б.В.О. к Министерству здравоохранения <данные изъяты> об обязании организовать обеспечение лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Б.В.О. обратился в суд с настоящим исковым заявлением, ссылаясь на то, что он имеет заболевание <данные изъяты>. Муковисцидоз, тяжёлое течение, хронический гнойно-обструктивного бронхит, нестойкая ремиссия. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН 3ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa. Высев E.coli. Хронический пакреотит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Желчно-каменная болезнь. Фиброз печени (F2 по Metavir). Белково-энергетическая недостаточность. Вторичный остеопороз. Полипозеный риносинусит без полипов носа. Нарушение гликемии натощак. 11.11.2020 года в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащих врачей Б.В.О. был проведен врачебный консилиум, решением которого ему были назначены по жизненным показаниям препараты: элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе. Б.В.О. обратился в Министерство здравоохранения <адрес> с требованием обеспечить его лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям. Министерством здравоохранения <адрес> от 15.04.2021 года Б.В.О. отказано в выдаче необходимых лекарственных препаратов. На основании изложенного, истец просил суд обязать Министерство здравоохранения <адрес> бесплатно обеспечивать Б.В.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе, указанными в Консилиуме от «11» ноября 2020 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, до отмены препаратов.

Истец в судебное заседание не явился, о месте и времени слушания дела извещен.

Представитель истца Л.М.В., действующая на основании доверенности, в судебное заседание явилась, заявленные требования поддержала, просила их удовлетворить.

Представитель ответчика Ж.И.С. действующий на основании доверенности, судебное заседание явился, заявленные требования не признал, просил отказать в их удовлетворении.

В отсутствие не явившихся лиц дело рассмотрено в порядке ст. 167 ГПК РФ.

Выслушав явившихся лиц, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч.1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно положениям ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10.12.1948 года Генеральной ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии с Генеральной ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 п.6).

Согласно ст.25 Конвенции о правах инвалидов, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 13.12.2006 года, инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности, ввиду чего государства-участники обязаны принимать все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, в том числе к реабилитации.

Кроме того, в ст. 26 Конвенции предусмотрено, что государства-участники принимают эффективные и надлежащие меры к тому, чтобы наделить инвалидов возможностью для достижения и сохранения максимальной независимости, полных физических, умственных, социальных и профессиональных способностей и полного включения и вовлечения во все аспекты жизни, в том числе с помощью комплексных абилитационных и реабилитационных услуг и программ, причем таким образом, чтобы эти программы и услуги начинали реализовываться как можно раньше и были основаны на многопрофильной оценке нужд и сильных сторон индивида.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.ч. 1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ).

Статьёй 29 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с ч.ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей – совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации. Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьёй 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В соответствии со ст.ст. 4.1, 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включена дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами.

Статьёй 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года утверждена Программа государственный гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (раздел 2).

В разделе 5 указанной программы, определяющем её финансовое обеспечение установлено, что за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи, осуществляется с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний следующим категориям граждан:

- лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

- гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890.

Муковисцитоз включён в перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого ферменты, необходимые для лечения данного заболевания отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с ч. 5 ст. 37 и ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статья 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим муковисцидозом.

Согласно частям 1-4 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Согласно п. 9.2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечение лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

В судебном заседании установлено, что Б.В.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус инвалида, установлен диагноз: Муковисцидоз, тяжелое течение, обострение хронического гнойно-обструктивного бронхита, о чём 15.01.2015 года ему выдана справка Бюро МСЭ № (л.д. 19-20).

Истец являются инвалидом с детства, признан таковым бессрочно.

Имеющееся у него заболевание – <данные изъяты> Муковисцидоз, является редким генетическим наследственным заболеванием и включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, размещенных на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Консилиумом врачей Федерального государственного Бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства России от 11.11.2020 года принято решение назначить пациенту Б.В.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям препараты: элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО). В отсутствие лечения препаратом КАФТРИО совместно с КАЛИДЕКО жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки (л.д. 15-16).

Б.В.О. обратился в Министерство здравоохранения <адрес> с требованием обеспечить его лекарственными препаратами, назначенными по жизненным показаниям.

Из ответа Министерства здравоохранения <адрес> от 15.04.2021 года следует, что минздрав области реализует свои полномочия в соответствии с положением о министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденным постановлением Правительства РО от 18.11.2011 года № 134. Согласно данному положению министерство осуществляет организацию обеспечения лекарственными препаратами по льготным рецептам при амбулаторном лечении. Назначении и выписывание лекарственных препаратов, в том числе льготным категориям граждан, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», согласно которому, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, незарегистрированные на территории российской Федерации. По сведениям Государственного реестра лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте министерства здравоохранения Российской Федерации (http://grls.rosminzdrav.ru) сведения о регистрации лекарственных препаратов КАЛИДЕКО и КАФТРИО отсутствуют. Поэтому обеспечить указанными препаратами по льготным рецептам в рамках программ льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении Министерством здравоохранения по <адрес> не представляется возможным (л.д. 21).

Согласно письму АО «МЕДИНТОРГ» от 31.05.2021 года, на основании разрешения МЗ РФ на ввоз <данные изъяты>, выданного АО «МЕДИНТОРГ» 07.12.2020 года для адресного обеспечения Б.В.О., препарат ТН Кафтрио, МНН Ивакафтор 75 мг, Тезакафтор 50 мг, Элексафактор 100 мг., Vertex Pharmaceutical, USA, доступен в полном объеме на год терапии в необходимом количестве 13 упаковок для адресной помощи по жизненным показаниям. На основании разрешения МЗ РФ на ввоз <данные изъяты>, выданного АО «МЕДИНТОРГ» 01.12.2020 года для обеспечения Б.В.О. препарат ТН Калидеко, МНН Ивакафтор 150 мг, Vertex Pharmaceutical, USA, доступен в полном объеме на год терапии в необходимом количестве 7 упаковок для адресной помощи по жизненным показаниям.

Назначение консилиумом врачей ФГБУ «НИИП» ФМБАР истцам по жизненным показаниям лекарственных препаратов элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО) является единственно возможным вариантом лечения истца, уклонение ответчика от обеспечения его этими препаратами за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его права на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

При этом, Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, что также отражено в письме Минздрава России от 08.07.2013 года №, в котором обращено внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ.

В связи с указанными положениями, довод представителя Министерства здравоохранения <адрес> о том, что лекарственные препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО) не зарегистрированы на территории Российской Федерации суд отклоняет как несостоятельный, поскольку в силу п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденный приказом Минсоцразвития 09.08.2005 года № 494 в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Отсутствие лечения необходимыми препаратами приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больных на получение лекарств, необходимых для поддержания их жизни и здоровья.

Исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о наличии у истца права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами по жизненным показаниям и возложении на ответчика обязанности обеспечить истца лекарственными препаратами в объёме и дозировке, рекомендованной медицинской организацией.

Удовлетворяя заявленные требовании, суд принимает во внимание, что истец имеет статус инвалида, его нуждаемость по жизненным показаниям в лечении лекарственными препаратами, назначение препаратов консилиумом врачей, указание врачебной комиссии на недопустимость замены назначенных препаратов с учётом персонифицированного подхода к терапии и тяжести течения заболевания.

Кроме того, согласно ч. 1 ст. 212 ГК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание то обстоятельство, что из содержания представленных медицинских документов следует, что имеющееся заболевание у истца прогрессирует, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд приходит к выводу о возможности обращения решения суда к немедленному исполнению.

Учитывая изложенное и руководствуясь ст.ст. 12, 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения Ростовской области бесплатно обеспечивать Б.В.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям на постоянной основе, указанными в Консилиуме от «11» ноября 2020 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, до отмены препаратов.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Решение суда в окончательной форме изготовлено 07 июня 2021 года.

Судья: