Решение по делу № 33-1014/2022 от 16.03.2022

Судья Куделина И.А. 33 – 1014

Дело № 2-2829/2021

УИД67RS0002-01- 2021-007690-63

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

14 апреля 2022 года г. Смоленск

Судебная коллегия по гражданским делам Смоленского областного суда в составе:

председательствующего Дмитриевой Г.И.,

судей: Филенковой С.В., Коженовой Т.В.,

с участием прокурора Юрченковой Л.Н.,

при секретаре, помощнике судьи Ткаченко Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в апелляционном порядке гражданское дело по иску прокурора Ленинского района г.Смоленска в защиту интересов несовершеннолетнего ФИО12 к Департаменту Смоленской области по здравоохранению об обеспечении изделиями медицинского назначения, с апелляционным представлением прокуратуры Ленинского района г.Смоленска, апелляционной жалобой законного представителя несовершеннолетнего Василевской Е.В. на решение Ленинского районного суда г.Смоленска от 26 января 2022 года.

Заслушав доклад судьи Филенковой С.В., прокурора Юрченкову Л.Н., законного представителя несовершеннолетнего Василевскую Е.В., представителя ответчика Департамента Смоленской области по здравоохранению – Сидоренкову Я.С., представителя ОГБУЗ «Детская клиническая больница» Стукалова Е.П.,

установила:

Прокурор Ленинского района г.Смоленска обратился в суд с иском в защиту интересов несо­вершеннолетнего ФИО13 к Департаменту Смоленской области по здравоохранению об обеспечении изделиями медицинского назначения.

В обоснование исковых требо­ваний указал, что ФИО14 года рождения, является ребенком-инвалидом, включён в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение бесплатной медицинской помощи и набора социальных услуг, страдает инсулинозависимым диабетом первого типа, состоит на диспансерном учете в ОГБУЗ «Дет­ская клиническая больница». При плановой госпитализации 17.12.2020 ему установлена инсулиновая помпа Medtronic Sure-T. Для непрерывного флеш-мониторирования глюкозы в крови ребен­ка, рекомендованного лечащим врачом-нефрологом, используется система FreeStyle Libre, требующая замены сенсора один раз в 14 дней. Для диагностики наравне с системой также применяется глюкометр, требующий использование одноразовых ланцетов.

Департаментом Смоленской области по здравоохранению отказано в обеспечении ФИО15 сенсорами для системы мониторинга и ланцетами в рамках программы бесплат­ного оказания медицинской помощи.

Просит суд обязать Департамент Смоленской области по здравоохранению обеспечи­вать ФИО16 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначе­ния: расходными материалами к системе диагностики FreeStyle Libre - сенсорами для систе­мы непрерывного мониторинга глюкозы из расчета 27 штук в год до отмены применения по медицинским показаниям, а также ланцетами из расчета 6 штук в день (2190 штук в год).

Решением Ленинского районного суда г. Смоленска от 26 января 2022 года требования прокурора удовлетворены частично. Суд обязал Департамент Смоленской области по здравоохранению обеспечить ФИО17 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назна­чения: расходными материалами к системе диагностики FreeStyle Libre - сенсорами для си­стемы непрерывного мониторинга глюкозы из расчета 27 штук в год до отмены применения по медицинским показаниям.

В части удовлетворения требования об обеспечении расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечниками для ручки – скарификатора) суд отказал.

В апелляционном представлении прокуратуры Ленинского района г.Смоленска, в апелляционной жалобе законного представителя несовершеннолетнего Василевской Е.В. содержится просьба об отмене обжалуемого решения в части отказа в удовлетворении требований и вынесении нового решения об удовлетворении этих требований, поскольку отсутствие в перечне бесплатных медицинских изделий, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года медицинских изделий - ланцетов не является основанием для отказа в иске. Лицо, страдающее сахарным диабетом, вправе получать бесплатную медицинскую помощь, включая лекарства, средства диагностики. Следовательно, ланцеты по рецепту врача должны предоставляться бесплатно.

Относительно доводов апелляционного представления Департамент Смоленской области по здравоохранению представил возражения.

Проверив законность и обоснованность решения, исходя из доводов апелляционного представления, апелляционной жалобы, возражений, выслушав лиц, участвующих в деле, судебная коллегия приходит к следующему.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Судом установлено, что к прокурору Ленинского района г.Смоленска обратилась Васи­левская Е.В. с просьбой обеспечить судебную защиту нарушенных прав её несовершен­нолетнего сына ФИО18 года рождения путем возложения на Детскую клиническую больницу обязанно­сти выписывать рецепты на бесплатной получение сенсоров Enlite MMT-7008 из расчета 1 сенсор на 6 дней.

19.07.2018 ребенку поставлен диагноз сахарный диабет I типа, установлена инвалид­ность, категория «ребенок-инвалид»; ребенок получает инсулинотерапию. 17.12.2020 ребенку установлена инсулиновая помпа Medtronic MMT-722 в рамках про­граммы ВМП.

ФИО19 лечащим врачом выписываются рецепты на бесплатное получение за счет средств федерального и областного бюджета лекарственных препаратов, расходных ма­териалов к инсулиновой помпе, тест-полосок.

Самоконтроль гликемии производится постоянно (сенсор Libre). Сканер FreeStyle Libre приобретен по инициативе и за счет Василевской Е.В..

Разрешая спор и отказывая в удовлетворении исковых требований прокурора в части возложения обязанности на ответчика обеспечить несовершеннолетнего ФИО20 расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки – скарификатора), суд первой инстанции сослался на Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 № 3053-р, и исходил из того, что расходные материалы - к инсулиновым помпам - ланцеты (наконечники для ручки – скарификатора) к числу изделий медицинского назначения, предоставляемых бесплатно, в данном перечне не поименованы.

Судебная коллегия считает выводы суда основанными на неправильном толковании и применении норм материального права, регулирующих спорные отношения.

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (код заболевания по международной классификации болезней (МКБ-10) Е 10 - Е 14).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бес­платное оказание медицинской помощи Правительство Российской Федерации Постановле­нием от 28.12.2021 № 2505 утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказа­ния гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, которая устанавливает обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарствен­ные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Фе­дерации отпускаются бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Рос­сийской Федерации.

Данный перечень утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными сред­ствами и изделиями медицинского назначения» и в приложении № 1 к данному постановле­нию предусматривает бесплатное предоставление лицам, имеющим заболевание «диабет», лекарственных средств и медицинских изделий.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (часть 7 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ).

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, по­рядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предо­ставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.

Организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае Департамента Смоленской области по здравоохранению.

Территориальная программа государственных гарантий в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препара­тов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболе­ваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изде­лия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Администрации Смоленской области от 31.12.2019 № 862 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

В перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно (Приложение № 3) включены Препараты для лечения сахарного диабета (инсулины и их ана­логи), а в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базо­вую программу ОМС, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета, - установка средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного об­мена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).

Кроме того, распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22/1 утвержден стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно приложению к данному приказу медицинской услугой является установка инсулиновой помпы и ее замена.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства Смоленской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Однако суд приведенные нормы материального права в их взаимосвязи к спорным отношениям не применил, вследствие чего пришел к ошибочному выводу о том, что расходные материалы к инсулиновой помпе - ланцеты (наконечники для ручки – скарификатора) не относятся к числу изделий медицинского назначения, которые должны быть предоставлены ФИО21 бесплатно. Этот вывод суда сделан вопреки положениям части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по смыслу которой допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из материалов настоящего гражданского дела усматривается, что нуждаемость ФИО22 в заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной индукции (установке инсулиновой помпы) по медицинским показаниям подтверждена заключением от 23 декабря 2020 года врачебной комиссии Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Согласно объяснениям в суде первой инстанции лечащего врача ФИО23 – эндокринолога ОГБУЗ Детская клиническая больница» Мишутиной А.В. при заболевании сахарным диабете средством диагностики является глюкометр, подразумевающий использование таких одноразовых медицинских изделий, как тест-полоски и ланцеты (наконечники к ручке-скарификатору), без которых использование глюкометра для ведения самоконтроля и гликемии и установлении состояний, угрожающих жизни пациента, не представляется возможным.

Таким образом, вывод суда об отсутствии оснований для возложения на Департамент Смоленской области по здравоохранению обязанности обеспечить ФИО24 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначе­ния: расходными материалами к системе диагностики FreeStyle Libre - ланцетами, поскольку такие расходные материалы не поименованы в Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 № 3053-р, сделан без учета взаимосвязанных положений федерального законодательства и регионального законодательства Смоленской области о бесплатном оказании медицинской помощи (включая обеспечение медицинскими изделиями) гражданам, страдающим таким социально значимым заболеванием, как "сахарный диабет", и признанным нуждающимися по жизненным показаниям в соответствии с решением врачебной комиссии в оказании высокотехнологичной медицинской помощи - установке инсулиновой помпы, функционирование которой без расходных материалов к ней невозможно. По этой причине данный вывод не может быть признан соответствующим закону, поскольку обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней бесплатно в необходимом для ее работы количестве.

При таких обстоятельствах решение Ленинского районного суда г.Смоленска от 26 января 2022 года в части отказа в удовлетворении исковых требований прокурора о возложении обязанности на ответчика обеспечить несовершеннолетнего ФИО25 расходными одноразовыми медицинскими изделиями – ланцетами (наконечники для ручки – скарификатора) подлежит отмене с принятием в этой части нового решения об удовлетворении требований.

В остальной части решение суда стороны не обжалуют, поэтому в соответствии с ч. 2 ст. 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судебная коллегия не проверяет законность и обоснованность решения суда в данной части.

Руководствуясь статьями 328 - 330 ГПК РФ, судебная коллегия

определила:

решение Ленинского районного суда г.Смоленска от 26 января 2022 года в части отказа в удовлетворении требований по обеспечению ФИО26 изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями - ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора) из расчета не менее 6 штук в день (2190 штук в год) отменить, вынести в указанной части новое решение.

Обязать Департамент Смоленской области по здравоохранению обеспечить ФИО27 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения: расходными одноразовыми медицинскими изделиями - ланцетами (наконечники для ручки-скарификатора) из расчета не менее 6 штук в день (2190 штук в год) до отмены применения по медицинским показаниям.

В остальной части решение суда оставить без изменения.

Председательствующий

Судьи

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 25 апреля 2022 года.