Решение по делу № 2-7694/2020 от 10.11.2020

                                                              РЕШЕНИЕ

                                      ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДД.ММ.ГГГГ

<адрес>

                                                            дело №

Красногорский городской суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи Зотовой С.В.,

при секретаре ФИО7,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО4, действующей в интересах ФИО3ёна ФИО5 к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

                                                              УСТАНОВИЛ:

ФИО3 Т.А. в интересах ФИО3 сына ФИО3 С.А. обратилась в суд с указанным выше иском, в обоснование которого указала, что её сын ФИО3 С.А. (29.04.2008г.р.) страдает заболеванием: спинальная мышечная атрофия 2 типа, является ребенком-инвалидом.

В соответствии с протоколом консилиума врачей № от ДД.ММ.ГГГГ Научно-исследовательского института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО2 и выпиской из протокола по принятию решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения детей с нервно-мышечной патологией ГБУ здравоохранения <адрес> «Психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики» от ДД.ММ.ГГГГ по жизненным показаниям ФИО3 ребенку назначен лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен) 12 мг (5мл) на одно введение, первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, 4-я доза через 35 дней после 3-его введения, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.

Данный лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Нусинерсен торговое наименование «Спинраза» в форме выпуска – раствор для интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ №лП-005730).

Терапия с данным препаратом является для ребенка жизненно необходимой.

Обращение в Министерство здравоохранения <адрес> об обеспечении необходимым препаратом положительного разрешения вопроса об обеспечении ФИО3 ребенка лекарственным препаратом не имели.

При таких обстоятельствах истец обратилась в суд, просит обязать Министерство здравоохранения <адрес> бесплатно обеспечить ФИО3 ребенка жизненно необходимым лекарственным препаратом в дозировке в соответствии с протоколом консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ и выпиской из протокола по принятию решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения детей с нервно-мышечной патологией ГБУЗ <адрес> «Психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики» от ДД.ММ.ГГГГ, просит обратить решение суда к немедленному исполнению.

Ответчик - Министерство здравоохранения <адрес> иск не признало по изложенным в письменных возражениях основаниям, которые приобщены к делу (л.д.55-60).

Ознакомившись с доводами сторон, исследовав и оценив представленные по делу доказательства, суд считает иск подлежащим удовлетворению, учитывая следующее.

Согласно Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч.1 ст.41).

Аналогичные нормы содержит ст.18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».

Пункт 5 ст.1 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 19 названного выше Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с положениями ст.15 Федерального закона №323-ФЗ от 21.22.2011 организация обеспечения лекарственными препаратами входит в перечень полномочий, которые ФИО1 передает субъектам Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В силу п.10 ч.1 ст.16 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям. В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Согласно ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Частью 2 ст.83 этого Закона предусмотрено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет: средств обязательного медицинского страхования и бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования.

Частью 15 ст.37 этого же Закона установлено исключение из общего правила, состоящее в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи.

Частью 9 ст.83 названного Федерального закона установлено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в п.2 ч.1 ст.15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В силу ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды и дети-инвалиды. В соответствии с предоставляемым гражданам из числа категорий, указанных в ст.6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются социальные услуги: дополнительная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского значения.

В ходе судебного разбирательства установлены и подтверждены материалами дела следующие обстоятельства.

ФИО3ён ФИО5 (29.04.2008г.р.) является сыном истца ФИО4 (свидетельство о рождении л.д.32).

ФИО3 С.А. является «ребенком-инвалидом» (справка об инвалидности л.д.31) и имеет право на льготное обеспечение лекарственными средствами.

ФИО3 С.А. страдает заболеванием – спинальная мышечная атрофия 2 типа.

В соответствии с протоколом консилиума врачей № от ДД.ММ.ГГГГ Научно-исследовательского института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО2 (л.д.21-23) и выпиской из протокола по принятию решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения детей с нервно-мышечной патологией ГБУ здравоохранения <адрес> «Психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики» от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.28-29) по жизненным показаниям ФИО3 ребенку назначен лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен) 12 мг (5мл) на одно введение, первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, 4-я доза через 35 дней после 3-его введения, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца.

Судом установлено, что терапия с названным лекарственным препаратом является для ребенка жизненно необходимой.

Назначенный ФИО3 ребенку лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, но не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р.

В силу п.150 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ, к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и II степени.

В соответствии с положениями ч.9 ст.83 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение отдельных категорий граждан (в данном случае ребенка-инвалида) лекарственными препаратами по жизненным показаниям.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденного Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, к полномочиям названного Министерства относится, в том числе, организация обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и законодательством <адрес> (12.10).

Судом установлено, что обращение в Министерство здравоохранения <адрес> об обеспечении необходимым препаратом ФИО3 С.А. положительного разрешения вопроса об обеспечении ФИО3 ребенка лекарственным препаратом не имели.

Принимая во внимание, что ФИО3 С.А. является ребенком-инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, учитывая также, что полномочия по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами таких лиц, в силу закона, возложено на исполнительный орган субъекта Российской Федерации, в данном случае на Министерство здравоохранения <адрес>, суд приходит к выводу, что требование истца об обеспечении необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен) за счет средств бюджета <адрес> подлежит удовлетворению судом, а потому на Министерство здравоохранения <адрес> следует возложить обязанность по бесплатному обеспечению ФИО3 ребенка жизненно необходимым лекарственным препаратом в соответствии с заключением консилиума врачей до отмены лекарственного препарата.

Ходатайство истца об обращении решения суда к немедленному исполнению не подлежит удовлетворению, поскольку предоставление лекарственных препаратов за счет средств бюджетных ассигнований оказывается в рамках Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Как следует из объяснений представителя ответчика, денежные средства на обеспечение ФИО3 С.А. лекарственным препаратом не предусмотрены в бюджете <адрес>. Из Выписки из протокола по принятию решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения детей с нервно-мышечной патологией от ДД.ММ.ГГГГ следует, что пациенту ФИО3 С.А. показано проведение патогенетической терапии препаратом Нусинерсен (Спинраза) по жизненным показаниям после выделения финансовых средств из соответствующего бюджета, начиная с 2021 года (л.д.29). При таких обстоятельствах, обращение решения суда к немедленному исполнению может носить заведомо неисполнимый характер.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

                                                      РЕШИЛ:

Исковое заявление удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить ФИО3ёна ФИО5 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения) бесплатно жизненно необходимым лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) в дозировке в соответствии с протоколом консилиума врачей № от ДД.ММ.ГГГГ Научно-исследовательского института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО2 и выпиской из протокола по принятию решений по вопросам назначения лекарственных препаратов и лечения детей с нервно-мышечной патологией ГБУ здравоохранения <адрес> «Психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС с нарушением психики» от ДД.ММ.ГГГГ, до отмены препарата.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский областной суд через Красногорский городской суд в течение 1 месяца.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Федеральный судья: