Дело № 2-926/2021 УИД 76RS0014-01-2021-000048-12-35 изг. 15.02.2021
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
город Ярославль 12 февраля 2021 года
Кировский районный суд города Ярославля в составе:
председательствующего судьи Барышевой В.В.,
при секретаре Осиповой В.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Кудрявцевой Ирины Анатольевны в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям,
установил:
Кудрявцева И.А. обратилась с исковыми требованиями в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям. В обоснование заявленных исковых требований ссылается на то, что ее дочь ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является <данные изъяты>, ей установлен <данные изъяты>. Протоколами консилиума врачей ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 17 декабря 2019 г., врачебной комиссии № 19 от 03.04.2020 ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3» г. определено, что единственно возможным вариантом лечения имеющегося у ФИО1 заболевания, является назначение ей лекарственного препарата Спинраза (Нусинерсен), зарегистрированного на территории Российской Федерации, по жизненным показаниям для снижения темпов прогрессирования заболевания и улучшения качества жизни ребенка в качестве патогенетической терапии, рекомендован пожизненный прием по месту жительства с указанием режимов введения и дозы. В апреле 2020 года Кудравцева И.А. обратилась в Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области с заявлением об обеспечении ее дочь ФИО1 препаратом Спинраза (Нусинерсен), назначенным ей по жизненным показаниям. В письме от 15.08.2020 г. Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области указал об отсутствии возможности обеспечить несовершеннолетнюю ФИО1 лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) в связи с отсутствием финансирования.
Истец просит признать отказ ( бездействие) Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в льготном обеспечении ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом незаконным, обязать Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) из расчета 12 мг ( 5 мл) на одно введение: первые три дозы вводить с интервалами 14 дней, 4-я доза через 35 дней после 30го введения, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца до момента отмены препарата лечащим врачом, обратить решение суда к немедленному исполнению.
В судебном заседании истец Кудрявцева И.А., представитель истца по доверенности Ахмадуллин Ф.Р. исковые требования поддержали, пояснив, что обращение решения суда к немедленному исполнению необходимо в связи с тем, что состояние несовершеннолетней ФИО1 ухудшается, происходит дальнейшая деформация позвоночника, что может привести к невозможности интратекального введения препарата Спинраза (Нусинерсен), что приведет к невозможности излечения несовершеннолетней. Кроме того, <данные изъяты> вызывает также нарушения в работе мускулатуры внутренних органов, в том числе сердечной мышцы, что угрожает жизни несовершеннолетней.
Представители ответчика по доверенности Леванова Е.Е., Савина С.Э. против удовлетворения исковых требований возражали, указывая на то, что департаментом направлялись письма в департамент финансов Ярославской области о выделении средств на обеспечение больных со <данные изъяты> и в Ярославскую областную Думу с предложением законодательно включить пациентов со <данные изъяты> в перечень заболеваний для обеспечения за счет средств федерального бюджета в рамках Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416. Департаментом получена информация из департамента финансов Ярославской области о невозможности приобретения препарата Спинраза (Нусинерсен) за счет тарифов ОМС из-за высокой стоимости, его закупка потребует выделения значительных средств из областного бюджета. Учитывая значительный объем средств, необходимый для закупки препарата Спинраза, который составляет около четверти общей готовой суммы ассигнований, ежегодно предусматриваемых на льготное лекарственное обеспечение льготных категорий граждан, отсутствие дополнительных источников финансирования в областном бюджете на 2021 год, департамент финансов Ярославской области отказал в выделении средств на приобретение препарата Спинраза для ФИО1 В целях лекарственного обеспечения детей с заболеванием <данные изъяты> Министерство здравоохранения России письмом от 11.01.2021 запросило заявки на централизованную поставку лекарственных препаратов для детей со <данные изъяты>. В ответ на указанное письмо Департамент здравоохранения Ярославской области направил заявку на поставку лекарственных препаратов на 4 несовершеннолетних детей, включая ФИО1 Таким образом, Департаментом предприняты исчерпывающие меры по обеспечению лекарственным препаратом Спинраза ФИО1 Обеспечение ФИО1 данным лекарственным препаратом будет осуществлено после получения лекарственного препарата из Министерства здравоохранения России согласно направленной заявке. Оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению не имеется, поскольку <данные изъяты> является медленно прогрессирующим заболеванием.
Представитель третьего лица ГБУЗ ЯО «Областная детская клиническая больница» по доверенности Кузнецова С.О. пояснила, что ФИО1 страдает редким генетическим заболеванием- <данные изъяты>. Диагноз установлен молекулярно-генетическим методом в мае 2012 года. В июле 2017 года в связи с нарастанием симптоматики, усилением слабости в ногах и руках, нарушением походки, ограничением самостоятельного передвижения ФИО1 госпитализирована в неврологическое отделение ГБУЗ ЯО «Областная детская клиническая больница» для дообследования и лечения. Выписана с небольшим улучшением. Далее имело место постепенное нарастание слабости в ногах, утрата самостоятельной ходьбы, формирование контрактур и сколиоза. ФИО1 внесена в регистр пациентов со <данные изъяты> Ярославской области осенью 2020 года. По запросу Министерства здравоохранения России 06.11.2020 в департамент здравоохранении и фармации Ярославской области ГБУЗ ЯО «Областная детская клиническая больница» направлены анкеты и информированное согласие законных представителей, сформирована заявка на централизованную поставку лекарственных препаратов для детей, проживающих в Ярославской области. Защита заявки проведена в рамках ВКС с Минздравом России 27.01.2021. В ГБУЗ ЯО «Областная детская клиническая больница» имеется возможность интратекального введения препарата Спинраза (Нусинерсен) в условиях стационара.
Представитель третьего лица ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3» главный врач Комарова И.И. пояснила, что введение препарата Спинраза (Нусинерсен) возможно только в стационарных условиях, в рамках амбулаторного лечения в ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3» введение препарата невозможно. Несовершеннолетняя ФИО1 находится под наблюдением ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3» с рождения, необходимость в лечении имеющегося у нее заболеванием препаратом Спинраза (Нусинерсен) подтверждена консилиумом врачей ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 17 декабря 2019 г., заключением врачебной комиссии № 19 от 03.04.2020 ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3».
Выслушав участвующих в деле лиц, свидетеля, исследовав письменные материалы дела, суд полагает исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению частично.
В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно ч.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В силу п. 3, 5, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе, организация работы по обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
В соответствии со ст.ст. 18-19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Согласно п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.
В соответствии с ч. 3, 4 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.
Согласно ч. 9 ст. 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно за счет средств субъекта Российской Федерации, определен территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению медицинской помощи, ежегодно утверждаемой постановлением Правительства Ярославской области. Региональный перечень включает в себя лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, вошедшие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2409-р.
С 01.01.2021 препарат Нусинерсен включен в перечень жизненно важных лекарственных препаратов в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.11.2020 № 3073-р.
<данные изъяты> не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403, вместе с тем, Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Препарат Спинраза (Нусинерсен) был назначен ФИО1 по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», то есть в данном случае имеется медицинский документ, являющийся основанием для приобретения этого препарата.
Допрошенная в судебном заседании свидетель ФИО2 пояснила, что она является заведующей педиатрическим отделением ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3». ФИО1 находится на лечении в ГУЗ ЯО «Детская поликлиника № 3» с рождения, в возрасте 2 года 7 мес. ей впервые был поставлен предварительный диагноз <данные изъяты>, проведения ДНК диагностика, подтвердившая данный диагноз. Заболевание <данные изъяты>, хоть и является медленно прогрессирующим, однако прогрессирующим, поскольку состояние ФИО1 ухудшается: девочка утратила возможность самостоятельно передвигаться, у нее нарастает слабость в руках и ногах, возникло <данные изъяты>, которого ранее не имелось. В связи с ухудшением состояния ФИО1 была направлена на обследование и лечение в ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, где консилиумом врачей ей рекомендован препарат Спинраза. В связи с тем, что данный препарат вводится интратекально, а у ФИО1 имеется искривление позвоночника. Главным детским неврологом Ярославской области ФИО3 было рекомендовано обратиться за консультацией о возможности введения препарата к врачу-нейрохирургу. По состоянию на 2020 год врач-нейрохирург по результатам осмотра ФИО1 дал заключение о возможности введения ей препарата Спинраза интретекально. Вместе с тем, состояние пациента ФИО1 стабильно ухудшается, свидетелем направлена заявка на оказание ФИО1 паллиативной помощи, поскольку в связи с ухудшением ее состояния ей в ближайшем будущем может потребоваться аппарат для искусственной вентиляции легких.
Постановлением Правительства Ярославской области от 20.03.2008 №52 утверждено Положение о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области.
В соответствии с п.1.1. Положения о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области является органом исполнительной власти Ярославской области, осуществляющим функции в сфере охраны здоровья граждан на территории Ярославской области, в том числе по защите прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья на территории Ярославской области, разработке, утверждению и реализации программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также по участию в санитарно-гигиеническом просвещении населения.
Согласно п. 3.1.1.9 Положения о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области в соответствии с установленными полномочиями департамент выполняет, в том числе, функции по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
Из приведенных правовых положений следует, что именно на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области возложены обязанности по надлежащей реализации мероприятий, направленных на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями определенных групп населения, к числу которых относится ФИО1
Таким образом, исковые требования Кудрявцевой И.А. о понуждении ответчика к обеспечению несовершеннолетнюю ФИО1 лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) подлежат удовлетворению.
Поскольку ответчиком представлены документы, свидетельствующие о направлении Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области заявки в Министерство здравоохранения России на поставку лекарственного препарата Спинраза (Нусинерсен) для лечения ФИО1, суд полагает, что оснований для признания отказа ( бездействия) Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в льготном обеспечении ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом незаконным не имеется. При этом, поскольку совершенные ответчиком действия по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом, к результату не привели, до настоящего времени ФИО1 лекарственным препаратом Спинраза не обеспечена, оснований для отказа в удовлетворении заявленных требованиях суд не усматривает.
Учитывая характер и динамику имеющегося у несовершеннолетней ФИО1 заболевания, стабильное ухудшение состояния ее здоровья, утрату возможности самостоятельно передвигаться, наличие реальной угрозы ее жизни вследствие утраты возможности своевременного лечения дорогостоящим лекарственным препаратом, являющимся единственным средством оказания медицинской помощи ребенку, суд полагает возможным обратить решение суда к немедленному исполнению.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд,
решил:
░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░1 ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░.
░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░1, ░░.░░.░░░░ ░.░., ░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ (░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░) ░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ (░░░░░░░░) ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░.
░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░.
░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░.
░░░░░ ░.░.░░░░░░░░