Решение по делу № 2-4513/2022 от 30.08.2022

Дело № 2-4513/2022

УИД: 76RS0014-01-2022-003551-92

Изг.14.10.2022 года

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

город Ярославль             13 октября 2022 года

Кировский районный суд города Ярославля в составе:

председательствующего судьи Петухова Р.В.,

при секретаре Михалиной Е.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора Ярославской области в интересах несовершеннолетней Михайловой Софии Александровны к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям,

у с т а н о в и л:

Заместитель прокурора Ярославской области в интересах несовершеннолетней Михайловой С.А. обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области о понуждении к бесплатному обеспечению лекарственным препаратом по медицинским показаниям, в котором просил возложить на ответчика обязанность обеспечить Михайлову С.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям на период нуждаемости лекарственным препаратом <данные изъяты> в дозе и форме, рекомендованной медицинской организацией, обратить решение суда к немедленному исполнению.

В обоснование требований указано, что прокуратурой Ярославской области проведена проверка по обращению матери ребенка-инвалида Михайловой С.А. о нарушении прав на лекарственное обеспечение.

В ходе проверки установлено, что Михайлова С.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является <данные изъяты> имеет диагноз «<данные изъяты>

В мае 2022 года проведено консультирование Михайловой С.А. в «Научно-исследовательском клиническом институте педиатрии имени Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации, где ей был назначен лекарственный препарат <данные изъяты> не зарегистрированный на территории Российской Федерации. Данный лекарственный препарат является единственным, не имеющим аналогов на территории Российской Федерации и не имеющим альтернативы в мире эффективным средством <данные изъяты> для больных с указанной патологией, в том числе для Михайловой С.А.

До настоящего времени Михайлова С.А. обеспечивалась лекарственным препаратом <данные изъяты> за счет собственных средств законного представителя - Михайловой Н.О.

Таким образом, Михайлова С.А. как <данные изъяты> имеет право на обеспечение за счет ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

В судебном заседании законный представитель Михайловой С.А. –Михайлова Н.О., а также представитель прокуратуры Ярославской области Верещагина К.Н. исковые требования поддержали по доводам, изложенным в нем.

Представитель ответчика в судебном заседании по доверенности Гурьева О.А. требования не признала, пояснила, что Михайлова С.А., как <данные изъяты>, получает лекарственную терапию из перечня ЖНВЛП за счет средств федерального и областного бюджетов в рамках программ льготного лекарственного обеспечения. Рекомендованный к медицинскому применению Михайловой С.А. препарат: <данные изъяты> отсутствует в Государственном Реестре лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Лечение препаратом <данные изъяты> в рамках программ льготного лекарственного обеспечения возможно только после регистрации данного препарата на территории Российской Федерации.

Заслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований.

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Нормативно-правовым актом, регламентирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в РФ, является Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации").

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; - п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации – п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494.

В силу ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств.Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Постановлением Правительства Ярославской области от 31.12.2021 № 1022-п утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Ярославской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.

В соответствии с п.10 приложения № 4 данной программы при оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены по причине индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Судом установлено, что Михайлова С.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является <данные изъяты> имеет диагноз <данные изъяты>

В мае 2022 года проведено консультирование Михайловой С.А. в «Научно-исследовательском клиническом институте педиатрии имени Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Консилиум врачей данного учреждения постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат <данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту Михайловой С.А. по жизненным показаниям для длительного приема, о чем свидетельствует протокол от 23.05.2022 года.

В указанном протоколе отражено, что доза <данные изъяты> Михайловой С.А. составляет 200 мг (9мг/кг) в сутки, т.е. 4 таблетки по 50 мг в сутки. Расчет количества препарата <данные изъяты> 124 таблеток по 50 мг на 1 месяц приема, на 1 год-1488 таблеток. Количество упаковок препарата сроком на 1 год: 8 упаковок по 200 шт. (50 мг).

Данный лекарственный препарат является эффективным средством для противосудорожной терапии больных резистентными формами эпилептических синдромов, не имеющим альтернативных препаратов для лечения данного заболевания.

В соответствии с п.1.1. Положения о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденного постановлением Правительства Ярославской области от 20 марта 2008 года № 52, Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области является органом исполнительной власти Ярославской области, осуществляющим функции в сфере охраны здоровья граждан на территории Ярославской области, в том числе по защите прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья на территории Ярославской области, разработке, утверждению и реализации программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также по участию в санитарно-гигиеническом просвещении населения.

В силу подпункта 3.1.1.6 пункта 3 Положения о Департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденного постановлением Правительства Ярославской области от 20 марта 2008 года № 52, департамент осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории Ярославской области.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к выводу о том, что истец имеет право на бесплатное обеспечение указанным лекарственным препаратом, и считает необходимым возложить на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, как на исполнительный орган государственной власти Ярославской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Ярославской области, обязанность по обеспечению истца указанным лекарственным препаратом сроком на 1 год в количестве 8 упаковок по 200 шт. (50 мг).

Возражения ответчика о том, что лекарственный препарат <данные изъяты> отсутствует в Государственном Реестре лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, поэтому обеспечение им в рамках программ льготного лекарственного обеспечения будет возможно только после регистрации данного препарата на территории Российской Федерации, являются несостоятельными, поскольку они не основаны на законе.

В соответствии с ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Учитывая характер и динамику имеющегося у несовершеннолетней заболевания, наличие реальной угрозы ее жизни вследствие прекращения приема данного лекарственного препарата, суд полагает, что замедление исполнения решения может негативно сказаться на состоянии здоровья Михайловой С.А., поэтому считает необходимым решение суда обратить к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 194-199, ГПК РФ, суд

р е ш и л:

Исковые требования заместителя прокурора Ярославской области в интересах несовершеннолетней Михайловой Софии Александровны удовлетворить.

Возложить на Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области (ИНН №) обязанность бесплатно обеспечить Михайлову Софию Александровну (№, СНИЛС №), с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям лекарственным препаратом на период нуждаемости <данные изъяты> сроком на 1 год в количестве 8 упаковок по 200 шт. (50 мг).

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ярославский областной суд в течение месяца путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Ярославля.

Судья                                    Р.В.Петухов