Решение по делу № 12-59/2016 от 06.07.2016

                                                                                      Дело № 12-59/2016

                                         Р Е Ш Е Н И Е

                По делу об административном правонарушении

    22 августа 2016 года

    Судья Кабанского районного суда РБ Дампилова Ц.В.,

    с участием Покацкой Г.И.,

    представителя Росздавнадзора Баниной Н.Ю., доверенность от ДД.ММ.ГГГГ.,

    Рассмотрев в открытом судебном заседании в с. Кабанск, ул. Ленина,1, жалобу Покацкой Г.И. на постановление по делу об административном правонарушении от 20.06.2016г. по ст. 14.43 ч.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

                                     У С Т А Н О В И Л:

    Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ от 20.06.2016 года Покацкая привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в сумме 10 000 рублей.

    На данное постановление Покацкая принесла жалобу, мотивируя следующим.

    Росздравнадзор не уведомлял о проверке, не имел права проводить проверку в её отсутствие или уполномоченного представителя. Так, при проведении внеплановой проверки указанные требования №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» не были соблюдены.

    В соответствии с ч.16 ст. 10 указанного выше закона о проведении внеплановой выездной проверки юридическое лицо или индивидуальный предприниматель уведомляются не менее чем за 24 часа до начала её проверки.

    Также не согласна с нарушениями, указанными в акте проверки, протоколе №27 от 07.06.2016г.. Так, нарушений требований хранения препаратов не допущено, так как в этот день было поступление товара в аптечный пункт, что подтверждает накладная.

    Нарушения условий хранения в аптечном пункте не допускались, так как препараты с момента их поставки до момента размещения по местам хранения с нужным температурным режимом находились непродолжительное время (несколько часов), не превышающее установленное время.

    Также не признает нарушение при использовании типа измерительного прибора. Для измерения и контроля температурно-влажностного режима помещений аптечного пункта могут быть использованы любые типы или марки измерительных приборов, позволяющие проводить измерения температуры и влажности.

    Далее не составлен протокол осмотра территории с участием понятых.

    В судебном заседании заявитель Покацкая на жалобе настаивала в объеме её доводов.

    Представитель Росздравнадзора по РБ Банина жалобу не признала, представила отзыв.

    Выслушав заявителя, представителя административного органа, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, -

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

    В результате внеплановой проверки аптечного пункта ООО «Рябина» в с. Кабанск, ул. Октябрьская, 22, выявлено необеспечение условий хранения лекарственных препаратов.

    На момент проверки 11.05.2016г. по данным журнала в торговой зоне температура 22 град., влажность 42%, однако, фактически температура по гигрометру Вит-1 №д392 24/16 град., влажность 37%. В материальной зоне температура по журналу 23 град., влажность 42%, фактически температуру по гигрометру зарегистрировать невозможно ввиду того, что столбик данного термометра поднялся до максимально возможной отмети шкалы 25.3 градуса.

    Также выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно: в материальной зоне используется тип гигрометра, не позволяющий зарегистрировать температурный режим помещения (п.7 приказа № 706н); стеллажи, шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы ( п.10 приказа № 706н); в помещениях хранения лекарственных средств и в холодильном оборудовании нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем ( п.3,8,32,42 приказа №706н). Приведен список из 24 лекарственных препаратов, при хранении которых фактическая температура хранения превышала требуемую температуру. Также установлено, что количество стеллажей, шкафов, поддонов недостаточно, ввиду чего лекарственные препараты хранятся «навалом» в картонных коробках на полу ( п.5 приказа №706н).

    По данным нарушениям составлен протокол об административном правонарушении № 27 от 20.06.2016г.

    Оценив доказательства, суд считает несостоятельными доводы жалобы.

    Объективная сторона правонарушения по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, подлежащая доказыванию- нарушение продавцом требований хранения продукции, доказан допустимыми доказательствами, исследованными в суде.

    При проверке доводов жалобы не нашел подтверждения факт получения товара в день проверки. Так, товар был получен 10.05.2016г., а проверка -11.05.2016г. Условия хранения лекарственных препаратов регулируются приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее-приказ).

    Выявленные факты нарушений условий хранения лекарственных препаратов зафиксированы проверяющими. В суде нашло подтверждение несоответствие конкретным пунктам указанного выше приказа условий хранения лекарственных препаратов, использование типа гигрометра не позволяющего измерить температурный режим в помещении. Суд приходит к выводу, что нарушение норм хранения лекарственных препаратов может повлечь угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Таким образом, доводы жалобы несостоятельны и не нашли подтверждение.

    На основании вышеуказанного суд считает, что постановление вынесено с учетом всех обстоятельств дела, имеющейся совокупности доказательств, которые оценены по правилам ст. 26.2 КоАП РФ. Жалоба подлежит оставлению без удовлетворения, а постановление подлежит оставлению без изменения.

    Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, суд

                                          Р Е Ш И Л:

    Жалобу Покацкой Г.И. оставить без удовлетворения.

    Постановление по делу об административном правонарушении № 27 от 20.06.2016г.. в отношении Покацкой Г.И. по ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ оставить без изменения.

    Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия через Кабанский райсуд в течение 10 дней со дня его получения.

    Судья                Дампилова Ц.В.