Решение по делу № 12-448/2024 от 17.09.2024

    Дело 12-448/2024

УИД: 68RS0№-83

РЕШЕНИЕ

<адрес> 06 ноября 2024 года

Судья Октябрьского районного суда <адрес> Храпцова Е.А.,

рассмотрев жалобу представителя Министерства здравоохранения <адрес> Селезневой О.Л. на постановление начальника отделения – старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов <адрес> Главного межрегионального управления федеральной службы судебных приставов Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ, вынесенное в отношении Министерства здравоохранения <адрес> по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.17.15 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением начальника отделения – старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов <адрес> Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов (далее по тексту СОСП по <адрес> ГМУ ФССП России) Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ, Министерство здравоохранения <адрес> привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст.17.15 КоАП РФ.

Не согласившись с вышеуказанным постановлением, представителем Министерством здравоохранения <адрес> подана жалоба, в которой она просит отменить постановление начальника отделения – старшего судебного пристава СОСП по <адрес> ГМУ ФССП России Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ и прекратить производство по делу об административном правонарушении.

В обосновании доводов жалобы указав, что на основании решения Ленинского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения <адрес> обязано обеспечить Гречушкину К.Н. по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом «Карнитен» международное непатентованное наименование «Левокарнитин», непрерывно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно данным сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации лекарственное препарат «Карнитен» в лекарственной форме, раствор для приема внутрь 100 мг/мл, производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, последний раз был поставлен в Российскую Федерацию в 2017 г.

По сведениям Государственного реестра лекарственных средств имеется регистрационное удостоверение П№ от ДД.ММ.ГГГГ на лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен» (международное непатентованное наименование «Левокарнитин»), согласно которому срок годности указанного препарата 5 лет.

Соответственно, на все ввезенные в 2017 г. лекарственные препараты с торговым наименованием «Карнитен» истек срок годности.

Более данный препарат в Российскую Федерацию не завозился.

Несмотря на эти сведения, с целью исполнения решения суда министерство на сайте Единой информационной системы3 в 2022, 2023 и 2024 году неоднократно размещало запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений по поставке лекарственного препарата по торговому наименованию «Карнитен» не поступало. Ответных предложений о возможности поставки и цене данного препарата министерством не было получено.

По сообщению АО «Мединторг», которое занимает одно из лидирующих мест в Российской Федерации в поставке лекарственных препаратов, полученному по запросу министерства, лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен», производства Сигма -Тау (Италия), раствор для приема внутрь, 100мг/мл, не поставляется на территорию РФ, на складе АО «Мединторг» препарат отсутствует, на данный момент поставка в Россию не представляется возможной для компании.

На запрос о проведение телемедицинской консультации в ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № <адрес>» по вопросу замены незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата с международным непатентованным названием «Левокарнитин» по торговому наименованию «Карнитен» был получен ответ об отказе в заполнении согласия законным представителем Гречушкиным Н.А.

Направлен запрос в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам замены лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» на аналог российского производства с аналогичным активным веществом «Левокарнитин» с возможностью проведения консультации пациента.

ДД.ММ.ГГГГ министерством был получен ответ (исх.№) о возможности предложить заменить данный препарат на «Элькар гранулы для приготовления раствора шипучие 5 г» (1000 мг левокарнитина) - завод производитель E-Pharma Trento Spa (Италия), производитель Пик-фарма.

Согласно вышеуказанному письму ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № <адрес>» законному представителю Гречушкину Н.А. было направлено письмо (от ДД.ММ.ГГГГ исх.№, от ДД.ММ.ГГГГ) о просьбе явиться для определения дальнейшего лечения.

ДД.ММ.ГГГГ на письмо ТОГБУЗ «Городская клиническая больница № <адрес>» от законного представителя Гречушкина Н.А. поступил письменный отказ, в том числе от телемедицинской консультации, замене лекарственного препарата.

В Министерство здравоохранения Российской Федерации и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направлены письма об оказании содействия и указании возможных методов или решений проблем поставки лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен», производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, на территорию Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) направила обращение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения Российской Федерации представлен ответ о целесообразности повторного обращения в ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова для подбора лекарственной терапии в связи отсутствии ввода в гражданский оборот лекарственного препарата под торговым наименованием «Карнитен» на территории Российской Федерации.

Министерство для исполнения решения суда с момента вступления в законную силу предприняло меры для обеспечения Гречушкиной К.Н. лекарственным препаратом с торговым наименованием «Карнитен», международное непатентованное наименование «Левокарнитин», в связи с невозможностью закупить данный лекарственный препарат было предложено о замене имеющегося лекарственного препарата с тем же активным веществом «Левокарнитин», однако законный представитель Гречушкина Н.А. отказался.

В судебном заседании представитель Министерства здравоохранения <адрес> Сысоева А.В. доводы жалобы поддержала, по указанным в жалобе основаниям.

В судебное заседание старший судебный пристав СОСП по <адрес> ГМУ ФССП России Гришина А.Н., прокурор <адрес>, законный представитель Гречушкиной К.Н. – Гречушкин Н.А. не явились, о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении извещены надлежащим образом. Ходатайств об отложении не поступало.

Выслушав представителя Министерства здравоохранения <адрес> Сысоеву А.В., исследовав материалы дела и доводы жалобы, судья приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов дела решением Ленинского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ по гражданскому делу по иску заместителя прокурора <адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней Гречушкиной К.Н. к Управлению здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить малолетнего ребенка-инвалида лекарственным препаратом, взыскании компенсации расходов на приобретение лекарственного препарата, удовлетворено.

Возложено на Управление здравоохранения <адрес> обязанность обеспечивать в индивидуальном порядке Гречушкину К.Н. по медицинским жизненным показаниям лекарственным препаратом «Карнитен» международное непатентованное наименование «Левокарнитин» непрерывно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ, за счет средств бюджета <адрес> на постоянной основе.

Ленинским районным судом <адрес>, на основании вступившего в законную силу решения Ленинского районного суда <адрес>, ДД.ММ.ГГГГ был выдан исполнительный лист ФС №.

На основании указанного исполнительного листа, ДД.ММ.ГГГГ судебным приставом-исполнителем МОСП по ИОИП УФССП России по <адрес> Шаровой Е.А. вынесено постановление о возбуждении в отношении Министерства здравоохранения исполнительного производства №-ИП.

Копия постановления о возбуждении исполнительного производства получена ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с неисполнением должником в установленный срок требований исполнительного документа ДД.ММ.ГГГГ судебным приставом-исполнителем МОСП по ИОИП УФССП России по <адрес> Шаровой Е.А. вынесено постановление о взыскании исполнительского сбора в размере 50 000 рублей. Установлен новый срок для исполнения требований исполнительного документа до ДД.ММ.ГГГГ.

Постановлением по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения <адрес> привлечено к административной ответственности по ч.1 ст.17.15 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей. Постановление вступило в законную силу ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ судебным приставом-исполнителем СОСП по <адрес> ГМУ ФССП России Шаровой Е.А. вынесено требование о назначении нового срока для исполнения исполнительного документа до ДД.ММ.ГГГГ Требование получено Министерством здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ

Постановлением по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения <адрес> привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.17.15 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. При этом лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, и неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ в числе прочих обстоятельств по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Из буквального толкования положений части 2 статьи 17.15 КоАП РФ следует, что законодатель предусмотрел возможность привлечения должника к административной ответственности за неисполнение должником содержащихся в исполнительном документе требований неимущественного характера в срок, вновь установленный судебным приставом-исполнителем после наложения административного штрафа.

Вместе с тем, при вынесении оспариваемого постановления заместителем начальника отделения старшим судебным приставом Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по <адрес> не учтены следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, во исполнение решения Ленинского районного суда <адрес> министерством здравоохранения <адрес> были предприняты следующие меры.

С целью исполнения решения суда министерство на сайте Единой информационной системе в 2022, 2023 и 2024 году неоднократно размещало запросы о ценах на указанный препарат, однако предложений по поставке лекарственного препарата по торговому наименованию «Карнитен» не поступало. Ответных предложений о возможности поставки и цене данного препарата министерством не было получено.

По сообщению АО «Мединторг», которое занимает одно из лидирующих мест в РФ в поставке лекарственных препаратов, полученному по запросу министерства здравоохранения <адрес>, лекарственный препарат с торговым наименованием «Карнитен» производства Сигма-Тау (Италия) раствор для приема внутрь 100 мг/мл не поставляется на территорию РФ, на складе АО «Мединторг» препарат отсутствует, на данный момент поставка в Россию не представляется возможной для компании.

По сообщению ООО «Альфасигма РУС», производственные планы на 2024-2025 год, не включают лекарственного препарата Карнитен% раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл, таблетки жевательные 1г, таким образом поставки препарата на территорию РФ в течение 2024-2025 годов не планируются.

Министерством здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ направлен запрос в Министерство здравоохранения РФ с просьбой об оказании содействия и указания возможных методов или решения проблем поставки лекарственного препарата с торговым наименованием «Карнитен» производство Сигма-Тау, Объединенные Фармацевтические индустрии, С.н.А., Италия, на территорию РФ

Министерством здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ направлен запрос в ФНАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России, в котором просило сообщить о возможности коррекции лечения с заменой лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Левокарнитин» по торговому наименованию «Карнитен», назначенного Гречушкиной К.Н., по жизненным показаниям врачебной комиссией ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России на лекарственный препарат с аналогичным международным непатентованным названием.

Минздрав России, согласна письму № от ДД.ММ.ГГГГ, учитывая отсутствие ввода в гражданский оборот лекарственного препарата под ТН «Карнитен» на территории РФ более 5 лет (срок годности «Карнитен» 5 лет), регистрации новых ТН под МНН Левокарнитин и давности назначения врачебной комиссии лекарственного препарата, считает целесообразным повторно обратиться в ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России для подбора лекарственной терапии.

Письмом № от ДД.ММ.ГГГГ Минздрав России рекомендуют Министерству здравоохранения <адрес> провести телемедицинскую консультацию с профильными федеральными медицинским организациями, в том числе для решения вопроса о подборе лекарственной терапии ФИО11

Министерством здравоохранения <адрес> ДД.ММ.ГГГГ повторный направлен запрос в ФНАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России, в котором просило сообщить о возможности коррекции лечения с заменой лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Левокарнитин» по торговому наименованию «Карнитен», назначенного Гречушкиной К.Н., по жизненным показаниям врачебной комиссией ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России на лекарственный препарат с аналогичным международным непатентованным названием.

ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения <адрес> направлен запрос оптовым фармацевтическим предприятиям с предоставлением цены для организации поставки Карнитена раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Сигма-Тау Италия).

Согласно ответа ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ, что имеются иные препараты МНН Левокарнитин и возможно предложить заменить препарат. При наличии нежелательных реакций возможен поиск поставщиков препарата «Карнитен» для организации индивидуальной закупки пациенту Гречушкиной К.Н. по жизненным показаниям.

ДД.ММ.ГГГГ Министерством здравоохранения <адрес> направлено письмо в адрес Минздрава России с просьбой оказать содействие в пересмотре назначения врачебной комиссии ФГБОУ ВО РНИМУ им.Н.И. Пирогова Минздрава России лекарственного препарата для данного пациента без указания торгового наименования соответствующего международному непатентованному наименованию «Левокарнитин».

В связи с поступившим ответом ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России, ДД.ММ.ГГГГ ТОГБУЗ «ГКБ № <адрес>» направило письмо в адрес законного представителя Гречушкина Н.А. с просьбой явиться к заведующей педиатрического отделения для определения дальнейшего лечения ребенка.

Согласно сообщению Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ, специалистами ФГБОУ ВО РНИМУ им.Н.И. Пирогова Минздрава России рекомендована плановая госпитализация ФИО11 в отделение медицинской генетики на ДД.ММ.ГГГГ с целью решения вопроса о дальнейшей лекарственной терапии ребенка; ДД.ММ.ГГГГ в телефонном разговоре сотрудника ФГБОУ ВО РНИМУ им.Н.И. Пирогова Минздрава России с законным представителем ребенка получена информация об отказе в госпитализации девочки в указанную дату, мать девочки сообщила, что предпочитает проходить стационарное лечение в условиях ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

Суд приходит к выводу о наличии обстоятельств, препятствующих исполнению требований исполнительного документа, а именно отсутствие лекарственного препарата «Карнитен» на территории Российской Федерации, ввоз которого не осуществляется с 2017 года по данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора; направление запроса оптовым фармацевтическим компаниям; отсутствие ответных предложений по возможности поставки и цене препарата ни по одному из запросов; проведение мониторинга сайта закупок по заключенным в субъектах Российской Федерации контрактам на поставку данного препарата и мониторинга его наличия в аптеках области, в том числе сетевых; направление в ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России медицинских документов и запроса в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России с целью определения тактики дальнейшего лечения Гречушкиной К.Н. условиях отсутствия возможности в настоящее время закупок в Российской Федерации указанного препарата.

Согласно ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений:

1) об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения;

2) об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление;

3) об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление;

4) об отмене постановления и о возвращении дела на новое рассмотрение судье, в орган, должностному лицу, правомочным рассмотреть дело, в случаях существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных настоящим Кодексом, если это не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, а также в связи с необходимостью применения закона об административном правонарушении, влекущем назначение более строгого административного наказания, если потерпевшим по делу подана жалоба на мягкость примененного административного наказания;

5) об отмене постановления и о направлении дела на рассмотрение по подведомственности, если при рассмотрении жалобы установлено, что постановление было вынесено неправомочными судьей, органом, должностным лицом.

В ходе рассмотрения настоящего дела было установлено, что в действиях Министерства здравоохранения <адрес> отсутствуют какие-либо виновные, противоправные действия, срок, установленный в требовании судебного пристава-исполнителя, является явно несоразмерным для исполнения решения суда по обеспечению медицинским препаратом.

Таким образом, материалы дела не содержат бесспорных доказательств, подтверждающих виновное противоправное бездействие должника в неисполнении судебного решения в установленный судебным приставом-исполнителем срок, то есть совершение Министерством здравоохранения <адрес>, предусмотренного ч. 2 ст. 17.15 КоАП РФ административного правонарушения.

При таких обстоятельствах вину Министерства здравоохранения <адрес> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 17.15 КоАП РФ, нельзя считать установленной и доказанной, а постановление старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по <адрес> Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ признать законным и обоснованным.

С учетом изложенного постановление старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по <адрес> Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ по данному делу подлежит отмене с прекращением производства по делу на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья,

РЕШИЛ:

Постановление начальника отделения –старшего судебного пристава Специализированного отделения судебных приставов Главного межрегионального управления Федеральной службы судебных приставов по <адрес> Гришиной А.Н. от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 17.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Министерства здравоохранения <адрес>- отменить.

Производство по данному делу об административном правонарушении прекратить на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за недоказанностью обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.

Решение может быть обжаловано в Тамбовский областной суд через Октябрьский районный суд <адрес> в течение 10 дней со дня получения или вручения копии решения.

Судья Е.А. Храпцова