Решение по делу № 2-6982/2023 от 17.01.2023

Копия

Дело №

24RS№-54

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

28 августа 2023 года                          <адрес>

Советский районный суд <адрес>

в составе председательствующего судьи Татарниковой Е.В.,

при секретаре ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Краевому государственному казенному учреждению здравоохранения «<адрес>вой центр крови №» о признании решения незаконным,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратился в суд с иском к Краевому государственному учреждению здравоохранения «<адрес>вой центр крови №» (КГКУЗ ККЦК №) о признании решения незаконным. Требования мотивировал тем, что на протяжении несколько лет являлся донором крови и/или ее компонентов. ДД.ММ.ГГГГ в очередной раз обратился в КГКУЗ ККЦК № для сдачи крови и/или ее компонентов. В ходе анализа крови было установлено наличие компонента, который может являться маркером гепатита В. После повторной проверки его крови наличие данных маркеров подтвердилось. В связи с чем ответчик оформил в отношении него постоянный медицинский отвод от донорства крови и/или ее компонентов. В последующем истец неоднократно обращался в лаборатории <адрес> для выявления указанного компонента, однако он в его крови обнаружен не был. ДД.ММ.ГГГГ он вновь обратился в КГКУЗ ККЦК №, однако в снятии постоянного медотвода ему было отказано. Со ссылкой на указанные обстоятельства, истец просит признать незаконным решение ответчика об установлении ему постоянного медицинского противопоказания для сдачи донорской крови и/или ее компонентов, восстановить статус здорового донора и нарушенное право на сдачу крови/или ее компонентов.

Истец ФИО1исковые требования поддержал по основаниям, изложенным в иске. Полагает, что в результате одной донации крови ему установили постоянный медотвод, в то время полагает, что возможно была совершена ошибка при анализировании состава его крови. Считает, что поскольку маркеров гепатита В впоследствии при неоднократном заборе кров в иных лабораториях <адрес> обнаружено не было, то постоянный медотвод может в отношении него снят.

Представители ответчика КГКУЗ ККЦК № ФИО3, ФИО4 (полномочия подтверждены) заявленные исковые требования не признали. Представитель ФИО3 дополнительно суду пояснила, что такие жесткие требования действующего законодательства установлены в связи с тем, что переливание донорской крови и/или ее компонентов производится больным людям, людям, находящимся в критической ситуации, поэтому требования к донорам очень высокие. Действующее законодательство не предусматривает в случае повторного положительного результата тестирования отмены постоянного медицинского противопоказания для сдачи донорской крови и/или ее компонентов.

Выслушав участников судебного разбирательства, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Лицо, полагающее свои права нарушенными, может избрать любой из приведенных в ст. 12 Гражданского кодекса РФ способов защиты либо иной, предусмотренный законом, который бы обеспечил восстановление этих прав.

Выбор способа нарушенного права должен соответствовать характеру нарушенного права.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" устанавливает правила проведения медицинского обследования донора крови и (или) ее компонентов (далее соответственно - медицинское обследование донора, донор) в организациях службы крови с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови (далее - донации), наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские противопоказания к донорству), а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.

Как следует из п.п. 11,13,15 названного Порядка исследование образцов крови донора осуществляется в соответствии с приложением № к настоящему Порядку. В случае выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью: при физикальном обследовании донора, сборе медицинского анамнеза, в том числе из данных анкеты, при оценке общего состояния здоровья и связанного с ним образа жизни, а также по результатам лабораторного исследования периферической крови (перед донацией), донор отводится от донации. При определении допуска к донорству врач-трансфузиолог руководствуется перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов согласно приложению № к настоящему приказу, нормами состава и биохимических показателей периферической крови в соответствии с приложением № к настоящему Порядку, интервалами между видами донорства (в днях) в соответствии с приложением № к настоящему Порядку и требованиями пункта 16 настоящего Порядка.

На основании п.18. Порядка отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) (далее - постоянный медицинский отвод) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в разделе 2 приложения № к настоящему приказу.

В соответствии с п. 15 Приложения № указанного Порядка иммунологическое исследование на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С, возбудителя сифилиса проводится в единичной постановке. При получении положительного или сомнительного результата иммунологическое исследование на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С, возбудителя сифилиса повторяют последовательно еще два раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. При получении последовательно двух отрицательных результатов повторного иммунологического исследования на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С, возбудителя сифилиса образец крови донора признается отрицательным, а его кровь и(или) компоненты признаются пригодными для клинического использования.

В случае получения положительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вирусов гепатитов В и С, возбудителя сифилиса образец крови донора признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод. В случае получения сомнительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вируса гепатита В донору проводится дополнительное иммунологическое исследование на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В (далее - анти-НВс). В случае получения положительного результата дополнительного иммунологического исследования на анти-НВс донору оформляется постоянный медицинский отвод. В случае получения отрицательного результата дополнительного иммунологического исследования на анти-НВс донору оформляется временный медицинский отвод сроком на 120 календарных дней, заготовленные от данной донации кровь и ее компоненты бракуются (п.п.17-19 Приложения № Порядка, утв. Приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н).

В силу п. 20 Порядка в случае оформления временного медицинского отвода в соответствии с пунктами 16, 18 и 19 настоящего Порядка повторное иммунологическое исследование на маркеры вирусов иммунодефицита человека и гепатитов В и С осуществляется не ранее, чем через 120 календарных дней, и включает дополнительное иммунологическое исследование на анти-НВс, независимо от того, маркеры какого возбудителя были выявлены при первичном исследовании. В случае получения положительного или неопределенного результата иммунологического исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека и гепатитов В и С при обследовании донора спустя 120 и более календарных дней исследуемый образец крови донора признается положительным. Донору оформляется постоянный медицинский отвод. При получении отрицательных результатов иммунологического исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека и гепатитов В и С при обследовании спустя 120 и более календарных дней временный медицинский отвод снимается, а донор допускается до последующих донаций.

Согласно п.п. 21. Порядка при получении положительного результата молекулярно-биологического исследования на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С при проведении индивидуального исследования в первой единичной постановке исследование повторяют с сохранением условий первой постановки, включая реагенты. При получении последовательно двух отрицательных результатов повторного молекулярно-биологического исследования на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С исследуемый образец крови донора признается отрицательным, заготовленные от данной донации кровь и ее компоненты признаются пригодными для клинического использования.

На основании п.22 Порядка при получении повторного положительного результата молекулярно-биологического исследования на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С исследуемый образец крови донора признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод.

В п.п.23, 24. Порядка предусмотрено, что в случае получения положительного результата при молекулярно-биологическом исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С в первой постановке в минипуле результат расценивается как промежуточный. Выполняется индивидуальное исследование всех образцов, входящих в минип<адрес> положительный образец при индивидуальном исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С признается положительным, донору, которому принадлежал данный образец, оформляется постоянный медицинский отвод. В случае не выявления положительного образца при индивидуальном исследовании на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С образцов крови, ранее входивших в минипул, проводится повторное индивидуальное исследование образцов крови доноров, а также дополнительное исследование образцов крови, ранее входивших в минипул, на наличие анти-НВс. При выявлении анти-НВс в каком-либо образце данный образец считается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод.

В случае если донору оформляется постоянный медицинский отвод все заготовленные от данного донора кровь и ее компоненты, находящиеся на хранении, бракуются. В случае выявления нарушений при отборе образцов крови доноров и выполнении лабораторных исследований, указанных в настоящем Порядке, нарушении идентификации образцов крови доноров все единицы крови и (или) ее компонентов, заготовленные от установленной донации, изымаются из обращения и бракуются (п.п. 26,27 Порядка).

Как следует из материалов дела и установлено судом согласно Карте визита ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 обратился в КГКУЗ ККЦК № с целью сдачи донорской крови и/или ее компонентов, ему был присвоен № (донация), взята кровь.

Для выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, в ходе тестирования ДД.ММ.ГГГГ образца крови истца (лабораторный №), отобранной ДД.ММ.ГГГГ на маркеры соответствующих инфекций был получен положительный результат исследования методом иммунноферментоного анализа на маркер вирусного гепатита В (HBsAg). Тестирование выполнялось в автоматическом режиме с использованием анализатора Evolis на тест-системе «ДС-ИФА-HBsAg» (производство «НПО Диагностические системы»), серия 76340. Срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.

От этой же донации истца, полученной ДД.ММ.ГГГГ, как то предусмотрено в п. 15 Приложения № вышеуказанного Порядка ДД.ММ.ГГГГ, образец крови истца вновь был протестирован. Повторный анализ дал вновь положительный результата на маркер вирусного гепатита В (HBsAg).

В соответствии с п. 1 раздела 2. Приложения № к названному выше Приказу предусматривает, что при повторном положительном результате исследования на маркеры вирусных гепатитов В и С, устанавливается постоянное медицинское противопоказание для сдачи донорской крови и/или ее компонентов.

Таким образом, в нормативно-правовом акте, регулирующем специальные правоотношения, связанные с донорством, прямо указано, что повторный положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов В и С, является постоянным медицинским противопоказанием для сдачи донорской крови.

При таких обстоятельствах, ответчик правомерно руководствуясь положениями Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н указал на постоянный медицинский отвод для сдачи донорской крови и/или ее компонентов в отношении истца.

Следовательно, суд не находит оснований для удовлетворения требований истца о признании незаконным решения КГКУЗ ККЦК № об установлении в отношении него постоянного медицинского противопоказания для сдачи донорской крови и/или ее компонентов.

Суд не принимает во внимание доводы истца о том, что при анализе образца его крови, возможно, имело место быть ошибка. Согласно протоколу входного контроля диагностической тест-системы «ДС-ИФА-HBsAg» от ДД.ММ.ГГГГ чувствительность и специфичность тест-системы ИФА составляет 100%. Диагностическая тест-система выявляет содержание HBsAg в исследуемых образцах сыворотки (плазмы) крови в концентрации 0,1 нг/мл, что соответствует требованиям инструкции производителя тест-системы, а также требованиям приказа № от ДД.ММ.ГГГГ.

В материалы дела также представлен паспорт тест-системы «ДС-ИФА-HBsAg», срок годности которой установлен до ДД.ММ.ГГГГ, а также соответствие требованиям ТУ№-2016. Также на изделие выданы регистрационные удостоверения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно инструкции по применению тест-системы «ДС-ИФА-HBsAg» из 453 образцов сыворотки (плазмы) крови пациентов с острым и хроническим гепатитом В составила 100%.

Таким образом, оснований полагать, что при тестировании образца крови на тест-системе «ДС-ИФА-HBsAg» произошла ошибка, у суда не имеется.

Нарушение порядка забора крови у истца судом также не установлено.

Кроме того, с учетом жестких требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н не являются основанием для удовлетворения требований истца то обстоятельство, что в иных лабораториях <адрес>, в том числе КГАУЗ «Краевой Центр СПИД», у него установлен отрицательный результат на маркер вирусного гепатита В (HBsAg).

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" одним из основных принципов донорства крови и (или) ее компонентов является безопасность донорской крови и ее компонентов.

На основании ч. 1 ст. 12 названного Федерального закона донором вправе быть дееспособное лицо, являющееся гражданином Российской Федерации либо проживающим на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином или лицом без гражданства, достигшее возраста восемнадцати лет или приобретшее полную дееспособность до достижения им возраста восемнадцати лет в соответствии с законодательством Российской Федерации, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) ее компоненты, прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.

С учетом того, что в отношении истца установлены постоянные медицинские противопоказания для сдачи крови и (или) ее компонентов, то его требования о восстановлении статуса здорового донора не полежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ,

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Краевому государственному казенному учреждению здравоохранения «<адрес>вой центр крови №» о признании незаконным решения об установлении постоянного медицинского противопоказания для сдачи донорской крови и/или ее компонентов, восстановлении статуса здорового донора отказать.

Решение может быть обжаловано в <адрес>вой суд через Советский районный суд <адрес> в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий                         Е.В. Татарникова

текст мотивированного решения изготовлен ДД.ММ.ГГГГ.

Копия верна судья Е.В.Татарникова