Решение по делу № 33-8283/2023 от 01.11.2023

В О Р О Н Е Ж С К И Й О Б Л А С Т Н О Й С У Д

Дело № 33-8283/2023

УИД: 36RS0004-01-2023-003910-76 Строка № 082 г

А П Е Л Л Я Ц И О Н Н О Е О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

город Воронеж 23 ноября 2023 г.

Судебная коллегия по гражданским делам Воронежского областного суда в составе:

председательствующего Квасовой О.А.

судей Анисимовой Л.В., Кузнецовой Л.В.,

при секретаре Тринеевой Ю.Ю.,

рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьи
Кузнецовой Л.В. гражданское дело № 2-3698/2023 по иску прокурора Новоусманского района Воронежской области в защиту интересов Зелепукина Дениса Олеговича к департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом

по апелляционной жалобе представителя департамента здравоохранения Воронежской области по доверенности Резановой О.А.

на решение Ленинского районного суда г. Воронежа от 28 августа 2023 г. (судья райсуда Манькова Е.М.)

У С Т А Н О В И Л А:

прокурор Новоусманского района Воронежской области обратился в суд в защиту интересов Зелепукина Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с вышеназванным иском к департаменту здравоохранения Воронежской области (в настоящее время – Министерство здравоохранения Воронежской области), указывая, что по результатам проведённой прокуратурой проверки было установлено нарушение прав несовершеннолетнего Зелепукина Д.О. на обеспечение лекарственными препаратами. Зелепукин Д.О. имеет статус ребенка-инвалида, наблюдается по месту жительства в БУЗ ВО «Новоусманская районная больница» с диагнозом <данные изъяты>». Согласно протоколу консилиума врачей ФГОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2022 г. № 238/6 Зелепукину Д.О. разрешен к индивидуальному применению по жизненным показаниям незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Казимерсен» (торговое наименование «Амондис 45»). 9 февраля 2023 г. врачебной комиссией БУЗ ВО «Новоусманская районная больница» по согласованию с отделом лекарственного обеспечения департамента здравоохранения Воронежской области было принято решение о том, что Зелепукин Д.О. не может быть обеспечен данным препаратом. В связи с тем, что приобретение дорогостоящего препарата за счет собственных средств законных представителей ребенка является затруднительным, Мочалова Е.С. обратилась в департамент здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом. На обращение Мочаловой Е.С. дан ответ о том, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджета действующим законодательством не предусмотрено, разъяснено право на обращение в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». Между тем, незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Казимерсен» («Амондис 45») является для Зелепукина Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, единственно возможным вариантом лечения по жизненным показаниям ввиду неэффективности предшествующей терапии, наблюдающегося прогрессирования заболевания и имеющейся угрозы жизни пациента и назначены ему консилиумом врачей федеральной специализированной медицинской организации. В настоящем случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками федерального учреждения здравоохранения и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям. Считает отказ департамента здравоохранения Воронежской области в обеспечении несовершеннолетнего лекарственным препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает право ребенка на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, тем более, что он назначен ребёнку по жизненным показаниям.

На основании изложенного, с учетом уточнений, просит признать за Зелепукиным Д.О., <данные изъяты>, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Казимерсен» («Амондис45»), назначенным по жизненным показаниям, за счет бюджетных средств Воронежской области; возложить на департамент здравоохранения Воронежской области обязанность обеспечить Зелепукина Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Казимерсен» («Амондис45») по жизненным показаниям в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями до момента его отмены (л.д. 3-15, 102-114).

Решением Ленинского районного суда г. Воронежа от 21 июля 2023 г. исковые требования прокурора Новоусманского района Воронежской области требования в защиту интересов Зелепукина Д.О. удовлетворены. В обращении решения суда к немедленному исполнению отказано (л.д. 128, 129-135).

В апелляционной жалобе представителем департамента здравоохранения по Воронежской области по доверенности Резановой О.А. ставится вопрос об отмене решения суда как незаконного и необоснованного, вынесенного с нарушением норм материального права при неправильном определении обстоятельств, имеющих значение для дела, принятии по делу нового решения об отказе в удовлетворении заявленных исковых требований (л.д. 137-143).

В возражениях на апелляционную жалобу Мочалова Е.С., а также помощник прокурора Новоусманского района Воронежской области просят решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения (л.д. 180-182, 183-184).

В суде апелляционной инстанции прокурор отдела прокуратуры Воронежской области Бескакотова А.В. считает решение суда законным и обоснованным, подлежащим оставлению без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Мочалова Е.С. просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Иные лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела в апелляционном порядке, в судебное заседание не явились, ходатайства о рассмотрении в отсутствии представлено не было. Судебная коллегия на основании части 3 статьи 167 и статьи 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле.

Проверив в соответствии со статьями 327 и 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации законность и обоснованность решения суда первой инстанции в пределах доводов апелляционной жалобы, изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы и возражений на нее, заслушав явившихся в судебное заседание лиц, исследовав имеющиеся в деле доказательства, судебная коллегия приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом, Зелепукин Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № 22 ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по <адрес>» повторно с 1 мая 2016 г. до 9 июля 2030 г., с постановкой ему медицинского диагноза «<данные изъяты>» (del 44 ex DMD) (л.д. 26).

Консилиумом врачей Федерального государственного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2022 г. № 238/6 Зелепукину Д.О. разрешен к индивидуальному применению и ввозу по жизненным показаниям (длительно) незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Casimersen» (торговое наименование «Amondys 45»). Назначение поименованного препарата было вызвано наличием абсолютных показаний у пациента к его приему и отсутствием альтернативных препаратов для лечения имеющегося у него заболевания.

Количество препарата требуемого Зелепукину Д.О. на одну неделю составляет 10 флаконов по 100мг/2 мл. Потребность на год - 520 флаконов по 100 мг/2 мл.

Стоимость годового курса обеспечения несовершеннолетнего препаратом «Casimersen» (торговое наименование «Amondys 45») составляет 88,078 млн. рублей (л.д. 18-21).

Незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Casimersen» (торговое наименование «Amondys 45») является для несовершеннолетнего ребенка Зелепукина Д.О. единственно возможным вариантом лечения по жизненным показаниям ввиду неэффективности предшествующей терапии, наблюдающегося прогрессирования заболевания и имеющейся угрозы жизни пациента и назначены ему консилиумом врачей федеральной специализированной медицинской организации, Учитывая тяжелое состояние Зелепукина Д.О., отсутствие стандартного лечения вышеуказанного диагноза, широкое применение препаратов группы Казимирсен в странах Европы и США при аналогичном виде заболевания, именно этот лекарственный препарата рекомендован Зелепукину Д.О. решением консилиума врачей учреждения здравоохранения.

1 февраля 2023 г. департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации в заключении (разрешительный документ) № RU/2023/25-2-4241544-ИМП-ЛС было разрешено <данные изъяты>» ввоз на территорию Российской Федерации 520 флаконов/упаковок препарата «Амондис 45»/«Amondys 45» («Казимерсен»/ «Casimersen»). Цель ввоза – указанный лекарственный препарат необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям Зелепукину Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения. Заключение действительно до 1 февраля 2024 г. (л.д. 30-31).

9 февраля 2023 г. врачебной комиссией БУЗ ВО «Новоусманская районная больница» по согласованию с отделом лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения Воронежской области было принято решение, согласно которому: препарат «Казимерсен» («Амондис 45») не входит в перечень препаратов для бесплатного обеспечения ребенка; по заключению комиссии ребенок Зелепукин Д.О. не может быть им обеспечен бесплатно (протокол врачебной комиссии № 33 (л.д. 29).

На неоднократные обращения Мочаловой Е.С., матери и законного представителя Зелепукина Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в департамент здравоохранения <адрес> по вопросу обеспечения несовершеннолетнего препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, последним разъяснено, что обеспечение несовершеннолетнего незарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом «Казимерсен» («Амондис 45») не относится к полномочиям департамента по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов. В соответствии с разделом V «Финансовое обеспечение» Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 г. № 2497, финансирование обеспечения детей, страдающих орфанными заболеваниями, незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, относится к обязательствам федерального бюджета. Организация данного обеспечения Указом Президента Российской Федерации от 05 января 2021 г. № 16 возложена на Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». 22 апреля 2021 г. нозология «Миодистрофия Дюшенна-Беккера» была включена в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, финансируемых за счет средств, выделенных Фонду «Круг добра». При этом препарат «Казимерсен» («Амондис 45») не включен в перечень лекарственных препаратов для закупки Фонда «Круг добра». Стоимость лечения одного пациента препаратом «Казимерсен» составляет в среднем 86 млн. рублей в год (л.д. 33-34).

По информации, предоставленной Фондом «Круг добра», в настоящее время проводятся мероприятия (предусмотренные Правилами обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребёнку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. № 769) для вынесения к рассмотрению на заседании экспертного совета Фонда вопроса о включении лекарственного препарата «Казимерсен» в перечень для закупок фонда (л.д. 94-95).

Консилиумом врачей клиники Федерального государственного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2022 г. № 238/6 Зелепукину Д.О. было разрешено к индивидуальному применению и ввозу по жизненным показаниям незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Казимирсен» (торговое наименование «Амондис 45»), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», часть 3 статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 25 августа 2021 г. № 880н и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (л.д. 18-21).

Оценив доводы сторон и представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, правильно установив фактические обстоятельства дела и руководствуясь нормами законодательства, регулирующими спорные правоотношения, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии достаточных оснований для признания за Зелепукиным Д.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Казимерсен» («Амондис 45»), назначенным по жизненным показаниям, за счет бюджетных средств Воронежской области в дозировке, установленной консилиумом врачей Федерального государственного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Судебная коллегия не находит оснований не согласиться с выводом суда первой инстанции.

Доводы апелляционной жалобы о том, что обеспечение пациентов незарегистрированными в Российской Федерации препаратами не относится к полномочиям ответчика, судебной коллегией отклоняются по следующим основаниям.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 г. № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов», в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно действующей на момент возникновения спорных правоотношений редакции пункта 1.1 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 г. № 288, департамент здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами департамента здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

На департамент здравоохранения Воронежской области возложено исполнение государственной функции - разработка и реализация Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3.1.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на департамент здравоохранения Воронежской области.

Следовательно, обязанность обеспечить Зелепукина Д.О. бесплатно за счет средств бюджета Воронежской области жизненно необходимым ему препаратом по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, выделить денежные средства на закупку назначенного препарата в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями консилиума за счет средств бюджета Воронежской области лежит на ответчике.

При этом Зелепукин Д.О., как ребенок-инвалид, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доводы апеллянта о том, что целевое финансирование на приобретение лекарственного препарата выделено не было, вследствие чего обеспечение им Зелепукина Д.О. невозможно, не может повлечь за собой отмены решения суда ввиду указанной выше соответствующей обязанности департамента и наличия разрешения консилиума врачей к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата.

С учетом того, что лекарственный препарат назначен ребенку-инвалиду консилиумом врачей по жизненным показаниям, отказ департамента здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

Ввиду изложенного доводы апелляционной жалобы об отсутствии правовых оснований для обеспечения Зелепукина Д.О. назначенным ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом за счет средств регионального бюджета нельзя признать правомерными.

Как отмечено выше, Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. № 16 создан «Круг добра» - Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, учредителем которого от имени Российской Федерации является Минздрав России. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Как верно указал суд первой инстанции, поддержка больных граждан путем закупки для них лекарственных препаратов благотворительным фондом не является постоянной и обязательной, а выступает временной мерой, что не освобождает департамент здравоохранения Воронежской области от возложенной на него постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области обязанности по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Доводы апелляционной жалобы фактически выражают несогласие апеллянта с выводами суда и оценкой доказательств, однако по существу их не опровергают, направлены на субъективное толкование норм материального права и переоценку установленных судом обстоятельств и исследованных доказательств, оснований для которой судебная коллегия не усматривает.

Суд первой инстанции с достаточной полнотой исследовал все обстоятельства дела, юридически значимые обстоятельства по делу судом установлены правильно, выводы суда не противоречат материалам дела, основаны на всестороннем, полном и объективном исследовании имеющихся в деле доказательств, правовая оценка которым дана судом по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, и соответствуют нормам материального права, регулирующим спорные правоотношения. Нарушений норм процессуального и материального права, влекущих отмену решения, судом не допущено.

Таким образом, оснований для отмены решения суда по доводам апелляционной жалобы не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 327.1, статьями 328 - 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

О П Р Е Д Е Л И Л А:

решение Ленинского районного суда г. Воронежа от 28 августа 2023 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя департамента здравоохранения Воронежской области по доверенности Резановой О.А. – без удовлетворения.

Председательствующий:

Судьи коллегии: