Решение по делу № 2-1783/2021 от 25.03.2021

№ 2-1783/2021

61RS0006-01-2021-002145-49 Р Е Ш Е Н И Е Именем Российской Федерации

21 мая 2021 года

Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в составе:

председательствующего судьи Бояриновой Е.В.,

при помощнике судьи Сиволобовой М.А.,

с участием:

представителя истца– помощника прокурора Родионовой Е.Б.,

представителя ответчика – Жидкова И.С.,

третьего лица Кулявцевой А.С.,

представителей третьего лица МБУЗ "Детская городская больница" г. Новошахтинска Евтюховой Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора г.Новошахтинска Ростовской области, действующего в интересах несовершеннолетней Кулявцева А.В. к Министерству здравоохранения Ростовской области, третьи лица Кулявцева А.В., МБУЗ "Детская городская больница" г.Новошахтинска об обязании обеспечить ребенка инвалида лекарственным препаратом,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор г.Новошахтинска, Ростовской области, действуя в интересах несовершеннолетней Кулявцевой А.В., обратился в суд с настоящим иском, ссылаясь на то, что по обращению Межрегиональной благотворительной общественной организации инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» прокуратурой г.Новошахтинска была проведена проверка по вопросу обеспечения Кулявцевой А.В., являющегося ребенком-инвалидом, лекарственным препаратом «Ravicti (глицерол фенилбутират (Равикти)».

По результатам проверки установлено, что Кулявцева А.В. ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом с диагнозом «нейродегенеративное заболевание, болезнь «Кленового сиропа мочи», тип IБ» и состоит на учете в МБУЗ «Детская городская поликлиника» г. Новошахтинска.

В 2018 году Кулявцевой А.В. впервые установлена инвалидность, в категории «ребенок-инвалид».

В период с 21.05.2019 по 06.06.2019 Кулявцева А.В. находилась на обследовании и лечении в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ.

В соответствии с протоколом врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский цент здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ, учитывая анамнез. Получаемую специфическую терапию, частые повторные кризы гипераммониемии, для профилактики прогрессирования токсического органного поражения, ввиду отсутствия альтернативы Кулявцевой А.В. по жизненным показаниям назначен препарат, снижающий уровень аммиака в крови – глицерол фенилбутирит (Равикти), незарегистрированное лекарственное средство на территории Российской Федерации, в суточной дозе 0,6 мл грамм потребляемого пищевого белка в течение 24 часов.

11.06.2019 МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска проведена врачебная комиссия ВК №, которой принято решение: о направлении письма в Фармуправление для обеспечения пациента Кулявцевой А.В, препаратом Равикти (МНН: глицеролфенилбутират) по 0,6 мл/гр потребляемого пищевого белка в течении 24 часов.

После проведения заседания, 11.06.2019 МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска в адрес начальника Фармуправления, а также в адрес Министерства здравоохра­нения Ростовской области 13.06.2019 за №446 направлены письма о рассмотре­нии вопроса обеспечения федерального льготника Кулявцевой А.В. препаратом по МНН: Глицеролфенилбутират (Равикти),

В адрес МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска из Министерства здравоохране­ния Ростовской области 28,06,2019 поступило письмо, согласно которому ин­формация о регистрации лекарственного препарата Глицеролфенилбутират в Государственном реестре лекарственных препаратов, размещенном на офици­альном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, отсут­ствует. В этой связи обеспечить Гришину А.Ю. по льготным рецептам в рамках программ льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении не представляется возможным.

14.04.2020 МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска в ФГБУ «Национальный меди­цинский исследовательский центр В.А. Алмазова» Минздрава России направлено письмо об оказании помощи в обеспечении препаратом Равикти Кулявцеву А.В.

08.02.«ДГБ» г. Новошахтинска проведена врачебная комиссия (ВК №), которой приняторешение; Кулявцевой А.В. рекомендованпрепа­рат, снижающий уровень аммиака в крови - РАВИКТИ или экв. в суточной дозе 0,6 мл на грамм потребляемого пищевого белка (разделить на три приема во время еды).

До настоящего времени несовершеннолетняя Кулявцева А.В. лекарственным препаратом Равикти не обеспечена.

На основании изложенного истец Прокурор г.Ростова-на-Дону, действующий в интересах несовершеннолетнего Кулявцевой А.В. просит суд возложить на Министерство здравоохранения Ростовской области обязанность обеспечить Кулявцева А.В., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно за счет средств бюджета Ростовской области необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Равикти», в соответствии с назначенным консилиумом врачей «Национальный медицинский исследовательский цент здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2019 года, объеме на постоянной основе.

Представитель истца – помощник прокурора Первомайского района г.Ростова-на-Дону Родионова Е.Б., в судебном заседании исковые требования поддержала в полном объеме, просила удовлетворить. Дала пояснения, аналогичные изложенным в исковом заявлении.

Третье лицо, законный представитель несовершеннолетней Кулявцевой А.В. – Кулявцева А.С., исковые требования просила удовлетворить в полном объеме.

Представитель третьего лица МБУЗ «Детская городская больница» г. Новошахтинска Евтюхова Н.В., действующая на основании доверенности, в судебном заседании полагала исковые требования подлежащими удовлетворению.

Представитель ответчика – Жидков И.С., действующий на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования не признал, просил отказать в их удовлетворении в полном объеме.

Суд, выслушав сторон, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

В силу ст.45 ГПК Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В силу ст.7 Конвенции о правах инвалидов, заключенной в г.Нью-Йорке 13.12.2006 года, ратифицированной Российской Федерации в Федеральным законом от 03.05.2012 года №46-ФЗ и вступившей в силу для России 25.10.2012 года, государства-участники принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми.

Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка.

Государства-участники обеспечивают, чтобы дети-инвалиды имели право свободно выражать по всем затрагивающим их вопросам свои взгляды, которые получают должную весомость, соответствующую их возрасту и зрелости, наравне с другими детьми, и получать помощь, соответствующую инвалидности и возрасту, в реализации этого права.

В соответствии с п.«b» ст.25 Конвенции о правах инвалидов государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях – коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых.

В ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу п.п.1 и 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

На основании п.«ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение – находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года №1506 (ред. от 12.04.2019 года) в целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

В разд. III указанной Программы предусмотрено, что в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные категории граждан имеют право на обеспечение лекарственными препаратами (в соответствии с разделом V Программы).

В ст.13 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ (ред. от 18.07.2019 года) «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» определено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

На основании п.9 ст.6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ (ред. от 01.04.2019 года) «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого, согласно п.1.1 ч.1 ст.6.2 указанного закона, включаются обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года №890 (ред. от 14.02.2002 года) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», детям-инвалидам бесплатно по рецептам врачей отпускаются все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям).

Судом установлено, что Кулявцева А.В., ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом с диагнозом «нейродегенеративное заболевание, болезнь «Кленового сиропа мочи», тип IБ» и состоит на учете в МБУЗ «Детская городская поликлиника» г. Новошахтинска (л.д.13-38).

В 2018 году Кулявцевой А.В. установлена инвалидность, что подтверждается справкой бюро № – Бюро МСЭ – филиал ФКУ «ГБ МСЭ по Ростовкой области» Министерства России от 14.11.2018г. с категорией «ребенок-инвалид».

Согласно перечню редких (орфанных) заболеваний, размещенному на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации hrtps;//minzdrav.gov.m/, болезнь «кленового сиропа» относится к редким " орфанным) заболеваниям с кодом Е71.0.

В период с 21.05.2019 по 06.06.2019 Кулявцева А.В. находилась на обследовании и лечении в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ.

В соответствии с протоколом врачебной комиссии по назначению лекарственных препаратов, продуктов лечебного питания и изделий медицинского назначения № от ДД.ММ.ГГГГ ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ, учитывая анамнез, получаемую специфическую терапию, частые повторные кризы гипераммониемии, для профилактики прогрессирования токсического органного поражения, ввиду отсутствия 1льтернативы Кулявцевой А.В. по жизненным показаниям назначен препарат, снижающий уровень аммиака в крови - глицерол фенилбутират (Равикти), незарегистрированное лекарственное средство на территории Российской Федерации, в суточной дозе 0,6 мл на грамм потребляемого пищевого белка в течение 24 часов (л.д. 18, 19-39).

11.06.2020 МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска проведена врачебная комиссия ВК №), которой принято решение: о направлении письма в Фармуправление для обеспечения пациента Кулявцевой А.В, препаратом Равикти (МНН: глицеролфенилбутират) по 0,6 мл/гр потребляемого пищевого белка в течении 24 часов.

После проведения заседания, 11.06.2019 МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска в адрес начальника Фармуправления, а также в адрес Министерства здравоохра­нения Ростовской области 13.06.2019 за № направлены письма о рассмотре­нии вопроса обеспечения федерального льготника Кулявцевой А.В. препаратом по МНН: Глицеролфенилбутират (Равикти),

В адрес МБУЗ «ДГБ» г. Новошахтинска из Министерства здравоохране­ния Ростовской области 28,06,2019 поступило письмо, согласно которому ин­формация о регистрации лекарственного препарата Глицеролфенилбутират в Государственном реестре лекарственных препаратов, размещенном на офици­альном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, отсут­ствует. В этой связи обеспечить Гришину А,Ю, по льготным рецептам в рамках программ льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении не представляется возможным.

ДД.ММ.ГГГГ МБУЗ «ДГБ» <адрес> проведена врачебная комиссия (ВК №), которой принято решение; Кулявцевой А.В. рекомендован препа­рат, снижающий уровень аммиака в крови - РАВИКТИ или экв. В суточной дозе 0,6 мл на грамм потребляемого пищевого белка (разделить на три приема во время еды). (л.д. 40).

До настоящего времени Кулявцева А.В. лекарственным препаратом «Равикти» не обеспечена.

В ходе судебного разбирательства по делу представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес>, возражая против удовлетворения исковых требований, также ссылался на то, что льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами возможно только зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами, к числу которых «Равикти» не относится.

Разрешая исковые требования, суд исходит из следующего.

Согласно ч.1 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ (ред. от 02.08.2019 года) «Об обращении лекарственных средств», ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом в силу прямого указания ч.3 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ (ред. от 02.08.2019 года) «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.

На основании п.5 ст.48 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ (ред. от 02.08.2019 года) «Об обращении лекарственных средств» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить медицинские организации, иные указанные в пунктах 1-4 настоящей статьи организации.

Аналогичное положение закреплено в подп. «д» п.2 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 года №771 (ред. от 28.12.2016 года) «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».

В силу п.3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 09.08.2005 года №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Приведенные положения действующего законодательства, регулирующие возникшие правоотношения, позволяют прийти к выводу об обоснованности исковых требований прокурора, поскольку при установленных в ходе судебного разбирательства по делу фактических обстоятельствах Кулявцева А.В., являющаяся ребенком-инвалидом, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Равикти», не зарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.

Доказательств, позволяющих прийти к обратному выводу, ответной стороной суду не представлено, тогда как в силу ст.56 ГПК Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

В соответствии с п.2 ч.3 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Из положений ч.2 ст.83 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» следует, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования; бюджетных ассигнований региональных и федерального бюджетов; бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования; иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.

В силу ч.2 ст.5 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ (ред. от 01.04.2019 года) «О государственной социальной помощи» оказание (предоставление) государственной социальной помощи, в том числе на основании социального контракта, в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, предусматривающими также предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Как следует из содержания раздела V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, определяющей, в том числе источники финансирования оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

С учетом приведенных положений закона, финансирование обеспечения Кулявцевой А.В. указанным выше лекарственным препаратом, назначенным ему в качестве жизненно необходимого, должно осуществляться за счет средств бюджета Ростовской области, а непосредственная обязанность обеспечить несовершеннолетнюю необходимым лекарственным препаратом должна быть возложена на орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения – Министерство здравоохранения Ростовской области.

С учетом изложенного исковое заявление прокурора г.Ростова-на-Дону подлежит удовлетворению в полном объеме.

Кроме того, принимая во внимание наличие жизненных показаний для обеспечения Кулявцевой А.В. лекарственным препаратом «Равикти», суд приходит к выводу о том, что решение по настоящему делу подлежит обращению к немедленному исполнению в порядке ч.1 ст.212 ГПК Российской Федерации.

Обращая по заявлению истца к немедленному исполнению решение, суд исходит из того, что указанный лекарственный препарат является единственным средством помощи и лечения Кулявцевой А.В. от редкого прогрессирующего наследственного заболевания, уже приведшего к инвалидности, развитие которого без оказания срочной медицинской помощи создает угрозу жизни.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.12, 194-198 ГПК Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Признать за ребенком-инвалидом Кулявцева А.В. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Равикти» по жизненным показаниям.

Возложить на Министерство здравоохранения Ростовской области обязанность обеспечить Кулявцева А.В. ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно за счет средств бюджета Ростовской области необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Равикти», в соответствии с назначенным консилиумом врачей ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России от 06.06.2019 года в полном объеме на постоянной основе.

Обратить решение к немедленному исполнению.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Ростовский областной суд через Первомайский районный суд г.Ростова-на-Дону в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 21 мая 2021 года.

Cудья: