Решение по делу № 33-7279/2023 от 07.04.2023

УИД 66RS0035-01-2022-002487-93

Дело № 2-1-229/2023

(33-7279/2023)

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

г. Екатеринбург 28 апреля 2023 года

Судебная коллегия по гражданским делам Свердловского областного суда в составе:

председательствующего Колесниковой О. Г.,

судей Сорокиной С. В., Редозубовой Т.Л.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Зайцевой А. П.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Красноуфимского межрайонного прокурора, действующего в интересах несовершеннолетней Чернышевой О.И., к Министерству здравоохранения Свердловской области, Государственному автономному учреждению здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница» о возложении обязанностей

по апелляционному представлению прокурора на решение Красноуфимского районного суда Свердловской области от 26 января 2023 года

Заслушав доклад судьи Редозубовой Т.Л., объяснения прокурора Беловой К. С., поддержавшей доводы апелляционной жалобы, объяснения представителя Министерства здравоохранения Свердловской области Шульца А. Р. (доверенность от 09 января 2023 года), представителя Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница» Пестовой Е. Н. (доверенность от 12 апреля 2021 года), возражавших относительно доводов апелляционного представления, судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Красноуфимский межрайонный прокурор, действующий в интересах несовершеннолетней Чернышевой О. И., обратился с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области (далее по тексту-Министерство), Государственному автономному учреждению здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница» (далее по тексту - ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница») о возложении обязанностей по обеспечению лекарственным препаратом, выписками льготных рецептов.

В обоснование иска указал, что несовершеннолетняя Чернышова О. И. является ребенком-инвалидом. Согласно выписке из медицинской карты № 18455 отделения эндокринологи обособленного структурного подразделения «Российская детская клиническая больница» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» у ребенка диагностированы: ...

Несовершеннолетней Чернышевой О. И. показан прием препарата «Кортинефф» утром 1/8 таблетки, вечером 1/4 таблетки.

В настоящее время ребенок препаратом «Кортинефф» не обеспечен. Согласно информации Министерства здравоохранения Свердловской области лекарственный препарат «Кортинефф» не поступает на российский рынок в связи с логическими трудностями.

На текущий период для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг препарат «Кортинефф» закончился. В ГАУ СО «Фармация» (поставщик лекарственных препаратов по программам льготного лекарственного обеспечения) данный препарат отсутствует.

Ссылаясь на положения Федерального закона РФ от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178 ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», прокурор просил возложить на Министерство обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения Чернышевой О. И. жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кортинефф» на весь период нуждаемости в нем в полном объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения данного препарата; возложить на ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница» обязанность по своевременному обеспечению выписки льготных рецептов Чернышевой О. И.

В судебном заседании сторона истца исковые требования поддержала.

Представитель Министерства здравоохранения Свердловской области исковые требования не признал, предоставил письменный отзыв на исковое заявление, в котором указал на необоснованность исковых требований.

Представитель ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница» представил в материалы дела письменные возражения, в которых возражал против удовлетворения исковых требований.

Решением Красноуфимского районного суда Свердловской области от 26 января 2023 года в удовлетворении исковых требований отказано.

В апелляционном представлении прокурор просит решение суда отменить, принять по делу новое решение об удовлетворении исковых требований в полном объеме.

Ссылается на то, что лекарственный препарат «Кортинефф» несовершеннолетней Чернышевой О.И., необходим по жизненным показаниям, его применение позволяет поступлению в организм необходимого количества действующего вещества лекарственного препарата. Отсутствие медикаментозной компенсации или изменение дозировки приводит к развитию смертельно опасного состояния-.... Лекарственный препарат «Кортинефф» удобен в пользовании, так как таблетки имеют глубокие насечки для равномерного деления таблетки на равные части, в том числе, на 1/4 и 1/8, в каждой из которых содержится в особой гомогенной форме одинаковое количество активного вещества. Лекарственный препарат «Зифлукорт» (аналог) имеет другие технические характеристики-таблетка не имеет насечек для деления, отделить необходимую часть таблетки в равных долях невозможно, что приводит к потере фармакологических свойств, и, как следствие, может привести к потере жизненных функций ребенка.

Министерством принесены возражения на апелляционное представление.

В заседание суда апелляционной инстанции не явились законный представитель несовершеннолетнего Чернышевой О.И., извещен телефонограммой 13 апреля 2023 года.

Учитывая надлежащее извещение лиц, участвующих в деле (телефонограмма, размещение информации о месте и времени рассмотрения дела на официальном сайте Свердловского областного суда), руководствуясь положениями ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия определила о рассмотрении дела при данной явке.

Заслушав объяснения лиц, участвующих в дела, истца, проверив законность и обоснованность судебного решения в пределах доводов апелляционной жалобы, в соответствии с ч.1 ст.327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия не находит правовых оснований для отмены либо изменения решения суда, который правильно определил обстоятельства, имеющие значение для дела, верно применил нормы материального права, регулирующие возникшие правоотношения, на основании исследования и оценки имеющихся в деле доказательств в соответствии со ст. 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации сделал обоснованный вывод об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, среди которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Как следует из материалов дела, несовершеннолетняя Чернышева О. И., является ребенком - инвалидом (справка МСЭ -2012 № 1937283 от 05 февраля 2013 года), инвалидность установлена до достижении 18 летнего возраста -19 декабря 2024 года, разработана индивидуальная программа реабилитации (л.д. 18-20).

Согласно выписке из медицинской карты № 18455 МЗ РФ ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский университет им. Н. И. Пирогова» несовершеннолетней Чернышевой О. И. установлен диагноз .... На длительной и постоянной основе рекомендован препарат «Кортинефф» (утром 1/8 таблетки и вечером 1/4).

Как следует из карты гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств (л.д. 117), препарат Fludrocortini tabl последний раз выдан 16 мая 2022 года.

В ходе разрешения спора суд установил, что в 2022 году вследствие обострения внешнеполитической обстановки, единственно введенный в гражданский оборот лекарственный препарат «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»), выпускаемый польской компаний «Адамед Фарма», перестал поставляться на территорию РФ. Организованные Министерством торги в соответствии с Федеральным законом от 05 апреля 2013 года № 44 «О контрактной системе в сфере закупок, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» признаны несостоявшимися в связи с отсутствием участников.

В настоящее время на территории РФ в гражданский оборот введен лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», зарегистрированный Росздравнадзором 17 октября 2022 года.

Согласно заключению ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» от 22 декабря истцу рекомендовано лечение: гидрокартизон, табл. 10 мг, флудрокартизон, табл. 0, 1 мг-1/8 табл. 2 раза в сутки.

Разрешая заявленный спор, суд первой инстанции, обоснованно исходил из того, что на сегодняшний день лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», производимый в ООО «Фармсинтез-Тюмень», является единственным представленным на российском рынке медицинским препаратом, который возможно закупить в целях льготного обеспечения пациентов.

При этом не опровергнуто, что указанный лекарственный препарат имеет аналогичное количество действующего вещества в таблетке (0.1 мг.)

Данным препаратом «Зифлукорт» (Флудрокортизон) истец обеспечен, он прошел все необходимые испытания для регистрации и введения в гражданский оборот в РФ.

Вопреки доводам апелляционного представления, правовых оснований для обеспечения истца лекарственным препаратом «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Кортинефф» не имеется.

В соответствии с клиническими рекомендациями ... (01 июля 2021 года), утв. Министерством здравоохранения РФ для компенсации минералокортикоидной функции используется лекарственный препарат «Флудрокортизон» без указания на торговое наименование. Именно по международному непатентованному названию «Флудрокортизон» выписывались рецепты истцу.

Порядок назначения лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава России от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или лицом, на которого в установленном законом порядке возложены обязанности лечащего врача. Сведения о назначенном препарате - наименовании, дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения и обосновании назначения - вносятся в медицинскую документацию пациента. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а при их отсутствии - по торговому наименованию (п. п. 2, 3, 6 указанного Порядка).

При оказании медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится без оформления рецепта (п. 27 указанного Порядка). В остальных случаях оформляется рецепт на специальном рецептурном бланке на бумажном или электронном (с согласия пациента/его представителя) носителе, заверяется подписью врача (при оформлении электронного бланка - усиленной квалифицированной электронной подписью) (п. 3 указанного Порядка).

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с п. 4 ст. 10 Закона об охране здоровья граждан. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии (абз. 2 п. 6, п. 30 указанного Порядка).

Каких-либо противопоказаний к применению лекарственного препарата «Зифлукорт» у несовершеннолетней Чернышевой О. И. не установлено.

Доводы прокурора о том, что лекарственный препарат «Зифлукорт» имеет другие технические характеристики, чем препарат «Кортинефф» (отсутствуют глубокие насечки, которые позволяют делить таблетку на необходимые части (1/8, 1/4), в связи с чем отделить необходимую часть таблетки невозможно, что приводит к потере фармакологических свойств, и как следствие, может привести к потере жизненных функция организма несовершеннолетнего ребенка, совокупностью достаточных и допустимых доказательств, не подтверждены.

С выводами суда относительно отказа в удовлетворении исковых требований прокурора к ГАУЗ СО «Красноуфимская районная больница» судебная коллегия оснований не согласиться не находит, учитывая, что действиями настоящего ответчика права истца не нарушены.

Согласно ст. ст. 2, 3 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации задачами гражданского судопроизводства являются правильное и своевременное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, организаций, прав и интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, других лиц, являющихся субъектами гражданских, трудовых или иных правоотношений. Заинтересованное лицо вправе в порядке, установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод или законных интересов.

Как следует из материалов дела, законный представитель несовершеннолетнего ребенка своевременно обеспечивается по месту жительства в ГАУЗ « Красноуфимская районная больница» рецептами для получения лекарственных препаратов

Доводы апелляционного представления выводов суда не опровергают, не влияют на правильность принятого судом решения, сводятся к изложению правовой позиции, выраженной в суде первой инстанции и являвшейся предметом исследования и нашедшей верное отражение и правильную оценку в решении суда, основаны на ошибочном толковании норм материального права, направлены на иную оценку обстоятельств дела, установленных и исследованных судом в соответствии с правилами ст. ст. 12, 56 и 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, а потому не могут служить основанием для отмены правильного по существу решения суда.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в соответствии с ч. 4 ст. 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации безусловными основаниями для отмены решения суда первой инстанции, судом не допущено.

Руководствуясь ст. ст. 328, 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Красноуфимского районного суда Свердловской области от 26 января 2013 года

оставить без изменения, апелляционное представление прокурора -без удовлетворения.

Председательствующий О.Г. Колесникова

Судьи С. В. Сорокина

Т.Л. Редозубова