Решение по делу № 33а-3901/2018 от 05.02.2018

Судья Аюпова Г.Ф.                                              Дело № 33а-3901/2018

                                        Учет №015а

А П Е Л Л Я Ц И О Н Н О Е    О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

20 марта 2018 года                                                               город Казань

Судебная коллегия по административным делам Верховного Суда Республики Татарстан в составе:

    председательствующего судьи Мочаловой Ю.Р.,

    судей Гафиятуллина Ш.Ш., Сайдашевой Э.Р.,

при секретаре судебного заседания Сахабутдиновой Р.М.,

    рассмотрев в открытом судебном заседании по докладу судьиМочаловой Ю.Р. административное дело по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Республики Татарстан на решение Вахитовского районного суда города Казани от 6 декабря 2017 года, которым постановлено:

административное исковое заявление удовлетворить частично.

Признать незаконным действие (бездействие) Министерства здравоохранения Республики Татарстан, выраженное в необеспечении Файзрахмановой Аиды Эдуардовны лекарственными препаратами Ревацио (Силденафил) и Амбризентан (Волибрис) в необходимом объеме.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан по жизненным показателям бесплатно обеспечивать Файзрахманову Аиду Эдуардовну лекарственными препаратами Ревацио (Силденафил) и Амбризентан (Волибрис) в необходимом объеме в соответствии с медицинскими показаниями до отмены препарата лечащим врачом.

В остальной части иска Файзрахмановой Аиде Эдуардовне отказать,

    У С Т А Н О В И Л А:

    Файзрахманова А.Э. обратилась в суд с административным исковым заявлением об оспаривании бездействия Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

В обоснование требований указала, что является инвалидом второй группы по общему заболеванию. В июле 2017 года ей был поставлен диагноз идиопатическая легочная артериальная гипертензия, что относится к орфанным заболеваниям, приводящим к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, входящее в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403.

По жизненным показаниям в Федеральном государственном бюджетном учреждении (далее - ФГБУ) «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации решением врачебной комиссии ей были назначены препараты Илопрост и Силденафил.

В связи с плохой переносимостью Файзрахмановой А.Э. препарата Илопрост, решением врачебной комиссии ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» от 6 сентября 2017 года препарат Илопрост был заменен на препарат Амбризентан.

На обращение Файзрахмановой А.Э. в Министерство здравоохранения Республики Татарстан по вопросу обеспечения препаратами Силденафил и Амбризентан получен отказ со ссылкой на то, что эти препараты не входят в льготные перечни для федеральных и региональных льготников, организация обеспечения испрашиваемыми препаратами будет возможна при выделении дополнительных денежных средств.

Файзрахманова А.Э. просила признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Республики Татарстан, выразившееся в необеспечении лекарственными препаратами Силденафил и Амбризентан, обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан устранить допущенное нарушение ее прав и обратить решение к немедленному исполнению.

    Решением суда первой инстанции административное исковое заявление удовлетворено частично.

    В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Республики Татарстан просит об отмене решения, указывая, что в связи с тем, что Файзрахманова А.Э. является инвалидом второй группы, ее лекарственное обеспечение должно осуществляться за счет средств федерального бюджета. Такие расходы не предусмотрены в бюджете Республики Татарстан, и Министерство здравоохранения республики не вправе принимать решения, приводящие к увеличению расходов ее бюджета. Кроме того, Министерство здравоохранения Республики Татарстан принимало меры по организации лекарственного обеспечения административного истца, заключающиеся в направлении обращений о выделении дополнительных средств из бюджета Республики Татарстан для указанных целей, в заключении договора с благотворительной организацией «Пфайзер», благодаря которому Файзрахманова А.Э. в настоящее время обеспечена лекарственным препаратом Силденафил.

Судебная коллегия приходит к следующему.

Часть 1 статьи 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации предоставляет право гражданину обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, если полагает, что нарушены или оспорены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов или на него незаконно возложены какие-либо обязанности.

Из материалов дела следует, что Файзрахманова А.Э. является инвалидом второй группы и страдает редким (орфанным) заболеванием - идиопатическая легочная артериальная гипертензия, поименованным под № 23 в Перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403.

2 июня 2017 года Файзрахманова А.Э. проходила диагностику в ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» и, с учетом мнения главного кардиолога Министерства здравоохранения Республики Татарстан, была направлена в ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации» с целью подбора терапии.

Решением врачебной комиссии ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Министерства здравоохранения Российской Федерации» ей были назначены препараты Илопрост и Силденафил. При недостаточной эффективности указанной терапии рекомендовано рассмотреть вопрос о присоединении третьего препарата – Амбризентана.

На основании указанной рекомендации Файзрахманова А.Э. обратилась в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с просьбой обеспечить ее жизненно необходимыми лекарственными препаратами, однако письмом от 17 августа 2017 года ей было фактически отказано в этом с разъяснением, что вопрос организации обеспечения испрашиваемыми препаратами будет рассмотрен при выделении дополнительных денежных средств.

В связи с плохой переносимостью Файзрахмановой А.Э. препарата Илопрост, он был заменен решением врачебной комиссии ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» от 6 сентября 2017 года на препарат Амбризентан.

На повторное обращение Файзрахмановой А.Э. по вопросу обеспечения ее лекарственными препаратами Амбризентан и Силденафил Министерство здравоохранения Республики Татарстан направило ответ с аналогичным содержанием, с указанием на то, что вопрос организации обеспечения испрашиваемыми препаратами будет рассмотрен при выделении дополнительных денежных средств.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон) впервые на законодательном уровне определил понятие «редкие (орфанные) заболевания» и предусмотрел специальные правила оказания медицинской помощи страдающим ими гражданам.

    Статья 44 Федерального закона предусматривает формирование Перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, который должен утверждаться Правительством Российской Федерации.

    Во исполнение этого требования Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года №403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который на настоящий момент включено 24 редких заболевания, в том числе легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная)(№23).

    В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федерального закона организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Часть 9 статьи 83 Федерального закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого Перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Установленное в Федеральном законе разграничение полномочий между федеральными органами государственной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере лекарственного обеспечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, направлено на совершенствование организационно-правового механизма государственного гарантирования права на охрану здоровья граждан, учитывает ранее сложившиеся подходы, связанные с распределением ответственности и взаимодействием органов различных территориальных уровней государственной власти применительно к данным отношениям, и тем самым обеспечивает основанную на принципе поддержания доверия населения к действиям публичной власти разумную стабильность и предсказуемость законодательной политики в области охраны здоровья граждан (определение Конституционного Суда Российской Федерации от 2 июля 2013 года №1054-О).

Статьей 37 Федерального закона (части 1 и 2) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В отношении заболевания Файзрахмановой А.Э. (легочная артериальная гипертензия) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года №1446н утвержден Стандарт первичной медико-санитарной помощи (условия оказания: амбулаторно).

В предусмотренный этим Стандартом перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, входит: G04BE – Силденафил.

Таким образом, Файзрахманова А.Э., как страдающая орфанным заболеванием, в отношении которого утвержден стандарт медицинской помощи, имеет право на обеспечение ее уполномоченным органом субъекта Российской Федерации – Министерством здравоохранения Республики Татарстан - лекарственным препаратом, предусмотренным этим стандартом - Силденафилом.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи осуществляется в соответствии с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года №1175н.

Пункты 30 и 34 этого Порядка предусматривают, что назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе льготным категориям граждан, осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания пациента либо единолично лечащим врачом в случаях типичного течения заболевания, либо по согласованию с врачебной комиссией - в случаях нетипичного течения заболевания, наличия осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний и других случаях.

Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Из медицинской карты Файзрахмановой А.Э. следует, что лечащим врачом ей назначен прием Силденафила, на него выписан рецепт на бесплатный отпуск с указанием типа льготы - региональная.

Что касается второго лекарственного препарата - Амбризентана, назначенного решением врачебной комиссии ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» от 6 сентября 2017 года, в стандарте первичной медико-санитарной помощи при легочной артериальной гипертензии, утвержденном Приказом Минздрава России от 24 декабря 2012 года №1446н, указанный препарат не поименован, что, в силу прямого указания части 5 статьи 37 Федерального закона, влечет возможность его назначения и применения по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона.

Часть 2 статьи 48 Федерального закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям (пункт 4.7).

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям в рассматриваемом случае находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Как уже приведено выше, решением врачебной комиссии ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» от 6 сентября 2017 года в связи с плохой переносимостью Файзрахмановой А.Э. препарата Илопрост, он был заменен на препарат Амбризентан.

Поскольку врачебной комиссией, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона, по жизненным показаниям Файзрахмановой А.Э. назначен указанный препарат, оснований для отказа административному истцу в льготном обеспечении этим препаратом не имеется.

    С учетом вышеприведенных обстоятельств судебная коллегия приходит к выводу об обоснованности заявленных требований и соглашается с решением суда первой инстанции об удовлетворении административного иска.

Доводы апелляционной жалобы об отсутствии незаконного бездействия Министерства здравоохранения Республики Татарстан несостоятельны, поскольку административный иск инициирован после получения Файзрахмановой А.Э. писем Министерства здравоохранения Республики Татарстан, которыми ей фактически отказано в обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами со ссылкой на недостаточность на тот момент денежных средств.

Не могут повлечь отмену решения суда и доводы апелляционной жалобы о том, что лекарственное обеспечение административного истца Файзрахмановой А.Э. должно осуществляться за счет средств федерального бюджета в связи с наличием у нее инвалидности, поскольку Файзрахманова А.Э. не только является инвалидом второй группы по общему заболеванию, но также и страдает орфанным (редким) заболеванием.

Обоснованно признаны несостоятельными судом первой инстанции доводы административного ответчика о том, что Файзрахманова А.Э. не включена в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, поскольку наличие у административного истца орфанного заболевания установлен материалами дела, а включение в реестр является технической процедурой.

Учитывая изложенное, судебная коллегия считает, что судом первой инстанции принято законное и обоснованное решение, обстоятельства по делу проверены с достаточной полнотой, выводы суда, изложенные в решении, соответствуют собранным по делу доказательствам, которым дана надлежащая оценка. Новых данных, опровергающих выводы суда и нуждающихся в дополнительной проверке, апелляционная жалоба не содержит.

    Руководствуясь статьями 177, 309, 311 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, судебная коллегия

О П Р Е Д Е Л И Л А:

    решение Вахитовского районного суда города Казани от 6 декабря 2017 года по данному делу оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Республики Татарстан – без удовлетворения.

    Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в шестимесячный срок в кассационном порядке.

Председательствующий

Судьи