Решение по делу № 2-2017/2022 от 18.01.2022

Дело № 2-2017/2022

УИД 35RS0010-01-2022-000896-79

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Вологда                        26 апреля 2022 года

Вологодский городской суд Вологодской области в составе:

председательствующего судьи Лебедевой Н.Н.,

при помощнике судьи Которобай М.Н.,

    рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Шиловой Е. В. к Департаменту здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО "Вологодская городская поликлиника №3" возложении обязанности обеспечивать изделиями медицинского назначения,

установил:

Шилова Е.В. обратилась в суд с вышеуказанным исковым заявлением к Департаменту здравоохранения Вологодской области в обосновании исковых требований указав, что в 2001 году был определен диагноз <данные изъяты> Согласно выписного эпикриза (№) от 05.03.2021 года КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 им. В.И.Юрловой» установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) с системой круглосуточного мониторинга гликемии за счет средств федерального бюджета в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Данная инсулиновая помпа интегрируется с системой непрерывного мониторинга. Для беспрерывной работы инсулиновой помпы необходимы: инфузионная система Miо (ММТ-943), Qvick-set (MMT-399), или Siluet (MMT-381) - в количестве 10 штук в месяц, Sure-T (MMT-864) в количестве 15 штук в месяц, резервуар ММТ-332 - в количестве 10 штук в месяц, сенсоры для системы непрерывного мониторирования глюкозы ENLITE REF (MMT 7008) - в количестве 5 штук в месяц. Месячное потребление подтверждается техническими характеристиками, рекомендованными производителем помпы, а также рекомендациями КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 им. В.И.Юрловой». Обеспечение Шиловой Е.В. расходными материалами к инсулиновой помпе осуществляется не в полном объеме, а именно, обеспечение сенсорами для системы непрерывного мониторинга ENLITE ММТ 7008 не осуществляется по настоящее время. По рекомендациям КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 им. В.И.Юрловой» контроль гликемии необходимо вести ежедневно минимум 6 раз в день, а при исследовании гликемического профиля до 8-10 раз в день в разное время суток. Учитывая <данные изъяты> показано постоянное непрерывное мониторирование гликемии. В ответе на обращение истца в Департамент здравоохранения Вологодской области указано, что в бюджете Вологодской области предусмотрено финансирование только для обеспечения граждан инфузионными наборами и тест-полосками.

Ссылаясь на приведенные обстоятельства, а также на то обстоятельство, что обеспечение жизненно необходимым медицинскими изделиями по жизненным показаниям в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей возложено на Департамент здравоохранения Вологодской области за счет средств бюджета Вологодской области, с учетом уточненных исковых требований истец просит суд возложить на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанность обеспечить расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) - сенсорами ENLITE REF (MMT 7008) к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпе Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) в количестве 5 штук в месяц или FreeStyle Libra в количестве 26 сенсоров на 12 месяцев, возложить на БУЗ ВО "Вологодская городская поликлиника №3" обязанность выдавать рецепты на бесплатное обеспечение Шиловой Е.В. изделиями медицинского назначения.

В судебном заседании истец, представитель истца, действующая на основании доверенности, Аверина Г.А. исковые требования поддержали в полном объеме, просили удовлетворить.

В судебном заседании представитель ответчика Департамента здравоохранения Вологодской области, действующая на основании доверенности, Полозова Н.В. исковые требования не признала по основаниям, указанным в возражениях на исковое заявление.

В судебное заседание представитель ответчика БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №3» не явился, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещался надлежащим образом.

        Суд, заслушав явившихся участников процесса, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства с 2001 года Шилова Е.В. наблюдается с диагнозом сахарный диабет 1 типа.

Согласно выписному эпикризу (№) от 05.03.2021 года КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 им. В.И.Юрловой» Шиловой Е.В. установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) с системой круглосуточного мониторинга гликемии за счет средств федерального бюджета в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Рекомендовано: самоконтроль гликемии ежедневно минимум 6-8 раз в день, а при исследовании гликемического профиля до 8-10 раз в день в разное время суток, потребность в инфузионных системах: 10-15 штук на месяц (в зависимости от типа изоионной системы), сенсоры 5 шутк на месяц MMT 7008 (учитывая <данные изъяты> показано постоянное непрерывное мониторирование гликемии).

Согласно ответа Департамента здравоохранения Вологодской области от 20.05.2021 № в бюджете Вологодской области предусмотрено финансирование для обеспечения граждан расходными материалами к инсулиновой помпе (инфузионный набор для инсулиновой помпы, резервуар к инсулиновой помпе) тест-полосками по выписанному бесплатному рецепту. Система непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови – самостоятельное медицинское изделие, которое имеет регистрационное удостоверение и не является расходным материалом к инсулиновой помпе.

25.02.2022 проведено заседание врачебной комиссии № БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №3», на котором принято решение о нуждаемости истца по жизненным показаниям в обеспечении инфузионными системами, сенсорами ММТ -7008 в количестве 5 штук в месяц, о направлении дополнительной заявки на закуп сенсоров для мониторирования глюкозы 5 штук на месяц (ММТ-7008) к устройству MiniMed Paradigm (MMT-754).

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В Перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.

Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ) в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Для установления обстоятельств того, являются ли сенсоры неотъемлемой частью (расходным материалом) указанной инсулиновой помпы, и возможна ли заместительная инсулиновая терапия системой постоянной подкожной инфузии (инсулиновой помпы) без использования системы непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени судом направлен запрос в общество с ограниченной ответственностью "Medtronic", являющееся уполномоченным представителем компании Medtronic на территории Российской Федерации.

Согласно ответу общества с ограниченной ответственностью "Medtronic" от 21.04.2022 года, для обеспечения подкожного введения инсулина с помощью помпы Medtronic Paradigm необходимы резервуар для помпы, инфузионный набор. Для использования функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени с инсулиновой помпой необходимы следующие медицинские изделия: трансмистер, зарядное устройство, тестовый разъем, устройство для установки сенсора. Совместимым изделием при использовании функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени в помпе является «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlit с принадлежностями». Замену сенсора необходимо производить один раз в шесть дней.

Из приведенных выше нормативных положений законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых <данные изъяты> бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи, оказываемой лицам, страдающим заболеванием <данные изъяты> за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа с системой круглосуточного мониторинга гликемии.

При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы, резервуара и сенсоров), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены.

Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Согласно выписному эпикризу КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7 им. В.И.Юрловой» Шиловой Е.В. необходимо постоянное непрерывное мониторирование гликемии, что подтверждено и врачебной комиссией БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №3».

Учитывая, что истцу по жизненным показаниям рекомендовано непрерывное мониторирование гликемии крови, осуществляемое с помощью сенсора и, как следствие, обеспечение его расходными материалами для непрерывного мониторинга глюкозы, суд приходит к выводу, что Шилова Е.В. нуждается в вышеуказанном сенсоре по медицинским показаниям.

При таких установленных обстоятельствах по делу суд считает исковые требования о возложении обязанности обеспечения сенсорами для инсулиновой помпы подлежащими удовлетворению.

Вместе с тем, учитывая сведения, предоставленные ООО "Medtronic" о том, что совместимым изделием при использовании функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени в помпе является сенсор для мониторирования глюкозы Enlit, суд считает прапвомерным возложить на ответчиков обязанность обеспечивать истца сенсорами именно указанными сенсорами.

Доводы представителя Департамента здравоохранения Вологодской области о том, что медицинские изделия для осуществления метода непрерывного мониторинга глюкозы не включены в Перечень технических средств реабилитации, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 г. N-р и в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 г. 3053-р "Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг") суд отклоняет, поскольку инсулиновая помпа Medtronic Paradigm с системой круглосуточного мониторинга гликемии была установлена в связи с необходимостью круглосуточного мониторинга уровня глюкозы в крови, в связи с чем, сенсоры для мониторирования глюкозы являются расходными материалами.

Руководствуясь статьями 194 – 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

исковые требования Шиловой Е. В. к Департаменту здравоохранения Вологодской области, БУЗ ВО "Вологодская городская поликлиника №3" о возложении обязанности удовлетворить частично.

Возложить на БУЗ ВО «Вологодская городская поликлиника №3» обязанность выдавать Шиловой Е. В. рецепты на бесплатное обеспечение сенсорами ENLITE REF (MMT 7008) к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпе Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) в количестве 5 штук в месяц.

Возложить на Департамент здравоохранения Вологодской области обязанность обеспечить Шилову Е. В. сенсорами ENLITE REF (MMT 7008) к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпе Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) в количестве 5 штук в месяц к инсулиновой помпе Medtronic MiniMed VEO (MMT-754) -

Решение может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Вологодский городской суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья                                                                                                Н.Н. Лебедева

Мотивированное решение изготовлено 06.05.2022.