Решение по делу № 2-1136/2019 от 15.02.2019

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

"дата"

Ленинский районный суд Н.Новгорода в составе председательствующего федерального судьи Гришиной Н.А.,

с участием прокурора Шемаровой Т.С.,

при секретаре Громовой А.В., Коваленко В.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Ленинского района Н.Новгорода в интересах несовершеннолетней Мухиной П.И. к Министерству здравоохранения Нижегородской области, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода» о признании бездействия незаконным, возложении обязанности организовать обеспечении лекарственными препаратами,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Ленинского района Н.Новгорода в интересах несовершеннолетней Мухиной П.И. обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Нижегородской области, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода» о признании незаконным бездействия, выразившимся в непринятии мер к организации обеспечения малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственными препаратами Вигабатрин (Сабрил) по жизненным (медицинским) показаниям.

В обоснование заявленного иска указал, что Мухина П.И., "дата" является ребенком-инвалидом, основной диагноз - туберкулезный склероз, структурная фокальная эпилепсия, рабдиомиомы сердца.

С момента рождения несовершеннолетняя состоит под наблюдением ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района». С "дата" по "дата" Мухина П.И. прошла курс лечения в ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова».

Согласно выписного эпикриза из истории болезни "номер" от "дата" состояние при выписке несовершеннолетней Мухиной П.И. стабильное, средней тяжести. Одной из данных рекомендаций является принятие лекарственного препарата Вигабатрин.

Родителей малолетней Мухиной П.И., "дата" проинформировали, что лекарственный препарат Вигабатрин является эффективным препаратом для лечения эпилептических спазмов, о возможных нежелательных последствиях препарата. А также проинформировали об отсутствии регистрации на территории РФ лекарственного препарата.

Кроме того, "дата" в ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» проведен консилиум врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза».

"дата" законный представитель несовершеннолетней Мухиной П.И. - Мухина Ю.А. дала согласие на использование для лечения ее дочери лечащим врачом ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Оганесян Р.Р. лекарственного препарата Вигабатрин.

Таким образом, законным представителем ребенка Мухиной Ю.А. в отношении препарата Вигабатрин соблюдены условия, дающие право пациенту на обеспечение лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории РФ, ввиду наличия жизненных показаний к его индивидуальному применению.

С целью реализации права ребенка на лекарственное обеспечение, законный представитель Мухина Ю.А. обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области с заявлением о бесплатном обеспечении ее малолетней дочери лекарственным препаратом Вигабатрин по жизненным показаниям.

"дата" Мухиной Ю.А. дан ответ, что обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин малолетней Мухиной П.И. за счет средств федерального или областного бюджетов не представляется возможным.

Полагает, что указанные действия противоречат действующему законодательству и нарушают права малолетней Мухиной П.И. на лекарственное обеспечение в соответствии с медицинскими показаниями, поэтому просит обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать обеспечение малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственными препаратами Вигабатрин (Сабрил) по жизненным (медицинским) показаниям: на год - 10 упаковок препарата «Сабрил 500 мг» по 100 таблеток.

Впоследствии, в порядке ст.39 ГПК РФ прокурор Ленинского района Н.Новгорода уточнил исковые требования и просит обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать обеспечение малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственными препаратами Вигабатрин (Сабрил) по жизненным (медицинским) показаниям: с учетом необходимости приема по медицинским показаниям лекарственного препарата: Вигабатрин (Сабрил) 500 мг.

В судебном заседании прокурор, участвующий в деле, Шемарова Т.С. поддержала заявленные требования.

Законный представитель Мухиной П.И. - Мухина Ю.А. исковые требования поддержала.

Представитель ответчика Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода» Цыбаева Е.И. считает исковые требования обоснованными, но выразила несогласие с иском, предъявленным к учреждению, поскольку не совершено виновного действия либо бездействия, нарушающего права малолетней Мухиной П.И. на получение необходимого лекарственного препарата.

Представители ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области Архипов А.В. и Лебедева И.С. предъявленные исковые требования не признали, пояснив, что действующее законодательство не позволяет за счет бюджетных средств ввезти указанный лекарственный препарат на территорию Российской Федерации и в рамках госгарантий бесплатно обеспечить им Мухину П.И.

Представители Министерства социальной защиты, труда и занятости населения Республики Мордовия, Министерства здравоохранения Республики Мордовия, Министерства социальной политики Нижегородской области просили о рассмотрении дела в их отсутствие.

Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явился, о месте и времени его проведения был своевременно и надлежащим образом извещен, о чем имеется уведомление. Не сообщил суду о причинах своей неявки, не просил об отложении судебного разбирательства.

Выслушав доводы сторон, проверив материалы дела, суд находит иск обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Статья 7 Конституции Российской Федерации устанавливает, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Согласно положениям статьи 41 Конституции Российской Федерации установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В силу положений подпункта "ж" пункта 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства; социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 77 Конституции Российской Федерации, в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

Так, согласно статье 7Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи. Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

В соответствии с частью 1 статьи 9 указанного Закона, органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Частью 2 названной статьи установлено, что органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

В судебном заседании установлено, что Мухина П.И., 09.07.2018 года рождения, является ребенком-инвалидом. Основной диагноз - туберозный склероз, структурная фокальная эпилепсия, рабдомиомы сердца.

С момента рождения Мухина П.И. состоит под наблюдением Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода».

Из выписок из медицинской документации Мухиной П.И. следует, что ей назначен лекарственный препарат Сабрил (Вигабатрин), не зарегистрированный на территории Российской Федерации (л.д."номер").

От мамы Мухиной П.И. - Мухиной Ю.А. получено информированное добровольное согласие на использование лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации (л.д."номер").

Данный препарат приобретается Мухиной Ю.А. самостоятельно.

Решением консилиума врачей Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет им.Н.И.Пирогова» Минздрава России (протокол от "дата" "номер") разрешен к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат Вигабатрин (Сабрил) для оказания медицинской помощи пациенту Мухиной П.И. по жизненным показаниям. Количество упаковок препарата сроком на год - 10 упаковок препарата «Сабрил 500 мг» по 100 таблеток (л.д."номер").

С целью реализации права ребенка на лекарственное обеспечение Мухина Ю.А. обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области по поводу бесплатного обеспечения ее малолетней дочери Мухиной П.И. лекарственным препаратом Вигабатрин (Сабрил) по жизненным показаниям.

"дата" Министерством здравоохранения Нижегородской области отказано Мухиной Ю.А. в удовлетворении ее требования. Ответ мотивирован тем, что препарат Сабрил не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации, поэтому, обеспечение Мухиной П.И. указанным препаратом не возможен, поскольку льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан распространяется только на лекарственные препараты, зарегистрированные на территории РФ (л.д."номер").

Вместе с тем, суд полагает, что не обеспечение Мухиной Полины указанным лекарственным препаратом ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены ей по жизненным показаниям. Отсутствие названного лекарственного препарата в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года N 1506 утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В разделе 5 указанной программы, определяющем ее финансовое обеспечение, установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в пункте 4 предписывает органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, равно как и привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Приведенным постановлением Правительства Российской Федерации также утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в который включены дети-инвалиды.

Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Стандарты медицинской помощи установлены статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 15 приведенной правовой нормы назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно пунктам 3, 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации".

Проанализировав приведенные выше нормативные правовые акты, регулирующие спорные правоотношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к однозначному выводу о том, что несовершеннолетняя Мухина П.И., как ребенок-инвалид, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Вигабатрин (Сабрил), не зарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.

Обеспечение и защита данного права Мухиной П.И. подлежит путем возложения соответствующей обязанности по такому обеспечению лекарственным препаратом в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей на Министерство здравоохранения Нижегородской области, как на исполнительный орган государственной власти Нижегородской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории области.

В силу положений Федеральный закон от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Таким образом, исходя, из выше указанных правовых норм бесспорно следует, что именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

В соответствии с Постановлением Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 N 435 (ред. от 31.01.2019) "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Нижегородской области", организация обеспечения лекарственными препаратами на территории Нижегородской области возложена на Министерство здравоохранения Нижегородской области.

Совокупность названных фактических и юридически значимых обстоятельств по делу, свидетельствует о том, что бездействие Министерства здравоохранения Нижегородской области, выразившееся в не принятии мер к организации обеспечения малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственным препаратом Вигапатрин (Сабрил) по жизненным (медицинским) показаниям, является незаконным и, как уже указано судом в тексте решения, на Министерство здравоохранения Нижегородской области должна быть возложена обязанность организовать обеспечение малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственным препаратом Вигапатрин (Сабрил) 500 мг по жизненным (медицинским) показаниям с учетом необходимости приема по медицинским показаниям.

Поскольку первоначально заявленный иск прокурора Ленинского района Н.Новгорода содержал требование относительно конкретно определенного количества лекарственного препарата, необходимого Мухиной П.И. и в установленном процессуальном порядке не совершен отказ от данного требования, суд считает необходимым указать, что на дату принятия решения суда 03.06.2019 г. это составляет на год - 10 упаковок препарата «Сабрил 500 мг» по 100 таблеток, как обозначено в протоколе консилиума врачей, а иных сведений материалы дела не содержат.

В связи с тем, что судом принимается решение об удовлетворении исковых требований, предъявленных к Министерству здравоохранения Нижегородской области и, кроме того, материально-правовых требований к ответчику Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода» прокурором Ленинского района Н.Новгорода не заявлено, то суд считает необходимым принять решение об отказе в иске к данному ответчику.

Судом, исходя из положений ст.211, 212 ГПК РФ, не усматривается оснований для приведения решения суда к немедленному исполнению.

Вместе с тем, с учетом правил ст.206 ГПК РФ, суд считает необходимым указать, что возлагаемая судом настоящим принимаемым решением обязанность на Министерство здравоохранения Нижегородской области подлежит исполнению немедленно после вступления решения суда в законную силу.

С учетом изложенного и руководствуясь ст.ст.12, 56, 194, 198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Нижегородской области, выразившееся в не принятии мер к организации обеспечения малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственным препаратом Вигабатрин (Сабрил) по жизненным (медицинским) показаниям.

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать обеспечение малолетней Мухиной П.И., "дата" рождения, лекарственным препаратом Вигабатрин (Сабрил) 500 мг по жизненным (медицинским) показаниям с учетом необходимости приема по медицинским показаниям лекарственного препарата (на дату принятия решения суда "дата" - 10 упаковок препарата «Сабрил 500 мг» по 100 таблеток на год), немедленно после вступления решения суда в законную силу.

В иске прокурору Ленинского района Н.Новгорода к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Детская городская поликлиника № 32 Ленинского района Н.Новгорода» отказать.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд через районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Федеральный судья:                                                                  Н.А.Гришина