Дело № 2-1922/2021
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
9 ноября 2021 года г.Кинешма
Кинешемский городской суд Ивановской области
в составе председательствующего судьи Чистяковой Н.В.,
при секретаре Цветковой М.Н.,
с участием истца Виноградова В.Ю.,
представителя ответчика Правительства Ивановской области - Соколова Д.В., действующего на основании доверенности от 4 февраля 2021 года,
представителя третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Департамента здравоохранения Ивановской области – Вохмянина П.С., действующего на основании доверенности от 25 августа 2021 года,
третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Соловьевой И.Ю.,
старшего помощника Кинешемского городского прокурора Киселевой О.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Кинешме Ивановской области гражданское дело № 2-1922/2021 по иску Виноградова Виктора Юрьевича к Правительству Российской Федерации, Правительству Ивановской области, директору Департамента здравоохранения Ивановской области, Федеральному государственному бюджетному учреждению «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской Федерации в лице Министерства финансов Российской Федерации, обществу с ограниченной ответственностью «Капитал Лайф Страхование Жизни» о взыскании материального ущерба и компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
Виноградов В.Ю. обратился в суд с иском к Правительству Российской Федерации, Правительству Ивановской области, директору Департамента здравоохранения Ивановской области, Федеральному государственному бюджетному учреждению «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России»), о взыскании материального ущерба и компенсации морального вреда.
В обоснование заявленных требований указал, что 1 августа 2021 года скончалась его мать Виноградова В.С. Согласно медицинскому свидетельству о смерти причиной смерти явилась коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован. 1 июня 2021 года и 23 июня 2021 года бригадой вакцинации ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» Луговское ОВОП Виноградовой В.С. была оказана услуга по проведению процедуры вакцинации лекарственным препаратом «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V). Смерть Виноградовой В.С. наступила через 39 дней после введения второй дозы препарата. Спустя некоторое время после введения второй дозы прививки Виноградова В.С. почувствовала недомогание, незначительное повышение температуры. Затем появились слабость, кашель, насморк, повышение давления и температуры. После значительного ухудшения состояния, примерно 10 июля 2021 года, в ФАП Луговского сельского поселения Виноградовой В.С. был сделан тест на COVID-19, который оказался положительным. Бесплатные лекарства от COVID-19 были выданы только 22 июля 2021 года в связи с тем, что их не было в наличии. 22 июля 2021 года фельдшером Луговского ФАП при посещении Виноградовой В.С. на дому была вызвана скорая медицинская помощь, проведенная МРТ показала поражение лёгких 15 и 20 процентов. Были выписаны необходимые для лечения лекарства, лечение продолжилось дома. 24 июля 2021 года произошло ухудшение состояния и Виноградова В.С. была госпитализирована в стационар, состояние стабилизировалось. 28 июля 2021 года состояние Виноградовой В.С. ухудшилось, она была переведена в реанимацию под кислородную маску, дышала самостоятельно, 31 июля 2021 года была подключена к аппарату ИВЛ, а 1 августа 2021 года в 9 часов умерла. Полагает, что сотрудники медицинской организации (бригады вакцинации) не довели до сведения Виноградовой В.С., что вводимый лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак» не прошел все необходимые фазы клинических испытаний, сведения в которых дают необходимую информацию об эффективности и безопасности вакцины, которая относится к лекарствам согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и тем самым лишили возможности отказаться от участия в эксперименте. Согласно заявлению министра здравоохранения РФ Мурашко М.А. результаты клинических исследований «вакцин» будут представлены только по «Спутнику V» к октябрю 2021 года, а по остальным препаратам еще позднее. Тем самым министр признал, что клинические исследования по «вакцинам» не завершены. Более того, в интервью он прямо поблагодарил россиян за участие в исследовании. Однако миллионы россиян об участии в исследовании ничего не знают, их для участия в исследовании никто не приглашал и согласия на это не брал, как это должно быть согласно ст.21 Конституции РФ (опыты на людях без их согласия запрещены). Согласно сведениям, размещенным в Реестре разрешений на проведение клинических исследований Государственного реестра лекарственных средств проходит третий этап клинического испытания «вакцины» «Гам-КОВИД-Вак», который должен закончиться в октябре 2021 года. Поскольку эпидемические пороги по COVID-19 не были превышены, то ускоренная регистрация «вакцины» и массовое применение не имело никаких оснований и произошло с грубейшим нарушением законодательства всеми ответчиками, включая Правительство РФ, что фактически стало причиной смерти Виноградовой В.С. В отношении Виноградовой В.С. была проведена не процедура профилактической вакцинации в целях предупреждения заболевания COVID-19, а исследование экспериментального препарата «Гам-КОВИД-Вак», при этом Виноградова В.С. даже не подозревала об этом. В соответствии со ст.43 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» участие граждан в клиническом исследовании должно быть добровольным и информированным. Гражданину в обязательном порядке должна быть предоставлена следующая информация: о лекарственном препарате для медицинского применения и сущности клинического исследования этого лекарственного препарата; о безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, его ожидаемой эффективности и степени риска для пациента; об условиях участия пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения; о цели или целях и продолжительности клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного препарата для медицинского применения на состояние его здоровья; об условиях обязательного страхования жизни, здоровья пациента; о гарантиях конфиденциальности участия пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения. Пациент также имеет право отказаться от участия в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения на любой стадии проведения такого исследования. Полагает, что права его матери были нарушены как в отношении информированного, так и добровольного согласия, поскольку указанная информация ей не была представлена. Фактически Правительство РФ своими решениями и противозаконными действиями создало для этого все условия при введении в массовый оборот и практику экспериментального вещества под видом «вакцин». Кроме того, пациент, принимающий участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, подлежит обязательному страхованию. В отношении Виноградовой В.С. этого не было сделано, несмотря на то, что она невольно стала участником третьего этапа клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак». В соответствии с п.8 Постановления Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» в случае смерти застрахованного лица выплата составляет 2000000 рублей. До вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак» Виноградова В.С. была здоровым человеком, состояние организма соответствовало возрасту, патологий, допускающих наступление летального исхода, выявлено не было. Считает, что смерть Виноградовой В.С. наступила в результате вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак», что является страховым случаем. Неожиданная утрата близкого человека причинила сильные нравственные и физические страдания (моральный вред), который подлежит компенсации.
С учетом уточнения исковых требований истец просит взыскать с ответчиков в солидарном порядке страховую выплату, полагающуюся по договору обязательного страхования в случае смерти пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата, в размере 2000000 рублей, компенсацию морального вреда в размере 20000000 рублей, расходы на погребение в размере 96220 рублей.
Определением суда от 23 августа 2021 года к участию в деле в качестве соответчика привлечены Российская Федерация в лице Министерства финансов Российской Федерации, в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кинешемская центральная районная больница» (далее - ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ»).
Определением суда от 10 сентября 2021 года к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен Департамент здравоохранения Ивановской области.
Определением суда от 30 сентября 2021 года, занесенным в протокол судебного заседания, к участию в деле в качестве соответчика привлечено общество с ограниченной ответственностью (далее – ООО) «Капитал Лайф Страхование Жизни».
Определением суда от 18 октября 2021 года, занесенным в протокол судебного заседания, к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечена Соловьева И.Ю.
В судебном заседании истец Виноградов В.Ю. исковые требования поддержал по основаниям и доводам, изложенным в исковом заявлении. Дополнительно пояснил, что у его матери Виноградовой В.С. имелось онкологическое заболевание, диагностированное в 2016 году. Кроме того, на момент введения второго компонента вакцины у матери имелось рожистое воспаление на ноге в стадии обострения, что могло явиться причиной осложнений после прививки. На момент проведения вакцинации клинические исследования вакцины не были завершены, поэтому мать, сама того не подозревая, участвовала в клинических испытаниях, поэтому должна была быть застрахована, и в случае возникновения осложнений, ей должны были выплатить страховую премию, чего не было сделано. Полагает, что ответственность за причиненный вред в большей степени лежит на разработчике вакцины ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
В судебном заседании представитель ответчика Правительства Ивановской области Соколов Д.В. исковые требования не признал по основаниям и доводам, изложенным в возражениях на исковое заявление (л.д.102-104), просит отказать в их удовлетворении в полном объеме. Пояснил суду, что согласно абз.4 п.1 ст.5 Федерального закона №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения. При этом при угрозе возникновения и распространения опасных инфекционных заболеваний главные государственные санитарные врачи и их заместители в субъектах Российской Федерации могут выносить постановления о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям. В календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена прививка от коронавируса. Она становится обязательной, если в субъекте вынесено соответствующее постановление главного санитарного врача о вакцинации отдельных граждан или категорий граждан. Каких-либо правовых актов в Ивановской области о вакцинации отдельных граждан или категорий граждан главным санитарным врачом Ивановской области не принималось. Указом Губернатора Ивановской области от 17.03.2020 года № 23-уг на территории Ивановской области введен режим повышенной готовности. Данный указ не содержит в себе норму об обязательной вакцинации от новой коронавирусной инфекции граждан, находящихся на территории Ивановской области, а по сути, вводит ограничительные мероприятия в силу положений Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Полагает, что требования истца о взыскании с ответчиков 2000000 руб. в качестве страховой выплаты, которая полагается по договору обязательного страхования в случае смерти пациента, участвующего в клиническом исследовании препарата не обоснованы, поскольку для получения страховой выплаты истцу необходимо наличие соответствующего договора в пользу Виноградовой В.С., а также наличие доказательств, устанавливающих причинно-следственную связь между наступлением смерти и участием Виноградовой В.С. в клиническом исследовании лекарственного препарата. Таких доказательств истцом не представлено. Имеющееся в материалах дела свидетельство о смерти Виноградовой В.С. подтверждает её смерть от вирусной пневмонии, вызванной вирусом COVID-19, а не вследствие вакцинации препаратом Гам-КОВИД-Вак. В материалы дела также не представлено доказательств, свидетельствующих о несении истцом расходов на погребение в размере 150000 рублей. Истцом не представлено доказательств, подтверждающих факт наличия вреда, а также того, что именно Правительство Ивановской области является причинителем вреда или лицом, в силу закона обязанным возместить вред в силу закона. Полагает, что Правительство Ивановской области является ненадлежащим ответчиком по данному делу.
Ответчик директор Департамента здравоохранения Ивановской области в судебное заседание не явился, о дне и времени рассмотрения дела извещен правильно и своевременно, о причине неявки не сообщил, возражений на иск, заявлений о рассмотрении дела в его отсутствие, об отложении судебного заседания не направил.
Представитель ответчика Правительства Российской Федерации в судебное заседание не явился, о дне и времени слушания дела извещен правильно и своевременно, направил отзыв на иск (л.д.128-129), в котором также содержится ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя Правительства Российской Федерации. Ссылаясь на положения ст.151 ГК РФ, Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», считает исковые требования необоснованными. Полагает, что истцом в обоснование заявленных требований не представлено доказательств того, что нарушение его прав обусловлено незаконными действиями Правительства Российской Федерации. Истцом не представлено доказательств причинения ему нравственных и физических страданий в результате действий (бездействия) Правительства Российской Федерации. Лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» зарегистрирован в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано регистрационное удостоверение от 11.08.2020 № ЛП-006395. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» введена в гражданский оборот, прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности, разрешена к применению на территории Российской Федерации в рамках гражданской вакцинации населения, которое находится под усиленным государственным контролем. Правительство Российской Федерации не является организацией, получившей разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Кроме того, Виноградовым В.Ю. не представлены доказательства заключения Виноградовой В.С. договора обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Просит отказать в удовлетворении исковых требований в полном объеме.
Представитель ответчика ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России» в судебное заседание не явился, о дне и времени слушания дела извещен правильно и своевременно, направил отзыв на иск (л.д.57-61), ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие. В отзыве указывает, что лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак», разработанный ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России», был зарегистрирован в установленном законом порядке 11 августа 2020 года. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» введена в гражданский оборот, прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности, разрешена к применению на территории Российской Федерации в рамках гражданской вакцинации населения, которое находится под усиленным государственным контролем. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» - векторная двухкомпонентная вакцина создана на основе аденовируса человека и не содержит компонентов вируса SARS-CoV-2 (живого, мертвого или ослабленного), состоит из носителя, гена S-белка коронавируса и нейтрального солевого раствора. Носитель (вектор) - это созданная в лаборатории специальная структура на основе аденовируса, лишенного всех патогенных составляющих, для доставки гена S-белка коронавируса в организм. Ни «живой», ни инактивированный («убитый»), ни ослабленный коронавирус SARS-CoV-2, вызывающий заболевание COVID-19, при получении вакцины не используется и в состав вакцины не входит. Поэтому ни введенный человеку лекарственный препарат, ни вырабатываемый в ответ на его введение белок не способны вызвать у человека это заболевание. Поэтому доводы истца о наличии причинно-следственной связи вакцинации и заболевания у Виноградовой В.С. – коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, повлекшего ее смерть, безосновательны. Расследование с последующей оценкой причинно-следственной связи побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) производится в каждом отдельном случае специально назначенной медицинской иммунологической комиссией лечебно-профилактического учреждения. Целью работы комиссии является определение наличия связи между событием (заболеванием) и введенной вакциной. Результаты расследования оформляются актом. При проведении расследования исходят из того, что патогномоничных симптомов, которые позволили бы однозначно считать каждый конкретный случай ПППИ, связанным с вакцинацией, не существует. Многие клинические симптомы могут быть обусловлены не иммунизацией, а заболеванием, совпавшим во времени с проведенной прививкой. Кроме того, наступление заболевания COVID-19 не может однозначно свидетельствовать о неэффективности лекарственного препарата. В случае с историей болезни (смерти) Виноградовой В.С. отсутствуют дополнительные сведения, например, о титре антител Ig G через некоторый период после вакцинации, сведения об уровне вирусной нагрузки, воздействию которого подвергалась Виноградова В.С., о наличии сопутствующих заболеваний, которые могли отягощать течение заболевания COVID-19. Кроме того, истцом не представлено документов, свидетельствующих об участии Виноградовой В.С. в клиническом исследовании вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Вопрос о вакцинации Виноградовой В.С. решался врачом медицинского учреждения, подведомственного Департаменту здравоохранения Ивановской области (ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ»). В соответствии с положениями ФЗ «Об обращении лекарственных средств» указанная медицинская организация при выявлении нежелательных последствий применения лекарственных препаратов, в том числе подозреваемой неэффективности, обязана сообщить о данном факте в уполномоченный федеральный орган (Росздравнадзор). В АИС Росздравнадзора отсутствуют сведения о выявлении у Виноградовой В.С. нежелательных последствий применения вакцины «Гам-КОВИД-Вак».
Представитель ответчика Российской Федерации в лице Министерства финансов Российской Федерации – УФК по Ивановской области – о дне и времени слушания дела извещен правильно и своевременно, в судебное заседание не явился, ходатайствовал о рассмотрении дела без участия представителя, в отзыве на иск указал, что Минфин России не является причинителем вреда, не осуществляет полномочия собственника в отношении лечебных учреждений (ФАП Луговского сельского поселения, ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ»), которые оказывали медицинскую помощь Виноградовой В.С., либо в отношении разработчика вакцины ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», и никаких обязательств перед истцом в данной сфере не имеет, в связи с этим Российская Федерация является ненадлежащим ответчиком по делу (л.д.85-87).
Представитель ответчика ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» в судебное заседание не явился, о дне и времени слушания дела извещен правильно и своевременно, в отзыве на иск ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие, просил в удовлетворении исковых требований истца к ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» отказать, полагая, что ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» привлечено к участию в деле в качестве соответчика ошибочно. Сообщил, что между ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» и ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России был заключен договор № от 20.08.2020 года обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в проведении клинических исследований комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Договор страхования заключен в пользу пациентов, участвующих в клиническом исследовании комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак»: Протокол № 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Клиническое исследование препарата имело место летом 2020 года, а не в 2021 году. Виноградова В.С. получила вакцину 01.06.2021 года и 23.06.2021 года и не являлась пациентом, принявшим участие в клиническом исследовании комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак», лицом, застрахованным по договору № № от 20.08.2020 года обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в проведении клинических исследований комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак».
В судебном заседании третье лицо Соловьева И.Ю. с исковыми требованиями согласилась, поддержала позицию и доводы истца Виноградова В.Ю., дала пояснения, аналогичные пояснениям истца.
Представитель третьего лица ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» в судебное заседание не явился, о дне и времени слушания дела извещен правильно и своевременно, ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие. Ранее в судебном заседании 30 сентября 2021 представители ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» Воронова Г.В., Рудакова В.В. пояснили суду, что считают исковые требования Виноградова В.Ю. не подлежащими удовлетворению по основаниям и доводам, изложенным в отзыве (л.д.100-101), полагают, что вакцинация Виноградовой В.С. от новой коронавирусной инфекции проведена правильно, перед вакцинацией проведено анкетирование, получено ее добровольное информированное согласие на вакцинацию, были учтены все возможные противопоказания по здоровью, противопоказаний для введения вакцины выявлено не было, летальный исход Виноградовой В.С. не связан с вакцинацией.
В судебном заседании представитель третьего лица Департамента здравоохранения Ивановской области Вохмянин П.С. просил отказать в их удовлетворении исковых требования в полном объеме по основаниям, изложенным в письменных отзывах ответчиков.
Суд, с учетом мнения лиц, участвующих в деле, руководствуясь ст. 167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело при данной явке лиц.
Выслушав истца, представителя ответчика Правительства Ивановской области, представителя третьего лица Департамента здравоохранения Ивановской области, третье лицо Соловьеву И.Ю., исследовав материалы гражданского дела, заслушав заключение прокурора Киселевой О.А., полагавшей исковые требования Виноградова В.Ю. не подлежащими удовлетворению, суд приходит к следующему выводу.
Пунктом 1 статьи 150 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) определено, что жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная <данные изъяты>, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.
В соответствии со статьей 151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.
Согласно разъяснениям, изложенным в п.2 постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 20 декабря 1994 года № 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда», под моральным вредом понимаются нравственные или физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье, достоинство личности, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, личная и семейная <данные изъяты> и т.п.), или нарушающими его личные неимущественные права (право на пользование своим именем, право авторства и другие неимущественные права в соответствии с законами об охране прав на результаты интеллектуальной деятельности) либо нарушающими имущественные права гражданина. Моральный вред, в частности, может заключаться в нравственных переживаниях в связи с утратой родственников, невозможностью продолжать активную общественную жизнь, потерей работы, раскрытием семейной, врачебной <данные изъяты>, распространением не соответствующих действительности сведений, порочащих честь, достоинство или деловую репутацию, временным ограничением или лишением каких-либо прав, физической болью, связанной с причиненным увечьем, иным повреждением здоровья либо в связи с заболеванием, перенесенным в результате нравственных страданий, и др.
В соответствии с п.1 ст.1099 ГК РФ основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными главой 59 (статьи 1064 - 1101 ГК РФ) и статьей 151 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Статьей 1064 ГК РФ установлены общие основания ответственности за причинение вреда.
Согласно данной норме закона вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине.
Необходимыми условиями для наступления гражданско-правовой ответственности за причиненный вред, в том числе моральный, являются: причинение вреда, противоправность поведения причинителя вреда, наличие причинной связи между наступлением вреда и противоправностью поведения причинителя вреда, вина причинителя вреда. При этом гражданское законодательство предусматривает презумпцию вины причинителя вреда: лицо, причинившее вред, освобождается от обязанности его возмещения, если докажет, что вред причинен не по его вине.
Суд установил, что 1 июня 2021 года Виноградова В.С. обратилась в Луговской ОВОП ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» для проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2.
В соответствии с Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, затем, через три недели - компонентом II в дозе 0,5 мл. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут (л.д.72-78).
Согласно представленной медицинской карте амбулаторного больного Виноградовой В.С. перед вакцинацией Виноградова В.С. была осмотрена врачом, ей измерена температура, сатурация, ЧСС, АД. Жалоб на состояние здоровья она не предъявляла. На основании данных объективного осмотра общее состояние признано удовлетворительным, противопоказаний для введения первого компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» выявлено не было. Виноградова В.С. заполнила анкету пациента и подписала добровольное информированное согласие на проведение вакцинации «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V). 1 июня 2021 года Виноградовой В.С. был введен I компонент препарата «Гам-КОВИД-Вак». После введения препарата она в течение 30 минут находилась под наблюдением медицинского работника, аллергических реакций на прививку выявлено не было, что подтверждается соответствующей записью в листке осмотра врача перед вакцинацией от COVID-19.
23 июня 2021 года Виноградовой В.С. был введен II компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак». Перед проведением второго этапа вакцинации Виноградова В.С. была осмотрена фельдшером с измерением температуры, сатурации, ЧСС, АД, проведено анкетирование Виноградовой В.С., получено ее добровольное информированное согласие на проведение вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак». Жалоб на состояние здоровья Виноградова В.С. не предъявляла, по результатам осмотра была допущена к вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак». Сведений о том, что на момент вакцинации у Виноградовой В.С. имелось заболевание – рожистое воспаление, в амбулаторной карте не имеется. После введения II компонента препарата Виноградова В.С. в течение 30 минут находилась под наблюдением медицинского работника, аллергических реакций на прививку выявлено не было.
Изложенное опровергает доводы истца о том, что Виноградова В.С. не была проинформирована о лекарственном препарате «Гам-КОВИД-Вак», о возможных реакциях на прививку и поствакцинальных осложнениях, об отсутствии ее добровольного согласия на прививку опровергается наличием добровольного информированного согласия Виноградовой В.С.
В судебном заседании, истец не оспорил, что подпись на добровольном информированном согласии поставлена его матерью Виноградовой В.С.
Из медицинской карты амбулаторного больного Виноградовой В.С., карты вызова скорой медицинской помощи от 22 июля 2021 года, карты вызова скорой медицинской помощи от 24 июля 2021 года, медицинской карты стационарного больного Виноградовой В.С. следует, что 19 июля 2021 года Виноградова В.С. обратилась за медицинской помощью с жалобами на повышенную температуру тела, общую слабость, редкий кашель. Была осмотрена врачом на дому с измерением температуры, АД, ЧС, сатурации. 19 июля 2021 года выполнен экспресс-тест на COVID-19, получен положительный результат. Назначено лечение. 22 июля 2021 года Виноградова В.С. направлена на компьютерную томографию органов грудной клетки, по результатам которой выявлены уплотнения паренхимы легких с высокой вероятностью вирусной этиологии, в том числе COVID-19, объем поражений в пределах 25% (КТ-1, погранично с КТ-2). Виноградова В.С. осмотрена дежурным врачом инфекционного отделения, рекомендовано стационарное лечение. От госпитализации отказалась. 24 июля 2021 года состояние ухудшилось, появилась одышка, сохранялась слабость, повышенная температура. Выполнена компьютерная томография органов грудной клетки, по результатам которой отмечена отрицательная динамика в виде увеличения распространенности патологического процесса в легких, объем поражения легочной паренхимы в пределах 50% (КТ-2). 24 июля 2021 года госпитализирована в инфекционное отделение № 2, где находилась на стационарном лечении по 1 августа 2021 года.
1 августа 2021 года Виноградова В.С. умерла (л.д.12).
Согласно протоколу патолого-анатомического вскрытия № 860 от 2 августа 2021 года основным заболеванием Виноградовой В.С. является новая коронавирусная инфекция COVID-19, подтвержденная при жизни методом ПЦР, с двусторонней тотальной интерстициальной пневмонией с фиброзированием в сочетании с дилатационной кардиомиопатией с хронической сердечной недостаточностью, протекающая на фоне сахарного диабета 2 типа и ожирения III степени. Течение заболевания осложнилось острым респираторным дистресс-синдромом, тромбозом мелких ветвей легочной артерии, что и является непосредственной причиной смерти (л.д.157-159).
В медицинском свидетельстве о смерти серии 24С21 № 12581 от 3 августа 2021 года, копия которого представлена истцом в материалы дела, причины смерти Виноградовой В.С. указаны: другая вирусная пневмония; коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован. Прочие важные состояния, способствовавшие смерти, но не связанные с болезнью или патологическим состоянием, приведшим к ней: инсулиннезависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями (л.д.13-14).
В соответствии с ч.1 ст.13 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак», Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», разработанный ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, зарегистрирован в установленном законом порядке 11 августа 2020 года, что подтверждается регистрационным удостоверением № ЛП-006395, выданным Министерством здравоохранения РФ (л.д.64-66).
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности, введена в гражданский оборот, разрешена для медицинского применения на территории Российской Федерации для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19.
Таким образом, вакцинация Виноградовой В.С. проведена допущенным к применению лекарственным препаратом.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак», Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», вакцина «Гам-КОВИД-Вак» - векторная двухкомпонентная вакцина состоит из вектора на основе аденовируса человека, несущего ген S-белка вируса SARS-CoV-2 и вспомогательных веществ, и не содержит патогенного для человека вируса SARS-CoV-2 (л.д.72-78).
В соответствии со ст.56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основание своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
Обязанность доказывания возлагается на ту сторону, которая ссылается на соответствующие обстоятельства.
В обоснование своих требований истец ссылается на то, что применение лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» вызвало у Виноградовой В.С. развитие заболевания COVID-19.
Однако, в нарушение положений ст.56 ГПК РФ истцом не представлены доказательства, подтверждающие, что заболевание COVID-19 у Виноградовой В.С. развилось в результате применения лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак».
В соответствии со ст.ст. 927, 934, 942 ГК РФ страхование осуществляется на основании договоров имущественного или личного страхования, заключенных страхователем со страховщиком.
По договору личного страхования одна сторона (страховщик) обязуется за обусловленную договором плату (страховую премию), уплачиваемую другой стороной (страхователем), выплатить единовременно или выплачивать периодически обусловленную договором сумму (страховую сумму) в случае причинения вреда жизни или здоровью самого страхователя или другого названного в договоре гражданина (застрахованного лица), достижения им определенного возраста или наступления в его жизни иного предусмотренного договором события (страхового случая).
Право на получение страховой суммы принадлежит лицу, в пользу которого заключен договор.
При заключении договора личного страхования между страхователем и страховщиком должно быть достигнуто соглашение: о застрахованном лице; о характере события, на случай наступления которого в жизни застрахованного лица осуществляется страхование (страхового случая); о размере страховой суммы; о сроке действия договора.
Согласно ч.2 ст.9 Закона РФ от 27 ноября 1992 года № 4015-1 «Об организации страхового дела в Российской Федерации» страховым случаем является совершившееся событие, предусмотренное договором страхования или законом, с наступлением которого возникает обязанность страховщика произвести страховую выплату страхователю, застрахованному лицу, выгодоприобретателю или иным третьим лицам.
В силу ч.3 ст.44 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» страховым случаем по договору обязательного страхования является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата.
20 августа 2020 года между ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» и ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» был заключен договор № обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в проведении клинических исследований комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак».
Согласно п.2.1 Договора страхования договор страхования заключается в пользу пациентов, участвующих в клиническом исследовании комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак»: Протокол № 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Индивидуальные коды пациентов, которые застрахованы в рамках настоящего договора, указываются в Реестре индивидуальных идентификационных кодов пациентов.
Страховым случаем является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, вследствие участия в клинических исследованиях и при наличии причинно-следственной связи между наступившими событиями и приемом лекарственного препарата (п.5 Договора страхования).
Размеры страховой выплаты установлены пунктом 6 Договора страхования.
В соответствии с п.7.4 Договора страхования, документом, удостоверяющим осуществление обязательного страхования пациента, является полис обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях, выдаваемый каждому застрахованному лицу.
Согласно п.7.5 Договора оформление полиса обязательного страхования осуществляется страховщиком по установленной форме после получения от страхователя Реестра индивидуальных идентификационных кодов пациентов. После оформления полисы обязательного страхования передаются страховщиком страхователю, который выдает его застрахованному лицу.
Из отзыва на иск ответчика ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» следует, что реестр с индивидуальным идентификационным кодом пациента Виноградовой В.С. страхователем не передавался, полис страхования страховщиком не оформлялся.
Таким образом, Виноградова В.С. не являлась участником клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и застрахованным лицом по договору страхования № от 20 августа 2020 года.
Кроме того, в материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие причинно-следственную связь между смертью Виноградовой В.С. и применением лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак».
При таких обстоятельствах, руководствуясь вышеприведенными нормами материального права, суд приходит к выводу об отсутствии оснований к взысканию с ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» в пользу истца страховой выплаты.
Заявленные истцом требования о компенсации морального вреда и взыскании расходов на погребение также удовлетворению не подлежат, поскольку причинно-следственная связь между применением лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» и смертью Виноградовой В.С. отсутствует, истцом не представлено доказательств, подтверждающих, что ответчики являются причинителями вреда. Материалами дела подтверждается, что вакцинация Виноградовой В.С. проведена лекарственным препаратом «Гам-КОВИД-Вак», прошедшим все необходимые испытания безопасности и эффективности. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» зарегистрирована в установленном законом порядке, разрешена к применению на территории Российской Федерации в рамках гражданской вакцинации населения. Перед каждым этапом вакцинации врачом проводился опрос и осмотр Виноградовой В.С., было получено ее добровольное информированное согласие на вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доводы истца о неизученности и неэффективности вакцины, о том, что заболевание Виноградовой В.С. коронавирусной инфекцией COVID-19 развилось в результате вакцинации, основаны на недостоверной информации, распространяемой в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Виноградова Виктора Юрьевича к Правительству Российской Федерации, Правительству Ивановской области, директору Департамента здравоохранения Ивановской области, Федеральному государственному бюджетному учреждению «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской Федерации в лице Министерства финансов Российской Федерации, обществу с ограниченной ответственностью «Капитал Лайф Страхование Жизни» о взыскании материального ущерба и компенсации морального вреда оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ивановский областной суд через Кинешемский городской суд Ивановской области в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.
Председательствующий Н.В. Чистякова
Мотивированное решение составлено 16 ноября 2021 года.