Решение по делу № 2а-9388/2018 ~ М-7981/2018 от 22.08.2018

Копия.

Дело ...а-9386/2018

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

... ...

Вахитовский районный суд ... Республики Татарстан в составе

председательствующего судьи Сычева И.А.,

при секретаре ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по административному исковому заявлению ФИО2 в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о признании бездействия незаконным, обязании обеспечить лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

в обосновании иска указано, что ФИО2 является матерью ФИО1 2005 года рождения, который является ребенком-инвалидом, страдает редким генетически обусловленным заболеванием «М08.2 Юношеский артрит с системным началом». Диагноз был установлен и в последующем клинически подтвержден в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава РФ.

С мая 2018 года в связи с недостаточной эффективностью базисной терапии был переведен на терапию моноканальными антителами к интерлейкину-1 бета Канакинумабом.

Из выписного эпикриза ФГАУ «НМИЦЗД» МЗ РФ следует, что ребенку необходимо по жизненным показаниям по основному заболеванию «Юношеский артрит с системным началом» продолжение терапии препаратом Канакинумаб в дозе 3,5 мг/кг/введение - 150 мг (1 мл) каждые 4 недели. Терапию необходимо продолжить по мест) жительства сроком не менее 2 лет в амбулаторно-поликлинических условиях. С изменением весо-ростовых показателей ребенка доза препарата может быть изменена.

Кардиоревматолог ГАУЗ «Городская детская больница ...» ... своим заключением рекомендовал ФИО1 продолжение терапии Канакинумабом в дозе 1 50 мг 1 раз в 4 недели и указал на необходимость включения указанного препарата в заявку на его приобретение.

... истица обратилась в ГАУЗ ««Городская детская поликлиника ...» ... с заявлением об организации работы врачебной комиссии с целью принятия решения назначении моему сыну препарата Канакинумаб и выписке рецепта для его применения по медицинским показаниям в амбулаторных условиях.

На заседании врачебной комиссии ГАУЗ ««Городская детская поликлиника ...» ... от ... по жизненным показаниям по заболеванию необходима терапия препаратом Канакинумаб 3,5 мг/кг/вв. 150 мг (1 мл) каждые 4 недели 2 года (протокол ...).

Обеспечение пациентов с диагнозом «Ювенальный артрит с системным началом» отнесено к компетенции органов власти субъекта Российской Федерации, от имени которого выступает Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

ФИО2 обратилась в Министерство здравоохранения Республики Татарстан (далее - МЗ РТ) с просьбой обеспечить ребенка жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

... от МЗ РТ, мне был направлен ответ, в котором было сообщено, что лекарственный препарат Иларис (Канакинумаб) не входит в перечень лекарственных средств для льготного получения.

Истица считает данное бездействие незаконным и просит обязать административного ответчика обеспечить ФИО1 препаратом Иларис (Канакинумаб) в соответствии с медицинскими назначениями и обязать внести сведения о ФИО1, в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими острыми и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидизации.

Представитель административного истца в судебное заседание явился, требования поддержал.

Представитель административного ответчика в судебное заседание явилась, иск не признала.

Представитель заинтересованного лица, Министерства финансов Республики Татарстан в судебное заседание явился, иск не признала.

Представитель заинтересованного лица, ГАУЗ ««Городская детская поликлиника ...» ..., в судебное заседание не явился, извещался.

Выслушав доводы участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьей 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее - КАС РФ) установлено, что гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности. Гражданин, организация, иные лица могут обратиться непосредственно в суд или оспорить решения, действия (бездействие) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в вышестоящие в порядке подчиненности орган, организацию, у вышестоящего в порядке подчиненности лица либо использовать иные внесудебные процедуры урегулирования споров.

Из материалов дела следует, что ФИО1 2005 года рождения, является ребенком-инвалидом с ....

По результатам медицинского обследования ему был поставлен диагноз «М08.2 Юношеский артрит с системным началом».

Из представленной суду выписного эпикриза ФГАУ «НМИЦЗД» МЗ РФ следует, что ребенку необходимо по жизненным показаниям по основному заболеванию «Юношеский артрит с системным началом» продолжение терапии препаратом Канакинумаб в дозе 3,5 мг/кг/введение - 150 мг (1 мл) каждые 4 недели. Терапию необходимо продолжить по мест) жительства сроком не менее 2 лет в амбулаторно-поликлинических условиях. С изменением весо-ростовых показателей ребенка доза препарата может быть изменена.

ФИО2 обратилась в МЗ РТ с просьбой обеспечить ребенка жизненно необходимыми лекарственными препаратами.

... от МЗ РТ, мне был направлен ответ, в котором было сообщено, что лекарственный препарат Иларис (Канакинумаб) не входит в перечень лекарственных средств для льготного получения.

Согласно ч.2 ст. 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи», Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.

Подобный перечень лекарственных для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержден распоряжением Правительства РФ от ... ...-р.

Препарат Канакинумаб включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год

Федеральным законом от ... №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в статье 6.2 установлено, что в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона (куда включены и дети-инвалиды), набора социальных услуг включается социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

То есть в этой норме законодатель установил возможность льготного обеспечения лекарственными препаратами при выполнении двух условий: соответствия лекарственного препарата стандарту медицинской помощи и на основании выписанного на него рецепта.

В силу части 3 статьи 80 Федерального закона от ... №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу статьи 37 Федерального закона медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.

Стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.

Согласно пункту 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ... ...н, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

В стандарт медицинской помощи по заболеванию «Юношеский артрит с системным началом» препарат канакинумаб не предусмотрен.

Назначенный ФИО1 препарат в данный перечень не входит, в связи с чем их назначение возможно лишь врачебной комиссией лечебного учреждения, в котором ФИО1 проходит стационарное либо амбулаторное лечение.

Из представленного суду протокола заседания врачебной комиссии ГАУЗ ««Городская детская поликлиника ...» ... от ... по жизненным показаниям по заболеванию необходима терапия препаратом Канакинумаб 3,5 мг/кг/вв. 150 мг (1 мл) каждые 4 недели 2 года (протокол ...).

Таким образом ФИО1 в установленном порядке по жизненным показаниям назначен требуемый препарат, в связи с чем отказ в его обеспечении этим препаратом является незаконным и административный иск в этой части подлежит удовлетворению.

Вместе с тем, требования о включении ФИО1 в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими острыми и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидизации подлежат отклонению, поскольку на момент рассмотрения дела ФИО1 включен в данный список.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 176-180, 269 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

административный иск удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ребенка-инвалида ФИО1 2005 года рождения, лекарственным препаратом Канакинумаб в необходимом объеме и дозировке в соответствии с медицинскими показаниями постоянно до изменения тактики лечения заболевания.

В остальной части административный иск оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Вахитовский районный суд ... Республики Татарстан в течение месяца с момента вынесения.

Судья: подпись.

Копия верна.

Судья Сычев И.А.