Решение от 05.04.2022 по делу № 12-367/2022 от 10.02.2022

УИД: 47RS0003-01-2022-000321-32

Дело № 12-367/2022

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Волхов Ленинградской области 05 апреля 2022 года

Судья Волховского городского суда Ленинградской области Назарова Е.А., по адресу: Ленинградская область, г. Волхов, проспект Державина, д. 56,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ленинградской области «Волховская межрайонная больница», ОГРН № ******, ИНН № ******, юридический адрес: Ленинградская область, г. Волхов, ул. Авиационная, д. 42,

на постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Санкт-петербургу и Ленинградской области № 118 от 18 января 2022 года по ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

с участием защитника Двизняк И.А. (паспорт: серия № ******), действующей на основании доверенности № б/н от 01 марта 2022 года,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 118 от 18 января 2022 года по делу об административном правонарушении ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Как следует из указанного постановления ГБУЗ ЛО "Волховская межрайонная больница" не выполнило в установленный срок пункты 1, 4 предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области об устранении нарушений № ****** от 02.06.2021 (срок исполнения до 10.12.2021), предписывающие привести оказание медицинской помощи в ГБУЗ ЛО "Волховская межрайонная больница" в соответствие с действующими требованиями нормативных актов, а именно: укомплектовать бригады скорой медицинской помощи; направить информацию о медицинском изделии (каталка) в Росздравнадзор.

Факт невыполнения п. 1 предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № ****** от 02.06.2021 подтверждается картами вызова скорой медицинской помощи № ****** от 14.12.2021,19807 от 14.12.2021,19829 от 14.12.2021, 19812 от 14.12.2021, 19799 от 14.12.2021, 19838 о 14.12.2021, 19835 от 14.12.2021, 19825 от 14.12.2021, 19817 от 14.12.2021, 19827 от 14.12.2021, 8865 от 14.12.2021, 19828 от 14.12.2021, журналами вызова скорой медицинской помощи, графиком дежурств медицинских работников.

В соответствии с п.4 выданного учреждению предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области об устранении нарушений № ****** от 02.06.2021 (срок исполнения до 10.12.2021) учреждение в течение двадцати (рабочих дней со дня выявления нежелательной реакций (складывание каталки) при применении медицинского изделия (каталки), создающей угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации данного медицинского изделия 25.04.2021 г в период транспортировки (в 10:00, согласно пояснениям учреждения) до 31.05.2021 г 00:00 час не направило в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия.

В ходе проведения проверки с целью контроля выданного предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № ****** от 02.06.2021 (срок исполнения до 10.12.2021) установлено не выполнение п.4 предписания № ****** от 02.06.2021, а именно: согласно данным АИС Росздравнадзора, информация о неблагоприятном событии медицинского изделия (каталка) (регистрационное удостоверение № ******) не внесена.

Факт невыполнения п. 4 предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № ****** от 02.06.2021 подтверждается данным с АИС Росздравнадзора

ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» подало жалобу на постановление заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 118 от 18 января 2022 года, в которой просит постановление отменить как необоснованное и незаконное. В обоснование жалобы указывает, что во исполнение предписания № ****** об устранении нарушений Территориального органа Росздравнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 02.06.2021 года, вынесенного в адрес ГБУЗ ЛО "Волховская МБ", учреждением 01.07.2021 года было направлено извещение на электронный адрес ****** Подтверждение о получении сообщения имеется. Каких-либо сообщений в адрес медицинского учреждения в ответ на вышеуказанное электронное письмо, не поступало.

Кроме того, на сайте Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) указаны способы направления извещения о неблагоприятном событии, в том числе и по электронной почте. Считают, что установленные правила заявителем нарушены не были, а предписание надзорного органа было исполнено. То обстоятельство, что информация о неблагоприятном событии медицинского изделия (каталка) (регистрационное удостоверение № ******) не внесена в данные АИС Росздравнадзора, не свидетельствует о том, что ГБУЗ ЛО "Волховская МБ" не выполнило предписания, поскольку не может влиять на причины неотображения направленных сведений в АИС.

В настоящее время ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» испытывает кадровый дефицит. Администрация ведет активную работу по привлечению кадров: информация о требуемых специалистах размещается на портале Центра занятости, на сайте ГБУЗ ЛО «Волховская МБ». Еженедельно работниками кадровой службы проводится мониторинг резюме специалистов-соискателей работы в медицинских учреждениях. Представители учреждения принимают участие в ярмарке вакансий выпускников медицинских, средних учебных заведений. Организуются дни открытых дверей для школьников. На базе ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» открыт филиал Тихвинского медицинского колледжа, где проходят обучение студенты по специальностям «сестринское дело» и «лечебное дело». Очередной выпуск планируется на 2023 год. В соответствии с распоряжением Комитета по здравоохранению Ленинградской области 01.12.2021 года планируется реорганизация службы скорой медицинской помощи с присоединением отделения СМИ ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» к ГКУЗ «ТЦМК». Для укомплектованности бригад скорой медицинской помощи были предприняты все необходимые меры по привлечению специалистов для работы в учреждение. Однако исполнить предписание в данной части невозможно в указанные предписанием сроки по не зависящим от больницы причинам.

Принимая во внимание, что одно предписание было больницей исполнено надлежащим образом, а второе не исполнено по причине, не зависящей от учреждения, то есть в связи отсутствием вины, постановление является незаконным и необоснованным и подлежит отмене.

В судебное заседание законный представитель ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» Макаревич П.А. не явился, о дне слушания извещался надлежащим образом. Жалоба рассмотрена без его участия на основании ч. 3 ст. 25.4., п. 4 ч. 2 ст. 30.6 КоАП РФ.

Защитник ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» Двизняк И.А. доводы жалобы поддержала по основаниям, в ней изложенным, просила удовлетворить.

Выслушав защитника ГБУЗ ЛО «Волховская МБ», исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу частей 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела устанавливаются протоколом об административном правонарушении, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья должен проверить дело в полном объеме.

Согласно ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Объективная сторона рассматриваемого правонарушения состоит в невыполнении в установленный срок законного предписания (представления) органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный надзор в области обеспечения безопасности дорожного движения, об устранении нарушений законодательства. Состав рассматриваемого правонарушения - формальный, наступления вредных последствий не требуется.

Согласно ч.1 ст.2.10 КоАП РФ юридические лица несут административную ответственность за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями Особенной части Кодекса РФ об административных правонарушениях. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ).

Согласно ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ, административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично.

Из норм ст. 26.2 КоАП РФ следует, что доказательства по делу устанавливаются протоколом об административном правонарушении, объяснением лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

Факт административного правонарушения и виновность ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» в его совершении подтверждаются совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно:

- протоколом об административном правонарушении № 118 от 30.12.2021 г., составленным уполномоченным должностным лицом в котором изложено существо административного правонарушения; все необходимые сведения в протоколе отражены; протокол составлен в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ;

- актом внеплановой документарной проверки от 30.12.2021 г. № ******, в котором зафиксировано неисполнение ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» пунктов 1 и 4 предписания Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области об устранении нарушений № ****** от 02.06.2021 г.;

- предписанием Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области об устранении нарушений № ****** от 02.06.2021 г. со сроком исполнения до 10.12.2021 г.;

- копией Журнала № ****** записи вызовов скорой медицинской помощи;

- копиями карт вызова скорой помощи;

- выпиской из штатного расписания ГБУЗ Ло Волховская МБ»;

- графиками дежурств фельдшеров ГБУЗ ЛО «Волховская МБ»;

- выпиской из реестра лицензий по состоянию на 30.12.2021 г.;

- уставом ГБУЗ ЛО «Волховская МБ»;

- иными материалами дела.

Установлено, что 02.06.2021    на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области № ****** от 02.06.2021 в отношении ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» проведена внеплановая документарная проверка, по результатам которой ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» выдано предписание от 02.06.2021 № ****** с целью устранения выявленных нарушений в срок до 10.12.2021 года (в том числе):

1.    Укомплектовать бригады скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 года N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.

4. Направить информацию о медицинском изделии (каталка) в Росздравнадзор.

В силу пп. «д» п. 8 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, одной из основных функций станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинской помощи является комплектование выездных бригад скорой медицинской помощи медицинскими работниками.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.

Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Ежемесячное размещение информация о требуемых специалистах на портале Центра занятости и на сайте ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» не свидетельствуют о том, что со стороны ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» были приняты все возможные меры по исполнению п. 1 предписания.

Согласно п. 10 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, сообщение о неблагоприятном событии, отчет о неблагоприятном событии, отчет о корректирующих действиях, уведомление по безопасности, отчет о клиническом мониторинге направляются в электронной форме через размещенную на официальном сайте Службы в сети "Интернет" автоматизированную информационную систему Службы или через приложение Службы для мобильных устройств, или через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" или (в случае невозможности использования сети "Интернет") на бумажном носителе.

Представленные защитником сведения об исполнении предписания путем направления извещение на электронный адрес ****** не свидетельствует об исполнении п. 4 предписания, поскольку п. 10 вышеуказанного порядка предусматривает конкретные способы направления извещений. Согласно сведений, представленных защитником в судебном заседании, фактически извещение о неблагоприятном событии медицинского изделия было направлено в соответствии с п. 10 Порядка только 07.02.2022 г.

Учитывая, что ГБУЗ Волховская МБ» было предупреждено об административной ответственности за неисполнение предписания, срок исполнения предписания являлся разумным для принятия мер, направленных на исполнение требований предписания, по вопросу продления срока исполнения предписания юридическое лицо в административный орган не обращалось, суд приходит к выводу о наличии вины ГБУЗ «Волховская МБ» и состава вмененного юридическому лицу административного правонарушения.

С учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, оснований для признания совершенного ГБУЗ «Волховская МБ» правонарушения малозначительным и освобождения юридического лица от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.

Постановление административного органа о привлечении ГБУЗ ЛО «Волховская МБ» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, вынесено должностным лицом в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для данной категории дел. Административное наказание назначено в соответствии с санкцией части 21 статьи 19.5 КоАП РФ.

Существенных процессуальных нарушений при вынесении постановления не допущено.

Обстоятельств, которые в силу пп. 2 - 5 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ могли повлечь изменение или отмену обжалуемого акта, не установлено.

Руководствуясь ст.30.7 КоАП РФ суд

РЕШИЛ:

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░-░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 118 ░░ 18 ░░░░░░ 2022 ░░░░ ░░ ░. 21 ░░. 19.5 ░░░░ ░░, ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ «░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░» ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ 21 ░░░░░░ 19.5 ░░░░ ░░, ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░, ░░░░░░ - ░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ ░ ░ ░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ 30.2 - 30.8 ░░░░ ░░.

░░░░░ - ░░░░░░░ ░.░.░░░░░░░░