Решение по делу № 33-13832/2022 от 29.09.2022

№ 33-13832/2022

Московский районный суд г. Нижнего Новгорода

Судья Айдова О.В.

Дело № 2-836/2022

52RS0004-01-2022-000047-94

НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

г. Нижний Новгород 01 ноября 2022 года

Судебная коллегия по гражданским делам Нижегородского областного суда в составе:

председательствующего судьи Паршиной Т.В.,

судей Заварихиной С.И., Козлова О.А.,

при секретаре Демирове А.И.,

с участием Ниловой Е.А., представителя к ГБУЗ Нижегородской области «Детская городская больница № 42 Московского района г.Нижнего Новгорода» Осиповой Н.А.

рассмотрела в открытом судебном заседании дело

по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Нижегородской области

на решение Московского районного суда г. Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года

по делу по иску Ниловой Елены Анатольевны, действующей в интересах несовершеннолетней дочери Ереминой К.С., к ГБУЗ Нижегородской области «Детская городская больница № 42 Московского района г.Нижнего Новгорода», Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить медицинскими расходными материалами и лекарственными средствами,

заслушав доклад судьи Нижегородского областного суда Заварихиной С.И., объяснения явившихся лиц,судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней дочери Ереминой К.С., обратилась в суд с иском к ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить медицинскими расходными материалами и лекарственными средствами, требования мотивируя следующим.

Дочь Еремина К.С., *** г.р., имеет статус ребенок-инвалид с 2016 года по заболеванию сахарный диабет 1 типа, состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода».

В период с 25.11.2021 по 29.11.2021 Еремина К.С. находилась на госпитализации в ФГБОУ «ПИМУ» Минздрава России. Был зафиксирован диагноз «инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями – диабетическая сенсорная полинейропатия нижних конечностей. Рекомендации: тест-полоски Аккучек Перформа не менее 6 измерений, непрерывный мониторинг глюкозы FreeStyie Libre.

Для беспрерывной работы мониторинга глюкозы FreeStyle Librе необходимы расходные материалы: датчики системного подкожного мониторирования глюкозы Abbott FreeStyle Librе в количестве 2 штук в месяц, т.к. один датчик подлежит смене один раз в 14 дней. Месячное потребление подтверждается техническими характеристиками, рекомендованными производителем мониторинга.

Согласно клиническим рекомендациям системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожных датчиков (сенсоров). Тест-полоски в количестве 5,5 штук в день (500 шт в квартал), выдаваемые по бесплатным рецептам ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», недостаточно для хорошей компенсации заболевания, являются лишь измерителями контрольных показателей сахара в крови и не заменяют собой круглосуточное мониторирование уровня глюкозы в крови.

В апреле 2021 года на приеме участкового эндокринолога Смирновой Е.А. в медицинской карте дочери истца зафиксированы жалобы на бессимптомную глубокую гипогликимию, высокую вареабельность гликемии. Для купирования глубоких гипосостояний необходим препарат глюкагон, т.к. при глубокой гипогликимии ребенок находится в бессознательном состоянии.

В бесплатном обеспечении датчиками к непрерывному мониторингу и препарата глюкагон Ереминой К.С. отказано. Обеспечение тест-полосками происходит не в полном объеме.

Сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при лечении которого абсолютно все лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецепту врача бесплатно, вне зависимости от включения этих лекарственных препаратов в Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 10.12.2019 № 2738-р.

На основании изложенного, с учетом требований, заявленных в порядке статьи 39 ГПК РФ, Нилова Е.А. просила суд обязать ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать бесплатное обеспечение Ереминой К.С., *** г.р., датчиками Abbot Freestyle Libre в количестве 2 штук на 28 дней, тест-полосками Accu-Chek Performa из расчета 8 штук в сутки, препаратом глюкагон в количестве 1 штук в год, инфузионными наборами Акку-чек Флекслинк 6/60 в количестве 15 штук в месяц, сервисными наборами для помпы Акку-чек Комбо в количестве 1 штука на 2 месяца, ланцетами для прокалывания Акку-чек Софткликс из расчета 8 штук в сутки, препаратом урсосан в количестве 60 штук на 3 курса в год, препаратом детримакс из расчета 2 капли в день до наступления Ереминой К.С. совершеннолетия. Просит обратить решение к немедленному исполнению.

Определением суда к участию по делу в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были привлечены Смирнова Е.А., Министерство финансов Нижегородской области, Министерство финансов РФ в лице УФК по Нижегородской области.

В судебном заседании Нилова Е.А. и ее представитель адвокат Маркина Э.Н. исковые требования поддержала.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области Аршинова О.С. исковые требования не признала, поддержала доводы, изложенные в письменных возражениях на иск (л.д.85-88).

Представитель ответчика ГБУЗ НО «Городская детская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода» Осипова Н.А., исковые требования не признала, поддержала письменный отзыв на исковое заявление (л.д.74-77).

Третье лицо Смирнова Е.А. – врач-эндокринолог ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», о времени и месте судебного заседания извещена, в судебное не явилась, направила письменный отзыв на иск (л.д.130).

Третьи лица Министерство финансов РФ в лице ФУК по Нижегородской области, Министерство финансов Нижегородской области о времени и месте рассмотрения дела извещены.

Решением Московского районного суда г.Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года, с учетом определения суда об исправлении описки от 15 июля 2022 года, исковые требования удовлетворены, судом постановлено:

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области и Городское бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Детская городская больница № 42» организовать до наступления совершеннолетия на регулярной основе в соответствии с медицинскими показаниями бесплатное обеспечение Ереминой К.С., *** года рождения, расходными материалами для инсулиновой помпы:

- датчиками Abbot Freestyle Libre к системе непрерывного мониторинга глюкозы, из расчёта смены каждые 14 дней (в количестве 3 шт. в месяц);

- тест-полосками Акку-Чек Перформа, из расчета 8 измерений уровня глюкозы в сутки (в количестве 240 полосок в месяц, 720 полосок на 3 месяца);

- набором сервисным Акку-Чек спирит комбо (из расчета смены набора 1 раз в 2 месяца) в количестве 6 наборов в год;

- ланцеты для прокалывания Акку-чек Софткликс из расчета 8 штук в сутки (в количестве 240 штук в месяц, 720 штук на 3 месяца);

В удовлетворении остальной части иска отказать.

Обратить решение к немедленному исполнению (л.д.193).

В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Нижегородской области просит отменить решение суда как незаконное и необоснованное, указывая на то, что Еремина К.С., имеющая диагноз сахарный диабет, тип 1, имеет право на льготное лекарственное обеспечение только лишь при наличии решения врачебной комиссии, с таким заявлением законный представитель Ереминой К.С. не обращалась.

Кроме того, обеспечение датчиками Abbot Freestyle Libre к системе непрерывного мониторинга глюкозы, из расчета смены каждые 14 дней не предусмотрено действующим законодательством.

Инсулиновая помпа Акку-Чек и система НМГ Freestyle Libre между собой не связаны, работают отдельно друг от друга. Freestyle Libre не является компонентом либо расходным материалом для инсулиновой помпы Акку-Чек.

Считает, что суд самостоятельно сделал вывод о необходимости непрерывного мониторинга глюкозы, без учета представленных суду документов.

Истцом Ниловой Е.А., действующей в интересах Ереминой К.С. представлены на апелляционную жалобу письменные возражения (л.д.210-214).

Законность и обоснованность решения суда первой инстанции проверена судебной коллегией по гражданским делам Нижегородского областного суда в порядке, установленном главой 39 ГПК РФ, с учетом ч.1 ст.327.1 ГПК РФ, по смыслу которой повторное рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции предполагает проверку и оценку фактических обстоятельств дела и их юридическую квалификацию в пределах доводов апелляционных жалобы, представления и в рамках тех требований, которые уже были предметом рассмотрения в суде первой инстанции в пределах доводов апелляционной жалобы.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, возражений на нее, заслушав явившихся лиц, судебная коллегия приходит к следующему.

Судом первой инстанции установлено и следует из материалов дела, что несовершеннолетняя Еремина К.С., *** г.р., имеет статус ребенок-инвалид с 2016 года по заболеванию сахарный диабет 1 типа (л.д.13).

Еремина К.С. состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода» (л.д.40-43).

Согласно выписному эпикризу № Е357298 ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, в период с 25.11.2021 по 29.11.2021 Еремина К.С. находилась на госпитализации в «ПИМУ» Минздрава России был установлен диагноз инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями – диабетическая сенсорная полинейропатия нижних конечностей.

Согласно анамнезу заболевания, Еремина К.С. страдает сахарным диабетом 1 типа около 5 лет, получает помповую инсулинотерапию 50ЕД в сутки. Ежегодно проходит лечение по профилактике осложнения СД1 типа по месту жительства. 4 года находилась на помповой инсулинотерапии 50 ед. в сутки, помпа сломалась, восстановлению не подлежит. В связи с лябильностью СД, частыми гипогликемиями, особенно в ночное время, жалобами неврологического характера показана помповая инсулинотерапия с целью уменьшения вариабильности гликемии в течение суток, уменьшения количества гипогликемий, а также количества инъекций инсулина в сутки. В настоящее время находится на помповой инсулинотерапии (л.д.83-84).

Из указанного выписного эпикриза следует, что проведено комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена с системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа). Установлена инсулиновая помпа Акку-Чек Комбо с пультом, выданы 2 инфузионных набора системы Акку-Чек Флекс-Линк. Рекомендованы полоски Акку-Чек Перформа не менее 6 измерений в сутки, смена инфузионного набора Флекс-Линк 6 мм 1 раз в 2 дня, смена резервуара для инсулина 1 раз в 6 дней, курсы УДХК (урсосан, урофальк) 1 капс. После ужина 2 месяца 3 курса в год, детримакс 2 капли в день, контроль гликемии 6 раз в день, рекомендовано непрерывный мониторинг глюкозы (FreestyleLibre).

Согласно выписному эпикризу из ИБ5963/С2022 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ (далее ЭНЦ) Еремина К.С. находилась в детском отделении сахарного диабета с 15.04.2022 по 21.04.2022 с диагнозом: сахарный диабет 1 типа без осложнений. Даны следующие рекомендации: помповая инсулинотерапия. Используются следующие расходные материалы: инфузионнные наборы/канюли/удлинители системы: набор инфузионный Акку-Чек Флекс Линк, 6 мм/60 см – не менее 5 шт. в месяц; канюля Акку-Чек Флекс Линк 6 мм – не менее 5 штук в месяц; набор инфузионнный Акку-Чек Репидж-Д Линк с иглой 6 мм – не менее 15 штук в месяц; удлинитель системы Акку-Чек Репид-Д Линк 50 см – не менее 5 штук в месяц; резервуары для Акку-Чек пластиковые – 5 штук в месяц; к помпе прилагается глюкометр, который также является пультом со встроенным калькулятором - помощником болюса, необходимым для расчета дозы вводимого болюсного инсулина, используются полоски Акку-Чек Перформа. Самоконтроль гликемии 6-10 раз в сутки. При тяжелой гипокликемии – введение глюкагона, далее вызывать бригаду СМП, при невозможности кормления – проводить инфузионную терапию растворами глюкозы под контролем гликемии (л.д.165-168).

Согласно выписному эпикризу из ИБ № 8464/С2020 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ (далее ЭНЦ) Еремина К.С. с 20.08.2020 по 27.08.2020 находилась в детском отделении сахарного диабета, основной диагноз: сахарный диабет 1 типа без осложнений. Согласно анамнезу заболевания, Еремина К.С. впервые обследована в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» в январе 2018 года, осуществлен перевод на помповую инсулинотерапию посредством инсулиновой помпы Акку-Чек Комбо в счет средств ВМП (л.д.170-176).

По обращению истца в ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» была создана врачебная комиссия, согласно сообщению лечебного учреждения от 31.12.2020, рассмотрев обстоятельства дела, изучив амбулаторную карту ребенка, выписки специалистов, составлено ходатайство в отдел лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Нижегородской области для увеличения количества упаковок тест–полосок Акку-Чек Перформа. 24.12.2020 из Министерства здравоохранения Нижегородской области получен ответ, что за счет средств областного бюджета увеличено количество до 10 упаковок в квартал в 2021 году (л.д.16-17).

Согласно сообщению ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» от 02.11.2021 была создана врачебная комиссии, которая постановила, что Еремина К.С. с диагнозом сахарный диабет 1 типа получает инсулинотерапию в режиме помпы Акку-Чек Комбо. Непрерывное измерение глюкозы производится помпой тест-системы Акку-Чек Перформа. Последняя выписка тест–полосок Акку-Чек Перформа по федеральной льготе была в октябре 2021 года в количестве 10 упаковок на 90 дней – это в среднем 6 измерений в сутки. Глюкагон внесен в федеральный перечень льготных препаратов, но для его получения необходимы назначения специалистов, но ни в одной выписке эндокринологами не рекомендовался глюкогон для амбулаторного лечения (л.д.19-20).

Согласно выписке из медицинской амбулаторной карты Ереминой К.С. ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» от 08.04.2022 Еремина К.С. получает по федеральной льготе: тест-полоски Акку-Чек Перформа № 50 10 упаковок на квартал, тест-полоски Глюкеокард сигма № 50 2 упаковки на квартал, набор инфузионный Акку-Чек Флекс Линк игла 6 мм, катетер 60 см № 10 3 (три) упаковки на квартал, картриж-система Акку-Чек Спирит д/инсулина 3,15мл № 5 3 (три) упаковки на квартал. По региональной льготе получает: инсулин Фиапс р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл № 5 картр. в шприц-ручке Флекс Тач 3 упаковки на квартал (по 60ЕД в сутки), урсодезоксихолевую кислоту 250 мг № 50 на 50 дней лечения, т.е. согласно выписному эпикризу № Е357238 от 29.11.2021, выданному ФГБОУ ВО «ПИМУ» МЗ РФ, рекомендованы курсы 3 раза в год по 2 месяца, выписана на 2 квартал 2022 года – 07.04.2022 (л.д.122-123).

Согласно указанной выписке, мать ребенка неоднократно направлялась на консультацию к главному внештатному детскому специалисту эндокринологу Колбасиной Е.В., но она отказывается от данных консультаций. В очередной раз истцу было предложена консультация ребенка у эндокринолога 02.02.2022. Также получен отказ. Даны следующие рекомендации: соблюдение режима питания, наблюдение эндокринолога 3 раза в месяц, контроль гликированного Hb 1 раз в 3 месяца, контроль уровня гликемии 5 раз в день, инсулинотерапия (хумлог, помпа акку-Чек Комбо), коррекция дозы инсулина по показаниям при ежедневном самоконтроле гликемии.

Согласно сообщению ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» (производителя инсулиновой помпы Акку-Чек Комбо) от 20.04.2022 система Акку-Чек Комбо является системой для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина и состоит из дозатора инсулинового инфузионного носимого (помпы инсулиновой) Акку-Чек Спирит Комбо, глюкометра Акку-Чек Перформа Комбо и сервисный набор (крышка для установки батареи с ключом, 4 батареи АА 1,5В и адаптер). Глюкометр Акку-Чек Перформа Комбо, являющийся частью системы, работает только с тест-полосками Акку-Чек Перформа, не входящими в комплектацию системы. Использование других тест-полосок дает некорректные результаты. Не входящие в комплектацию системы стерильные одноразовые изделия, такие как картридж-система Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл и инфузионные наборы Акку-Чек являются необходимой частью (расходными материалами) системы инсулиновой помпы Акку-Чек Спирит Комбо. Функция непрерывного мониторирования в системе Акку-Чек Комбо не предусмотрена. Согласно коду вида медицинского изделия Система Акку-Чек Комбо предусмотрена в комплексном лечении сахарного диабета по программе высокотехнологической медицинской помощи (далее ВМП), включенной в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период с 2023 по 2024 год в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 (Раздел I, профиль «эндокринология», группа 59; профиль «педиатрия» группа 34). В соответствии с методом лечения по данному разделу ВМП, система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина должна быть установлена под контролем суточного мониторирования глюкозы. В роли системы суточного мониторирования глюкозы сможет выступать любая сторонняя система, не являющаяся составной частью Системы Акку-Чек Комбо или расходным материалом к ней. Обе системы выполняют свои функции в независимости друг от друга режиме, при этом, при совместном использовании позволяют выполнять вид лечения, предусмотренный пунктами 34 (педиатрия) и 59 (эндокринология) базовой программы ОМС Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период с 2023 по 2024 год. Данный вид лечения предполагает суточное мониторирование глюкозы только на момент установки системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина для выполнения квоты ВМП, согласно заданным параметрам, в полном объеме.

При дальнейшем использовании системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек Комбо пациент может пользоваться встроенной функцией самоконтроля глюкозы, предусмотренной системой Акку-Чек (л.д.131).

Судом установлено, что 25.10.2021 Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней Ереминой К.С., обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области по вопросу бесплатного обеспечения расходными материалами к инсулиновой помпе, датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы, на обращение которой было отказано с приведением норм законодательства по обеспечению лекарственными препаратами и расходными материалами к инсулиновой помпе (л.д.19).

Полагая, что отказ в обеспечении Ереминой К.С. лекарственными препаратами и медицинскими изделиями является незаконным, Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней Ереминой К.С., обратилась в суд.

Разрешая заявленные требования, суд первой инстанции, руководствуясь положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», оценив собранные по делу доказательства, пришел к выводу о наличии правовых оснований для удовлетворения иска, исходя из того, что сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановлением Правительства РФ № 890, Ереминой К.С. рекомендован непрерывный мониторинг глюкозы с использованием датчика для инсулиновой помпы в системе флеш-мониторирования глюкозы Abbott FreeStyle Librе 1 датчик на 14 суток, при этом применяемая при его лечении инсулиновая помпа включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Доводы апелляционной жалобы об отсутствии оснований для удовлетворения иска не могут быть приняты судебной коллегией во внимание, исходя из следующего.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Конституция Российской Федерации, в соответствии с целями социального государства, гарантируя каждому социальное обеспечение в том числе в случае болезни, инвалидности, относит определение условий и порядка реализации данного конституционного права к компетенции законодателя (часть 2 статьи 39).

Нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со статей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частью 1 статьи 38 указанного Федерального закона медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43).

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов.

В разделе II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно» при болезнях эндокринной системы, в числе которых сахарный диабет.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (пункт 51 раздела I Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение к Программе).

Аналогичные приведенным выше положения содержатся в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506, а также в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 № 1610.

В целях обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью на территории Нижегородской области постановлением Правительства Нижегородской области от 23.12.2020 № 1086 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, которая предусматривает, в том числе, предоставление гражданам, страдающим болезнями эндокринной системы, высокотехнологичной медицинской помощи.

С учетом приведенного правового регулирования и представленной в дело совокупности доказательств, судебная коллегия считает правильными вывода суда первой инстанции о том, что использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены, бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в связи с чем у ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерства здравоохранения Нижегородской области отсутствовали основания для отказа Ереминой К.С., страдающей таким социально значимым заболеванием, как сахарный диабет, в обеспечении расходными материалами и средствами диагностики.

Указанное согласуется с позицией Верховного суда Российской Федерации, выраженной в определении от 08.06.2020 № 58-КГ20-1.

Таким образом, суд первой инстанции правомерно возложил на ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерство здравоохранения Нижегородской области обязанность организовать бесплатное обеспечение на регулярной основе в соответствии с медицинскими показаниями Ереминой К.С. расходными материалами к инсулиновой помпе Акку-Чек Комбо и средствами диагностики.

Доводы, изложенные жалобе о том, что Еремина К.С. имеет право на льготное лекарственное обеспечение только при наличии заключения врачебной комиссии, а обеспечение датчиками для инсулиновой помпы в системе флеш-мониторирования глюкозы Abbot Freestyle Libre 1 датчик на 14 суток не предусмотрено действующим законодательством, сводятся к позиции заявителя жалобы об отсутствии правовых оснований для удовлетворения исковых требований, которые по изложенным выше мотивам являются необоснованными, направлены на неверное толкование норм действующего законодательства, в связи с чем не могут служить основанием для отмены решения суда.

Оснований для иного применения норм материального права у судебной коллегии не имеется.

Решение к немедленному исполнению обращено судом правомерно, исходя из того, что несовершеннолетней Ереминой К.С. по состоянию здоровья требуется постоянное использование инсулиновой помпы, а приобретение расходных материалов и лекарств связано с трудностями, как материального характера, так и с поиском данных лекарственных средств.

Руководствуясь ст.ст. 328, 329, 330 Гражданского процессуального кодекса РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Московского районного суда г.Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Нижегородской области – без удовлетворения.

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 02.11.2022.

Председательствующий:

Судьи:

№ 33-13832/2022

Московский районный суд г. Нижнего Новгорода

Судья Айдова О.В.

Дело № 2-836/2022

52RS0004-01-2022-000047-94

НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

г. Нижний Новгород 01 ноября 2022 года

Судебная коллегия по гражданским делам Нижегородского областного суда в составе:

председательствующего судьи Паршиной Т.В.,

судей Заварихиной С.И., Козлова О.А.,

при секретаре Демирове А.И.,

с участием Ниловой Е.А., представителя к ГБУЗ Нижегородской области «Детская городская больница № 42 Московского района г.Нижнего Новгорода» Осиповой Н.А.

рассмотрела в открытом судебном заседании дело

по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Нижегородской области

на решение Московского районного суда г. Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года

по делу по иску Ниловой Елены Анатольевны, действующей в интересах несовершеннолетней дочери Ереминой К.С., к ГБУЗ Нижегородской области «Детская городская больница № 42 Московского района г.Нижнего Новгорода», Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить медицинскими расходными материалами и лекарственными средствами,

заслушав доклад судьи Нижегородского областного суда Заварихиной С.И., объяснения явившихся лиц,судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней дочери Ереминой К.С., обратилась в суд с иском к ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить медицинскими расходными материалами и лекарственными средствами, требования мотивируя следующим.

Дочь Еремина К.С., *** г.р., имеет статус ребенок-инвалид с 2016 года по заболеванию сахарный диабет 1 типа, состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода».

В период с 25.11.2021 по 29.11.2021 Еремина К.С. находилась на госпитализации в ФГБОУ «ПИМУ» Минздрава России. Был зафиксирован диагноз «инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями – диабетическая сенсорная полинейропатия нижних конечностей. Рекомендации: тест-полоски Аккучек Перформа не менее 6 измерений, непрерывный мониторинг глюкозы FreeStyie Libre.

Для беспрерывной работы мониторинга глюкозы FreeStyle Librе необходимы расходные материалы: датчики системного подкожного мониторирования глюкозы Abbott FreeStyle Librе в количестве 2 штук в месяц, т.к. один датчик подлежит смене один раз в 14 дней. Месячное потребление подтверждается техническими характеристиками, рекомендованными производителем мониторинга.

Согласно клиническим рекомендациям системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожных датчиков (сенсоров). Тест-полоски в количестве 5,5 штук в день (500 шт в квартал), выдаваемые по бесплатным рецептам ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», недостаточно для хорошей компенсации заболевания, являются лишь измерителями контрольных показателей сахара в крови и не заменяют собой круглосуточное мониторирование уровня глюкозы в крови.

В апреле 2021 года на приеме участкового эндокринолога Смирновой Е.А. в медицинской карте дочери истца зафиксированы жалобы на бессимптомную глубокую гипогликимию, высокую вареабельность гликемии. Для купирования глубоких гипосостояний необходим препарат глюкагон, т.к. при глубокой гипогликимии ребенок находится в бессознательном состоянии.

В бесплатном обеспечении датчиками к непрерывному мониторингу и препарата глюкагон Ереминой К.С. отказано. Обеспечение тест-полосками происходит не в полном объеме.

Сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при лечении которого абсолютно все лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецепту врача бесплатно, вне зависимости от включения этих лекарственных препаратов в Перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 10.12.2019 № 2738-р.

На основании изложенного, с учетом требований, заявленных в порядке статьи 39 ГПК РФ, Нилова Е.А. просила суд обязать ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать бесплатное обеспечение Ереминой К.С., *** г.р., датчиками Abbot Freestyle Libre в количестве 2 штук на 28 дней, тест-полосками Accu-Chek Performa из расчета 8 штук в сутки, препаратом глюкагон в количестве 1 штук в год, инфузионными наборами Акку-чек Флекслинк 6/60 в количестве 15 штук в месяц, сервисными наборами для помпы Акку-чек Комбо в количестве 1 штука на 2 месяца, ланцетами для прокалывания Акку-чек Софткликс из расчета 8 штук в сутки, препаратом урсосан в количестве 60 штук на 3 курса в год, препаратом детримакс из расчета 2 капли в день до наступления Ереминой К.С. совершеннолетия. Просит обратить решение к немедленному исполнению.

Определением суда к участию по делу в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были привлечены Смирнова Е.А., Министерство финансов Нижегородской области, Министерство финансов РФ в лице УФК по Нижегородской области.

В судебном заседании Нилова Е.А. и ее представитель адвокат Маркина Э.Н. исковые требования поддержала.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области Аршинова О.С. исковые требования не признала, поддержала доводы, изложенные в письменных возражениях на иск (л.д.85-88).

Представитель ответчика ГБУЗ НО «Городская детская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода» Осипова Н.А., исковые требования не признала, поддержала письменный отзыв на исковое заявление (л.д.74-77).

Третье лицо Смирнова Е.А. – врач-эндокринолог ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода», о времени и месте судебного заседания извещена, в судебное не явилась, направила письменный отзыв на иск (л.д.130).

Третьи лица Министерство финансов РФ в лице ФУК по Нижегородской области, Министерство финансов Нижегородской области о времени и месте рассмотрения дела извещены.

Решением Московского районного суда г.Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года, с учетом определения суда об исправлении описки от 15 июля 2022 года, исковые требования удовлетворены, судом постановлено:

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области и Городское бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Детская городская больница № 42» организовать до наступления совершеннолетия на регулярной основе в соответствии с медицинскими показаниями бесплатное обеспечение Ереминой К.С., *** года рождения, расходными материалами для инсулиновой помпы:

- датчиками Abbot Freestyle Libre к системе непрерывного мониторинга глюкозы, из расчёта смены каждые 14 дней (в количестве 3 шт. в месяц);

- тест-полосками Акку-Чек Перформа, из расчета 8 измерений уровня глюкозы в сутки (в количестве 240 полосок в месяц, 720 полосок на 3 месяца);

- набором сервисным Акку-Чек спирит комбо (из расчета смены набора 1 раз в 2 месяца) в количестве 6 наборов в год;

- ланцеты для прокалывания Акку-чек Софткликс из расчета 8 штук в сутки (в количестве 240 штук в месяц, 720 штук на 3 месяца);

В удовлетворении остальной части иска отказать.

Обратить решение к немедленному исполнению (л.д.193).

В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Нижегородской области просит отменить решение суда как незаконное и необоснованное, указывая на то, что Еремина К.С., имеющая диагноз сахарный диабет, тип 1, имеет право на льготное лекарственное обеспечение только лишь при наличии решения врачебной комиссии, с таким заявлением законный представитель Ереминой К.С. не обращалась.

Кроме того, обеспечение датчиками Abbot Freestyle Libre к системе непрерывного мониторинга глюкозы, из расчета смены каждые 14 дней не предусмотрено действующим законодательством.

Инсулиновая помпа Акку-Чек и система НМГ Freestyle Libre между собой не связаны, работают отдельно друг от друга. Freestyle Libre не является компонентом либо расходным материалом для инсулиновой помпы Акку-Чек.

Считает, что суд самостоятельно сделал вывод о необходимости непрерывного мониторинга глюкозы, без учета представленных суду документов.

Истцом Ниловой Е.А., действующей в интересах Ереминой К.С. представлены на апелляционную жалобу письменные возражения (л.д.210-214).

Законность и обоснованность решения суда первой инстанции проверена судебной коллегией по гражданским делам Нижегородского областного суда в порядке, установленном главой 39 ГПК РФ, с учетом ч.1 ст.327.1 ГПК РФ, по смыслу которой повторное рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции предполагает проверку и оценку фактических обстоятельств дела и их юридическую квалификацию в пределах доводов апелляционных жалобы, представления и в рамках тех требований, которые уже были предметом рассмотрения в суде первой инстанции в пределах доводов апелляционной жалобы.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, возражений на нее, заслушав явившихся лиц, судебная коллегия приходит к следующему.

Судом первой инстанции установлено и следует из материалов дела, что несовершеннолетняя Еремина К.С., *** г.р., имеет статус ребенок-инвалид с 2016 года по заболеванию сахарный диабет 1 типа (л.д.13).

Еремина К.С. состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ НО «Детская городская больница № 42 Московского района г.Н.Новгорода» (л.д.40-43).

Согласно выписному эпикризу № Е357298 ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России, в период с 25.11.2021 по 29.11.2021 Еремина К.С. находилась на госпитализации в «ПИМУ» Минздрава России был установлен диагноз инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями – диабетическая сенсорная полинейропатия нижних конечностей.

Согласно анамнезу заболевания, Еремина К.С. страдает сахарным диабетом 1 типа около 5 лет, получает помповую инсулинотерапию 50ЕД в сутки. Ежегодно проходит лечение по профилактике осложнения СД1 типа по месту жительства. 4 года находилась на помповой инсулинотерапии 50 ед. в сутки, помпа сломалась, восстановлению не подлежит. В связи с лябильностью СД, частыми гипогликемиями, особенно в ночное время, жалобами неврологического характера показана помповая инсулинотерапия с целью уменьшения вариабильности гликемии в течение суток, уменьшения количества гипогликемий, а также количества инъекций инсулина в сутки. В настоящее время находится на помповой инсулинотерапии (л.д.83-84).

Из указанного выписного эпикриза следует, что проведено комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена с системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа). Установлена инсулиновая помпа Акку-Чек Комбо с пультом, выданы 2 инфузионных набора системы Акку-Чек Флекс-Линк. Рекомендованы полоски Акку-Чек Перформа не менее 6 измерений в сутки, смена инфузионного набора Флекс-Линк 6 мм 1 раз в 2 дня, смена резервуара для инсулина 1 раз в 6 дней, курсы УДХК (урсосан, урофальк) 1 капс. После ужина 2 месяца 3 курса в год, детримакс 2 капли в день, контроль гликемии 6 раз в день, рекомендовано непрерывный мониторинг глюкозы (FreestyleLibre).

Согласно выписному эпикризу из ИБ5963/С2022 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ (далее ЭНЦ) Еремина К.С. находилась в детском отделении сахарного диабета с 15.04.2022 по 21.04.2022 с диагнозом: сахарный диабет 1 типа без осложнений. Даны следующие рекомендации: помповая инсулинотерапия. Используются следующие расходные материалы: инфузионнные наборы/канюли/удлинители системы: набор инфузионный Акку-Чек Флекс Линк, 6 мм/60 см – не менее 5 шт. в месяц; канюля Акку-Чек Флекс Линк 6 мм – не менее 5 штук в месяц; набор инфузионнный Акку-Чек Репидж-Д Линк с иглой 6 мм – не менее 15 штук в месяц; удлинитель системы Акку-Чек Репид-Д Линк 50 см – не менее 5 штук в месяц; резервуары для Акку-Чек пластиковые – 5 штук в месяц; к помпе прилагается глюкометр, который также является пультом со встроенным калькулятором - помощником болюса, необходимым для расчета дозы вводимого болюсного инсулина, используются полоски Акку-Чек Перформа. Самоконтроль гликемии 6-10 раз в сутки. При тяжелой гипокликемии – введение глюкагона, далее вызывать бригаду СМП, при невозможности кормления – проводить инфузионную терапию растворами глюкозы под контролем гликемии (л.д.165-168).

Согласно выписному эпикризу из ИБ № 8464/С2020 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ (далее ЭНЦ) Еремина К.С. с 20.08.2020 по 27.08.2020 находилась в детском отделении сахарного диабета, основной диагноз: сахарный диабет 1 типа без осложнений. Согласно анамнезу заболевания, Еремина К.С. впервые обследована в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» в январе 2018 года, осуществлен перевод на помповую инсулинотерапию посредством инсулиновой помпы Акку-Чек Комбо в счет средств ВМП (л.д.170-176).

По обращению истца в ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» была создана врачебная комиссия, согласно сообщению лечебного учреждения от 31.12.2020, рассмотрев обстоятельства дела, изучив амбулаторную карту ребенка, выписки специалистов, составлено ходатайство в отдел лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Нижегородской области для увеличения количества упаковок тест–полосок Акку-Чек Перформа. 24.12.2020 из Министерства здравоохранения Нижегородской области получен ответ, что за счет средств областного бюджета увеличено количество до 10 упаковок в квартал в 2021 году (л.д.16-17).

Согласно сообщению ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» от 02.11.2021 была создана врачебная комиссии, которая постановила, что Еремина К.С. с диагнозом сахарный диабет 1 типа получает инсулинотерапию в режиме помпы Акку-Чек Комбо. Непрерывное измерение глюкозы производится помпой тест-системы Акку-Чек Перформа. Последняя выписка тест–полосок Акку-Чек Перформа по федеральной льготе была в октябре 2021 года в количестве 10 упаковок на 90 дней – это в среднем 6 измерений в сутки. Глюкагон внесен в федеральный перечень льготных препаратов, но для его получения необходимы назначения специалистов, но ни в одной выписке эндокринологами не рекомендовался глюкогон для амбулаторного лечения (л.д.19-20).

Согласно выписке из медицинской амбулаторной карты Ереминой К.С. ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода» от 08.04.2022 Еремина К.С. получает по федеральной льготе: тест-полоски Акку-Чек Перформа № 50 10 упаковок на квартал, тест-полоски Глюкеокард сигма № 50 2 упаковки на квартал, набор инфузионный Акку-Чек Флекс Линк игла 6 мм, катетер 60 см № 10 3 (три) упаковки на квартал, картриж-система Акку-Чек Спирит д/инсулина 3,15мл № 5 3 (три) упаковки на квартал. По региональной льготе получает: инсулин Фиапс р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл № 5 картр. в шприц-ручке Флекс Тач 3 упаковки на квартал (по 60ЕД в сутки), урсодезоксихолевую кислоту 250 мг № 50 на 50 дней лечения, т.е. согласно выписному эпикризу № Е357238 от 29.11.2021, выданному ФГБОУ ВО «ПИМУ» МЗ РФ, рекомендованы курсы 3 раза в год по 2 месяца, выписана на 2 квартал 2022 года – 07.04.2022 (л.д.122-123).

Согласно указанной выписке, мать ребенка неоднократно направлялась на консультацию к главному внештатному детскому специалисту эндокринологу Колбасиной Е.В., но она отказывается от данных консультаций. В очередной раз истцу было предложена консультация ребенка у эндокринолога 02.02.2022. Также получен отказ. Даны следующие рекомендации: соблюдение режима питания, наблюдение эндокринолога 3 раза в месяц, контроль гликированного Hb 1 раз в 3 месяца, контроль уровня гликемии 5 раз в день, инсулинотерапия (хумлог, помпа акку-Чек Комбо), коррекция дозы инсулина по показаниям при ежедневном самоконтроле гликемии.

Согласно сообщению ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» (производителя инсулиновой помпы Акку-Чек Комбо) от 20.04.2022 система Акку-Чек Комбо является системой для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина и состоит из дозатора инсулинового инфузионного носимого (помпы инсулиновой) Акку-Чек Спирит Комбо, глюкометра Акку-Чек Перформа Комбо и сервисный набор (крышка для установки батареи с ключом, 4 батареи АА 1,5В и адаптер). Глюкометр Акку-Чек Перформа Комбо, являющийся частью системы, работает только с тест-полосками Акку-Чек Перформа, не входящими в комплектацию системы. Использование других тест-полосок дает некорректные результаты. Не входящие в комплектацию системы стерильные одноразовые изделия, такие как картридж-система Акку-Чек Спирит для инсулина 3,15 мл и инфузионные наборы Акку-Чек являются необходимой частью (расходными материалами) системы инсулиновой помпы Акку-Чек Спирит Комбо. Функция непрерывного мониторирования в системе Акку-Чек Комбо не предусмотрена. Согласно коду вида медицинского изделия Система Акку-Чек Комбо предусмотрена в комплексном лечении сахарного диабета по программе высокотехнологической медицинской помощи (далее ВМП), включенной в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период с 2023 по 2024 год в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 (Раздел I, профиль «эндокринология», группа 59; профиль «педиатрия» группа 34). В соответствии с методом лечения по данному разделу ВМП, система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина должна быть установлена под контролем суточного мониторирования глюкозы. В роли системы суточного мониторирования глюкозы сможет выступать любая сторонняя система, не являющаяся составной частью Системы Акку-Чек Комбо или расходным материалом к ней. Обе системы выполняют свои функции в независимости друг от друга режиме, при этом, при совместном использовании позволяют выполнять вид лечения, предусмотренный пунктами 34 (педиатрия) и 59 (эндокринология) базовой программы ОМС Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период с 2023 по 2024 год. Данный вид лечения предполагает суточное мониторирование глюкозы только на момент установки системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина для выполнения квоты ВМП, согласно заданным параметрам, в полном объеме.

При дальнейшем использовании системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек Комбо пациент может пользоваться встроенной функцией самоконтроля глюкозы, предусмотренной системой Акку-Чек (л.д.131).

Судом установлено, что 25.10.2021 Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней Ереминой К.С., обратилась в Министерство здравоохранения Нижегородской области по вопросу бесплатного обеспечения расходными материалами к инсулиновой помпе, датчиками к системе непрерывного мониторинга глюкозы, на обращение которой было отказано с приведением норм законодательства по обеспечению лекарственными препаратами и расходными материалами к инсулиновой помпе (л.д.19).

Полагая, что отказ в обеспечении Ереминой К.С. лекарственными препаратами и медицинскими изделиями является незаконным, Нилова Е.А., действующая в интересах несовершеннолетней Ереминой К.С., обратилась в суд.

Разрешая заявленные требования, суд первой инстанции, руководствуясь положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», оценив собранные по делу доказательства, пришел к выводу о наличии правовых оснований для удовлетворения иска, исходя из того, что сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановлением Правительства РФ № 890, Ереминой К.С. рекомендован непрерывный мониторинг глюкозы с использованием датчика для инсулиновой помпы в системе флеш-мониторирования глюкозы Abbott FreeStyle Librе 1 датчик на 14 суток, при этом применяемая при его лечении инсулиновая помпа включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Доводы апелляционной жалобы об отсутствии оснований для удовлетворения иска не могут быть приняты судебной коллегией во внимание, исходя из следующего.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Конституция Российской Федерации, в соответствии с целями социального государства, гарантируя каждому социальное обеспечение в том числе в случае болезни, инвалидности, относит определение условий и порядка реализации данного конституционного права к компетенции законодателя (часть 2 статьи 39).

Нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со статей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Согласно части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частью 1 статьи 38 указанного Федерального закона медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством РФ исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43).

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов.

В разделе II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно» при болезнях эндокринной системы, в числе которых сахарный диабет.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (пункт 51 раздела I Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение к Программе).

Аналогичные приведенным выше положения содержатся в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506, а также в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 № 1610.

В целях обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью на территории Нижегородской области постановлением Правительства Нижегородской области от 23.12.2020 № 1086 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, которая предусматривает, в том числе, предоставление гражданам, страдающим болезнями эндокринной системы, высокотехнологичной медицинской помощи.

С учетом приведенного правового регулирования и представленной в дело совокупности доказательств, судебная коллегия считает правильными вывода суда первой инстанции о том, что использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней, являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены, бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в связи с чем у ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерства здравоохранения Нижегородской области отсутствовали основания для отказа Ереминой К.С., страдающей таким социально значимым заболеванием, как сахарный диабет, в обеспечении расходными материалами и средствами диагностики.

Указанное согласуется с позицией Верховного суда Российской Федерации, выраженной в определении от 08.06.2020 № 58-КГ20-1.

Таким образом, суд первой инстанции правомерно возложил на ГБУЗ НО «ДГБ № 42 Московского района г.Н.Новгорода», Министерство здравоохранения Нижегородской области обязанность организовать бесплатное обеспечение на регулярной основе в соответствии с медицинскими показаниями Ереминой К.С. расходными материалами к инсулиновой помпе Акку-Чек Комбо и средствами диагностики.

Доводы, изложенные жалобе о том, что Еремина К.С. имеет право на льготное лекарственное обеспечение только при наличии заключения врачебной комиссии, а обеспечение датчиками для инсулиновой помпы в системе флеш-мониторирования глюкозы Abbot Freestyle Libre 1 датчик на 14 суток не предусмотрено действующим законодательством, сводятся к позиции заявителя жалобы об отсутствии правовых оснований для удовлетворения исковых требований, которые по изложенным выше мотивам являются необоснованными, направлены на неверное толкование норм действующего законодательства, в связи с чем не могут служить основанием для отмены решения суда.

Оснований для иного применения норм материального права у судебной коллегии не имеется.

Решение к немедленному исполнению обращено судом правомерно, исходя из того, что несовершеннолетней Ереминой К.С. по состоянию здоровья требуется постоянное использование инсулиновой помпы, а приобретение расходных материалов и лекарств связано с трудностями, как материального характера, так и с поиском данных лекарственных средств.

Руководствуясь ст.ст. 328, 329, 330 Гражданского процессуального кодекса РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Московского районного суда г.Нижнего Новгорода от 27 июня 2022 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Нижегородской области – без удовлетворения.

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 02.11.2022.

Председательствующий:

Судьи:

33-13832/2022

Категория:
Гражданские
Истцы
Нилова Елена Анатольевна, действующая в интересах несовершеннолетней Ереминой Ксении Сергеевны
Ответчики
Министерство здравоохранения Нижегородской области
ГБУЗ НО Детская Городская больница № 42 Московского района г. Нижнего Новгорода
Другие
Смирнова Елена Александровна
Министерство Финансов Нижегородской области
Министерство финансов РФ
Управление Федерального казначейства по Нижегородской области
Суд
Нижегородский областной суд
Судья
Заварихина Светлана Ивановна
Дело на сайте суда
oblsud.nnov.sudrf.ru
03.10.2022Передача дела судье
01.11.2022Судебное заседание
03.11.2022Дело сдано в отдел судебного делопроизводства
09.11.2022Передано в экспедицию
01.11.2022
Решение

Детальная проверка физлица

  • Уголовные и гражданские дела
  • Задолженности
  • Нахождение в розыске
  • Арбитражи
  • Банкротство
Подробнее