Решение по делу № 12-110/2018 от 10.01.2018

<данные изъяты>

Дело № 12-110/2018

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

01 марта 2018 года г. Екатеринбург

Судья Ленинского районного суда г. Екатеринбурга Белых А.С.,

рассмотрев жалобу директора ООО «<данные изъяты>» Соболева А. В.

на постановление заместителя Главного государственного санитарного врача в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга Лосевской О.Л. № 1935/08 от 14.12.2017, которым ему назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 500 рублей,

установил:

директор ООО «<данные изъяты>» Соболев А.В. допустил нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Так при обследовании диализной клиники ООО «<данные изъяты>», проведенном 16.08.2017 года в период с 11:00 до 16:30 по адресу: г. Екатеринбург, <адрес> установлено, что:

- в нарушение п.2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» мероприятия по проведению производственного контроля юридическим лицом проведены несвоевременно и с нарушением полноты, а именно: контроль за микробиологическим фактором в 2016-2017 годах. проводился с кратностью 4 раза в год, смывы, пробы на стерильность не отбирались, однако согласно программы лабораторного контроля факторов производственной среды и факторов трудового процесса по состоянию на март 2017 года контроль за микробиологическим фактором в диализной клинике в городе Екатеринбурге должен проводиться с кратностью 1 раз в месяц, в том числе запланированы смывы, пробы на стерильность;

- в нарушение п.8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» поверхность медицинской мебели (многофункциональных кресло-кроватей) имеет не гладкую поверхность (разорванные чехлы), что затрудняет их обработку моющими и дезинфицирующими средствами;

- вопреки п. 9.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в представленном «Комплексном плане мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи на 2017-2018г.» отсутствуют разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием;

- в нарушение п.10.13.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» привитость против вирусного гепатита «В» пациентов диализной клиники составляет 50%;

- в нарушение п.п. 6.1,6.3.1 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита», п.п. 18.1,18.3,18.8, 18.10 СП 3.1/<//>-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» установлен недостаточный охват прививками сотрудников диализной клиники ООО «<данные изъяты>» против клещевого энцефалита - 60% (не привито 25 человек из 64). Нарушена схема вакцинации против вирусного клещевого энцефалита у 3-х человек: С. – V1 от 28.03.2016г. (отсутствует V2), А. - последняя RV от 08.04.2013г., В. - последняя RV от 05.04.2012г.;

- в нарушение п.8.3 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» нарушаются требования к обследованию на маркеры гепатита С пациентов, находящиеся на круглогодичном хроническом гемодиализе, а именно: обследование проводится 1 раз в квартал (при нормативе - через 30 дней после поступления и далее - ежемесячно).

Данные обстоятельства противоречат ч.1 ст.24, ч.1 ст.25, ст.29, ч.1 ст.32, ст35 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В жалобе Соболев А.В. просит постановление должностного лица отменить. В обоснование указывает на процессуальные нарушения при проведении проверки. Кроме того указывает, что фактические обстоятельства, установленные при проведении проверки, не противоречат санитарному законодательству.

В судебном заседании защитники Соболева А.В. – Фомина А.В., Николаев А.Н. доводы жалобы поддержали, просили постановление должностного лица отменить, производство по делу прекратить. Пояснили, что программа производственного контроля в настоящее время откорректирована. Раздел по профилактике отдельных инфекционных заболеваний утвержден в отдельном приказе. Указали на право пациентов на отказ от вакцинации, а также на то, что СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» в настоящее время носит рекомендательный характер. Обследование пациентов на гепатит С проводится в соответствии с санитарным законодательством, так как пациенты не находятся на стационарном лечении. Также указали на то, что Соболев А.В. не является лицом, ответственным за выявленные нарушения. Факт наличия у медицинской организации лицензии на стационарное лечение пациентов не оспаривали.

Аналогичные обстоятельства пояснила допрошенная в качестве свидетеля врач-эпидемиолог ООО «<данные изъяты>» Н.

Специалисты Роспотребнадзора Сыворотских М.А., Запретилина М.А, Мартынова А.А. подтвердили обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении. Пояснили, что протоколов контроля микробиологической среды в соответствии, а также смывов, проб на стерильность, указанных в программе производственного контроля, представлено не было. Издание отдельного приказа по профилактике отбельных инфекционных заболеваний на случай выявления инфекционного больного не исключает обязанности внесения данного раздела в «Комплексный план мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи». Привитость пациентов и сотрудников медицинского учреждения должна соответствовать санитарным нормам им правилам. Указали, что СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» в настоящее время носит рекомендательный характер, однако полагали, что нарушения указанных норм и правил должны быть отражены в постановлении о назначении наказания. Медицинское учреждение имеет лицензию на стационарное лечение, то есть на постоянное длительное пребывание пациентов в медицинском учреждении.

Исследовав дело об административном правонарушении, выслушав участников процесса суд приходит к выводу о том, что постановление должностного лица является законным и обоснованным.

Так, согласно протоколу об административном правонарушении при обследовании диализной клиники ООО «<данные изъяты>» с 11:00 до 16:30 по адресу: г. Екатеринбург, <адрес> установлено, что: в нарушение п.2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» мероприятия по проведению производственного контроля юридическим лицом проведены несвоевременно и с нарушением полноты, а именно: контроль за микробиологическим фактором в 2016-2017 годах. проводился с кратностью 4 раза в год, смывы, пробы на стерильность не отбирались, однако согласно программы лабораторного контроля факторов производственной среды и факторов трудового процесса по состоянию на март 2017 года контроль за микробиологическим фактором в диализной клинике в городе Екатеринбурге должен проводиться с кратностью 1 раз в месяц, в том числе запланированы смывы, пробы на стерильность;

- в нарушение п.8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» поверхность медицинской мебели (многофункциональных кресло-кроватей) имеет не гладкую поверхность (разорванные чехлы), что затрудняет их обработку моющими и дезинфицирующими средствами;

- вопреки п. 9.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в представленном «Комплексном плане мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи на 2017-2018г.» отсутствуют разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием;

- в нарушение п.10.13.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» привитость против вирусного гепатита «В» пациентов диализной клиники составляет 50%;

- в нарушение п.п. 6.1,6.3.1 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита», п.п. 18.1,18.3,18.8, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» установлен недостаточный охват прививками сотрудников диализной клиники ООО «Уральский медицинский центр» против клещевого энцефалита - 60% (не привито 25 человек из 64). Нарушена схема вакцинации против вирусного клещевого энцефалита у 3-х человек: С. – V1 от 28.03.2016г. (отсутствует V2), А. - последняя RV от 08.04.2013г., В. - последняя RV от 05.04.2012г.;

- в нарушение п.8.3 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» нарушаются требования к обследованию на маркеры гепатита С пациентов, находящиеся на круглогодичном хроническом гемодиализе, а именно: обследование проводится 1 раз в квартал (при нормативе - через 30 дней после поступления и далее - ежемесячно).

Аналогичные обстоятельства изложены в акте осмотра, экспертном заключении №02-08-17/5818 от 31.08.2017 года, согласно которым проверка проведена 16.08.2018 года. С актом проверки Соболев А.В. ознакомлен, копию акта получил, о чем имеется его подпись.

Проверка проведена на основании распоряжения заместителя главного государственного санитарного врача по Свердловской области в сроки указанные в распоряжении. Соболев А.В. с распоряжением о проведении проверки ознакомлен.

Указанные документы составлены в соответствии с законодательством уполномоченными на то должностными лицами.

Собранные по делу доказательства отвечают требованиям ст. 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, они оценены должностным лицом по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст.11, п.1 24 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999 юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства. При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В силу ч.1 ст.25, ст.29 Закона условия труда, рабочее место и трудовой процесс не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасных для человека условий труда устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия подлежат включению в разрабатываемые федеральные целевые программы охраны и укрепления здоровья населения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Согласно ч.1 ст.32, ст.35 Закона производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. Профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.

В соответствии с п.2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» пероприятия по проведению производственного контроля осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Ответственность за своевременность организации, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля несут юридические лица, индивидуальные предприниматели.

В силу п.п. 8.8, 9.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. План профилактических и противоэпидемических мероприятий должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.

В соответствии с п. 10.13.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе, должны быть привиты против гепатита B.

Согласно п.п. 6.1, 6.3.1 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита» Профилактические прививки против клещевого вирусного энцефалита проводятся гражданам для предупреждения заболевания КВЭ. На административных территориях эндемичных (энзоотичных) по КВЭ должна быть проведена вакцинация против КВЭ с охватом не менее 95% детского населения. Также вакцинацией против КВЭ должно быть охвачено не менее 95% взрослого населения, выполняющего работы, связанные с угрозой заражения КВЭ.

В соответствии с п.п. 18.1,18.3,18.8, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации. Перечень инфекционных болезней, иммунопрофилактика которых предусмотрена национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утверждается в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Факт проведения профилактической прививки или отказа от нее в письменном виде должен быть зафиксирован в медицинских документах постоянного хранения. Организация мероприятий по иммунопрофилактике инфекционных болезней среди населения определяется нормативными документами.

В силу п.8.3 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» меры, направленные на предотвращение инфицирования вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи, включают: обязательное обследование медицинского персонала и поступающих в стационар пациентов на наличие в сыворотке крови маркеров инфицирования гепатитом C (в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам), согласно приложению 2 пациенты отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающие в медицинской организации более 1 месяца проходят указанное обследования через 30 дней после поступления и далее – ежемесячно.

Санитарные нормы и правила являются обязательными для соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями

Согласно приказу <данные изъяты> Соболев А.В. с <//> является директором ООО «<данные изъяты>».

В силу должностной инструкции директор должен знать законодательство Российской Федерации в сфере здравоохранения; основы организации здравоохранения, системы управления в здравоохранении; статистику состояния здоровья населения, критерии и показатели, характеризующие состояние здоровья населения; теоретические и организационные основы санитарно-эпидемиологической службы; организацию санитарного просвещения, гигиенического воспитания населения и пропаганды здорового образа жизни; правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты. Директор руководит обществом в соответствии с действующим законодательством, неся полную ответственность за последствия принимаемых решений.

Таким образом, установлено, что директор ООО «<данные изъяты>» Соболева А.В. допустил нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Выявленные нарушения влекут угрозу жизни и здоровья пациентов и сотрудников организации. Оснований для признания содеянного малозначительным в данном конкретном случае и применения положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд не усматривает.

Вместе с тем, в протоколе об административном правонарушении и постановлении о назначении наказание имеется указание на то, что в нарушение п. 1.12 СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиена труда. Гигиенические требования к условиям труда женщин» санитарно-гигиенические паспорта, с общей и количественной характеристиками факторов производственной среды и фактов трудового процесса на постоянных рабочих местах женщин отсутствуют. При этом указанные санитарные нормы и правила носят рекомендательный характер, в связи с чем не могут быть вменены в качестве нарушения. При таких обстоятельствах указание на данное нарушение подлежит исключению из протокола об административном правонарушении и постановления о назначении наказания.

Наказание назначено в пределах санкции статьи.

Каких-либо существенных нарушений норм Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влекущих отмену или изменение постановления должностного лица, не имеется, оно отвечает требованиям ст. 29.10 КоАП РФ, надлежащим образом мотивировано.

Обстоятельств, свидетельствующих о невозможности соблюдения санитарно-эпидемиологических требований, не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь п.2 ч.1 ст.30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление заместителя Главного государственного санитарного врача в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга Лосевской О.Л. № 1935/08 от 14.12.2017, которым директору ООО «<данные изъяты>» Соболеву А. В. за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 500 рублей, изменить. Исключить из постановления о назначении наказания п.5 о нарушении требований СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиена труда. Гигиенические требования к условиям труда женщин». В остальной части постановление оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Свердловский областной суд в течение 10 суток с момента получения его копии.

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Судья А.С. Белых

<данные изъяты>

<данные изъяты>