дело № 5-18/20
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
17 марта 2020 года г. Владикавказ
Судья Промышленного районного суда г. Владикавказа РСО-Алания Арбиева Ирина Руслановна,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, возбужденное Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания
установил:
В адрес Промышленного районного суда г. Владикавказа РСО-Алания поступил административный материал, составленный Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания Дзусова З.А., действующая на основании доверенности от 28.02.2020 г. пояснила, что при проведении плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 04.12.2019 № 473-Пр/19 было установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания совершенно Административное правонарушение, которое выразилось в нарушении установленных правил в сфере осуществления медицинской деятельности,
Выявленные нарушения были зафиксированы в Акте проверки от 20.01.2020 № 1к.
В судебном заседании представитель ГБУЗ РОД М3 РСО – Алания Бекузаров Г.В., действующий на основании доверенности № 290 от 24.06.2019 г. не оспаривал наличие указанных правонарушений на момент проверки и пояснил, что в настоящее время значительная часть нарушений устранена. Вину в совершении правонарушения признал.
Суд, выслушав стороны, исследовав материалы административного дела № 5-18/20, считает Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, по следующим основаниям.
В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии со ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата».
Принципы правового регулирования и порядок лицензирования медицинской деятельности определены, в частности, Федеральным законом от 04.05.2011 №99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан...;
человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан...
Как следует из протокола № 001138-015/1138 об административном правонарушении от 20 января 2020 г., составленного начальником отдела Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания Дзусовой З.А., Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания совершенно Административное правонарушение, которое выразилось в нарушении установленных правил в сфере осуществления медицинской деятельности, а именно:
1. В нарушение п.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия на осуществление медицинской деятельности не переоформлена в связи с изменением адресов мест осуществления деятельности юридическим лицом: в соответствии с приказом Минздрава РСО-Алания от 27.03.2019 № 216 о/д, ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания от 11.06.2019 № 31а, прекращена деятельность по адресу: ..., однако, по настоящее время лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена.
2. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), не соблюдаются требования приказов, утверждающих порядки оказания медицинской помощи по профилям:
1) приказ Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», отсутствует или имеется в недостаточном количестве следующее оснащение (дефицит):
Отделение реанимации и интенсивной терапии, из расчета на 6 коек: монитор хирургический с блоком капнографии, инвазивного и неинвазивного измерения артериального давления, электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений, пульсовой оксиметрии, 2-х температур – 5 ед., консоль анестезиологическая - 4 ед., анализатор концентрации ингаляционных анестетиков в дыхательной смеси -6 ед., дефибриллятор с функцией синхронизации - 1 ед., весы для взвешивания салфеток – 6 ед., аппарат для временной электрокардиостимуляции - 1 ед., автоматический дозатор лекарственных веществ шприцевой – 3 ед., отсасыватель послеоперационный-6 ед., обогреватель инфузионных сред проточный - 6 ед.,
аппарат для быстрого размораживания и подогрева свежезамороженной плазмы-2 ед., аппарат для подогрева кровезаменителей и растворов-4 ед., аппарат струйной инжекционной вентиляции - 2 ед., аппарат для контроля биспектрального индекса активности головного мозга-1 ед., аппарат для определения кислотно-щелочного состояния крови-1 ед., центральная компрессорная станция для подачи вакуума и сжатого воздуха на каждую прикроватную консоль -1 ед., кислородный генератор-1 ед., портативный анализатор коагуляционной активности крови для контроля гепаринотерапии -1ед., аппарат для определения сердечного выброса термодилюционным методом-1ед., аппарат для комплексной диагностики состояния центральной гемодинамики неинвазивным способом-1ед., система для обогрева больных конвекционного типа – 1 ед.
Отделение рентгенодиагностики: флюорограф-1 ед, передвижной палатный рентгеновский аппарат-1 ед., маммограф цифровой со стереотаксической пункционной приставкой -1 ед.,
Отделение внутрипросветной эндоскопической диагностики: видеодуоденоскоп-1ед., видеогастроскоп-1ед., видеогастроскоп высокой четкости изображения с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения-1ед., видеогастроскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра-1ед., видеобронхоскоп-4 ед., бронхоскоп ригидный (набор)-1 ед., видеобронхоскоп с функциями адаптивной кадровой интерполяции и аутофлюоресцентного изображения-1 ед., видеогастроскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра-1 ед., видеоколоноскоп-1 ед., видеоколоноскоп с функциями высокой четкости, увеличения и аутофлюоресцентного изображения -1ед., видеоколоноскоп высокой четкости с функцией узкоспектрального осмотра -1 ед.;
Патологоанатомическое отделение: гибридайзер -1 ед., роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием-1 ед.;
Цитологическая лаборатория: вытяжной шкаф -1 ед.;, стерилизатор воздушный (от 30 до 200 °C) -1 ед.; центрифуга до 3000 об./мин.- 1 ед.; весы электронные (до 0,000 гр) - 1 ед., PH-метр- 1 ед., дистиллятор (на 20 литров), шкаф для архивирования стекол – 2 ед.;
Операционный блок: система для обогрева пациентов (термоматрас) - 6 ед., аспиратор-деструктор ультразвуковой с комплектом - 1 ед., аппарат для сбережения и реинфузии крови - 1 ед., аппарат для внутритканевой термоаблации- 1 ед., эндовидеоскопический комплекс для выполнения торакальных операций- 1 ед., эндовидеоскопический комплекс для выполнения урологических операций- 1 ед., эндовидеоскопический комплекс для выполнения ЛОР- операций- 1 ед., набор для эндолярингиальной хирургии- 1 ед.;
оборудование для выполнения ортопедических операций: наконечник прямой к дрели- 1 ед., универсальная дрель и зарядное устройство к ней- 1 ед., аккумулятор нестирилиз-1 ед., лезвие для сагитальной пилы -1 ед., патрон римера-1 ед., патрон дрели-1 ед., вращательный инструмент с 2-мя триггерами - 1 ед., головка быстрого соединения - 1 ед., пила - насадка осциллирующая -1 ед., дрель - пила электрохирургическая -1 ед., аппарат хирургический для травматологии и ортопедии (дерматом) -1 ед., кусачки костные-1 ед., распатор 190 мм-1 ед., набор импакторов-1 ед., кусачки проволочные-1 ед., натягиватель проволоки с ушком-1 ед., параллельные плоскогубцы-1 ед., щипцы-держатели-1 ед., направитель сверла-1 ед., ножницы капсульные-1 ед., набор долотщипцы-1 ед., щипцы фибулярные изогнутые-1 ед., щипцы-держатели тибиальные-1 ед., ретрактор-1 ед., молоток, кюретка д/удаления цемента, кюретка с зубчиками, ретрактор костный, ретрактор Хоманна, ретрактор д/мягких тканей, ложка острая, кусачки костные прямые 185 мм, кусачки костные изогнутые 180 мм, кусачки костные прямые усиленные 200 мм, распатор 2-конечный 165 мм, распатор прямой 8 мм форма-долото, распатор прямой стандартный 14 мм, распатор 25 мм, ретрактор д/ламинэктомии тупой 325 мм, ретрактор д/ламинэктомии 320 мм, ранорасширитель, выкусыватель 130° вверх 180 мм/5 мм, выкусыватель 130° вниз 180мм/3 мм, выкусыватель 90° вверх 180 мм/3 мм, выкусыватель 90° вниз 180 мм/4 мм, крючок кожный двузубый, шпатель мозговой, хирургические бинокулярные лупы с осветителем для микрохирургических операций-1 ед., операционный микроскоп-1 ед., аппарат ультразвуковой диагностики с интраоперационным датчиком для открытой и лапароскопической хирургии-1 ед., аппарат для фотодинамической терапии-1 ед., аппарат для флюоресцентной диагностики-1 ед.;
отделение абдоминальной онкологии, Отделение торакальной онкологии (в соответствии со штатным расписанием - онкологическое хирургическое отделение №1 - на 30 коек): ректоскоп с набором инструментов -1 ед., инфузомат -2 ед.;
отделение онкоурологии (на 20 коек): цистофиброскоп-1 ед., цистофиброскоп для фотодинамической диагностики-1 ед., уретерофиброскоп-1 ед., уретероскоп-1 ед., оптика цистоскопическая 300 для фотодинамической диагностики-1 ед., осветитель для фотодинамической диагностики-1 ед., нефрофиброскоп-1 ед., уретротом эндоскопический-1 ед.;
отделение онкогинекологии (в соответствии со штатным расписанием - онкологическое хирургическое отделение №3 - на 35 коек): комплекс для гистерофиброскопии-1 ед., радиоволновой аппарат хирургический-1 ед., лазерный хирургический комплекс (CO2 лазер) -1 ед., комплекс для гистерорезектоскопии-1 ед., электрокоагулятор хирургический моно- и биполярный-1 ед., оптика резектоскопическая для фотодинамической диагностики-1 ед., инфузомат - -1 ед.;
отделение опухолей головы и шеи (в соответствии со штатным расписанием отделение онкологическое хирургическое отделение №2 - на 20 коек): отоларингологический набор переносной-2ед., аппарат для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции, аппарат для плазменной хирургии и "NO" терапии-1 ед., лазерный хирургический комплекс (CO2 лазер) -1 ед., рабочее место ЛОР-врача-1 ед., налобная лупа с источником освещения-2 ед., пульсоксиметр – 2ед., ингаляторы – 2ед., аппарат для обработки костей (не менее 50000 об./мин.) -1 ед., ларингоскоп-1 ед., отсасыватель хирургический (0,5 атм) – 10ед., отсасыватель хирургический (1 атм.) -1 ед., набор стоматологический хирургический-1 ед., инфузомат-2ед.;
отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения: аппарат для проведения радиочастотной внутритканевой термоабляции-2ед., лампа бестеневая-3ед., сухожаровой шкаф-1ед., установка ангиографическая-1ед., стол ангиографический-1ед., пульсоксиметр-2ед., автоматический шприц-инъектор для контрастных препаратов-2ед., стол анестезиологический-2ед., отсасыватель хирургический (1 атм) 1ед., электрокоагулятор хирургический моно- и биполярный (100 ватт) – 2ед., инфузомат – 6 ед., аппарат наркозно-дыхательный с различными режимами искусственной вентиляции легких-1ед., монитор хирургический с блоком капнографии-1ед.,, инвазивного и неинвазивного измерения артериального давления электрокардиограммы- 1ед., частоты сердечных сокращений, пульсовой оксиметрии, 2-х температур-2ед., анализатор концентрации ингаляционных анестетиков в дыхательной смеси-2ед., дефибриллятор с функцией синхронизации-2ед., консоль анестезиологическая - 1ед., отсасыватель медицинский вакуумный-2ед., установка сухой печати рентгеновских снимков-1ед.;
отделение радиотерапии: информационно-управляющая система с функцией получения диагностических данных для топометрии1ед., набор оборудования для проведения брахитерапии предстательной железы I-125-1ед., оборудование и специализированные помещения для проведения радиотерапии открытыми источниками ионизирующего излучения-1ед.;
Топометрическая аппаратура: цифровой рентгеновский симулятор-1ед.,, дополнительное оборудование для радиомодификации-1ед.,;
Дозиметрическая аппаратура: аппаратура для наркоза с возможностью дистанционного мониторинга состояния пациента-1ед.,, набор аппаратуры для изготовления индивидуальных экранирующих блоков-1ед., компьютерный томограф для топометрии с увеличенным размером гантри-1ед.;
2) приказа Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» отсутствует или имеется в недостаточном количестве следующее оснащение (дефицит): кушетка массажная -1ед., увлажнитель дыхательных смесей -1 ед., вертикализатор, кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов.
3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология», отсутствует или имеется в недостаточном количестве следующее оснащение (дефицит): весы медицинские напольные (электронные)-10ед., вытяжной шкаф для разведения химиопрепаратов -2ед., инкубатор для хранения тромбоцитов с перемешивателем -1ед.,, контейнер для транспортировки биоматериалов-4 ед., микроскоп бинокулярный-2 ед., шприцевой инфузионный насос-20ед., перистальтический объемнометрический-18ед., инфузионный насос-20 ед., низкотемпературный холодильник (до -40 C)-1 ед., низкотемпературный холодильник (до -80 C)-1 ед., ростомер-2 ед., терморегулятор для подогрева инфузионных растворов-2ед., термостат лабораторный-2ед., холодильник фармацевтический (на 2 - 14 C)-2ед.,, центрифуга с охлаждением-1 ед., стол для инструментария и перевязочного материала-8ед., бактерицидная лампа или дезар, штативы для длительных вливаний, стол многофункциональный манипуляционный, шкаф для инструментария-4ед., шкаф для лекарственных средств и препаратов-5ед., передвижная бактерицидная лампа-2ед., кислородная подводка-33ед., консоль-35ед., стойки для капельниц на колесах29ед., инструментальный столик для проведения процедур-8ед., кушетка-2ед., кресло-каталка-3ед., каталка для перемещения больных с подъемным механизмом и съемными носилками-3ед., тележка грузовая межкорпусная-4ед., монитор с функциями определения температуры тела-10 ед., передвижной рентгеновский аппарат-1ед., портативный электрокардиограф-1ед., негатоскоп-1ед., бестеневая лампа-1ед., мешки АМБУ-2ед., дефибриллятор-1ед., кардиомониторы переносные-3 ед., стойка для инфузоматов/перфузоров с мобильной инфузионной станцией-10ед., станция инфузионная с интегрированным электропитанием для 4-х насосов-1ед.
4) приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в трансфузиологическом кабинете отсутствует или имеется в недостаточном количестве следующее оснащение (дефицит): аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови – 1 ед., термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером), термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)-1ед., установка очистки и обеззараживания воздуха-2ед., термостат электрический суховоздушный-1ед., автоматический дозатор 1-канальный переменного объема-1ед., набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, микроскоп бинокулярный-1ед., набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях-1ед., персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных1 ед., штрих кодовый сканер-1ед., принтер-1ед., источник бесперебойного питания-1ед.
4. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «е» п.4 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), письма Департамента госконтроля лек.средств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 N293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», в ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания медицинские аппараты и системы, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено техническое обслуживание при эксплуатации, не включены в перечень оборудования, находящегося на техническом обслуживании: отсасыватель медицинский, отсос эндоскопический Minic-S, камера для хранения стерильных инструментов КБ-Я-ФП, камера бактерицидная КБ-Я-ФП «Ультро-Лайт»-4шт., отсасыватель хирургический 7А 23В Армед-2ед., облучатель бактерицидный Азов ОБП-450 - 25 ед., центрифуга ЭМКОН, отсос эндоскопический К7505196 (KV-5), коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями, биопсийный пистолет Bard Magnum (комплект с иглами G 16)-2 шт., отсос Fazzini F-40 переносной с емкостью 2л., камера ультразвуковая для хранения стерильных инструментов УФК-3, весы для новорожденных Tbec ВЭНд-01, термостат электрический суховоздушный охлаждающий ТСО-1/80СПУ, облучатель кварцевый передвижной -7 ед., облучатель рециркулятор – 4ед., тонометры-2 ед., ларингоскоп, иммуноферментный анализатор специфический белок IMMAGE -800, отсос эндоскопический -2ед. и т.д.
5. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.48, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), отсутствует локальный распорядительный акт, регламентирующий внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава России от 07.06.2019 №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Соответственно, не организован и не осуществляется контроль по установленному порядку.
6. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.18 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», не во всех случаях при оказании медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями, консилиумом врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов разрабатывается тактика медицинского обследования и лечения, с оформлением протоколом (Дадуева Т.С. медицинская карта стационарного больного №383; Масленко Е.Е., медицинская карта стационарного больного №333; Цориева Л.А., 10.08.1961г.р., медицинская карта стационарного больного №1110, Фарниева И.Б. 24.08.1959г.р., медицинская карта стационарного больного №1119, Алборова А.А. 14.04.1983г.р. медицинская карта стационарного больного №1108, Лотошвили Л.Б., медицинская карта стационарного больного №2696).
7. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.18 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», при оформлении протокола решения консилиума, не указывается фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей (Дадуева Т.С. медицинская карта стационарного больного №383; Масленко Е.Е., медицинская карта стационарного больного №333; Цориева Л.А., 10.08.1961г.р., медицинская карта стационарного больного №1110, Фарниева И.Б. 24.08.1959г.р., медицинская карта стационарного больного №1119, Алборова А.А. 14.04.1983г.р. медицинская карта стационарного больного №1108 и т.д., Лотошвили Л.Б., медицинская карта стационарного больного №2696).
8. В нарушение ст.59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в состав врачебной комиссии, назначенной руководителем медицинской организации (приказ ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания от 09.01.2019 №1в), входят врачи, не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности: Атаев А.Ю., Тибилов А.М., Суанова Л.А., Болиева М.Б.
9. В нарушение пп.3 п.1 ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п.4 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 07.10.2015 №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», приказа Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», у следующих врачей отсутствует актуализированный сертификат специалиста по специальности:
- у врача-трансфузиолога Тотровой Б.А. – по специальности «трансфузиология»;
- у врача-гематолога Тотровой Б.А. – по специальности «гематологии».
10. В нарушение пп.3 п.1 ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «г» п.5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, приказа Минздрава России от 07.10.2015 №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», приказа Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», отсутствует повышение квалификации по специальности у врачей отделения паллиативной медицинской помощи Гатиевой А.Г. и Тулатовой О.В. - по паллиативной медицинской помощи.
11. В нарушение пп. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «а» п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.6 Приложения №8 к Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31.05.2019 №345н/372н, у следующих медицинских сестер отделения паллиативной помощи отсутствует обучение по дополнительным профессиональным программам по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи: Битарова З.Т., Багаева Б.А., Дзайнукова М.М., Коцоева А.И., Гадиева Д.С., Гагулаева К.В., Пухаева О.О.; Албегова А.А.
12. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания предоставляются платные медицинские услуги населению:
1) без получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство: Муриева З.Л. ....р., Кабулова З.К. ....р., Дзукаев В.Х. ....р., Кодзаев А.М. ....р., Давыдов С.С. ....р. (п.28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006);
2) на сайте медицинской организации отсутствуют:
- сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
- режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;
- адрес и телефон территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (п.11 пп. «з» постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006).
13. В нарушение ст. 19, 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.17, 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», при предоставлении платных медицинских услуг населению:
1) во всех договорах отсутствует следующая обязательная информация:
- данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
- сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа (в договоре указан номер не действующей лицензии);
- стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;
- должность, фамилия, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилия, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись.
- не во всех случаях указывается адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица (Стоякович Р., медицинская карта стационарного больного №649,
- условия и сроки предоставления платных медицинских услуг;
- ответственность сторон за невыполнение условий договора;
- порядок изменения и расторжения договора.
2) в представленных медицинских картах стационарного больного (Дудаева Т.С. №383, Майрансаева Л.М.№1095) отсутствует договор на оказание медицинских платных услуг.
3) отмечены случаи предоставления платных медицинских услуг без оформления медицинской документации (Музаев Т.Г. дата обращения 07.11.2019 года (биопсия), Дудаева Т.С. дата обращения 05.11.2019 года, Кодзаев А.М. медицинская карта амбулаторного больного №6852 (септопластика), Муриева З.Л. дата обращения 04.10.2019 года (биопсия), Кабулова З.К. дата обращения 17.12.2019 года (фиброларигоскопия и биопсия).
14. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.2 Приложения №16 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», приказов Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», Минздрава России от 01.11.2012 №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», оказывается хирургическая помощь больным без онкологических заболеваний, при отсутствии профильных отделений, возглавляемых заведующими-врачами-специалистами, с соответствующим оснащением.
1) Больной Цориевой Л.А. (медицинская карта стационарного больного №1110) с дисплазией шейки матки тяжелой степени и подозрением на рак шейки матки 27.11.2019 года проведена тотальная гистерэктомия с придатками. При этом, в нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приложения №20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 №572н, для уточнения диагноза не проведена биопсия прицельная под контролем кольпоскопии.
2) Больной Майрансаевой Л.М. (медицинская карта стационарного больного №1095) 21.11.2019 года проведена Манчестерская операция по поводу Опущения стенок влагалища 2 ст. с формированием цисто-ректоцеле, элонгации, рубцовой деформации шейки матки, миомы матки.
3) Больной Дудиевой С.М. (медицинская карта стационарного больного №1042) 05.11.2019 года проведена санирующая эндоскопическая микрогайморотомия по поводу инородного тела правой гайморовой пазухи, острого одонтогенного правостороннего гайморита.
4) Больной Фарниевой И.Б. (медицинская карта стационарного больного №1119) 28.11.2019 года проведена субтотальная гистерэктомия с придатками матки по поводу цистаденомы левого яичника, миомы матки в сочетании с аденомиозом.
Принципы правового регулирования и порядок лицензирования медицинской деятельности определены, в частности, Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан…;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан...
Указанные нарушения могли повлечь за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью пациентов.
Обстоятельства правонарушения отражены в акте проверки от № 1 к от 20.01.2020 г.
Акт проверки от 20.01.2020 № 1 к и протокол об административном правонарушении от 20.01.2020 направлены в адрес ГБУЗ РОД М3 РСО – Алания.
При указанных обстоятельствах юридическое лицо - ГБУЗ РОД М3 РСО - Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, за нарушение установленных правил в сфере осуществления медицинской деятельности.
Решая вопрос о мере административного наказания, учитывая характер совершенного административного правонарушения юридическим лицом ГБУЗ РОД М3 РСО – Алания, отсутствие смягчающих обстоятельств, имущественное и финансовое положение юридического лица, суд полагает возможным снизить наказание, назначив его в размере половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в размере ... рублей.
В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса РФ об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При этом согласно ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность правонарушителя судом не установлено.
Обстоятельств, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, исключающих производство по делу, судом не установлено.
На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 КРФ об АП, судья
постановил:
░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░» ░░ ░░░-░░░░░░, ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.3 ░░. 19.20 ░░░░ ░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ...) ░░░░░░.
░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ...) ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░: ░░░░░░░░░░: ░░░ ░░ ░░░-░░░░░░ (░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░-░░░░░░) ░/░ ..., ░░░ - .../ ░░░- ...; ░░░░░ ..., ░░░ ░░░░░░ ..., ░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░-░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░.░░░░░░░░░░░░, ░/░ - ....
░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░-░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ (░░░░░░░░░) ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.
░░░░░ ░.░. ░░░░░░░