Решение по делу № 2-377/2024 от 30.07.2024

Дело № 2-377/2024                                                                                               копия

УИД 59RS0032-01-2024-000684-48

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Очер Пермский край                                                                     27 августа 2024 года

Очерский районный суд Пермского края в составе

председательствующего Козловой В.А.,

при секретаре судебного заседания Шардаковой В.А.,

с участием представителя ответчика ГБУЗ ПК «Очерская центральная районная больница» Жулановой Е.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю Западного территориального отдела к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Пермского края «Очерская центральная районная больница» о прекращении нарушения санитарного законодательства,

установил:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю (далее – Управление Роспортебнадзора по Пермскому краю (ЗТО)) обратилось в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Пермского края «Очерская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ») о возложении обязанности по устранению нарушений санитарных требований, а именно: при обращении (в том числе хранении) с медицинскими рентгеновскими аппаратами: «РДК 50/6 с УРИ» № 1027, 2001 года выпуска; 12П-6 № 27, 1992 года выпуска; Арман-6 № 27, 2021 года выпуска; Флюорограф «Ренекс-Ф5000» № 1964, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 № 239, 2021 года выпуска; «Ренекс-Флюоро» № 1271, 2023 года выпуска; «Ренекс-РЦ» № 4940, 2021 года выпуска, обеспечения наличия необходимого санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

В обоснование требований указано, что в соответствии с информацией имеющейся в Управлении Роспотребнадзора по Пермскому краю, общедоступным сведениям Реестра санитарно – эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требований государственных санитарно – эпидемиологических правил и нормативов Роспотребнадзора (fp.crc.ru), при рассмотрении радиационно – гигиенических паспортов организаций за отчетный год, поступивших в Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю от ФЗУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае», «О направлении РГПО за 2023 отчетный год», выявлен ряд организаций, в том числе ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ», выполняющая работы с источниками ионизирующего излучения и не имеющего действующего, оформленного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю проведен анализ имеющихся в распоряжении сведений и документов, позволяющих оценить условия выполнения работ с источниками ионизирующего излучения в ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ».

Согласно п. 1.1 радиационного-гигиенического паспорта ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» за 2023 отчетный год, подписанного 29.03.2024 главным врачом ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» Розановой Э.В. и информационному письму, а также сведениям Реестра радиационных объектов и техногенных источников ионизирующего излучения, по состоянию на 22.07.2024 на балансе ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» числится 12 рентгеновских медицинских аппаратов, из которых на 8 медицинских рентгеновских аппаратов: «РДК 50/6 с УРИ» № 1027, 2001 года выпуска; 12П-6 № 27, 1992 года выпуска; Арман-6 № 27 2021 года выпуска; Флюорограф «Ренекс-Ф5000» № 1964, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 № 239, 2021 года выпуска; «Ренекс-Флюоро» № 1271 2023 года выпуска; «Ренекс-РЦ» № 4940, 2021 года выпуска; К-335, 2006 года выпуска, отсутствуют действующие оформленные в установленном порядке санитарно-эпидемиологические заключения о соответствий условий работы с указанными источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, что при работе с ними свидетельствует о нарушении п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований» (далее – СанПин 2.6.1.1192-03), п.п. 1.7, 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (№)» (далее – №), статей 11, 27 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В соответствии с лицензией Л041-01167-59/00382885 от 04.09.2020 ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность, в том числе по рентгенологии, которой ранее были получены санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам условий выполнения работ с вышеуказанными источниками ионизирующего излучения: №.<данные изъяты>.04.10 срок действия которого истек 09.04.2015, №.55.20.000.М.00066ДД.ММ.ГГГГ от 22.07.20169 срок действия истек 22.07.2024. На медицинские рентгеновские аппараты Арман-6 №, 2021 года выпуска; Флюорограф «Ренекс-Ф5000» №, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 №, 2021 года выпуска; «Ренекс-Флюоро» №, 2023 года выпуска; «Ренекс-РЦ» № года выпуска санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам условий выполнения работ с вышеуказанными источниками ионизирующего излучения Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю не выдавались.

Представитель истца Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю в судебное заседание не явился, уведомлен, просил рассмотреть дело без его участия.

Представитель ответчика ГБУЗ ПК «Очерская центральная районная больница» Жуланова Е.И. в судебном заседании возражала против удовлетворения иска в части возложении на ответчика обязанности по устранению нарушения санитарных требований при обращении (в том числе хранении) при обращении с медицинским рентгеновским аппаратом 12П-6 № 27 1992 года выпуска, который исполнению не полежит, ввиду его утилизации. В суд представила отзыв на исковое заявление, в котором указано, что ГБУЗ ПК «Очерская центральная районная больница» не бездействует, принимает меры и проводит мероприятия в целях получения нового санитарно – эпидемиологического заключения источников ионизирующего излучения, процедура требует более длительного времени.

Выслушав представителя ответчика, исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующему.

Согласно информации ФЗУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае», направленной Управлению Роспотребнадзора по Пермскому краю от 22.04.2024 № «О направлении РГПО за 2023 отчетный год», установлено, что в том числе ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ», выполняющей работы с источниками ионизирующего излучения, что подтверждается Радиационно-гигиеническим паспортом организации лицензия № от 04.09.2020, не имеет действующего, оформленного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам (л.д. 16, 17-18, 19).

Управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю главному врачу ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» направлен запрос от 17.06.2024 № о наличии действующих санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам на рентгеновские аппараты: Арман – 6 №, 2021 год выпуска; Флюорограф «РЕНЕКС-Ф5000» №, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 №, 2021 года выпуска; «Ренеск – Флюоро» №, 2023 года выпуска; «Ренеск-РЦ» №, 2021 года выпуска (л.д. 20).

Согласно предоставленного ответа от 24.06.2024 главного врача ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ», на указанные выше рентгеновские аппараты не получены санитарно-эпидемиологические заключения. Проводится работа по подготовке необходимого пакета документов для получения экспертного заключения с ООО «Лаборатория 100», направлены документы об утилизации рентгеновского аппарата «РЕНЕКС» № К-335, 2006 года выпуска (л.д. 21, 22, 23, 24).

Кроме того, представителем ответчика предоставлены договоры на оказание услуг, заключенные между ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» и ООО «Лаборатория 100» от 08.05.2024 на проведение исследований (испытаний) и инструментальных измерений на объектах, в том числе: на указанные в иске рентгеновские аппараты: «РДК 50/6 с УРИ» №, 2001 года выпуска; Арман – 6 №, 2021 года выпуска; Флюорограф «РЕНЕКС-Ф5000» №, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 №, 2021 года выпуска; «Ренеск – Флюоро» №, 2023 года выпуска; «Ренеск-РЦ» №, 2021 года выпуска,

договор на оказание услуг №-СЗП от 08.05.2024 заключенный между ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» и ООО «Лаборатория 100» о выполнении санитарно-эпидемиологической экспертизы, условия выполнения работ в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), эксплуатация и хранение в медицинской организации, с целью установления соответствия (несоответствия) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам (предоставлены в судебное заседание).

Кроме того, представителем ответчика предоставлен акт об утилизации источника ионизирующего излучения от 20.12.2023, рентгеновского аппарата 12П-6 № 27, 1992 года (предоставлено в судебное заседание).

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" контроль и учет индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при использовании источников ионизирующего излучения, проведении медицинских рентгенорадиологических процедур, а также обусловленных естественным радиационным и техногенно измененным радиационным фоном, осуществляются в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения, создаваемой в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

В целях реализации вышеприведенной статьи 18 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 16.06.97 N 718 "О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан" Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2000 N 298 утверждено Положение о единой государственной системе контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан.

В силу требований данного Положения контроль и первичный учет индивидуальных доз облучения персонала организаций, осуществляющих деятельность с использованием источников ионизирующих излучений (ИИИ), организует их администрация (пункт 5.2), а радиационный контроль и первичный учет информации, необходимой для проведения оценок индивидуальных доз облучения граждан, создаваемых естественным радиационным и техногенным измененным радиационным фоном, организует администрация субъекта Российской Федерации (пункт 5.4).

На основании п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должен быть технический паспорт на рентгеновский кабинет.

Приложением N 7 к СанПин 2.6.1.1192-03 установлены требования, предъявляемые к рентгеновскому кабинету при приемке в эксплуатацию.

Пунктом 3 Приложения N 7 к СанПин 2.6.1192-03 установлено, что проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.

В силу п. 1.1 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" Основные санитарные правила и нормативы обеспечения радиационной безопасности устанавливают требования по защите людей от вредного радиационного воздействия при всех условиях облучения от источников ионизирующего излучения, на которые распространяется действие СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".

Основные санитарные правила и нормативы обеспечения радиационной безопасности распространяются на всех юридических и физических лиц, осуществляющих, в том числе радиационный контроль техногенных ИИИ (п. 1.3 СП 2.6.1.2612-10).

В соответствии с п. 1.7 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения или радиоактивными отходами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам.

Согласно п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Из пункта 1 статьи 2 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" следует, что санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

В соответствии со статьей 11 названного Федерального закона юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.

Частью 3 ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" установлено, что использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в п. 1 статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

Согласно статье 85 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), контроль в сфере охраны здоровья, включает в себя, в том числе федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Как следует из пункта 5 статьи 86 Закона N 323-ФЗ, федеральные органы исполнительной власти обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушении законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

При таких обстоятельствах право должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на обращение в суд с иском ставится в зависимость от наличия выявленных нарушений норм санитарного законодательства, нарушения прав неопределенного круга потребителей, и должно преследовать непосредственные цели их устранения либо пресечения.

Способы защиты гражданских прав, к которым, в частности, относится присуждение к исполнению обязанности в натуре, определены в статье 12 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Принимая во внимание, что при указанных выше нарушениях ответчиком санитарно-эпидемиологического законодательства сохраняется потенциальная угроза причинения вреда здоровью неопределенного круга лиц (потребителей) ввиду несоблюдения санитарного законодательства, суд приходит к выводу об удовлетворении иска в части возложения на ГБУЗ ПК «Очерская ЦРБ» обязанность по устранению нарушения санитарных требований, а именно: при обращении (в том числе хранении) с медицинскими рентгеновскими аппаратами «РДК 50/6 с УРИ» №, 2001 года выпуска; Арман – 6 №, 2021 год выпуска; 12П-6 №, 1992 года; Флюорограф «№ №, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 №, 2021 года выпуска; «Ренеск – Флюоро» №, 2023 года выпуска; «Ренеск-РЦ» №, 2021 года выпуска обеспечения наличия необходимого санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

Решение суда в части возложения на Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Очерская центральная районная больница» обязанности по устранению нарушения санитарных требований при обращении (в том числе хранении) при обращении с медицинским рентгеновским аппаратом 12П-6 № 27, 1992 года выпуска, исполнению не полежит, ввиду его утилизации.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю Западного территориального отдела удовлетворить.

Возложить на Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Очерская центральная районная больница» обязанность по устранению нарушения санитарных требований, а именно:

- при обращении (в том числе хранении) с медицинскими рентгеновскими аппаратами «РДК 50/6 с УРИ» №, 2001 года выпуска; Арман – 6 № год выпуска; 12П-6 №, 1992 года; Флюорограф «РЕНЕКС-Ф5000» №, 2023 года выпуска; переносной 10Л-01 №, 2021 года выпуска; «Ренеск – Флюоро» №, 2023 года выпуска; «Ренеск-РЦ» №, 2021 года выпуска обеспечить наличие необходимого санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.

Решение суда в части возложения на Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Очерская центральная районная больница» обязанности по устранению нарушения санитарных требований при обращении (в том числе хранении) при обращении с медицинским рентгеновским аппаратом 12П-6 № 27, 1992 года выпуска, исполнению не полежит.

Решение может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Очерский районный суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме.

Мотивированное решение составлено 2 сентября 2024 года.

Судья

Копия верна: судья                                                               В.А. Козлова