Решение по делу № А63-16511/2008 от 01.11.2008

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

ул. Мира, д. 458 «Б», г. Ставрополь, 355029, тел. (865) 34-16-92, факс 34-69-90,

E-mail: info@stavropol.arbitr.ru, http://www.stavropol.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь                                                                      Дело №  А63-16511/2008-С6-36

01 ноября  2008 г.

Резолютивная часть решения объявлена 29 октября 2008 года.

Решение изготовлено в полном объеме 01 ноября 2008 года

Арбитражный суд в составе судьи Быкодоровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания судьей лично, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, г. Ставрополь

к индивидуальному предпринимателю Ефремов Сергею Николаевичу, г. Ставрополь

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя – Антоненко А.Д. по доверенности №07-45/206 от 14.01.08 г.

от заинтересованного лица – Ефремов С.Н. паспорт 07 01 №629125

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю, г. Ставрополь (далее – территориальный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к индивидуальному предпринимателю Ефремову Сергею Николаевичу, г. Ставрополь о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя просил суд удовлетворить заявленные требования и привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Предприниматель в судебном заседании с требованиями был согласен.

Из материалов дела установлено:

            В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральным законом от 08.08.2001 № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)», Установлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 - Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пунктом 6.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю) на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 08.09.2008 г. № 431-о/д (л.д. 21) 12 сентября 2008 г. в 14 ч. 00 мин. была проведена плановая контрольная проверка Индивидуального предпринимателя Ефремова Сергея Николаевича на предмет эффективности и безопасности оборота лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности по месту нахождения аптеки: 355000, г. Ставрополь, ул. Пирогова, 525 квартал, аптека ИП Ефремова С.Н.

            Индивидуальный предприниматель Ефремов Сергей Николаевич, 01.06.1970 года рождения, место рождения г. Ставрополь, место регистрации и проживания: г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 53, корп. 1, кв. 28, паспорт 07 01 629125 выдан ОВД Промышленного района г. Ставрополя, 21.11.2001г., ИНН 263508668975, ОГРН 304263527300341, образование высшее.

            Индивидуальный предприниматель Ефремов Сергей Николаевич имеет лицензию 010401, выданную Управлением Ставропольского края по фармации и медицинской технике 29.10.2003г.  сроком до 29.10.2008г. на фармацевтическую деятельность в аптеке ГЛФ по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Пирогова, 525 квартал, аптека ИП Ефремова С.Н.

            В ходе проверки установлено несоблюдение лицензиатом – индивидуальным предпринимателем Ефремовым Сергеем Николаевичем установленных лицензионных требований и условий по месту осуществления фармацевтической деятельности в аптеке по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Пирогова, 525 квартал, аптека ИП Ефремова С.Н., то есть нарушаются положения п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 в части несоблюдения требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» о необходимости выполнения требований приказа МЗ РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта Правила отпуска (реализации лекарственных средств в аптечных организациях», а именно:

            -  отсутствует вывеска аптеки, что является нарушением п. 2.9 приказа МЗ РФ №80;

            -  гигрометр не поверен в установленные сроки, что является нарушением п. 3.19. приказа МЗ РФ №80;

            - нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима: при температуре +22 градуса хранятся - хондроксид (требуемые условия хранения до +20 градусов), уролесан 25 мл (требуется не выше +20 градусов), бетадин (требуется от +5 до +15 градусов), бенатекс (требуется +20 градусов), что является нарушением п. 5.4 приказа МЗ РФ №80;

            - при наличии запирающихся шкафов, лекарственные средства списка «Б» (кетотифен, азитромицин, аминалон, сальбутамол, индап, теопэк) хранятся совместно с лекарственными средствами общей группы в не запирающихся шкафах, что является нарушением п. 5.6. приказа МЗ РФ №80;

            - в аптеке не определен уполномоченный по качеству лекарственных средств, не проводятся внутренние проверки с оформлением протоколов, что является нарушением п.п. 9.3 и 9.6 приказа МЗ РФ №80.

По результатам проверки составлен акт проверки субъектов обращения лекарственных средств от 12.09.2008 г. (л.д. 9-16), выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 17.10.08 г. (л.д. 9).

По итогам рассмотрения акта составлен протокол об административном правонарушении №72 от 29 сентября 2008 г. (л.д. 5-7).

На основании данных документов заявитель обратился в суд с настоящим заявлением.

Суд, исследовав материалы дела, выслушав представителей сторон, дав правовую оценку представленным доказательствам, находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.01 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон N 128-ФЗ) и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Федеральный закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 №416 (далее - Положение). Согласно пункту 5 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

В соответствии с пунктом 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

- соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

В силу пункта 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 N 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (далее - Правила). Данные Правила устанавливают требования: к помещениям и оборудованию аптечных организаций;  к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях; к обеспечению качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела (актом проверки от 12.09.2008 года; протоколом  об административном правонарушении №72 от 29.09.2008 года), индивидуальный предприниматель Ефремов Сергей Николаевич нарушил лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Для дачи объяснений, в рамках дела об административном правонарушении, предприниматель не явился, о причинах неявки не сообщил территориальному органу.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации.

На основании изложенного, суд находит заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору  в сфере здравоохранения и социального развития по Ставропольскому краю о привлечении  предпринимателя Ефремова Сергея Николаевича к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, законным, обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя Ефремова Сергея Николаевича, юридический адрес: г. Ставрополь, ул. 50 Лет ВЛКСМ, дом 53 корпус 1, квартира 28, ИНН 263508668975, ОГРН 30426352730034 к административной ответственности  по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначив ему наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четырех тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Р/с 40101810300000010005

Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя

БИК 040702001 Получатель УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)

ИНН 2634063580

КПП 263401001

КБК 06011690040040000140

ОКАТО 07401000000

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение суда может быть обжаловано через арбитражный суд Ставропольского края  в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа  в двухмесячный срок со дня вступления его в законную силу

Судья                                                                                    Л.В. Быкодорова