Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2а-66/2023 ~ М-37/2023 от 14.02.2023

Дело № 2а-66/2023

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

21 марта 2023 года пос.Солнцево Курской области

Солнцевский районный суд Курской области в составе:

председательствующего судьи Озеровой Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Коростелевой Н.Г.,

с участием: представителя административного истца – заместителя прокурора Солнцевского района Курской области Михеевой Е.Н.,

представителя административного ответчика – ОБУЗ «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области Путинцева Р.Г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда административное дело по административному исковому заявлению прокурора Солнцевского района Курской области в интересах неопределенного круга лиц к областному бюджетному учреждению здравоохранения «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

установил:

Прокурор Солнцевского района Курской области в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с административным исковым заявлением (с учетом его уточнения) к ОБУЗ «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области признании незаконным бездействие, выраженное в непринятии мер по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Орлянском фельдшерско-акушерском пункте, расположенному по адресу: Курская область, Солнцевский район, с. Орлянка, ул. Центральная, д.5 и возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Орлянском фельдшерско-акушерском пункте, расположенному по адресу: Курская область, Солнцевский район, с. Орлянка, ул. Центральная, д.5, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в течение 8 месяцев с момента вступления в законную силу решения суда.

В судебном заседании представитель административного истца - заместитель прокурора Солнцевского района Курской области Михеева Е.Н. поддержала административное исковое заявление и просила суд его удовлетворить.

Представитель административного ответчика – ОБУЗ «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области Путинцев Р.Г. административные исковые требования прокурора признал в полном объеме.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 4 ст. 218 КАС РФ прокурор в пределах своей компетенции может обратиться в суд с административными исковыми заявлениями о признании незаконными решений, действий (бездействия) органов, организаций, лиц, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, в защиту прав, свобод и законных интересов иных лиц, если полагает, что оспариваемые решения, действия (бездействие) не соответствуют нормативному правовому акту, нарушают права, свободы и законные интересы граждан, организаций, иных лиц, создают препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности.

По делу установлено, что прокуратурой Солнцевского района Курской области проанализировано состояние законности и прокурорского надзора в сфере исполнения законодательства при реализации национального проекта «Здравоохранение» в деятельности - ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» Министерства здравоохранения Курской области.

Паспортом национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 №16) предусмотрены мероприятия по созданию и замене фельдшерско-акушерских пунктов.

В соответствии с п. 4.1 Устава ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» учредитель осуществляет контроль за деятельностью бюджетного учреждения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Установлено, что медицинская деятельность ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» осуществляется в соответствии с лицензией ЛО-41-01147-46/00324564 от 13.06.2019.

Также ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» 30.12.2019 выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01147-46/00260557. Согласно приложению №1 к лицензии осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, должны осуществлять структурные подразделения ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» - фельдшерско-акушерские пункты (далее также - ФАПы), расположенные на территории Солнцевского района Курской области: с. Афанасьевка, ул. Афанасьевская, д. 4а; х. Малиновка, ул. Можайская, д. 5; д. Княжая, ул. Колхозная, д. 100а; с. Бунино, ул. Центральная, д. 35; с. Выползово, ул. Гвардейская, д. 15; д. Меловая, ул. Полевая, д. 68; с. Дежевка, ул. Мира, д. 3; с. Доброе, ул. Победы, д. 8; х. Шлях, ул. Центральная, д. 4; д. Ефросимовка, ул. Набережная, д. 15; с. Зуевка, ул. Центральная, д. 33; д. Клевцовка, ул. Центральная, д. 1; с. Дорохо-Доренское, ул. Молодежная, д.5; с. Орлянка, ул. Центральная, д. 5; с. Плоское, ул. Центральная, д. 18; с. Сараевка, ул. Центральная, д. 29; д. Сеймица, ул. Сеймская, д. 2; д. Большая Козьмодемьяновка, ул. Молодежная, д. 6; с. Субботино, пер. Школьный, д. 3, кв. 1, кв. 2; д. Хахилево, ул. Садовая, д. 10; с. Чермошное, ул. Прибольничная, д. 2 кв.1; с. Шумаково, ул. Центральная, д. 10.

В силу статей 7, 41 Конституции РФ в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-Ф3), основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей, доступность и качество медицинской помощи.

Гарантиями права граждан на медицинскую помощь выступает развитая сеть медицинских учреждений, доступность медицинской помощи, современная система лекарственного обеспечения.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет обеспечиваются бесплатно всеми лекарственными средствами; инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются бесплатно, в том числе всеми лекарственными средствами.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.В соответствии с ч. 2 ст. 69 Федерального закона № 61-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Разделом IV. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила 1), определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Так, в соответствии с п. 37 Правил 1 к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а)    системы кондиционирования; б)    холодильные камеры и (или) холодильники; в)    охранная и пожарная сигнализация; г)    системы контроля доступа; д)    вентиляционная система; е)    термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

В соответствии с п.п. «и» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила 2), руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Согласно п.п. «б» п. 8 Правил 2 руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Судом установлено, что не во всех населенных пунктах на территории Солнцевского района имеются аптечные организации, при этом торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения, п. 37 Правил 1, п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил в Орлянском ФАПе в с. Орлянка, ул. Центральная, д.5, Солнцевского района, Курской области, не осуществляется. Помещение Орлянского ФАПа не оборудовано для хранения лекарственных препаратов, информационные системы, позволяющие осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов, не установлены.

В связи с чем 19.12.2022 года прокурором района в адрес главного врача ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» внесено представление об устранении нарушений закона. Из ответа на представление от 19.01.2023 года следует, что ОБУЗ «Солнцевская ЦРБ» планирует выполнить указанные мероприятия в 2024 году. Вместе с тем, в настоящее время розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах Солнцевского района Курской области, не осуществляется.

Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении законодательства об охране здоровья граждан и могут повлечь за собой возникновение угрозы жизни и здоровью граждан, что является недопустимым.

В силу п. 2 ст. 227 КАС РФ суд удовлетворяет заявленные требования о признании оспариваемых решений, действия (бездействия) незаконными полностью или в части, если признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающим права, свободы и законные интересы административного истца, и возлагает обязанность на административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца и препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление.

При таких обстоятельствах суд считает требования прокурора Солнцевского района Курской области, обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст.175-180, 227 КАС РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Административное исковое заявление прокурора Солнцевского района Курской области удовлетворить.

Признать незаконным бездействие ОБУЗ «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области, выраженное в непринятии мер по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Орлянском фельдшерско-акушерском пункте, расположенному по адресу: Курская область, Солнцевский район, с. Орлянка, ул. Центральная, д.5.

Возложить на ОБУЗ «Солнцевская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Курской области обязанность организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Орлянском фельдшерско-акушерском пункте, расположенному по адресу: Курская область, Солнцевский район, с. Орлянка, ул. Центральная, д.5, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в течение 8 месяцев с момента вступления в законную силу решения суда.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Курский областной суд через Солнцевский районный суд в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 27 марта 2023 года.

Судья Н.В.Озерова