Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2а-8221/2022 ~ М-3773/2022 от 13.04.2022

УИД 24RS0048-01-2022-005524-73

Дело № 2а-8221/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

10 октября 2022 года г. Красноярск

Советский районный суд г. Красноярска в составе:

председательствующего - судьи Морозовой Л.С.,

при секретаре Дарашкевич А.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску Черушникова Дмитрия Александровича к КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» об оспаривании медицинского отвода, взыскании судебных расходов,

установил:

Черушников Д.А. обратился в суд с административным иском к КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» об оспаривании медицинского отвода, взыскании судебных расходов. Требования мотивировал тем, что по рекомендации врача является донором крови с 18 лет и каждые два месяца сдает кровь, стремится стать почетным донором и получать соответствующие льготы. 24.11.2021 он сдал донорскую кровь в Красноярском краевом центре крови № 1. Письмом № 160 от 17.02.2022 ответчик известил его о принятии решения об установлении постоянного медицинского отвода для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, т.к. при тестировании образца крови от 24.11.2022 получен положительный результат на маркеры возбудителя сифилиса. У него никогда не было данного заболевания. 18.01.2022 он сдал анализы на сифилис и гепатит В и С в двух разных лабораториях, результаты отрицательные. Он сдал 24.11.2021 кровь один раз. Согласно п. 15 Порядка исследования образцов крови донора при получении положительного результата иммунологическое исследование маркеров на наличие возбудителя сифилиса повторяют последовательно еще два раза. У него дополнительно забор крови не производился. При исследовании могла возникнуть ошибка. Считает, что ответчиком сделан необоснованный вывод, чем нарушаются его права и законные интересы. В связи с чем, просит признать незаконным и отменить установленный ему постоянный медицинский отвод для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов и взыскать с ответчика расходы по уплате государственной пошлины в размере 300 рублей и расходы за составление иска в размере 3 000 рублей.

В судебном заседании административный истец Черушников Д.А. требование поддержал.

Представитель административного ответчика КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» ФИО3 в судебном заседании требование не признал, просил в его удовлетворении отказать по доводам, изложенным в письменных возражениях.

Выслушав лиц, участвующих в деле, допросив специалистов, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ч. 1 ст. 218 КАС РФ гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности.

Приказом Минздрава России от 28.10.2020 № 1166н утвержден «Порядок прохождения донорами медицинского обследования».

Согласно указанному Порядку регистрация донора в организациях службы крови осуществляется медицинским регистратором на основании документа, удостоверяющего личность донора.

При первой донации донору присваивается уникальный идентификационный номер в базе данных донорства крови и ее компонентов, при последующих обращениях донора идентификационный номер присваивается донации (п. 7).

При регистрации донора медицинский регистратор на основании сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, проверяет информацию о наличии или отсутствии у донора:

а) медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов по результатам медицинского обследования, выполненного при предыдущих донациях;

б) заболеваний, являющихся противопоказанием для донорства (п. 9).

Медицинское обследование донора организуется врачом-трансфузиологом и включает в себя:

1) сбор анамнеза, включая оценку факторов риска наличия противопоказаний (в том числе сформировавшихся привычек и моделей поведения);

2) анализ сведений, содержащихся в медицинской документации донора, информации, указанной донором в анкете, а также сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и сведений, полученных в порядке, предусмотренном пунктом 8 части 4 статьи 13 Федерального закона N 323-ФЗ

3) физикальный осмотр донора (включая измерение массы тела, температуры тела, артериального давления, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов);

4) лабораторные исследования периферической крови (перед донацией):

исследование уровня гемоглобина (в том числе с использованием неинвазивных методов);

исследования группы крови по системе AB0, резус принадлежности, антигена K1 системы Kell (далее - K) (при первой донации);

5) лабораторные исследования венозной крови, взятой во время каждой донации:

определение маркеров вируса гепатита B;

определение маркеров вируса гепатита C;

определение маркеров вируса иммунодефицита человека;

определение маркеров возбудителя сифилиса;

иммуногематологические исследования;

идентификация по системе AB0;

определение резус-принадлежности;

определение аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов;

6) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, K, а также вариантов антигена D, проводится при первой и второй донации, при совпадении результатов антигены эритроцитов считаются установленными и в последующем не определяются (п. 10).

Исследование образцов крови донора осуществляется в соответствии с приложением N 4 к настоящему Порядку (п. 11).

Лабораторные исследования периферической крови (перед донацией) проводятся после заполнения анкеты донора, результаты которых заносятся в базу данных донорства крови и ее компонентов и медицинскую документацию (п. 12).

В случае выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью: при физикальном обследовании донора, сборе медицинского анамнеза, в том числе из данных анкеты, при оценке общего состояния здоровья и связанного с ним образа жизни, а также по результатам лабораторного исследования периферической крови (перед донацией), донор отводится от донации (п. 13).

Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) (далее - постоянный медицинский отвод) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в разделе 2 приложения N 2 к настоящему приказу (п.18).

Согласно п. 15 и п. 17 Приложению N 4 к Порядку прохождения донорами медицинского обследования иммунологическое исследование на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса проводится в единичной постановке.

При получении положительного или сомнительного результата иммунологическое исследование на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса повторяют последовательно еще два раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты.

При получении последовательно двух отрицательных результатов повторного иммунологического исследования на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса образец крови донора признается отрицательным, а его кровь и (или) компоненты признаются пригодными для клинического использования.

В случае получения положительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вирусов гепатитов B и C, возбудителя сифилиса образец крови донора признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод.

Как видно из карты визита, Черушников Д.А. являлся донором крови и периодически осуществлял сдачу крови и ее компонентов в КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» с 2011г. ему присвоен идентификационный №.

24.11.2021 Черушников Д.А. (донор) явился в КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» для сдачи крови. Регистратором произведена его регистрация в программе, присвоен номер донации 240121030657. Далее врачом-трансфузиологом ФИО5 проведено медицинское обследование донора, мед.сестрой произведен забор крови, о чем внесены данные в карту.

Согласно справке КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» компоненты крови Черушникова Д.А. обследовались в клинико-диагностической лаборатории КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» 25.11.2021. Обследование проводилось в автоматическом режиме на тест-системе: «ДС-ИФА-Анти-Люис-Суммарные антитела», производство « НПО Диагностические системы», Россия, серия 182149. Срок годности до 04.01.2022. Результата: <данные изъяты>, выдан 26.11.2021.

В подтверждение вышеуказанных результатов лабораторного исследования представлены отчеты (протоколы) исследования.

29.11.2021 Черушникову Д.А. установлен постоянный (абсолютный) медицинский отвод для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов, о чем имеется запись в карте.

Допрошенная в судебном заседании в качестве специалиста заведующая клинико-диагностической лабораторией КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» ФИО4 пояснила, что каждый образец донорской крови подвергается лабораторному тестированию для того, чтобы подтвердить пригодность заготовленной донорской крови. Донорская кровь обследуется для подтверждения группы крови, резуса принадлежности и должна показать отрицательный результат тестирования на ВИЧ-инфекции, гепатит В, С и маркеры сифилиса. Донация крови Черушникова Д.А. совершена в КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови №1» 24.11.2021г. Данная донация зарегистрирована за номером (штрих-код) №, который отражен в карточке. Обследование компонента проведено в автоматическом режиме на тест-системе «ДС-ИФА-Анти-Люис-Суммарные антитела» методом иммуноферментного анализа на инфекционные 4 маркера, и дала положительный результат на маркеры <данные изъяты>. Если результат получился положительный или сомнительный, то тогда исследование из этого же образца крови повторяется дважды с сохранением условий первой постановки, т.е. на том же анализаторе и при использовании той же тест системы. Если из двух исследований хотя бы одно получается положительным, образец признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод. Служба крови работает только с разрешенными медицинскими изделиями. У каждой тест системы имеются свои ограничения, это чувствительность и специфичность, два основных показателя, которые характеризуют работу тест системы. Чувствительность-это тот порог, который тест система может определить. Тест система «ДС-ИФА-Анти-Люис-Суммарные антитела» достаточно чувствительная. Процесс забора материала происходит в донорском зале, донор работает с медицинской сестрой один на один. Медицинская сестра проверяет личность донора по паспорту, сверяет штрих-код донора со штрих-кодом на расходных материалах и после этого производит забор крови.

Допрошенная в судебном заседании в качестве специалиста врач-трансфузиолог ФИО5 пояснила, что донор с картой подходит сначала к регистратору, последний проверяет личность донора по паспорту, присваивает ему идентификационный номер и номер донации (штрих-код), подбирает соответствующие пробирки и присваивает им штрих-код донации. После этого донор идет к врачу-трансфузиологу, где она производит идентификацию донора, расходного материала, ставит подпись в карте. Мед.сестра также производит идентификацию донора, расходного материала, после чего производит забор крови и ставит подпись в карте. Ошибок в личности на практике не происходило, потому что работают строго по программе с присвоением каждому донору идентификационного номера.

Проанализировав представленные доказательства, суд приходит к выводу, что решение КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» от 29.11.2021 об установлении Черушникову Д.А. постоянного (абсолютного) медицинского отвода для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов является законным, т.к. принято на основании полученного положительного результата исследования на маркеры сифилиса. Процедура медицинского обследования донора Черушникова Д.А. проведена в соответствии с Порядком прохождения донорами медицинского обследования, утвержденным приказом Минздрава России от 28.10.2020 № 1166н. Исследование образца крови проводилось методом иммуноферментного анализа в автоматическом режиме на тест системе «ДС-ИФА-Анти-Люис-Суммарные антитела», производство НПО «Диагностические системы», Россия, серия 182149. Срок годности до 04.01.2022. На указанную тест-систему приложены регистрационные удостоверения от 28.06.2016 и от 17.08.2021.

Оснований для принятия отрицательных результатов анализов (гепатит В, гепатит С и сифилис), сделанных Черушниковым Д.А. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 и Инвитро у суда не имеется, т.к. они получены из иного образца крови, на другой тест-системе и в иной день.

Не доверять результатам анализов КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» у суда не имеется. При тестировании образца крови использовалась тест-система «ДС-ИФА-Анти-Люис-Суммарные антитела», сроком годности до 04.01.2022, имеющая регистрационные удостоверения.

Допущение ошибки в личности донора, как следует из пояснений заведующей клинико-диагностической лабораторией КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови № 1» ФИО4 и врача-трансфузиолога ФИО5, исключено, т.к. каждому донору присваивается идентификационный номер, а донации и расходному материалу присевается штрих-код, которые проверяются врачом и медсестрой.

При таких обстоятельствах, административное исковое заявление Черушникова Д.А. о признании незаконным медицинского отвода, взыскании судебных расходов не подлежит удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 175-180, 227 КАС РФ, суд

решил:

░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░ «░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░ № 1» ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░, ░░░░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░. ░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░.

    ░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░:                     ░.░. ░░░░░░░░

    ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░: 14.11.2022