Решение от 26.09.2024 по делу № 5-119/2024 от 15.08.2024

Дело № 5-119/2024

УИД 33RS0008-01-2024-002410-90                        

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Гусь-Хрустальный                          26 сентября 2024 года

Судья Гусь-Хрустального городского суда Забродченко Е.В., с участием законных представителей ФИО4, ФИО5, рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, в отношении юридического лица – общества с ограниченной ответственностью «Эльче», ИНН № ОГРН №, юридический адрес: <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

08.08.2024 г. главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО3 в отношении ООО «Эльче» был составлен протокол об административном правонарушении № по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, согласно которому на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 10.06.2024 № «О проведении плановой выездной проверки юридического лица (QOO «Эльче»)» проведена плановая выездная проверка в отношении юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «Эльче», по адресу места осуществления деятельности: <адрес>, помещение для хранения наркотических и психотропных средств № 19, расположено на цокольном этаже трехэтажного кирпичного здания ООО «Эльче», согласно плану БТИ (литер А, А1), с целью осуществления лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области на 2024 год, опубликованного в сети интернет на официальном ресурсе http://33reg.roszdravnadzor.ru и на сайте прокуратуры Владимирской области, план проверок: 2024067504, проверка № от 29.09.2023).

Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлены нарушения требований действующего законодательства, которые зафиксированы в акте проверки № от 26.07.2024, а именно.

Статьей 20 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» установлено, что хранение наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», которое утверждает Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее соответственно - наркотические средства, психотропные вещества, перечень), а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня (далее - прекурсоры).

Однако, в результате проверки ООО «Эльче» по адресу места осуществления деятельности: <адрес>, помещение для хранения наркотических и психотропных средств №19, расположенное на цокольном этаже трехэтажного кирпичного здания ООО «Эльче», согласно плану БТИ (литер А, А1), проведенной в период с 10 час. 30 мин. 01.07.2024 г. по 14 час. 00 мин. 26.07.2024 установлено, что ООО «Эльче» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с нарушением требований пунктов 10, 17, 18 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809, что является нарушением требований подпункта «з» пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 №1007.

Согласно пункту 10 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809, запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Однако, в результате проверки установлено, что ООО «Эльче» не определены запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

В ходе проверки, документ, определяющий запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения ООО «Эльче» не представлен.

В соответствии с требованиями пункта 17 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения).

Пунктом 18 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, установлено, что в журнале регистрации и учета специальных рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход специальных рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших специальных рецептурных бланков;

в) серия и номер специального рецептурного бланка;

г) количество специальных рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход специальных рецептурных бланков:

а) дата выдачи специальных рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных специальных рецептурных бланков;

в) количество выданных специальных рецептурных бланков с указанием в скобках количества специальных рецептурных бланков, выданных для оформления на дому;

г) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, получившего специальные рецептурные бланки;

д) количество специальных рецептурных бланков, оформленных на дому;

е) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, оформившего специальные рецептурные бланки на дому;

4) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток специальных рецептурных бланков.

Однако, при анализе представленного ООО «Элъче» Журнала регистрации и учета рецептурных бланков (начат 30.10.2017), установлен факт несоответствия представленного журнала требованиям, установленным пунктом 18 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, а именно: в представленном журнале регистрации и учета рецептурных бланков (начат 30.10.2017) отсутствуют графы д) и е).

Учитывая изложенное, ООО «Эльче» допускалось хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с нарушением требований пунктов 10, 17, 18 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809, что является нарушением требований статьи 20 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах».

У ООО «Эльче» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Учреждение должно, было в силу публичной известности и доступности не только знать о существовании обязанностей, вытекающих из действующего законодательства, но и обеспечить их выполнение, то есть использовать все необходимые меры для недопущения события противоправного деяния при той степени заботливости и осмотрительности, которая требовалась от него в целях надлежащего исполнения своих обязанностей и требований закона. Действия Учреждения представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, поскольку посягают на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности и свидетельствуют о пренебрежительном отношении лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Законные представители ФИО4 и ФИО5 в судебном заседании вину признали частично, пояснили, что ООО «Эльче» не имело и не имеет лицензионных прав на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в связи с чем Обществу необоснованно привлечено по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

В остальной части с правонарушением согласны, в содеянном раскаялись, пояснили, что допущенные нарушения в настоящее время устранены, не являлись грубыми и не повлекли за собой каких-либо последствий, в связи с чем просили прекратить производство по делу в связи с малозначительности административного правонарушения либо назначить наказание в виде предупреждения.

Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО3 в судебном заседании пояснила, что совершенное правонарушение не является грубым и не повлекло неблагоприятных последствий, ранее Общество к административной ответственности не привлекалось.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до четырехсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.

Из материалов дела следует, что в соответствии с приказом № П33-213/24 от 10.06.2024 г. была проведена плановая выездная проверка юридического лица ООО «Эльче» по месту осуществления деятельности: <адрес>, помещение для хранения наркотических и психотропных средств № 19, расположено на цокольном этаже трехэтажного кирпичного здания ООО «Эльче», согласно плану БТИ (литер А, А1), с целью осуществления лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В судебном заседании установлено, что ООО «Эльче» выдана лицензия на использование, перевозку, приобретения, хранение наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Таким образом, прихожу к выводу, что действия ООО «Эльче» в части отсутствия документа, определяющего запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, ошибочно квалифицированы по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

Вместе с тем из материалов дела следует, что в соответствии с требованиями пункта 17 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, журнал регистрации и учета специальных рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации, подведомственного учреждения).

Пунктом 18 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, установлены требования к оформлению журнала регистрации и учета специальных рецептурных бланков.

Однако, при анализе представленного ООО «Эльче» Журнала регистрации и учета рецептурных бланков (начат 30.10.2017), установлен факт несоответствия представленного журнала требованиям, установленным пунктом 18 Порядка изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, утвержденного Приложением №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 №1094н, а именно: в представленном журнале регистрации и учета рецептурных бланков (начат 30.10.2017) отсутствуют графы д) и е).

Таким образом, ООО «Эльче» допускалось хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с нарушением требований пунктов 17, 18 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 №809, что является нарушением требований статьи 20 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Факт совершения ООО «Эльче» административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ в указанной части, подтверждается протоколом об административном правонарушении № 08/02-09 от 08.08.2024 г., в котором изложены обстоятельства совершенного правонарушения, актом выездной проверки (плановой) № 44/02-08 от 26.07.2024 г., журналом учета рецептурных бланков формы № 107/у-НП от 30.10.2017 г., приказом № 04-мед от 09.01.2024 г. «О порядке осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ», а также приложениями к указанному приказу.

Все имеющиеся в деле доказательства, свидетельствующие о виновности ООО «Эльче» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ, соответствуют требованиям ст. 26.2 КоАП РФ. Допустимость и достоверность собранных и исследованных в ходе рассмотрения дела доказательств сомнений не вызывает.

Оценив доказательства в их совокупности, прихожу к выводу о виновности ООО «Эльче» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

Довод заявителя о малозначительности совершенного административного правонарушения, является несостоятельным по следующим основаниям.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая разъяснения, содержащиеся в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", квалификация административного правонарушения в качестве малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и должна соотноситься с характером и степенью социальной опасности совершенного деяния, а также причинением либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Вместе с тем, исходя из характера административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершенное ООО «Эльче» деяние не может быть признано малозначительным, поскольку указанное правонарушение имеет повышенную степень общественной опасности.

Вместе с тем, согласно ч 1 ст.4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Сведений о привлечении ООО «Эльче» к административной ответственности материалы дела не содержат.

Также отсутствуют сведения о причинения вреда жизни или здоровью людей, а также имущественного какого либо вреда либо угрозы его причинения.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность не установлено. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность является раскаяние в содеянном.

С учетом изложенного, учитывая конкретные обстоятельства по делу, прихожу к выводу о возможности применения в данном случае положений ст.4.1.1. КоАП РФ и замене административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ на предупреждение.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░» ░░░ №, ░░░░ №, ░░░░░░░░░░░ ░░░░░: <░░░░░>, ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░. 1 ░░. 6.16 ░░░░ ░░.

░░ ░░░░░░░░░ ░░. 4.1.1 ░░░░ ░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░» ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░. 1 ░░. 6.16 ░░░░ ░░, ░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ «░░░░░» ░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░, ░░░░░░░░░-░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░-░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░                                    ░.░. ░░░░░░░░░░░