Решение по делу № А41-41574/2009 от 14.12.2009

Арбитражный суд Московской области

Проспект Академика Сахарова, дом 18, г. Москва, Россия, ГСП-6, 107996

www.asmo.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

г. Москва                                                                              Дело № А41-41574/09

« 14 »  декабря   2009 г.  

                        Арбитражный суд Московской области в составе:

председательствующий       судья А.А. Бобринев

протокол судебного заседания вел   судья А.А. Бобринев

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению  Министерства здравоохранения Московской области

к индивидуальному предпринимателю Зайцеву Александру Вячеславовича

о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании

от заявителя: Сапова Т.В. – представитель, паспорт 46 03 916788, доверенность от 22.01.2009 № 13-98/14исх,  Артемьева Н.В. – консультант, удостоверение № 00127, доверенность от 22.01.2009 № 13-32/13яисх

от заинтересованного лица:  Заццев А,В. – предприниматель, паспорт 46 05 740428

установил:  Министерство здравоохранения Московской области (далее – также заявитель, Минздрав) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Зайцева Александра Вячеславовича (далее – также заинтересованное лицо, предприниматель)  к административной ответственности, предусмотренной ч. 3, 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представители заявителя в судебном заседании свои требования поддержали. В обоснование своих требований ссылались  на наличие грубых нарушений условий лицензирования, в связи с чем возможны неблагоприятные последствия для жизни и здоровья граждан. Представители просили привлечь предпринимателя к административной ответственности и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности.  

Зайцев А.В. в судебном заседании вину в совершении правонарушения признал, пояснил, что выявленные нарушений устраняются.

В судебном заседании 07.12.2009 в соответствии со ст. 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) объявлялся перерыв до 14.12.2009 до 16.30.

В судебное заседание 14.12.2009 в 16.30 предприниматель не явился, своего представителя не направил, каких-либо ходлатайств не поступило.

Между тем, из материала дела усматривается, что индивидуальный предприниматель Зайцев А.В. имеет лицензию № 99-02-007306 от 20.10.2005, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия до 20.10.2010 на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН в аптечном пункте по адресу: 141446, Московская область, Химкинский район, пос. Подрезково, ул.Жаринова Д. 8-а.   

Как пояснили представители лиц, участвующих в деле, в настоящее время изменено почтовое  наименование  адреса на адрес: 141431, Московская область, г.Химки, мкр.Подрезково, ул. Жаринова, д. 8а.  При этом фактически данный адрес является тем же самым, что и адрес: 141446, Московская область, Химкинский район, пос. Подрезково, ул.Жаринова, д. 8-а.   

Приказом Минздрава № 678 от 15.10.2009 предписано провести внеплановую выездную проверку деятельности индивидуального предпринимателя Зайцева А.В.   осуществляемой в аптечном пункте по адресу: Московская область, г.Химки, мкр.Подрезково, ул. Жаринова, д. 8а. (Л.д. 18)

20.10.2009 Минздаравом проведена проверка предпринимателя, о чём составлен акт. (Л.д. 9-17)

Согласно акту выявлены нарушения обязательных требований, установленных п. 4 «а», 4 «в», 4 «д», 4 «е»  Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.

Актом проверки зафиксировано, что индивидуальный предприниматель          Зайцев А.В. фармацевтического образования не имеет.

В помещении хранения лекарственных средств расположено  место руководителя, место приёма пищи, установлен двухсекционный шкаф  для одежды, раковина для мытья рук; на фасаде здания имеется вывеска «Аптека», на двери при входе указан график работы на бумажном носителе; помещение хранения лекарственных средств не выделено, в бытовой зоне установлен деревянный и металлический  шкаф для хранения лекарственных средств, зона хранения лекарственных средств не выделена, в установленных шкафах одновременно с препаратами хранится документация, архив, в деревянном шкафу выделена полка  обозначенная  «Список Б», на которой хранятся лекарственные средства; в металлическом шкафу хранятся лекарственные препараты всех фармакологических групп без разделения, в том числе список «Б», на нижней полке – одновременно с документами. Договора на охрану нет.

Также установлено несоблюдение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от  света, термолабильных лекарственных средств, пахучих и красящих лекарственных средств. Лекарственного растительного сырья, лекарственных препаратов списков «А» и «Б».   Минеральные воды  и детское питание стоят на полу.

Отсутствует  журнал учёта лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.

Частично отсутствуют лекарственные средства минимального ассортимента.       

Отсутствует и не ведётся журнал  за соблюдением сроков годности. Выявлены препараты с истекшим сроком годности. 

Отсутствуют стеллажные карточки. Не представлена документация торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Не определён уполномоченный по качеству, не организованы внутренние проверки.

Зайцев А.В. присутствовал при проверке, был ознакомлен с приказом о проверке и получил копию акт проверки 20.10.2009, что подтверждается его подписями в акте.

20.10.2009  в отношении индивидуального предпринимателя Зайцева  А.В.  составлен протокол об административно правонарушении  № 678/2  по ч. 3 и 4  ст. 14.1 КоАП РФ.

В протоколе отражено, что предприниматель допустил нарушение требований пп. «а», «в», «д» «е», «ж» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства российской Федерации № 416 от 06.07.2006 (далее – Положение о лицензировании № 416).

Впоследствии, 14.12.2009  на основании  приказа Минздрава от 10.12.2009            № 838    заявителем проведена повторная проверка индивидуального предпринимателя Зайцева А.В., о чём составлен акт.

Актом проверки зафиксировано, что в аптечном пункте проведены мероприятия по устранению нарушений, выявленных 20.10.2009, нарушения частично устранены.

В соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 3, 4 ст. 14.1 Кодекса,   совершённых индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами рассматриваются арбитражными судами, в связи с чем Минздрав обратился с заявленными требованиями  в Арбитражный суд Московской области.

Заслушав пояснения  лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, установив в полном объёме обстоятельства  спора, суд приходит к выводу, что заявленные требования обоснованы и подлежат удовлетворению по следующим  основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением и грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.  

При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 2 Федерального закона № 128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»,  лицензиат - юридическое лицо  или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.

Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности  при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.  

Индивидуальный предприниматель Зайцев А.В. осуществляет свою деятельность на основании лицензии № 99-02-007306 от 20.10.2005, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия до 20.10.2010 на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам.   

Пунктом 4 Положения о лицензировании № 416  установлено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;  д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах"; е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста; з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста; и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Проверкой, осуществлённой Минздравом 20.10.2009 выявлены нарушения, в том числе грубые, условий лицензируемой деятельности, осуществляемой предпринимателем.    

Как указано выше 14.12.2009, т.е. в день судебного заседания с учётом перерыва, объявленного в заседании суда 007.12.2009   Минздравом осуществлена повторная проверка по вопросу устранения выявленных нарушений и зафиксированных актом от 20.10.2009.

Проверкой  14.12.2009  установлено частичное устранение ранее выявленных и указанных выше нарушений.

При этом,  проверкой от 14.12.2009 установлены следующие нарушения: зона хранения лекарственных средств не организована; вывеска не заменена и не представлен договор на оказание охранных услуг; отсутствует гигрометр психометрический в торговом зале; не обеспечены условия хранения термолабильных препаратов при t +12 +15 гр.С; лекарственное сырьё требующее защиты от света не обеспечивается условиями хранения; не оборудован шкаф для изделий медицинского назначения; систематизация хранения лекарственных средств  не соблюдается: различные группы препаратов хранятся совместно на общих полках; журнал учёта лекарственных препаратов  с ограниченным сроком годности не ведётся; не организовано получение информации о запрещении продажи лекарственных средств; отсутствует в полном объёме минимальный  ассортимент лекарственных средств; уполномоченный по качеству отсутствует, не организована работа внутренних проверок.

Данные нарушения в силу п. 5 Положения о лицензировании № 416 определены как нарушения и грубые нарушение условий осуществления лицензируемой фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 64 АПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

На момент рассмотрения дела арбитражным судом, нарушения лицензионных требований при осуществлении предпринимателем своей деятельности, в том числе грубые не устранены и доказательств тому не представлено  в материалы дела.

Таким образом, наличие события правонарушения установлено,  зафиксировано  Минздравом, подтверждается материалами дела  и признано лицом предпринимателем.    

В соответствии с ч. 1 ст.2.1 КоАП РФ  административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности обязывает лицо, имеющее эту лицензию, соблюдать установленные действующими нормативными правовыми актами  лицензионные требования.

Предприниматель допустил нарушение лицензионных требований, в том числе грубые нарушения,  при осуществлении своей  предпринимательской деятельности на осуществление имеющейся лицензии на право фармацевтической деятельности.   

Лицензирование данного вида деятельности является гарантией государства в целях обеспечения предоставления надлежащих (безопасных)  лекарственных средств гражданам.

Отступление от лицензионных требований при осуществлении соответствующей деятельности недопустимо, поскольку несоблюдение таких требований может повлечь вред жизни и здоровью граждан.

Предприниматель обязан был осуществлять свою деятельность в соответствии с лицензионными требованиями, однако допустил правонарушение.

Предприниматель мог соблюдать соответствующие лицензионные требования, но халатно, без надлежащей заботливости и внимательности отнёсся  исполнению установленных действующим законодательством  обязанностей.

При данных обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии вины  в совершении правонарушения.

Таким образом, материалами  дела подтверждается наличие состава правонарушения по ч. 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ  в действиях предпринимателя.

Сроки давности, установленные ст. 4.5 КоАП РФ не нарушены.

В соответствии с ч. 2  ст. 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Определяя меру наказания, суд учитывает характер совершённого правонарушения, возможные последствия совершённого правонарушения, поскольку в результате выявленных   грубых нарушений лицензионных требований и условий имелась  угроза жизни или здоровью людей.

В силу ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ в таком случае подлежит применению наказание в виде административного приостановления деятельности.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ  административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В данном случае суд, учитывая общественную опасность правонарушения  полагает, что назначение менее строго наказания в виде штрафа не обеспечит достижение целей назначения наказания.

Суд, учитывая конкретные обстоятельства правонарушения,   полагает необходимым назначить наказание в виде административного приостановления деятельности сроком на 40 (сорок) суток. 

Следует отметить, что в силу ч. 3 ст. 3.12 КоАП РФ судья на основании ходатайства лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Руководствуясь ст.ст.  167-169,  206   АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя Зайцева Александра Вячеславовича, 28.10.1969 года рождения, проживающего по адресу: 141730, Московская область, г.Лобня, ул.Ленина, д. 53, кв. 83, основной государственный регистрационный номер 304502505500019, к административной ответственности по ч. 3 и 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить индивидуальному предпринимателю Зайцеву Александру Вячеславовичу наказание в виде административного приостановления деятельности, осуществляемой по адресу: 141446, Московская область, г.Химки, мкр.Подрезково, ул.Жаринова, д. 8-а, сроком на 40 (сорок) суток.

Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней.

Судья                                                                                        А.А. Бобринев