Решение по делу № 5-396/2013 от 19.04.2013

Решение по административному делу

    Дело № 5-396/2013

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

п. Медведево Республики Марий Эл 19 апреля 2013 года

Мировой судья  судебного участка № 2 в Медведевском районе Республики Марий Эл Смирнова И.А., исполняющий обязанности мирового судьи судебного участка № 1 в Медведевском районе Республики Марий Эл, рассмотрев материал об административном правонарушении в отношении должностного лица

директора ОАО «Медведевская центральная районная аптека №44» <ФИО1>, <ОБЕЗЛИЧИНО>

привлекаемой к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Антонова Е.А., будучи должностным лицом, директором аптеки, в нарушение требований должностной инструкции, допустила осуществление в организации предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований/условий специального разрешения (лицензии) в виде отпуска комбинированного лекарственного препарата «Pentalgini N», содержащего кодеин или его соли, по рецепту формы № 107-y, а не по форме № 148-1/y-88, в отсут-ствие на рецепте подписи врача, выписавшего рецепт на указанный препарат.

При рассмотрении дела Антонова Е.А. пояснила, что данный препарат предметно-количественному учету не подлежит, действительно был отпущен по неверно оформленному рецепту.

Помощник прокурора Медведевского района Республики Марий Эл Аммосов А.Н. (с/у ТО № 114446) доводы постановления о возбуждении дела поддержал.

Выслушав Антонову Н.А., помощника прокурора, изучив материалы дела, мировой судья  приходит к следующему.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей. Согласно примечанию к статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 47 ч. 1  ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Открытое акционерное общество «Медведевская ЦРА №44»  имеет лицензию на осуществлении фармацевтической деятельности №ЛО-12-02-000121 от 16 февраля 2011 года.

Согласно ч. 2 ст. 25 Федерального закона «О наркотических средств и психотропных веществах» наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки 2 и 3, отпускаются в медицинских целях по рецепту.

Как следует из ч.1 и ч.2 ст. 26 данного Федерального закона рецепты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, выписываются на специальных бланках. Форма бланков указанных рецептов, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Согласно п.2.1, п.2.2  Порядка отпуска лекарственных средств, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081. Согласно п. 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно п.п. «г» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н, отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). Отпущенной аптекой препарат относится к таковым.

Указанные требования нормативно-правовых документов Антоновой Е.А. как должностным лицом не были соблюдены.

Согласно ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Материалами административного дела подтверждаются полномочия Антоновой Е.А. как директора аптеки с 17 января 2006 года (выписка из приказа № 2 от 17.01.2006г<ДАТА>).

При таких обстоятельствах в действиях Антоновой Е.А. присутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, её вина установлена судом, подтверждается материалами дела. Факт совершения Антоновой Е.А. правонарушения подтверждается также справкой Управления Росздравнадзора по Республике Марий Эл (л.д. 11).

При назначении наказания мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Отягчающих ответственность обстоятельств не установлено, в качестве смягчающего мировой судья признает совершение правонарушения впервые (ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ).

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 4.1. ч. 2, 14.1 ч. 4, 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья

ПОСТАНОВИЛ:

         назначить должностному лицу <ФИО1> за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, администра-тивное наказание в виде административного штрафа в размере четырех тысяч рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа:

ГРКЦ НБ Республики Марий Эл Банка России г. Йошкар-Ола;

БИК банка - 048860001;                       Счет получателя - 40101810100000010001;

ИНН получателя - 1215037348;           КПП получателя - 121501001;

Наименование получателя - УФК по Республике Марий Эл (Прокуратура Республики

Марий Эл);  ОКАТО - 88 228 551 000;                     Код дохода - 415 1 16 90010 01 6000 140.

         Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Медведевский районный суд Республики Марий Эл в течение десяти суток со дня его вручения или получения копии постановления.

Мировой судья                                             И.А.Смирнова

<ОБЕЗЛИЧИНО>